Cyklohemal - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Recenzji, Ceny, Analogów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Cyklohemal

Cyklohemal: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cyclogemal

Kod ATX: B02AA02

Składnik aktywny: kwas traneksamowy (kwas traneksamowy)

Producent: JSC „Pharmstandard-Tomskkhimfarm” (Rosja) dla JSC „Otisipharm” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 01.04.2020

Ceny w aptekach: od 73 rubli.

Kup

Cyklohemal jest lekiem hemostatycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Cyklohemal produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych, w dawce 250 mg - okrągłe, w dawce 500 mg - podłużne; rdzeń tabletek w kolorze białym lub prawie białym (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym po 1, 2, 3 lub 6 paczek i instrukcje użycia Cyclohemal).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: kwas traneksamowy - 250 mg lub 500 mg;
• składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia wstępnie żelowana, stearylofumaran sodu, karboksymetyloskrobia sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, talk;
• skład powłoki folii: VIVACOAT PA-1P-000 [glikol polietylenowy, hypromeloza 6 cps (hydroksypropylometyloceluloza 6 cps), polidekstroza (E1200), dwutlenek tytanu, talk].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cyklohemal jest lekiem hemostatycznym o działaniu przeciwfibrynolitycznym. Jego aktywny składnik, kwas traneksamowy, jest swoistym inhibitorem aktywacji profibrynolizyny (plazminogenu) i jej konwersji do fibrynolizyny (plazminy). Ma miejscowe i ogólnoustrojowe działanie hemostatyczne przy krwawieniach spowodowanych zwiększoną fibrynolizą. Hamując powstawanie aktywnych peptydów (w tym kinin) biorących udział w reakcjach zapalnych i alergicznych, działa przeciwzapalnie, przeciwalergicznie i przeciwbólowo.

W porównaniu z kwasem epsilon aminokapronowym, aktywność przeciwfibrynolityczna kwasu traneksamowego jest około 10 razy większa.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu kwasu traneksamowego w dawce od 500 mg do 2000 mg wchłanianie w przewodzie pokarmowym wynosi 30-50%. Maksymalne stężenie (C _max) we krwi osiągane jest po 3 godzinach, przy pojedynczej dawce 500 mg wynosi 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

Komunikacja z białkami osocza (profibrynolizyna) - mniej niż 3% przyjętej dawki kwas traneksamowy nie wiąże się z albuminami.

Stężenie terapeutyczne w osoczu krwi wynosi 5–10 mg / l.

Początkowa objętość dystrybucji wynosi 9–12 litrów.

Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym stanowi 1/10 stężenia w osoczu; w innych tkankach kwas traneksamowy jest rozprowadzany stosunkowo równomiernie. Pokonuje barierę krew-mózg, przenika do płynu dostawowego, błon maziowych, przez barierę łożyskową i do mleka matki. Do 1% zawartości osocza matki znajduje się w mleku matki. Stężenie przeciwfibrynolityczne kwasu traneksamowego w osoczu utrzymuje się przez 7-8 godzin, w różnych tkankach - 17 godzin.

W nieznacznym stopniu ulega biotransformacji, zidentyfikowano 2 metabolity - pochodne N-acetylowane i deaminowane.

Krzywa farmakokinetyczna ma kształt trójfazowy. Okres półtrwania w ostatniej fazie wynosi 3 godziny.

Całkowity klirens nerkowy i osoczowy wynosi 7 l / h.

Kwas traneksamowy jest wydalany przez nerki w ciągu pierwszych 12 godzin w ponad 95% w postaci niezmienionej. Główną drogą eliminacji jest filtracja kłębuszkowa.

Po podaniu doustnym dawki 10–15 mg / kg masy ciała pacjenta, 1% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszej godziny, 7% przez 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin odpowiednio dla 39% i 79%.

Ryzyko kumulacji kwasu traneksamowego występuje przy zaburzeniach czynności nerek.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Cyclohemal jest wskazane w krótkotrwałym leczeniu krwawień spowodowanych nasileniem fibrynolizy w następujących stanach patologicznych / urazach:

• krwotok z nosa;
• interwencje chirurgiczne na pęcherzu;
• prostatektomia;
• konizacja szyjki macicy;
• menorrhagia;
• hiphema pourazowa (krwotok w przedniej komorze oka).

Ponadto u pacjentów z hemofilią Cyclohemal jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia krwawień podczas drobnych zabiegów chirurgicznych (w tym ekstrakcji zęba).

W przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego lek stosuje się w celu zapobiegania zaostrzeniom choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• fibrynoliza z powodu koagulopatii konsumpcyjnej lub stadium hipokoagulacji zespołu DIC (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego);
• Postać przewlekła ciężkiej niewydolności nerek [współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej, zakrzepica naczyń wewnątrzczaszkowych oraz inne rodzaje zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym wywiad) - jeśli jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych jest niemożliwe;
• nabyte zaburzenia widzenia kolorów;
• historia drgawek;
• Krwotok podpajęczynówkowy;
• leczenie menorrhagias w wieku poniżej 16 lat;
• wiek do 3 lat;
• nadwrażliwość na kwas traneksamowy i / lub pomocnicze składniki leku.

Tabletki cyklohemiczne należy przyjmować ostrożnie w przypadku wystąpienia jednego z następujących stanów lub chorób: krwiomocz (spowodowany chorobami miąższu nerek); krwawienie z górnych dróg moczowych; zweryfikowana diagnoza trombofilii, historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub wywiad rodzinny dotyczący chorób zakrzepowo-zatorowych; Zespół DIC; obecność krwi w jamie opłucnej, jamach stawowych i drogach moczowych lub innych jamach; jednoczesna terapia antykoagulacyjna; jednoczesne stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, leków z kompleksu protrombiny (kombinacja czynników krzepnięcia II, VII, IX i X) lub kompleksu przeciwzakrzepowego o działaniu przeciwzakrzepowym; okres ciąży i laktacji.

Cyklohemal, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki cyklohemiczne przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Rekomendowana dawka:

• krwawienie z powodu wzmożonej fibrynolizy: standardowa dawka to 15-25 mg / kg masy ciała (około 1000-1500 mg) 2-3 razy dziennie przez krótki okres leczenia;
• nawracające krwawienia z nosa: 1000 mg 3 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni;
• prostatektomia, zabiegi chirurgiczne na pęcherzu: 6 godzin przed operacją - 1000 mg, następnie 1000 mg 3-4 razy dziennie. Przyjmowanie Cyclohemal jest kontynuowane do ustąpienia krwiomoczu, ale nie dłużej niż 14 dni po operacji;
• menorrhagia: 1000 mg 3 razy dziennie do ustąpienia krwotoku miesiączkowego, ale nie dłużej niż 4 dni. W leczeniu obfitych krwawień dzienną dawkę można zwiększyć do 4000 mg. Nie należy rozpoczynać przyjmowania tabletek przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego. Należy wziąć pod uwagę, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Cyclohemal ustalono na podstawie wyników badań klinicznych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego tylko przez trzy cykle miesiączkowe z rzędu;
• konizacja szyjki macicy: 1500 mg 3 razy dziennie przez 12 dni po operacji;
• hiphema pourazowa: 25 mg / kg masy ciała lub 1000-1500 mg 3 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 7 dni;
• zapobieganie i leczenie krwawień podczas drobnych operacji u pacjentów z hemofilią: 2 godziny przed ekstrakcją zęba - w dawce 25 mg / kg masy ciała. Następnie w ciągu 6-8 dni Cyclohemal należy przyjmować 1000-1500 mg 3 razy dziennie jednocześnie z lekami czynników krzepnięcia VIII lub IX;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy: 1000-1500 mg 2-3 razy dziennie. Pacjent musi stale przyjmować tabletki. Jeśli pacjent jest w stanie przewidzieć zaostrzenie stanu, Cyclohemal można przyjmować tylko wtedy, gdy pojawią się objawy prodromalne.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek konieczne jest przestrzeganie schematu dawkowania dostosowanego w zależności od wskaźnika GFR:

• GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg masy ciała 2 razy dziennie;
• GFR 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg masy ciała jeden raz dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby iu pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Dzieciom powyżej trzeciego roku życia Cyclohemal jest przepisywany w dawce 25 mg / kg masy ciała 2-3 razy dziennie.

W przypadku przypadkowego pominięcia kolejnej dawki o ustalonej porze, nie ma potrzeby zwracania jej przez podwojenie następnej dawki.

Skutki uboczne

• z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka;
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje alergiczne skóry;
• ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia, w tym zakrzepica naczyniowa siatkówki, zaburzenia percepcji kolorów;
• od strony naczyń: rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi (BP), powikłania zakrzepowo-zatorowe; bardzo rzadko - zakrzepica żylna i tętnicza o różnej lokalizacji; częstość nie ustalona - zakrzepica tętnic mózgowych, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zakrzepica tętnic szyjnych, ostry zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, udar mózgu, niedrożność przeszczepu tętnicy wieńcowej, zakrzepica tętnic nerkowych z rozwojem martwicy korowej oraz ostra choroba tętnic nerkowych i zakrzepica żył siatkówkowych
• z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny;
• z układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; drgawki.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, objawy ortostatyczne (w tym zawroty głowy przy przechodzeniu z pozycji poziomej do pionowej), ortostatyczne niedociśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko zakrzepicy u pacjentów predysponowanych.

Leczenie: brak specyficznego antidotum. Dlatego jeśli podejrzewasz przedawkowanie leku Cyclohemal, musisz natychmiast wywołać wymioty, a następnie wykonać płukanie żołądka. Aby zmniejszyć wchłanianie kwasu traneksamowego w ciągu pierwszych dwóch godzin po przedawkowaniu, wskazane jest spożycie węgla aktywnego. Jeśli pacjent jest nieprzytomny lub ma zaburzenia połykania, można zastosować zgłębnik nosowo-żołądkowy do podania węgla aktywowanego. W celu zwiększenia wydalania przez nerki pacjent musi podać dużą ilość płynu doustnie lub pozajelitowo. Po hospitalizacji stosuje się wymuszoną diurezę, kontrolującą objętość wydalanego moczu. W razie potrzeby dozwolone jest powołanie antykoagulantów.

Specjalne instrukcje

Przed przyjęciem leku pacjenci z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym muszą przejść badanie okulistyczne w celu określenia ostrości wzroku, widzenia barwnego i stanu dna oka. W tej kategorii pacjentów leczeniu produktem Cyclohemal musi towarzyszyć regularne monitorowanie wskaźników czynności wątroby, ostrości wzroku, percepcji kolorów, ciśnienia wewnątrzgałkowego, pola widzenia i dna oka. W przypadku stwierdzenia jakiegokolwiek zaburzenia widzenia podczas przyjmowania kwasu traneksamowego, leczenie należy przerwać.

Aby wyeliminować skutki uboczne z przewodu pokarmowego, wymagane jest zmniejszenie dawki Cyclohemalu.

Pacjenci z krwiomoczem spowodowanym chorobami miąższu nerek powinni mieć świadomość, że preparaty kwasu traneksamowego mogą pogorszyć stan dotkniętych chorobą nerek.

Terapia antyfibrynolityczna masywnych krwawień z górnych dróg moczowych o dowolnej etiologii zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi w miedniczce nerkowej i / lub moczowodzie, wtórnej mechanicznej niedrożności dróg moczowych i rozwoju bezmoczu.

Przepisując cyklohemal, wymagane są badania w celu zidentyfikowania czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na duże prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepicy, stosowanie kwasu traneksamowego u pacjentów z potwierdzoną diagnozą trombofilii, historią powikłań zakrzepowo-zatorowych lub obecnością chorób zakrzepowo-zatorowych u ich bliskich jest dozwolone tylko w skrajnych przypadkach i pod nadzorem lekarza.

Stosowanie preparatu Cyclohemal w obecności krwi w różnych jamach (w tym w jamie opłucnej, jamach stawowych i drogach moczowych) ze względu na pozanaczyniowe krzepnięcie krwi może spowodować powstanie w nich nierozpuszczalnego skrzepu, który jest odporny na fizjologiczną fibrynolizę.

W przypadku nieregularnych krwawień miesiączkowych Cyclohemal należy przepisać dopiero po ustaleniu przyczyny bolesnego miesiączkowania. Jeżeli w trakcie leczenia kwasem traneksamowym dojdzie do niewystarczającego zmniejszenia objętości krwawienia miesiączkowego, należy rozważyć przeniesienie pacjentki na terapię alternatywną.

W przypadku zaburzeń widzenia spowodowanych przyjmowaniem leku, leczenie kwasem traneksamowym zostaje przerwane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W związku z możliwym wystąpieniem zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia w okresie stosowania produktu Cyclohemal, zaleca się pacjentom ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Cyklohemal należy stosować ostrożnie w okresie ciąży i karmienia piersią, tylko w skrajnych przypadkach.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Cyclohemalu jest przeciwwskazane we wszystkich wskazaniach u dzieci poniżej 3 roku życia, w leczeniu krwotoków miesiączkowych - u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa kwasu traneksamowego u dzieci są ograniczone.

Zalecane dawkowanie dla dzieci: w dawce 25 mg / kg masy ciała 2-3 razy dziennie.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zastosowanie Cyclohemal jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (GFR mniej niż 30 mg / ml / 1,73 m ²).

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania z uwzględnieniem wskaźnika GFR.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki produktu Cyclohemal nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Cyklohemal zapobiega rozwojowi farmakologicznego działania fibrynolitów (leków trombolitycznych).

Kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania kwasu traneksamowego. Ponieważ takie połączenie leków przyczynia się do dodatkowego wzrostu ryzyka zakrzepicy tętniczej i żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego).

Ryzyko zakrzepicy zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X w skojarzeniu (kompleks protrombiny) lub kompleksem przeciwzakrzepowym o działaniu przeciwzakrzepowym.

Prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowych (w tym zawału mięśnia sercowego) może wzrosnąć przy jednoczesnym podawaniu kwasu traneksamowego z lekami takimi jak ranitydyna, hydrochlorotiazyd, ampicylina sulbaktam, nitrogliceryna, desmopresyna.

Aktywacja skrzepliny jest możliwa w połączeniu z lekami hemostatycznymi.

Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu kwasu traneksamowego z lekami przeciwzakrzepowymi, terapii skojarzonej z lekami z tej grupy farmakologicznej powinien towarzyszyć ścisły nadzór lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń krzepnięcia krwi.

Analogi

Analogi cyklohemalu to kwas traneksamowy, kwas traneksamowy-Akrikhin, kwas traneksamowy-SOLOpharm, kwas traneksamowy-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje cyklohemalu

Brak opinii o Cyclohemal.

Cena Cyclohemalu w aptekach

Cena tabletek cyklohemalnych powlekanych (dawka 250 mg) w opakowaniu zawierającym 10 szt., Może wynosić od 147 rubli, za opakowanie 30 szt. - od 430 rubli.

Cyklohemal: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Cyclohemal 250 mg tabletki powlekane 10 szt. 73 rbl. Kup

Zakładka Cyclohemal p.p. 250mg 10 szt. 170 RUB Kup

Cyclohemal 250 mg tabletki powlekane 30 szt. 223 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!