Prolatan
Prolatan: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Prolatan
Kod ATX: S01EE01
Substancja czynna: latanoprost (latanoprost)
Producent: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 300 rubli.
Kup
Prolatan jest lekiem przeciwjaskrowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Prolatan - krople do oczu: bezbarwny, przezroczysty roztwór (w butelce z polietylenu z zakraplaczem 2,5 lub 5 ml, w pudełku tekturowym 1 lub 3 butelki).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: latanoprost - 0,05 mg;
- składniki pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, bezwodny wodorofosforan disodu, diwodorofosforan sodu jednowodny, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancja czynna preparatu Prolatan - latanoprost, który jest analogiem prostaglandyny F 2α i selektywnym agonistą receptorów FP, przyczynia się do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, co jest spowodowane zwiększeniem odpływu cieczy wodnistej w większym stopniu przez przewód naczyniówkowo-twardówkowy, w mniejszym przez sieć beleczkową.
Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego rozpoczyna się po około 3-4 godzinach od miejscowego podania latanoprostu, maksymalny efekt osiągany jest po 8-12 godzinach. Działanie leku trwa co najmniej jeden dzień.
Latanoprost nie ma znaczącego wpływu na barierę krew-okulistyczna ani na wytwarzanie cieczy wodnistej. Substancja czynna stosowana w dawkach terapeutycznych nie wykazuje znaczącego działania farmakologicznego na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy.
Farmakokinetyka
- wchłanianie: będąc prolekiem, latanoprost jest wchłaniany przez rogówkę oka, gdzie jest hydrolizowany z estru do biologicznie aktywnych kwasów. Maksymalne stężenie (C max) w cieczy wodnistej występuje po około 2 godzinach po miejscowym zastosowaniu produktu Prolatan;
- dystrybucja: objętość dystrybucji (V d) wynosi 0,16 ± 0,02 l / kg. Kwasy latanoprostu są oznaczane w cieczy wodnistej przez pierwsze cztery godziny, w osoczu krwi - tylko w pierwszej godzinie po podaniu miejscowym;
- metabolizm: biologicznie czynne kwasy latanoprostu, dostając się do krążenia ogólnoustrojowego, są metabolizowane głównie w wątrobie na drodze beta-oksydacji kwasów tłuszczowych, tworząc metabolity 1,2,3,4-tetranor- i 1,2-dinor;
- wydalanie: kwasy latanoprostowe są szybko wydalane z osocza krwi z okresem półtrwania (T 1/2) wynoszącym 17 minut. Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 7 ml / min / kg. Po cyklu Knoop-Linen w wątrobie metabolity są wydalane głównie przez nerki - w wyniku miejscowego stosowania około 88% podanej dawki wydalane jest z moczem.
U dzieci w wieku od 3 do 12 lat ekspozycja na latanoprost jest około 2 razy większa niż u dorosłych, u dzieci w wieku poniżej 3 lat jest 6 razy większa niż u dorosłych. Profil bezpieczeństwa preparatu Prolatan jest jednak taki sam u dzieci i dorosłych. Czas do osiągnięcia C max kwasów latanoprostowych w osoczu krwi wynosi 5 minut dla wszystkich grup wiekowych. T 1/2 ma to samo znaczenie u dzieci i dorosłych.
W stężeniu równowagowym nie dochodzi do gromadzenia się kwasów latanoprostowych w osoczu krwi.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Prolatan jest wskazany do stosowania w jaskrze z otwartym kątem przesączania lub przy zwiększonym tonie ocznym w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.
U dzieci w wieku poniżej 3 lat z pierwotną jaskrą wrodzoną leczeniem pierwszego rzutu pozostaje leczenie operacyjne (goniotomia / trabekulotomia).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wiek do 1 roku;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na latanoprost lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Względne (stosowanie Prolatanu wymaga ostrożności):
- jaskra neowaskularna, zapalna lub wrodzona (z powodu braku wystarczającego doświadczenia w stosowaniu);
- bezsoczewkowość i pseudoafakia z uszkodzeniem tylnej torebki soczewki;
- choroby / stany, w których występują czynniki ryzyka obrzęku plamki (opisano przypadki rozwoju obrzęku plamki, w tym torbielowatości, podczas terapii latanoprostem);
- historia opryszczkowego zapalenia rogówki;
- stany ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia błony naczyniowej oka i / lub zapalenia tęczówki;
- astma;
- planowana operacja zaćmy (z powodu niewystarczających danych na temat stosowania leku);
- Ciąża i laktacja.
Należy unikać stosowania produktu Prolatan u pacjentów z czynnym opryszczkowym zapaleniem rogówki i nawracającym opryszczkowym zapaleniem rogówki, zwłaszcza związanym ze stosowaniem analogów prostaglandyn.
Instrukcja użycia Prolatanu: metoda i dawkowanie
Krople do oczu Prolatan są stosowane miejscowo. Optymalny efekt uzyskuje się, gdy lek podaje się wieczorem. Aby zmniejszyć ewentualne ogólnoustrojowe działanie latanoprostu, natychmiast po wkropleniu każdej kropli należy naciskać przez minutę na otwór łzowy znajdujący się w wewnętrznym kąciku oka w dolnej powiece.
Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia powinni podawać 1 kroplę do każdego chorego oka raz dziennie.
Skutki uboczne
Możliwe skutki uboczne układów i narządów:
- narząd wzroku: podrażnienie oczu (swędzenie, uczucie piasku w oczach, mrowienie, pieczenie, uczucie ciała obcego), przekrwienie spojówek, zapalenie powiek, zwiększona pigmentacja tęczówki, ból oka, obrzęk powiek, obrzęk i nadżerka rogówki, obrzęk okołooczodołowy, przemijająca ostra erozja nabłonek, zapalenie spojówek, zapalenie błony naczyniowej oka / tęczówki, zapalenie rogówki, obrzęk plamki (w tym torbiel plamka), światłowstręt, niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej oczu, zgrubienie, wydłużenie, zwiększona pigmentacja i wzrost liczby rzęs i włosków welusowych, zmiana kierunku wzrostu rzęs, powodująca niektóre przypadki podrażnienia oczu;
- skóra i tkanki podskórne: miejscowe reakcje skórne na powiekach i ciemnienie skóry powiek, wysypka, toksyczna martwica naskórka;
- układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy;
- narządy oddechowe: duszność, skurcz oskrzeli (w tym ostre ataki lub zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie);
- układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: ból stawów i / lub mięśni;
- reakcje miejscowe i ogólne: nieswoisty ból w klatce piersiowej;
- inne: rozwój opryszczkowego zapalenia rogówki.
W niektórych przypadkach u pacjentów z retinopatią cukrzycową wystąpił zator tętnicy siatkówkowej, odwarstwienie siatkówki i krwotok do ciała szklistego.
Gorączka i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła występowały najczęściej u dzieci w porównaniu z dorosłymi.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania latanoprostu może wystąpić podrażnienie błony śluzowej oka, a także wystąpienie przekrwienia nadszypułkowego lub spojówki.
W przypadku niezamierzonego spożycia Prolatanu w środku należy pamiętać, że 2,5 ml kropli do oczu zawiera 125 μg latanoprostu, 5 ml - 250 μg. Podczas pierwszego przejścia przez wątrobę 90% substancji czynnej jest metabolizowane. Dożylne podanie dawki 3 μg / kg masy ciała zdrowym ochotnikom nie wywoływało żadnych objawów, jednak podanie dawki od 5,5 do 10 μg / kg doprowadziło do powstania takich negatywnych reakcji jak nudności, bóle brzucha, zmęczenie, zawroty głowy, pocenie się i pływy. U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową po wstrzyknięciu do oczu dawki latanoprostu 7-krotnie większej od dawki terapeutycznej nie obserwowano skurczu oskrzeli.
W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Krople do oczu Prolatan należy stosować nie częściej niż raz dziennie, ponieważ częstsze instalacje latanoprostu osłabiają działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia kolejnego zakroplenia, następną dawkę należy podać jak zwykle.
Możliwe jest jednoczesne stosowanie preparatu Prolatan z innymi preparatami okulistycznymi do stosowania miejscowego z efektem obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. W takim przypadku przerwa między wprowadzeniem kropli do oczu powinna wynosić co najmniej 5 minut.
Ponieważ chlorek benzalkoniowy, który jest częścią leku, może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe do oczu, soczewki należy zdjąć przed podaniem roztworu. Powinny być zainstalowane nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu.
Prolatan może prowadzić do stopniowego wzrostu zawartości brązowego pigmentu w tęczówce, co jest spowodowane wzrostem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie wzrostem liczby samych komórek melanocytów. Najczęściej brązowa pigmentacja pojawia się wokół źrenicy i rozprzestrzenia się koncentrycznie na obrzeżach tęczówki, podczas gdy tęczówka staje się brązowa częściowo lub w całości. Z reguły przebarwienie nie jest znaczące i może nie zostać potwierdzone klinicznie. Zwiększoną pigmentację obserwuje się głównie u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki, w którym dominuje brązowy pigment. Krople do oczu nie wpływają na plamy soczewicowate i znamiona tęczówki. Pigment w przedniej komorze oka lub w siateczce beleczkowania nie gromadzi się.
Nie było żadnych niepożądanych konsekwencji wzrostu pigmentacji, nawet przy długotrwałym leczeniu latanoprostem, podczas badania stopnia pigmentacji tęczówki przez ponad pięć lat. Stopień obniżenia ciśnienia śródgałkowego nie zależał od obecności lub braku zwiększonej pigmentacji, z czego wynika, że terapię Prolatanem można kontynuować przy zwiększonej pigmentacji tęczówki. Tacy chorzy wymagają regularnego monitorowania, aw przypadku pogorszenia się sytuacji klinicznej przerwania leczenia farmakologicznego.
Badania wykazały, że wzrost pigmentacji tęczówki obserwuje się zwykle w pierwszym roku leczenia latanoprostem, w ciągu kolejnych dwóch lat - rzadko. Po czwartym roku terapii nie zaobserwowano żadnego efektu. Tempo progresji pigmentacji zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po 5 latach. W bardziej odległych okresach nie badano efektu zwiększonej pigmentacji tęczówki. Po odstawieniu preparatu Prolatan nie obserwowano zwiększenia brązowej pigmentacji, jednak zmiana koloru tęczówki oczu może być nieodwracalna.
Opisano przypadki ciemnienia skóry powiek po wprowadzeniu latanoprostu, które może być odwracalne. Zmiany w rzęsach i włosach welusowych (pogrubienie, wydłużenie, zwiększenie gęstości, zmiana kierunku wzrostu i zwiększona pigmentacja) ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu Prolatan.
Pacjenci, którzy wstrzykują krople do oczu tylko do jednego oka, mogą rozwinąć heterochromię.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Stosowanie leku Prolatan może powodować przemijające niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania prac o podwyższonym ryzyku wypadku.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatu Prolatan u kobiet w ciąży, powinien być przepisywany tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W okresie laktacji lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość uwolnienia latanoprostu i jego metabolitów do mleka matki.
Zastosowanie pediatryczne
Prolatan jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu dwóch analogów prostaglandyn do wkraplania do oczu opisano przypadki paradoksalnego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, dlatego nie zaleca się wspólnego stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, ich pochodnych lub analogów.
Latanoprost jest niezgodny farmaceutycznie z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal z powodu reakcji strącania.
Analogi
Analogami Prolatanu są: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2 do 8 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości - 2 lata, po otwarciu butelki - 45 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Prolatanie
W tej chwili użytkownicy nie zostawili żadnych opinii o Prolatanie, na podstawie których można by ocenić właściwości kropli do oczu.
Cena za Prolatan w aptekach
Cena Prolatanu za butelkę 2,5 ml to około 490 rubli.
Prolatan: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Prolatan 0,005% krople do oczu 2,5 ml 1 szt. 300 RUB Kup |
|
Krople do oczu Prolatan 0,005% 2,5 ml 552 r Kup |
|
Prolatan 0,005% krople do oczu 2,5 ml 3 szt. 1015 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
