Provera - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Tabletki 500 Mg, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Provera

Provera: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Provera

Kod ATX: L02AB02

Substancja czynna: medroksyprogesteron (medroksyprogesteron)

Producent: PFIZER ITALIA, Srl (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 2398 rubli.

Kup

Provera jest lekiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: podłużne, obustronnie wypukłe, białe, z jednostronnym kodem „Upjohn 717” (10 szt. W blistrach, w kartoniku 2, 3 lub 10 opakowań; 20, 50 i 100 szt.) w butelkach polietylenowych, w pudełku kartonowym 1 butelka i instrukcja użycia Provera).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: octan medroksyprogesteronu (MPA) - 500 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, glikol polietylenowy (makrogol 400), hydrolizowana żelatyna (Biko C), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi (typ A), dokuzan sodu z benzoesanem sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Provera - octan medroksyprogesteronu, jest syntetyczną pochodną progesteronu, należy do gestagenów (progestyn) nie wykazujących działania estrogennego.

Lek ma następujący wpływ na układ hormonalny:

• zmniejsza stężenie hydrokortyzonu i hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w osoczu;
• hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych - hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH);
• zmniejsza stężenie testosteronu w osoczu krwi, hamuje funkcję komórek Leydiga u mężczyzn;
• obniża stężenie estrogenów w osoczu (na skutek hamowania wydzielania FSH i enzymatycznej indukcji reduktazy wątrobowej), w wyniku czego wzrasta klirens testosteronu, a zmniejsza się konwersja androgenów do estrogenów.

Gdy Provera jest stosowana w dawkach terapeutycznych w nowotworach złośliwych zależnych od hormonów, jej działanie przeciwnowotworowe jest prawdopodobnie związane z wpływem MPA na receptory progestagenowe i estrogenowe, układ podwzgórzowo-przysadkowo-gonadalny oraz metabolizm steroidów na poziomie komórkowym.

Podobnie jak progesteron, octan medroksyprogesteronu jest pirogenny. Podczas stosowania leku w bardzo dużych dawkach (od 500 mg dziennie, co jest konieczne w leczeniu niektórych rodzajów raka), może rozwinąć się zespół itsenko-Cushinga.

Farmakokinetyka

MPA jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po 2-4 godzinach osiąga maksymalne stężenie w osoczu. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu zwiększa się biodostępność leku (bez zmiany okresu półtrwania).

Ponad 90% substancji czynnej Provera we krwi jest związanych z białkami (głównie albuminami). Niezwiązany MPA ma również aktywność farmakologiczną. Lek nie wiąże się z określoną globuliną, która wiąże hormony płciowe.

Octan medroksyprogesteronu przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mleka matki.

Jest metabolizowany głównie w mikrosomach wątroby z udziałem cytochromu P ₄₅₀ 3A4 na drodze hydroksylacji, a następnie koniugacji. Obecnie znanych jest co najmniej 16 metabolitów octanu medroksyprogesteronu. Większość z nich jest wydalana z moczem w postaci glukuronidów, niewielka część w postaci siarczanów.

Okres półtrwania wynosi 12-17 godzin.

Wskazania do stosowania

Provera jest stosowana w ramach kompleksowego leczenia oraz jako lek do terapii paliatywnej w przypadku następujących chorób:

• nawracający i przerzutowy rak nerki;
• rak prostaty;
• rak endometrium (w tym przerzutowy);
• rak piersi (hormonozależny, nawracający w okresie pomenopauzalnym);
• kacheksja rakowa z zaawansowanymi guzami o różnej lokalizacji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe;
• zakrzepowe zapalenie żył;
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• wczesne stadia raka piersi;
• krwawienie z pochwy;
• krwotok w mózgu;
• ciąża;
• okres karmienia piersią (pierwsze 6 tygodni okresu poporodowego);
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek Provera.

Krewny:

• cukrzyca;
• migrena;
• padaczka;
• stany depresyjne;
• astma oskrzelowa;
• hiperkalcemia;
• niewydolność wątroby;
• niewydolność nerek;
• niewydolność serca;
• warunki, w których zatrzymywanie płynów w organizmie może być niebezpieczne.

Provera, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Provera należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Optymalną dawkę leku dobiera się indywidualnie w zależności od umiejscowienia i stopnia zaawansowania choroby, stosowanego schematu leczenia oraz odpowiedzi na leczenie.

Stosowane dawki dzienne mogą się różnić:

• rak nerki - 100-600 mg;
• przerzutowy rak prostaty - 100–500 mg;
• rak endometrium - 100-600 mg;
• rak piersi - 400-1500 mg;
• wyniszczenie rakowe - 1000 mg.

Stosowanie produktu Provera jest kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się pozytywna odpowiedź na terapię.

Skutki uboczne

• z układu hormonalnego: obniżona tolerancja glukozy, dekompensacja cukrzycy, zmiany masy ciała, mlekotok, cukromocz, zespół Itsenko-Cushinga (twarz księżyca, hirsutyzm, osteoporoza, otyłość, nieregularne miesiączkowanie, osłabienie funkcji seksualnych, hipokaliemia, obrzęki kończyn dolnych, rozstępy o różnych kolorach, przebarwienia skóry w miejscach tarcia);
• z układu krwiotwórczego: wzrost liczby płytek krwi i leukocytów w osoczu krwi;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie uderzeń gorąca, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył, tachykardia, przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, udar;
• z układu nerwowego: zwiększone zmęczenie, senność / bezsenność, zwiększona pobudliwość nerwowa, zmniejszona zdolność koncentracji, zawroty głowy, splątanie, ból głowy, depresja, euforia, toniczne lub kliniczne drgawki, reakcje podobne do adrenergicznych (pocenie się, drżenie rąk, drgawki mięśnie łydek, ale w nocy);
• z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne);
• z układu pokarmowego: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmiany apetytu, wzdęcia, ból i dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, zaparcia / biegunka, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby;
• z układu moczowo-płciowego: zwiększona wrażliwość brodawek sutkowych lub gruczołów mlecznych, bolesność gruczołów mlecznych lub sutkowych, mastodynia, bóle w podbrzuszu, zmiany w wydzielinie z pochwy, dysfunkcyjne krwawienia z macicy (nieregularne, skąpe, obfite), przedłużony brak owulacji, brak miesiączki, zapalenie pochwy, nadżerki szyjki macicy macica, zmiana libido, zaburzenia erekcji;
• ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia, zaćma cukrzycowa, zakrzepica naczyniowa siatkówki;
• ze skóry i przydatków skórnych: świąd, wysypka, trądzik, pokrzywka, hirsutyzm, łysienie;
• inne: hipertermia, złe samopoczucie, obrzęk / zatrzymanie płynów w organizmie, bóle pleców i stawów, hiperkalcemia.

Jak wynika z badań przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, Provera może w rzadkich przypadkach przyczyniać się do rozwoju osteoporozy (w tym w przypadkach osteoporotycznych złamań kości).

Przedawkować

Kiedy Provera jest przyjmowana w dawkach znacznie większych niż zalecane, mogą wystąpić różne reakcje uboczne, w tym zwiększone zmęczenie, przyrost masy ciała (z pewnym zatrzymaniem płynów w organizmie) oraz efekty właściwe kortykosteroidom.

W przypadku przedawkowania lek należy odstawić. Przyjmowanie dawek do 3000 mg dziennie jest dobrze tolerowane. Zwykle nie jest wymagane żadne specjalne leczenie. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe i wspomagające.

Specjalne instrukcje

Terapia przeciwnowotworowa prowadzona jest ściśle według zaleceń lekarza i pod jego ścisłym nadzorem.

Kobiety w przypadku dysfunkcjonalnego krwawienia z macicy powinny być dalej badane w celu ustalenia przyczyny zaburzenia.

MPA może zmniejszać tolerancję glukozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Konieczne jest czasowe anulowanie Prover i przeprowadzenie badania w następujących przypadkach: podwójne widzenie, częściowa lub całkowita utrata wzroku, rozwój wytrzeszczu, napady migreny. W przypadku stwierdzenia obrzęku nerwu wzrokowego lub uszkodzenia naczyń siatkówki, lek należy odstawić i rozważyć alternatywne leczenie.

U pacjentów z depresją w wywiadzie wymagana jest uważna obserwacja podczas terapii.

Kobiety, którym zlecono badanie histologiczne lub cytologiczne endometrium / szyjki macicy, powinny ostrzec patologa o przyjmowaniu produktu Provera.

Nie badano wpływu dużych dawek medroksyprogesteronu na gęstość kości. Lek zmniejsza stężenie estrogenu w osoczu krwi, co prowadzi do zmniejszenia gęstości tkanki kostnej u kobiet przed menopauzą. W takim przypadku wzrasta ryzyko rozwoju osteoporozy w kolejnych latach życia. Z tego powodu wszystkim kobietom otrzymującym preparat Provera zaleca się dodatkowo przyjmowanie witaminy D i suplementów wapnia (o ile nie ma przeciwwskazań). Przy długotrwałym leczeniu MPA zaleca się okresowe monitorowanie gęstości kości.

Znane są przypadki zahamowania funkcji kory nadnerczy na tle stosowania MPA.

Medroksyprogesteron w dużych dawkach stosowany w onkologii może powodować częściową niewydolność kory nadnerczy (osłabienie odpowiedzi układu przysadkowo-nadnerczowego). Dlatego jeśli konieczne jest przeprowadzenie testu metapyronu przed podaniem metapyronu, konieczne jest sprawdzenie zdolności kory nadnerczy do odpowiedzi na ACTH.

Provera może zmieniać stężenia następujących biomarkerów endokrynnych: swoistej globuliny wiążącej hormony płciowe, gonadotropin w osoczu krwi i moczu (LH i FSH), steroidów w moczu i osoczu krwi (progesteron, estrogeny, testosteron, kortyzol, pregnandiol). Należy to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia badań laboratoryjnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano wpływu medroksyprogesteronu na funkcje poznawcze i psychofizyczne człowieka. Wiadomo, że lek może powodować zaburzenia widzenia i zawroty głowy, dlatego w okresie terapii należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Provera w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Istnieją dowody, że w pewnych warunkach wewnątrzmaciczna ekspozycja na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży jest przyczyną nieprawidłowości w rozwoju narządów płciowych u płodu.

Jeśli ciąża zajdzie 1–2 miesiące po wstrzyknięciu leku, noworodki są narażone na duże ryzyko niedożywienia, co zwiększa prawdopodobieństwo śmiertelności śródporodowej i noworodkowej. Należy zauważyć, że takie powikłania są bardzo rzadkie, ponieważ prawdopodobieństwo poczęcia na tle stosowania octanu medroksyprogesteronu jest niskie. Jednak lekarz powinien ostrzec kobiety o możliwym ryzyku dla płodu w przypadku ciąży w okresie leczenia przeciwnowotworowego.

Octan medroksyprogesteronu przenika do mleka matki. Brak danych potwierdzających negatywny wpływ leku na dziecko, ale nie zaleca się stosowania preparatu Provera w pierwszych 6 tygodniach po porodzie.

Zastosowanie pediatryczne

Provera nie jest stosowana w pediatrii (w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia).

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek należy stosować ostrożnie w niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tabletki Provera 500 mg są przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

W przypadku niewydolności wątroby stosuje się go ostrożnie.

Interakcje lekowe

Aminoglutetymid stosowany jednocześnie znacząco obniża biodostępność MPA, a co za tym idzie, jego skuteczność.

Octan medroksyprogesteronu jest metabolizowany głównie na drodze hydroksylacji przez izoenzym CYP3A4. Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu zbadania wpływu induktorów i inhibitorów tego izoenzymu na farmakokinetykę produktu Provera. Prawdopodobieństwo takiej interakcji jest wysokie, ale efekty kliniczne przy stosowaniu takich kombinacji nie są znane.

Ryfampicyna, fenobarbital, gryzeofulwina, fenytoina i karbamazepina mają zdolność zwiększania klirensu gestagenów (progestagenów).

Provera może zmieniać skuteczność leków hipoglikemizujących, a także hamować metabolizm cyklosporyny, co zwiększa jej stężenie w osoczu krwi i zwiększa ryzyko toksyczności.

Analogi

Analogi Provera to Veraplex, Megeis.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Provera

Provera praktycznie nie ma recenzji na wyspecjalizowanych witrynach i forach medycznych, co wynika ze specyfiki stosowania leku.

Brak jest raportów charakteryzujących skuteczność tego środka przeciwnowotworowego. Najczęściej wymienianymi działaniami niepożądanymi są: bóle głowy, zawroty głowy, nerwowość, upośledzona zdolność koncentracji, odczuwanie uderzeń gorąca, pocenie się, skoki ciśnienia, znaczny przyrost masy ciała. Biorąc pod uwagę nasilenie chorób, na które przepisuje się preparat Provera, pacjenci uważają, że znaczenie przyjmowania leku przeważa nad działaniami niepożądanymi.

Cena za Proverę w aptekach

Orientacyjna cena Provera 500 mg (30 tabletek w opakowaniu) to 2085–3200 rubli.

Provera: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Provera 500 mg tabletki 30 szt. 2398 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!