Ultop - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ultop

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 51 rub.

Kup

Ultop jest inhibitorem pompy protonowej, lekiem obniżającym wydzielanie gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• kapsułki dojelitowe: po 40 mg - z brązowo-różowym korpusem i jasnoróżowym wieczkiem, po 20 mg - z jasnoróżowym korpusem i brązowo-różową pokrywką, po 10 mg - z jasnoróżowym korpusem i białą pokrywką; zawierają peletki od białego z różowym lub żółtym odcieniem do białego (7 szt. w blistrze, w pudełku kartonowym 2 lub 4 blistry; 14 lub 28 szt. w pudełku polietylenowym z propylenowym wieczkiem, w kartoniku 1 pudełko);
• liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: sproszkowana masa prawie białej lub białej barwy (40 mg w butelce, 1 butelka w pudełku tekturowym).

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: omeprazol - 40 mg, 20 mg lub 10 mg;
• składniki pomocnicze: sacharoza, grys cukrowy (syrop skrobiowy, sacharoza), skrobia kukurydziana, hypromoloza, laurylosiarczan sodu, hydroksywęglan magnezu (węglan magnezu ciężki), makrogol 6000, 30% dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), dwutlenek tytanu talk;
• skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek barwnika żelaza (E172), żelatyna.

1 butelka z liofilizatem zawiera:

• substancja czynna: omeprazol - 40 mg;
• składniki pomocnicze: wersenian disodowy, roztwór wodorotlenku sodu (1N), woda do wstrzykiwań (usuwana podczas liofilizacji).

Wskazania do stosowania

Stosowanie Ultop w postaci liofilizatu w kapsułkach 40 mg i 20 mg jest wskazane w leczeniu następujących schorzeń:

• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori (w ramach kompleksowej terapii antybiotykami);
• erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy, które powstały na tle stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• owrzodzenia stresowe;
• Zespół Zollingera-Ellisona.

Ponadto osobne wskazania dla każdego z formularzy:

• kapsułki 40 mg i 20 mg: choroba refluksowa przełyku (w tym jej postacie nieerozyjne i refluksowe zapalenie przełyku), inne patologie związane ze zwiększonym wydzielaniem soku żołądkowego;
• liofilizat: refluksowe zapalenie przełyku; ze znieczuleniem ogólnym - zapobieganie przedostawaniu się kwaśnych treści żołądkowych do dróg oddechowych (zespół Mendelssohna).

Kapsułki dojelitowe 10 mg:

• niestrawność niewrzodowa - terapia krótkotrwała;
• zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy, refluks żołądkowo-przełykowy - w postaci długotrwałej terapii podtrzymującej.

Przeciwwskazania

• karmienie piersią;
• dzieciństwo;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, Ultop należy przepisać w przypadku niewydolności wątroby i wszelkich zaburzeń czynności nerek.

Dodatkowo dodatkowe przeciwwskazania do stosowania kapsułek:

• okres ciąży;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancji fruktozy, niedoboru sacharazy lub izomaltazy.

W okresie ciąży stosowanie liofilizatu jest możliwe tylko w przypadku nagłej potrzeby, jeśli korzyści z terapii dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Sposób podawania i dawkowanie

Kapsułki

Kapsułki przyjmuje się doustnie przed posiłkami, połykając w całości i popijając dużą ilością wody.

Rekomendowana dawka:

• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg dziennie, przebieg leczenia - 2-4 tygodnie. W przypadku lekooporności dzienną dawkę można zwiększyć do 40 mg;
• zaostrzenie wrzodu żołądka, erozyjno-wrzodziejące zapalenie przełyku: 20-40 mg dziennie, czas trwania kursu - 4-8 tygodni;
• choroba refluksowa przełyku (GERD): z umiarkowanym stanem zapalnym - 20 mg dziennie (przed śniadaniem) przez 4-8 tygodni. Aby uzyskać wystarczający efekt terapeutyczny, można zwiększyć dzienną dawkę do 40 mg. W przypadku nawrotu ciężkich lub opornych postaci GERD stosowanie leku wydłuża się o 4-8 tygodni. Terapia wspomagająca (po wyleczeniu nadżerkowego zapalenia przełyku) kontynuowana jest przez 26-52 tygodnie, w ciężkim zapaleniu przełyku - kapsułki przyjmuje się do końca życia;
• Zespół Zollingera-Ellisona, patologie związane ze zwiększonym wydzielaniem w żołądku: dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę. Następnie, w razie potrzeby, dawkę dobową dostosowuje się indywidualnie, uwzględniając początkowy poziom wydzielania soku żołądkowego, zwiększając do 80-120 mg, a dawkę dzieli się na 2-3 dawki;
• eradykacja Helicobacter pylori: 20 mg 2 razy dziennie w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi przez 7 lub 14 dni (w zależności od schematu leczenia);
• dyspepsja niewrzodowa: 10–20 mg raz dziennie, czas trwania leczenia 2–4 tygodnie. W przypadku braku efektu klinicznego po 4 tygodniach przyjmowania leku lub pojawienia się objawów niestrawności wkrótce po zakończeniu przyjmowania leku, konieczne jest wyjaśnienie diagnozy;
• zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy: 10–20 mg dziennie;
• zapobieganie nawrotom GERD: terapia podtrzymująca - 20 mg dziennie przez długi (do 52 tygodni) okres lub stosowanie leku w razie potrzeby.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby dobowa dawka nie powinna przekraczać 10–20 mg ze względu na zwiększoną biodostępność i klirens omeprazolu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek iw podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Gotowy roztwór jest przeznaczony do dożylnego (iv) kroplówki, czas trwania infuzji wynosi 0,5 godziny.

Roztwór należy przygotować przed podaniem bezpośrednim.

Do rozpuszczenia liofilizowanego proszku można użyć 100 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy) lub wlewu soli fizjologicznej.

Po rozcieńczeniu 5% roztworem dekstrozy lek należy zużyć w ciągu następnych 6 godzin, z solą fizjologiczną - 12 godzin.

Lek w postaci liofilizatu jest przepisywany w przypadku braku możliwości doustnego podawania kapsułek.

Zalecana dzienna porcja:

• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku: 40 mg raz;
• Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa wynosi 60 mg jednorazowo, przy braku dostatecznego efektu terapeutycznego dawkę kolejnych wlewów zwiększa się indywidualnie. Przy dawce dziennej większej niż 60 mg należy ją podzielić na dwie infuzje.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawka dobowa powinna wynosić 10–20 mg.

Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku leczenia pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek.

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: suchość w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych; na tle ciężkich wcześniejszych chorób wątroby - zapalenia wątroby, żółtaczki, dysfunkcji wątroby, encefalopatii wątrobowej;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: obrzęk obwodowy;
• z układu nerwowego: bóle głowy, senność, zawroty głowy, parestezje, pobudzenie, bezsenność, depresja, omamy; z ciężkimi współistniejącymi patologiami somatycznymi lub po przebytej chorobie wątroby - encefalopatia;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów;
• z układu krwiotwórczego: trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia;
• reakcje dermatologiczne: swędzenie, wysypka; w niektórych przypadkach - łysienie, fotouczulenie, wielopostaciowy (wielopostaciowy) wysiękowy rumień;
• reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, pokrzywka, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny;
• od zmysłów: zaburzenia widzenia;
• z układu moczowo-płciowego: ginekomastia;
• inne: zwiększone pocenie się; rzadko - powstawanie torbieli gruczołowych żołądka.

Ponadto dodatkowe skutki uboczne Ultop, które mogą wystąpić podczas stosowania kapsułek:

• z układu pokarmowego: zespół jelita drażliwego, zgaga, zapalenie trzustki (w tym piorunujące), utrata apetytu, odbarwienie stolca, kandydoza przełyku, zanik błony śluzowej języka, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w osoczu;
• z układu nerwowego: agresywność, apatia, nerwowość, drżenie, zawroty głowy, splątanie;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle kości (bóle kostne), skurcze mięśni;
• reakcje dermatologiczne: wypadanie włosów, wybroczyny, suchość skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zapalenie naczyń;
• z układu moczowo-płciowego: infekcje dróg moczowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, mikroskopowy ropomocz, krwiomocz, białkomocz, cukromocz, ból jąder, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy;
• z układu krwiotwórczego: niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna), neutropenia, leukocytoza;
• z układu oddechowego: kaszel, ból gardła, obfite krwawienia z nosa;
• od zmysłów: niewyrażony upośledzenie słuchu, dzwonienie w uszach;
• parametry laboratoryjne: hiponatremia, hipoglikemia;
• inne: gorączka, ból pleców, ogólne osłabienie, ogólne zmęczenie, zwiększenie masy ciała.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Ultop można rozpocząć dopiero po wykluczeniu obecności nowotworów złośliwych, zwłaszcza u pacjentów z wrzodami żołądka, gdyż farmakoterapia może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie guza.

Rozwój działań niepożądanych podczas krótkotrwałej terapii jest rzadki, zwykle są łagodnie przemijające. W przypadku pojawienia się niepożądanych objawów zdecydowanego działania należy przerwać przyjmowanie leku Ultop.

Przyjmowanie pokarmu wpływa na wchłanianie omeprazolu, dlatego kapsułki należy przyjmować przed posiłkami.

W przypadku trudności z połknięciem całej kapsułki można ją rozpuścić w ustach lub połknąć tylko zawartość kapsułki. Dodatkowo zawartość kapsułki można rozpuścić w lekko zakwaszonym płynie (sok, jogurt) i wypić w ciągu 30 minut.

Podczas dializy parametry farmakokinetyczne substancji czynnej leku nie zmieniają się.

Na tle długotrwałej terapii możliwy jest rozwój torbieli gruczołowych żołądka, patologia jest odwracalna, łagodna.

Dawki terapeutyczne leku nie wpływają na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Interakcje lekowe

Kofeina, teofilina, diklofenak, naproksen, piroksykam, metoprolol, propranolol, cyklosporyna, lidokaina, etanol, chinidyna, estradiol nie zmieniają swojego stężenia w osoczu krwi przy jednoczesnym długotrwałym stosowaniu Ultop w dawce dobowej 20 mg.

Nie ustalono interakcji w połączeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy.

Ponieważ omeprazol ma tendencję do zwiększania pH (kwasowości) żołądka, w połączeniu z ampicyliną, solami żelaza, itrakonazolem, ketokonazolem może zmniejszać wchłanianie ich estrów.

Działanie leku może zmniejszać wydalanie i zwiększać stężenie diazepamu, fenytoiny, pośrednich antykoagulantów.

Przy jednoczesnym stosowaniu z klarytromycyną wchłanianie jest wzajemnie wzmacniane.

Analogi

Analogami Ultop są: kapsułki - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazole-Teva; liofilizaty - Zhelkizol, Omez, Helicide, Ulkozol.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, kapsułki - w miejscu chronionym przed wilgocią, liofilizat - w ciemnym miejscu.

Okres trwałości: kapsułki 10 mg w blistrach i liofilizacie - 2 lata, kapsułki w piórnikach oraz kapsułki 20 mg i 40 mg w blistrach - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępny na receptę (z wyjątkiem kapsułek 10 mg).

Ultop: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Ultop 10 mg kapsułki dojelitowe 14 szt. RUB 51 Kup

Ultop 10 mg kapsułki dojelitowe 28 szt. 83 rbl. Kup

Ultop 20 mg kapsułki dojelitowe 14 szt. 119 RUB Kup

Kapsułki Ultop dojelitowe. 20mg 14 szt. 152 RUB Kup

Ultop 40 mg kapsułki dojelitowe 14 szt. 152 RUB Kup

Ultop 20 mg kapsułki dojelitowe 28 szt. 200 RUB Kup

Kapsułki Ultop dojelitowe. 10mg 28 szt. 224 r Kup

Liofilizat Ultop 40 mg do sporządzania roztworu do infuzji 1 szt. 233 r Kup

Kapsułki Ultop dojelitowe. 20mg 28 szt. 273 r Kup

Ultop 40 mg kapsułki dojelitowe 28 szt. 393 r Kup

Kapsułki Ultop dojelitowe. 40mg 28 szt. 450 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!