Dinatrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dinatrop: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie u osób starszych
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dynatrope

Kod ATX: H01AC01

Składnik aktywny: somatotropina (somatropina)

Producent: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego Dinatrop

Dinatrop jest rekombinowanym hormonem wzrostu.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Dinatropa to liofilizat do sporządzania roztworu do podania podskórnego: proszek / masa w kolorze białym z odcieniem żółtawym lub białym; rozpuszczalnik - przezroczysty, bezbarwny, bezwonny (w butelkach szklanych, w pudełku tekturowym po 1, 5, 25 lub 50 butelek w komplecie z rozpuszczalnikiem i jednorazową strzykawką).

Skład 1 butelki liofilizatu:

substancja czynna: somatropina - 1,33; 3,33; 5,33 lub 6,67 mg [odpowiednio 4, 10, 16 lub 20 IU (jednostki międzynarodowe)];
składniki pomocnicze (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glicyna - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; diwodorofosforan sodu - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; chlorek sodu 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Skład 1 ampułki rozpuszczalnika: woda do wstrzykiwań - 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dinatrop jest jednym z genetycznie zmodyfikowanych hormonów somatotropowych, które stymulują wzrost somatyczny / szkieletowy, a także mają wyraźny wpływ na procesy metaboliczne. Stymulacja wzrostu kości szkieletu następuje na skutek wpływu na metabolizm kostny i blaszkę szyszynki kości rurkowych. Normalizacja budowy ciała następuje poprzez zmniejszenie tkanki tłuszczowej i wzrost masy mięśniowej. Przy niedoborze hormonu wzrostu i osteoporozie terapia substytucyjna preparatem Dinatrop prowadzi do normalizacji gęstości kości i składu mineralnego. Terapia pozwala na zwiększenie wielkości i liczby komórek w nadnerczach, tarczycy, wątrobie, mięśniach, gonadach, grasicy.

Somatropina stymuluje transport aminokwasów do komórki i syntezę białek oraz wpływając na profil lipoprotein / lipidów, obniża poziom cholesterolu. Wspomaga zatrzymywanie fosforu, sodu, potasu. Tłumi wydzielanie insuliny. Zwiększa aktywność mięśni, wytrzymałość fizyczną i wagę.

Farmakokinetyka

Wchłanianie somatropiny po podaniu podskórnym wynosi 80%, maksymalne stężenie w osoczu we krwi (C _max) osiągane jest po 3–6 godzinach. Wnika w dobrze ukrwione narządy. Somatropina jest metabolizowana w wątrobie i nerkach. Jest wydalany z żółcią i nerkami (w tym 0,1% w postaci niezmienionej). Okres półtrwania (T _1/2) po podaniu pojedynczej dawki mieści się w zakresie od 3 do 5 godzin.

Wskazania do stosowania

Hormon wzrostu Dinatrop jest przepisywany dzieciom z opóźnieniem wzrostu związanym z następującymi chorobami / stanami:

dysgeneza gonad (zespół Shereshevsky'ego-Turnera);
niewystarczające wydzielanie hormonu wzrostu;
przewlekła niewydolność nerek (ze zmniejszeniem czynności nerek o ponad 50%) w okresie przedpokwitaniowym.

U dorosłych Dinatrop jest przepisywany jako terapia zastępcza w przypadku potwierdzonego nabytego / wrodzonego niedoboru hormonu wzrostu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

aktywne guzy mózgu;
nagłe stany, w tym stan ostrej niewydolności oddechowej i po operacjach jamy brzusznej i serca;
złośliwe nowotwory;
ciąża i okres karmienia piersią;
ustalona indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których stosowanie Dinatropu wymaga ostrożności i nadzoru lekarskiego):

cukrzyca;
niedoczynność tarczycy;
nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Instrukcja stosowania Dinatrop: metoda i dawkowanie

Dinatrop podaje się powoli podskórnie.

Częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie (zwykle w nocy). Aby zapobiec rozwojowi lipoatrofii, konieczna jest zmiana miejsc wstrzyknięcia.

Dawkę ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie niedoboru hormonu wzrostu, masę ciała / powierzchnię ciała oraz skuteczność terapii.

Zalecane dzienne dawki:

niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu u dzieci: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Terapię należy rozpocząć jak najwcześniej. Trwa do dojrzewania / do zamknięcia stref wzrostu kości, a po osiągnięciu pożądanego rezultatu możliwe jest anulowanie Dinatrop;
Zespół Shereshevsky'ego-Turnera, przewlekła niewydolność nerek u dzieci, której towarzyszy opóźnienie wzrostu: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); w przypadku niewystarczającej dynamiki wzrostu dawkę dostosowuje się;
niedobór hormonu wzrostu u dorosłych: 0,15-0,3 mg, w zależności od skuteczności terapii dawkę zwiększa się. Podczas dostosowywania dawki jako parametr kontrolny można zastosować poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu I w surowicy. Dawkę podtrzymującą dobiera się indywidualnie; zwykle nie przekracza 1 mg dziennie. Pacjentom w podeszłym wieku Dinatrop jest zwykle przepisywany w mniejszych dawkach.

Zaleca się rozpuścić liofilizat (na podstawie przepisanej dawki) w 1 ml załączonego rozpuszczalnika. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika fiolkę należy delikatnie wstrząsnąć, aż zawartość całkowicie się rozpuści, unikając gwałtownego wstrząśnięcia.

Skutki uboczne

Możliwe reakcje uboczne: podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (występuje przy bólach głowy, nudnościach, wymiotach, zaburzeniach widzenia), zespół cieśni, osłabienie czynności tarczycy, bóle mięśni, bóle stawów, reakcje białaczkowe, hiperglikemia, epifhyseoliza głowy kości udowej, zatrzymanie płynów z rozwojem obrzęków obwodowych. Zaburzenia te są zwykle przemijające, zależne od dawki, co może prowadzić do konieczności zmniejszenia dawki.

Reakcje alergiczne mogą objawiać się swędzeniem i wysypką skórną.

W rzadkich przypadkach obserwuje się tworzenie przeciwciał przeciwko Dinatrop, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapii.

Najbardziej prawdopodobne reakcje miejscowe: obrzęk, przekrwienie, swędzenie, ból, lipoatrofia w miejscu wstrzyknięcia.

Istnieją również informacje o rozwoju następujących działań niepożądanych podczas stosowania leku Somatropina: osłabienie, ginekomastia, podwichnięcie biodra u dzieci (utykanie, ból kolana / biodra), zmęczenie, zapalenie trzustki (nudności, bóle brzucha, wymioty), obrzęk nerwu wzrokowego (zwykle obserwowane w pierwszych 2 miesiącach leczenia, w większości przypadków z zespołem Shereshevsky'ego-Turnera), zapaleniem ucha środkowego i upośledzeniem słuchu (z zespołem Shereshevsky'ego-Turnera), progresją skoliozy (z nadmiernie szybkim wzrostem), przyspieszonym wzrostem wcześniej istniejącego znamienia, wzrostem nieorganicznych fosforan we krwi, aktywność alkalicznej fosfatazy i parathormonu.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania może najpierw rozwinąć się hipoglikemia, a następnie hiperglikemia.

Główne objawy długotrwałego przedawkowania: akromegalia / gigantyzm, niedoczynność tarczycy, obniżenie poziomu kortyzolu w surowicy we krwi.

Terapia: anulowanie Dinatropu, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z cukrzycą podczas stosowania preparatu Dinatrop może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Możliwa manifestacja utajonej niedoczynności tarczycy. Pacjenci otrzymujący tyroksynę mogą wykazywać objawy nadczynności tarczycy.

W okresie terapii należy monitorować stan dna oka, zwłaszcza gdy pojawiają się objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. W przypadku rozwoju obrzęku nerwu wzrokowego preparat Dinatrop zostaje anulowany.

W przypadku wykrycia kulawizny należy dokładnie monitorować stan pacjentów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Hormon wzrostu Dinatrop jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku Dinatrop należy podawać w mniejszych dawkach.

Interakcje lekowe

Stymulujący wpływ somatropiny na procesy wzrostu w połączeniu z glikokortykosteroidami zmniejsza się.

Na skuteczność terapii (w zakresie końcowego wzrostu) może wpływać także łączne stosowanie z innymi hormonami, w tym sterydami anabolicznymi, gonadotropiną, hormonami tarczycy i estrogenami.