Dinisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dinisorb: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dinisorb

Kod ATX: C01DA08

Składnik aktywny: diazotan izosorbidu (diazotan izosorbidu)

Producent: Krajowe Centrum Badań Medycznych w Kardiologii, Federalna Instytucja Budżetowa Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej (Krajowe Centrum Badań Medycznych w Kardiologii, Federalny Państwowy Zakład Budżetowy Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej) (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Dinisorb

Dinisorb jest lekiem przeciwdławicowym o działaniu obwodowym z grupy nitrovasodilators.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: lekko żółtawy lub bezbarwny płyn przezroczysty, bezwonny (10 ml koncentratu w ampułkach; w opakowaniu kartonowym 2-komorowym w opakowaniu konturowym zawierającym 5 ampułek oraz instrukcja użycia preparatu Dinisorb).

Skład 1 ml roztworu przygotowanego z koncentratu:

substancja czynna: diazotan izosorbidu - 1 mg;
składnik pomocniczy: 0,9% roztwór chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Dinisorb jest diazotan izosorbidu, lek przeciwdławicowy, rozszerzający naczynia obwodowe, który działa głównie na naczynia żylne. Jego mechanizm działania jest związany z uwalnianiem tlenku azotu w mięśniach gładkich naczyń.

Tlenek azotu zwiększa poziom cyklicznego monofosforanu guanozyny i wyzwala aktywację cyklazy guanylanowej, rozluźniając w ten sposób mięśnie gładkie. Duże żyły i tętnice rozluźniają się w większym stopniu niż zwieracze przedwłośniczkowe i tętniczki. Częściowo ta reakcja jest spowodowana mniej intensywnym tworzeniem się tlenku azotu z cząsteczek substancji czynnej w ścianach tętniczek, a także reakcjami odruchowymi.

Zmniejszając obciążenie wstępne (zmniejszony przepływ krwi do prawego przedsionka i rozszerzenie żył obwodowych) i następcze (obniżenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego), a także bezpośrednie działanie rozszerzające naczynia wieńcowe, Dinisorb zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Lek przyczynia się do regresji objawów obrzęku płuc, obniżenia ciśnienia w krążeniu płucnym, a także obniża przepływ krwi do prawego przedsionka. W obszarze o zmniejszonym ukrwieniu sprzyja redystrybucji przepływu wieńcowego.

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przyjmowanie leku służy zwiększeniu tolerancji wysiłku.

Farmakokinetyka

Dinisorb nie ma efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, co jest związane ze sposobem podania leku (zastrzyki dożylne).

Lek jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem dwóch aktywnych metabolitów. Przez nerki jest wydalany w 75–85% w postaci 5-monoazotanu izosorbidu o okresie półtrwania 5 godzin, w 15–25% w postaci 2-monoazotanu izosorbidu o okresie półtrwania 2,5 h. Po podaniu dożylnym okres półtrwania wynosi 20 minut. …

Wskazania do stosowania

niestabilna dławica piersiowa;
dławica piersiowa z potwierdzonym skurczem;
ostry zawał mięśnia sercowego, któremu nie towarzyszy ciężkie niedociśnienie tętnicze;
ostra niewydolność lewej komory;
okres przed operacją i w jej trakcie, zwłaszcza w przypadku operacji sercowo-naczyniowych [w celu kontrolowania ciśnienia krwi (BP), gdy wzrasta].

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność wątroby;
ciężka przewlekła niewydolność serca;
wstrząs kardiogenny;
ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg, rozkurczowe - poniżej 60 mm Hg);
udar krwotoczny;
toksyczny obrzęk płuc;
ostre zaburzenia krążenia (zapaść, wstrząs);
jaskra (ryzyko zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego);
tyreotoksykoza;
ciężka niedokrwistość;
Poważny uraz mózgu;
terapia skojarzona z tadalafilem, wardenafilem i sildenafilem (inhibitory fosfodiesterazy typu 5; z uwagi na fakt, że nasilają hipotensyjne działanie azotanów);
wiek poniżej 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (Dinisorb jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

tamponada serca, zaciskające zapalenie osierdzia, przerostowa kardiomiopatia zawężająca;
ostry zawał mięśnia sercowego, któremu towarzyszy obniżone ciśnienie napełniania lewej komory (ważne jest, aby nie dopuścić do obniżenia skurczowego ciśnienia krwi do 90 mm Hg);
stenoza mitralna i / lub aortalna;
niedokrwistość;
skłonność do reakcji ortostatycznych (przy zmianie pozycji ciała następuje gwałtowny spadek ciśnienia krwi);
patologie, którym towarzyszył wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (przy dożylnym podaniu dużych dawek nitrogliceryny odnotowano wzrost ciśnienia w wywiadzie);
ciąża i okres karmienia piersią.

Dinisorb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór przygotowany z koncentratu Dinisorb wstrzykuje się dożylnie powoli. Aby uzyskać roztwór, 0,5–1 ml leku wstępnie rozcieńcza się w 10–20 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu.

Dawkowanie leku ustalane jest indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta i parametrów hemodynamicznych.

W zależności od odpowiedzi pacjenta dawka początkowa wynosi od 1 do 2 mg na godzinę, z zastrzeżeniem monitorowania tętna, ciśnienia krwi, ilości oddawanego moczu i elektrokardiogramu. Maksymalna dzienna dawka wynosi od 8 do 10 mg na godzinę.

W przypadku niewydolności serca zwykle wymagane jest zwiększenie dawki - w niektórych przypadkach nawet do 50 mg na godzinę. Średnia dawka to około 7,5 mg na godzinę. Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał organiczne azotany (np. 5-monoazotan izosorbidu lub diazotan izosorbidu), może otrzymać wyższą dawkę Dinisorb, aby osiągnąć pożądany efekt hemodynamiczny. Maksymalna dawka to 120 mg.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, uczucie gorąca, przemijające zaczerwienienie skóry twarzy, tachykardia, ból głowy, zawroty głowy; w niektórych przypadkach - zapaść, reakcja paradoksalna (nasilenie napadów dusznicy bolesnej);
układ pokarmowy: suchość w ustach, lekkie pieczenie języka, nudności, wymioty;
centralny układ nerwowy: niewyraźne widzenie, senność; rzadko - niedokrwienie mózgu;
układ odpornościowy: możliwa wysypka skórna;
inne reakcje: złuszczające zapalenie skóry; możliwy jest rozwój tolerancji, w tym krzyżowania, na inne azotany.

Przedawkować

Główne objawy: bóle głowy, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg), przekrwienie, nudności, biegunka, wymioty, przekrwienie skóry, zaburzenia widzenia, drgawki, zapaść, zawroty głowy, wzmożone pocenie się, kołatanie serca. W przypadku stosowania diazotanu izosorbidu w dużych dawkach - bradykardia, duszność, nadmierne oddychanie, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, methemoglobinemia (niedotlenienie, sinica), porażenie, śpiączka.

Terapia: rezygnacja z dalszego stosowania roztworu. Aby znormalizować ciśnienie krwi, pacjentowi zaleca się przyjęcie pozycji leżącej, z obniżeniem wezgłowia łóżka i podniesieniem nóg pacjenta. Dlatego zwykle w ciągu 15–20 minut ciśnienie tętnicze wraca do normy po zaprzestaniu podawania leku.

W przypadku wstrząsu lub ciężkiego niedociśnienia tętniczego objętość krążącej krwi zostaje zastąpiona. W wyjątkowych przypadkach można podać dopaminę i / lub norepinefrynę (norepinefrynę) w celu utrzymania krążenia krwi.

Należy mieć na uwadze, że adrenalina (epinefryna) i jej związki są przeciwwskazane.

Jako antidotum na methemoglobinemię, w zależności od jej nasilenia, należy stosować:

wymiana transfuzji krwi, hemodializa, tlenoterapia;
kwas askorbinowy: przyjmowanie 1 g doustnie lub dożylnie w postaci soli sodowej.

Specjalne instrukcje

Stosowanie preparatu Dinisorb nie jest skuteczne w przypadku niewydolności serca spowodowanej toksycznym obrzękiem płuc i tamponadą serca.

Ważne jest, aby nie dopuścić do nagłego odstawienia leku i stopniowo zmniejszać dawkę. W takim przypadku należy monitorować tętno i ciśnienie krwi.

Nie zaleca się stosowania koncentratu, gdy zmętnieje (wytrącenie kryształów w cieczy).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, ze względu na fakt, że regularne stosowanie diazotanu izosorbidu ogranicza zdolność koncentracji pacjenta i zmniejsza szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Dinisorb w okresie ciąży / laktacji jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Za naruszenia funkcji wątroby

W niewydolności wątroby Dinisorb nie jest stosowany, ponieważ istnieje możliwość rozwoju methemoglobinemii.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje diazotanu izosorbidu z innymi lekami / substancjami:

α-blokery (dihydroergotamina, prazosyna i inne), β-adrenostymulanty: mogą zmniejszać nasilenie przeciwdławicowego działania diazotanu izosorbidu (nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia);
kwas acetylosalicylowy, blokery wolnych kanałów wapniowych (nifedypina, werapamil itp.), propranolol, amiodaron: mogą nasilać działanie przeciwdławicowe diazotanu izosorbidu;
leki przeciwnadciśnieniowe, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, dihydroergotamina, wolnoobrotowe blokery kanału wapniowego, β-blokery, chinidyna, etanol, prokainamid, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (przeciwpsychotyczne), leki rozszerzające naczynia: izosorbid może wzmocnić ich działanie hipotensyjne.

Należy zadbać o łączenie stosowania jakichkolwiek leków rozszerzających naczynia krwionośne, których działanie jest związane z tlenkiem azotu (w tym klasycznych donorów tlenku azotu - molsydominy, nitroprusydku sodu, monoazotanu izosorbidu, diazotanu izosorbidu, nitrogliceryny i innych) z sapropteryną będącą koenzymem tlenku azotu.

Analogi

Analogami Dinisorba są Nitrosorbide, Nitroglicerin, Izoket, Kardiket, Izakardin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Dinisorba

Na wyspecjalizowanych witrynach i forach brakuje opinii o Dinisorbie, które pozwoliłyby rzetelnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku w leczeniu chorób serca.