Ulcernil - Instrukcje Użytkowania, Lek 20 Mg, Cena, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ulcernil

Ulcernil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ulcernil

Kod ATX: A02BC04

Składnik aktywny: rabeprazol (rabeprazol)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 11.03.2020

Ceny w aptekach: od 344 rubli.

Kup

Ulcernil to inhibitor pompy protonowej (PPI), który skutecznie zmniejsza czynność wydzielniczą gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki dojelitowe, powlekane: żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe, gładkie po jednej stronie; dawka 10 mg - nadruk „R” po drugiej stronie; dawka 20 mg - „RA” (7 szt. w blistrach; w pudełku tekturowym 2 lub 4 blistry i instrukcja użycia Ulcernilu).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: rabeprazol sodu - 10 lub 20 mg;
• składniki pomocnicze (warstwa wewnątrzgranulkowa): hyproloza, niskopodstawiona hyproloza, ciężki tlenek magnezu, mannitol;
• składniki pomocnicze (warstwa zewnątrzgranularna): stearynian magnezu, mannitol, niskopodstawiona hypromoloza;
• rdzeń otoczka: hypromoloza, lekki tlenek magnezu, etyloceluloza;
• otoczka dojelitowa: dwutlenek tytanu, talk, monogliceryd diacetylowany, ftalan hypromelozy, barwnik na bazie tlenku żelaza (żółty);
• tusz czerwony: Opacode Sl-1666 Red [alkohol SDA 3A 27CFR, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, alkohol n-butylowy, barwnik czerwony czarujący AC, szelak szkliwiony (20% estryfikowany) w etanolu].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rabeprazol sodowy należy do substancji przeciwwydzielniczych (grupa pochodnych benzimidazolu). Poprzez specyficzne hamowanie enzymu adenozynotrifosfatazy wodorowo-potasowej (H ⁺ / K ⁺ -ATPaza) na wydzielniczej powierzchni komórek okładzinowych żołądka, substancja ta hamuje wydzielanie soku żołądkowego. Ponieważ enzym H ⁺ / K ⁺ -ATPaza jest kompleksem białkowym pełniącym funkcję pompy protonowej, Ulcernil jest inhibitorem pompy protonowej (PPI) i blokuje ostatni etap produkcji kwasu. Efekt ten zależy od dawki leku i służy zahamowaniu podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu solnego, niezależnie od bodźca. Działanie antycholinergiczne nie wynika z właściwości soli sodowej rabeprazolu.

Po doustnym podaniu tabletki 20 mg działanie przeciwwydzielnicze obserwuje się przez 1 godzinę. 23 godziny po przyjęciu pierwszej dawki zahamowanie podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu solnego wynosi odpowiednio 69% i 82% i trwa do 48 godzin. Ten czas działania farmakodynamicznego jest dłuższy niż przewidywany przez okres półtrwania (około 1 godziny). Efekt ten można wyjaśnić przedłużonym wiązaniem się substancji z H ⁺ / K ⁺ -ATPazą komórek okładzinowych żołądka. Po 3 dniach przyjmowania leku wielkość jego hamującego wpływu na wydzielanie kwasu osiąga plateau. Po przerwaniu terapii aktywność wydzielnicza zostaje przywrócona w ciągu 1-2 dni.

W trwających badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali tabletki po 10 lub 20 mg codziennie przez okres do 43 miesięcy. W okresie pierwszych 2–8 tygodni odnotowano wzrost poziomu gastryny w osoczu krwi, co odzwierciedla hamujący wpływ na wydzielanie kwasu. Zawartość gastryny powracała do swoich początkowych wartości w większości przypadków w ciągu 1-2 tygodni po odstawieniu leku Ulcernil.

Pobrane próbki z badania biopsji żołądka z dna i odźwiernika od 500 pacjentów przyjmujących rabeprazol sodowy lub lek referencyjny przez 8 tygodni nie wykazały stabilnych zmian w rozprzestrzenianiu się zakażenia Helicobacter pylori, częstości występowania zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, metaplazji jelit, nasilenia zapalenia żołądka i budowy morfologicznej komórek enterochromafinopodobnych …

U 400 ochotników, którzy otrzymywali lek w dawce 10 lub 20 mg dziennie przez okres do 1 roku, częstość hiperplazji była niska i porównywalna z omeprazolem (20 mg na 1 kg masy ciała). Nie odnotowano przypadków rakowiaka ani zmian gruczolakowatych u szczurów.

Obecnie nie odnotowano ogólnoustrojowego działania Ulcernilu na układ oddechowy, sercowo-naczyniowy i ośrodkowy układ nerwowy. Doustne podawanie tabletek 20 mg dziennie przez 2 tygodnie nie prowadzi do zmiany poziomu przytarczyc, hormonu wzrostu, hormonów luteinizujących i folikulotropowych, aldosteronu, reniny, glukagonu, prolaktyny, testosteronu, estrogenu i kortyzolu, a także metabolizmu węglowodanów i czynności tarczycy.

Farmakokinetyka

Rabeprazol charakteryzuje się dużą szybkością wchłaniania z jelita. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) obserwuje się 3,5 godziny po doustnym podaniu 20 mg substancji. Zmiany jego maksymalnej zawartości w osoczu i pola pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) są liniowe w zakresie dawek 10–40 mg. Całkowita biodostępność po przyjęciu 20 mg leku doustnie w porównaniu z podaniem dożylnym wynosi około 52%. Przy wielokrotnym podawaniu Ulcernil wskaźnik się nie zmienia.

Okres półtrwania osocza krwi u zdrowych osób wynosi około 1 godziny (waha się od 0,7 do 1,5 godziny), a całkowity klirens wynosi 3,8 ml na minutę na 1 kg masy ciała. Na tle przewlekłego uszkodzenia wątroby, AUC wzrasta 2-krotnie w porównaniu z tym wskaźnikiem u zdrowych ochotników, co wskazuje na spadek metabolizmu w pierwszym pasażu, okres półtrwania z osocza krwi wzrasta 2–3 razy.

Wchłanianie leku nie zależy od pory stosowania w ciągu dnia i leków zobojętniających. Jednoczesne spożycie tłustych pokarmów spowalnia ich wchłanianie o 4 godziny lub dłużej, ale nie zmienia się ani stopień wchłaniania, ani C _max.

Stopień wiązania substancji z białkami osocza krwi u ludzi wynosi około 97%.

Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 20 mg leku zdrowym osobom, nie stwierdzono w moczu rabeprazolu sodowego znakowanego ¹⁴ C w postaci niezmienionej. Prawie 90% substancji wydalane jest z moczem głównie w postaci dwóch metabolitów - koniugatu kwasu merkapturowego (M5) i kwasu karboksylowego (M6), a także w postaci dwóch nieznanych metabolitów, które zidentyfikowano podczas analizy toksykologicznej. Pozostała część podanej dawki jest wydalana z kałem.

Całkowite wydalanie wynosi 99,8%, co wskazuje na niewielkie wydalanie metabolitów leków z żółcią. Głównym metabolitem rabeprazolu sodu jest tioeter (M1), jedynym czynnym metabolitem jest demetyl (M3), który jednak został wykryty w małych stężeniach tylko u jednego ochotnika po podaniu 80 mg leku.

Na tle stabilnej niewydolności nerek w fazie terminalnej, w której wymagana jest hemodializa podtrzymująca (klirens kreatyniny <5 ml na minutę na 1,73 m ²), wydalanie tej substancji przebiegało podobnie jak u osób zdrowych. Jego okres półtrwania wynosił średnio 0,82 godziny u zdrowych ochotników, 0,95 podczas hemodializy i 3,6 godziny po hemodializie. Klirens soli sodowej rabeprazolu w chorobach nerek wymagających hemodializy był prawie 2 razy większy niż u zdrowych ochotników.

Pacjenci z przewlekłą wyrównaną marskością wątroby tolerują rabeprazol sodowy w dawce dobowej 20 mg, ale ich C _max i AUC są dwukrotnie wyższe o 50% w porównaniu ze zdrowymi osobami tej samej płci.

Eliminacja Ulcernilu u pacjentów w podeszłym wieku jest nieco spowolniona. Po 7 dniach stosowania tabletek w dawce dobowej 20 mg AUC u pacjentów w podeszłym wieku było prawie 2 razy większe, a Cmax zwiększone o 60% w porównaniu z młodymi, zdrowymi ochotnikami. Nie zaobserwowano żadnych śladów kumulacji substancji.

Przy powolnym metabolizmie CYP2C19, po 1 tygodniu stosowania rabeprazolu w dawce dobowej 20 mg, AUC zwiększa się 1,9 razy, a okres półtrwania wynosi 1,6 razy w porównaniu z tymi samymi parametrami u osób szybko metabolizujących, natomiast C _max wzrasta o 40% …

Wskazania do stosowania

Tabletki Ulcernil w dawce 10 mg są przepisywane w leczeniu objawów niestrawności związanych ze zwiększoną kwasowością soku żołądkowego, w tym objawów choroby refluksowej przełyku (odbijanie kwaśne, zgaga).

Ulcernil 20 mg tabletki są stosowane w leczeniu następujących stanów / chorób:

• zaostrzenie wrzodu dwunastnicy;
• zaostrzenie wrzodu żołądka, wrzód zespolenia;
• refluksowe zapalenie przełyku, wrzód trawienny i erozyjna choroba refluksowa przełyku (GERD);
• GERD (do leczenia podtrzymującego);
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku (NERD);
• Zespół Zollingera-Ellisona lub inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;
• wrzód trawienny (w celu eradykacji Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciąża;
• okres laktacji;
• dzieci i młodzież do 12 i 18 lat (odpowiednio dla tabletek 20 i 10 mg);
• ustalona nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (przyjmowanie Ulcernilu wymaga szczególnej opieki i uważnego nadzoru lekarskiego): ciężka niewydolność nerek / wątroby; wiek dzieci (dla tabletek 10 mg).

Ulcernil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ulcernil są przeznaczone do podawania doustnego.

Pojedynczą dawkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem, w całości, bez kruszenia ani żucia tabletek. Stwierdzono, że pożywienie i pora dnia nie mają wpływu na działanie soli sodowej rabeprazolu, ale zalecana pora podania leku (poranek) sprzyja lepszemu przestrzeganiu przez pacjenta schematu leczenia.

Tabletki Ulcernil 10 mg są przyjmowane 1 szt. w dzień. W przypadku braku efektu przez pierwsze 3 dni leczenia konieczne jest badanie specjalistyczne. Maksymalny czas trwania terapii bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 14 dni.

Zalecany schemat dawkowania dla Ulcernil 20 mg tabletki, w zależności od wskazania:

• zaostrzenie wrzodu żołądka, wrzód zespolenia: 1 szt. w dzień. W większości przypadków wystarczą 42 dni leczenia, jednak czas zażywania leku w razie potrzeby można wydłużyć o kolejne 42 dni;
• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 1 szt. dziennie przez okres od 14 do 28 dni. W razie potrzeby można wydłużyć czas przyjmowania leku o kolejne 28 dni;
• GERD, refluksowe zapalenie przełyku: 1 szt. dziennie przez 28–56 dni, z możliwością wydłużenia czasu stosowania leku Ulcernil o kolejne 56 dni (w razie potrzeby);
• leczenie wspomagające GERD: 1 szt. w dzień. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie w zależności od stanu pacjenta;
• NERD bez zapalenia przełyku: 1 szt. w dzień. Czas stosowania Ulcernilu zależy od stanu pacjenta. W przypadkach, gdy po 28 dniach leczenia objawy patologii nie znikają, należy przeprowadzić dodatkowe badanie pacjenta. Po ustąpieniu objawów, aby zapobiec ich dalszemu rozwojowi, lek należy przyjmować na żądanie raz dziennie;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem: dawkę rabeprazolu dobiera się indywidualnie. Dawka początkowa to 3 szt. dziennie, w przyszłości zwiększa się do 5 szt. dziennie jednorazowo lub 3 szt. 2 razy dziennie. W niektórych przypadkach preferowane jest dawkowanie częściowe. Przyjmowanie leku Ulcernil jest kontynuowane, jeśli jest to klinicznie konieczne. U niektórych pacjentów czas trwania terapii wynosił do 1 roku;
• eradykacja Helicobacter pylori: 1 szt. 2 razy dziennie według określonego harmonogramu z odpowiednią kombinacją środków przeciwbakteryjnych. Leczenie trwa 7 dni.

W przypadku niewydolności nerek / wątroby dostosowanie dawki produktu leczniczego Ulcernil nie jest wymagane. Zawartość soli sodowej rabeprazolu we krwi u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby jest zwykle wyższa niż u osób zdrowych. Ze szczególną ostrożnością lek należy przepisać w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie dokonuje się dostosowania dawki.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek Ulcernil 20 mg u dzieci w wieku 12 lat i starszych w krótkotrwałym (do 8 tygodni) leczeniu GERD zostało potwierdzone poprzez ekstrapolację wyników odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań potwierdzających skuteczność terapeutyczną Ulcernilu u dorosłych oraz badań bezpieczeństwa i farmakokinetyki u dzieci. U pacjentów w wieku 12 lat i starszych lek stosuje się w dawce dobowej 20 mg przez okres do 8 tygodni. Nie ustalono profilu bezpieczeństwa i skuteczności rabeprazolu sodowego w leczeniu GERD i innych stanów / chorób u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Skutki uboczne

Ulcernil jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów, o czym świadczą doświadczenia z badań klinicznych. Działania niepożądane są na ogół łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Podczas badań klinicznych obserwowano działania niepożądane w postaci obrzęków obwodowych, wysypki, zawrotów głowy, bólu głowy, suchości w ustach, zaparć, wzdęć, biegunki i bólu brzucha.

Możliwe skutki uboczne Ulcernil [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; częstotliwości nie można ustalić na podstawie dostępnych danych - z nieokreśloną częstotliwością]:

• układ odpornościowy: rzadko - ostre ogólnoustrojowe reakcje alergiczne;
• krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia, neutropenia, trombocytopenia;
• metabolizm i odżywianie: rzadko - hipomagnezemia;
• wątroba i drogi żółciowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - encefalopatia wątrobowa, żółtaczka, zapalenie wątroby;
• nerki i drogi moczowe: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - pokrzywka, wysypka pęcherzowa; bardzo rzadko - zespół Stevena-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
• układ rozrodczy: bardzo rzadko - ginekomastia.

Nie było zmian parametrów laboratoryjnych. Bazując na dostępnych danych z badań porejestrowych, stosowaniu PPI towarzyszy zwiększone ryzyko złamań.

Przedawkować

Istnieje niewiele doniesień o celowym lub przypadkowym przedawkowaniu rabeprazolu. Nie odnotowano przypadków poważnego przedawkowania.

Terapia: objawowa i wspomagająca. Specyficzne antidotum nie jest znane. Ponieważ Ulcernil dobrze wiąże się z białkami osocza krwi, nie jest wydalany podczas dializy.

Specjalne instrukcje

Pozytywna odpowiedź pacjenta na leczenie lekiem Ulcernil nie wyklucza obecności nowotworów złośliwych żołądka.

Należy pamiętać, że tabletki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie rozgryzać. Stwierdzono, że działanie leku nie zależy od schematu i diety, a także pory dnia.

Badanie dotyczące powołania Ulcernilu z powodu łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie wykazało żadnych szczególnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu z dobranymi wiekowo zdrowymi ochotnikami. Jednak mimo to należy zachować ostrożność podczas pierwszego podawania rabeprazolu sodowego pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. AUC substancji w takich przypadkach jest około 2 razy większe niż u osób zdrowych.

Nie przeprowadza się korekty schematu dawkowania produktu Ulcernil w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.

Stosowanie PPI przez co najmniej 3 miesiące rzadko wiąże się z bezobjawową i objawową hipomagnezemią. Zwykle doniesienia o rozwoju tego schorzenia otrzymywano 1 rok po leczeniu. Poważne zdarzenia niepożądane obejmowały napady padaczkowe, arytmie i tężyczkę. W większości przypadków konieczne było leczenie hipomagnezemii, które obejmowało uzupełnienie magnezu i odstawienie IPP. U pacjentów, którzy planują przyjmować Ulcernil przez długi czas, a także przyjmować PPI w połączeniu z digoksyną lub lekami mogącymi powodować hipomagnezemię (np. Diuretyki), personel medyczny powinien monitorować zawartość magnezu przed zastosowaniem PPI oraz w trakcie leczenia.

Leku Ulcernil nie należy przyjmować w połączeniu z innymi lekami obniżającymi kwasowość (np. Blokerami receptora PPI lub H2).

Dowody obserwacyjne sugerują, że stosowanie PPI może zwiększać ryzyko osteoporotycznych złamań kręgosłupa, nadgarstka lub biodra. Prawdopodobieństwo złamań było zwiększone przy długotrwałych wysokich dawkach IPP (1 rok lub dłużej).

Łączne stosowanie PPI z metotreksatem, zwłaszcza w dużych dawkach, zgodnie z literaturą może prowadzić do wzrostu zawartości tego ostatniego i / lub jego metabolitu (hydroksymetotreksatu) oraz okresu półtrwania, któremu czasami towarzyszą objawy toksyczności. Jeśli potrzebne są duże dawki metotreksatu, można rozważyć tymczasowe odstawienie IPP.

Stosowanie PPI może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych, w tym Clostridium difficile.

W przypadku krótkotrwałego, objawowego stosowania Ulcernilu w leczeniu objawów NERD i GERD (na przykład zgagi) bez recepty, pacjent powinien szukać pomocy medycznej w następujących przypadkach:

• stosowanie leków łagodzących objawy zgagi i niestrawności przez 28 dni lub dłużej;
• pojawienie się nowych lub zmiana wcześniej odnotowanych objawów u pacjentów w wieku 55 lat;
• historia wrzodów żołądka lub operacji żołądka, żółtaczka itp. (w tym upośledzona czynność wątroby i nerek);
• niezamierzona utrata masy ciała, uporczywe wymioty lub wymioty krwi i treści żołądkowej, ból przy połykaniu, dysfagia, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedokrwistość.

Pacjenci cierpiący na powtarzające się objawy niestrawności lub zgagi przez długi czas powinni znajdować się pod regularną kontrolą lekarską. Pacjenci w wieku powyżej 55 lat, którzy codziennie otrzymują leki łagodzące objawy zaburzeń trawienia i zgagi, powinni poinformować o tym lekarza.

W połączeniu z Ulcernilem nie można przyjmować innych leków obniżających kwasowość, na przykład PPI lub blokerów receptora H2.

Podczas leczenia innymi lekami, pacjentom zaleca się skonsultowanie się z farmaceutą lub lekarzem przed przyjęciem dostępnego bez recepty rabeprazolu sodowego.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ulcernil pacjenci powinni poinformować lekarza o zaleceniu badania endoskopowego.

Leku należy unikać przed wykonaniem testu oddechowego z mocznikiem.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby ważne jest, aby przed zastosowaniem tabletek dostępnych bez recepty pacjent zgłosił się do lekarza w celu krótkotrwałego leczenia objawowego objawów NERD i GERD (na przykład zgagi).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeśli w okresie terapii Ulcernilem wystąpi senność, należy prowadzić pojazdy, a także wykonywać inne prace związane ze zwiększoną uwagą.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ulcernil nie jest przepisywany w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie ma danych na temat bezpieczeństwa jego stosowania w takich przypadkach.

Badania rozrodczości przeprowadzone na królikach i szczurach nie wykazały objawów upośledzenia płodności ani wad rozwojowych płodu spowodowanych przez Ulcernil. Jednak w niewielkich ilościach u szczurów rabeprazol przenikał przez barierę łożyskową. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że spodziewany efekt terapeutyczny dla matki jest większy niż potencjalne uszkodzenie płodu.

Nie ustalono, czy substancja przenika do mleka kobiecego, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet. Jednak rabeprazol został wykryty w mleku szczurów w okresie laktacji, dlatego nie jest zalecany do stosowania w okresie laktacji u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Ulcernil w postaci tabletek 10 i 20 mg u dzieci w wieku poniżej 18 i 12 lat (odpowiednio) jest przeciwwskazane.

W przypadku dzieci i starszej młodzieży tabletki 20 mg należy stosować ostrożnie, ponieważ profil bezpieczeństwa i skuteczności nie jest dobrze poznany.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ciężka niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ulcernil.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ciężka niewydolność wątroby jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ulcernil.

Interakcje lekowe

Podobnie jak inne IPP, rabeprazol jest metabolizowany w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450 (CYP450). Badania in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby wykazały, że substancja jest metabolizowana przez izoenzymy CYP3A4 i CYP2C19. Jednocześnie u zdrowych osób nie obserwowano żadnych farmakokinetycznych ani klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez ten układ, takimi jak diazepam, teofilina, fenytoina i warfaryna.

U 16 zdrowych ochotników przeprowadzono czterokierunkowe badanie krzyżowe leczenia skojarzonego rabeprazolem i antybiotykami. Codziennie otrzymywali 20 mg rabeprazolu, 1000 mg amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny lub kombinację tych trzech. AUC i C _max klarytromycyny i amoksycyliny były podobne w porównaniu z terapią skojarzoną z monoterapią. Te wskaźniki dla Ulcernilu wzrosły odpowiednio o 11% i 34%, a dla aktywnego metabolitu klarytromycyny (14-hydroksycyklarytromycyna) wzrosły odpowiednio o 42% i 46% w przypadku stosowania skojarzonego w porównaniu z monoterapią. Ten wzrost częstości stosowania rabeprazolu i klarytromycyny nie ma znaczenia klinicznego.

Sól sodowa rabeprazolu powoduje trwałe i przedłużone zahamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Może to prowadzić do interakcji z substancjami, których wchłanianie zależy od pH. W przypadku jednoczesnego stosowania z ketokonazolem / digoksyną wchłanianie każdego z nich odpowiednio zmniejsza się o 30% / zwiększa o 22%. Na tej podstawie część pacjentów należy monitorować, aby podjąć decyzję o konieczności dostosowania dawki w przypadku stosowania leku Ulcernil z danymi substancjami lub innymi lekami, których wchłanianie zależy od pH.

W przypadku skojarzonego leczenia atazanawirem (300 mg) / rytonawirem (100 mg) z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub atazanawirem (400 mg) z lanzoprazolem (60 mg raz na dobę) u zdrowych osób nastąpiło znaczne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir. Jego wchłanianie zależy od pH. Chociaż nie badano skojarzonego stosowania z rabeprazolem, można się spodziewać podobnych wyników także w przypadku innych PPI. Dlatego jednoczesne podawanie atazanawiru z IPP, w tym Ulcernilem, jest przeciwwskazane.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji soli sodowej rabeprazolu z wodorotlenkiem glinu lub magnezu w postaci żelu, a także z dietą zubożoną w tłuszcz. Stosowanie leku Ulcernil z pożywieniem wzbogaconym w tłuszcze może spowolnić jego wchłanianie do 4 godzin lub dłużej, jednak C _max i AUC nie zmieniają się.

Zgodnie z eksperymentem in vitro z użyciem mikrosomów ludzkiej wątroby rabeprazol hamuje metabolizm cyklosporyny przy IC50 62 μmol, czyli w stężeniu 50 razy wyższym niż C _max dla zdrowych osób po 20 dniach przyjmowania 20 mg leku. Stopień hamowania jest podobny do tego dla omeprazolu w równoważnych stężeniach.

Dostępne doniesienia o skutkach ubocznych, dane z opublikowanych badań farmakokinetycznych i analiz retrospektywnych sugerują, że stosowaniu kombinacji PPI i metotreksatu, zwłaszcza w dużych dawkach, może towarzyszyć wzrost zawartości tego ostatniego i / lub jego metabolitu w osoczu krwi oraz wydłużenie okresu półtrwania. Jednak nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji między PPI a metotreksatem.

Analogi

Analogami Ulcernilu są Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki 10 mg są dostępne bez recepty, tabletki 20 mg są dostępne na receptę.

Recenzje Ulzernil

Istnieje kilka opinii na temat Ulcernilu, potwierdzających skuteczność leku.

W jednym przypadku zastosowaniu tabletek w dawce 10 mg towarzyszyło wystąpienie działań niepożądanych ze strony żołądka. Wśród niedociągnięć odnotowuje się również rzadką obecność leku w sieci aptek.

Cena Ulcernil w aptekach

Orientacyjna cena za Ulcernil za opakowanie zawierające 28 tabletek to: dawka 10 mg - 326 rubli; dawka 20 mg - 436 rubli.

Ulcernil: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tabletki jelitowe Ulcernil. p.p. 10mg 28 szt. 344 r Kup

Ulcernil 10 mg 28 szt. 344 r Kup

Ulcernil 20 mg 28 szt. 437 r Kup

Tabletki jelitowe Ulcernil. p.p. 20mg 28 szt. 470 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!