Tri-Regol
Tri-Regol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Wniosek o naruszenie funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Tri-Regol
Kod ATX: G03AB03
Składnik aktywny: etynyloestradiol (etynyloestradiol), lewonorgestrel (lewonorgestrel)
Producent: Gedeon Richter (Węgry)
Opis i aktualizacja zdjęć: 05.08.2019
Ceny w aptekach: od 171 rubli.
Kup
Tri-Regol to trójfazowy doustny środek antykoncepcyjny zawierający estrogen i progestagen.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, błyszczące, z zerwaniem - białe (21 szt. W blistrach, w pudełku kartonowym 1 lub 3 blistry). Jedno opakowanie zawiera 3 rodzaje tabletek.
Składniki aktywne różowych tabletek (6 szt. W blistrze):
- Etynyloestradiol - 30 mcg;
- Lewonorgestrel - 50 mcg.
Składniki aktywne białych tabletek (5 sztuk w blistrze):
- Etynyloestradiol - 40 mcg;
- Lewonorgestrel 75 mcg
Składniki aktywne ciemnożółtych tabletek (10 szt. W blistrze):
- Etynyloestradiol - 30 mcg;
- Lewonorgestrel - 125 mcg.
Składniki pomocnicze: stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, talk, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana.
Skład powłoki: dwutlenek tytanu (E171), węglan wapnia, kopowidon, talk, makrogol 6000, powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, karmeloza sodu, sacharoza. Ponadto różowe tabletki zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), a ciemnożółte tabletki zawierają żelaza tlenek żółty (E172).
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Lek ma zdolność hamowania przysadkowego wydzielania hormonów gonadotropowych. Przy sekwencyjnym podawaniu tabletek zawierających różne ilości etynyloestradiolu i lewonorgestrelu zapewnia się stężenie tych hormonów we krwi zbliżone do ich stężenia podczas normalnego cyklu miesiączkowego, co stymuluje przemianę wydzielniczą endometrium.
Działanie antykoncepcyjne Tri-Regol wiąże się z następującymi mechanizmami:
- lewonorgestrel blokuje uwalnianie czynników uwalniających podwzgórze (hormony folikulotropowe i luteinizujące) oraz hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową, co prowadzi do zahamowania owulacji;
- etynyloestradiol zapewnia wysoką lepkość śluzu szyjkowego i utrudnia plemnikom dostanie się do jamy macicy.
Oprócz działania antykoncepcyjnego Tri-Regol normalizuje cykl menstruacyjny (uzupełniając poziom endogennych hormonów składnikami hormonalnymi tabletek). Podczas siedmiodniowych przerw w przyjęciu dochodzi do krwawienia z macicy.
Lewonorgestrel wchłania się wystarczająco szybko (mniej niż 4 godziny). Substancja ta nie ma efektu „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Okres półtrwania wynosi od 8 do 30 (średnio 16) godzin. We krwi lewonorgestrel wiąże się głównie z globuliną i albuminami.
Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie substancji w osoczu obserwuje się w zakresie 1-1,5 godziny. Okres półtrwania wynosi 26 ± 6,8 h. Etynyloestradiol charakteryzuje się efektem „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizm tej substancji zachodzi w wątrobie i jelitach.
Po podaniu wewnętrznym etynyloestradiol jest wydalany z osocza krwi w ciągu 12 godzin.
Metabolity etynyloestradiolu są rozpuszczalnymi w wodzie pochodnymi sprzężenia glukuronidowego lub siarczanowego, które dostają się do jelita z żółcią i są rozkładane przez bakterie jelitowe. Lewonorgestrel jest wydalany przez nerki (60%) i jelita (40%). W przypadku etynyloestradiolu charakterystyczny jest odwrotny stosunek: 40% jest wydalane przez nerki, 60% przez jelita.
Wskazania do stosowania
Tri-Regol jest stosowany jako środek antykoncepcyjny (zapobieganie niechcianej ciąży).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego;
- Kamica żółciowa;
- Przewlekłe zapalenie okrężnicy;
- Zapalenie trzustki, któremu towarzyszy ciężka hiperlipidemia i hipertriglicerydemia (w tym historia);
- Ciężkie choroby wątroby i guzy;
- Żółtaczka spowodowana przyjmowaniem leków zawierających steroidy;
- Wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Dubina-Johnsona, Gilberta, Rotora);
- Rodzinne postacie hiperlipidemii;
- Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
- Rozpoznane lub podejrzewane złośliwe nowotwory hormonozależne genitaliów i gruczołów sutkowych;
- Zabiegi chirurgiczne na kończynach dolnych;
- Zapalenie żył głębokich kończyn dolnych;
- Przewlekła niedokrwistość hemolityczna;
- Anemia sierpowata;
- Otoskleroza z pogarszającym się przebiegiem, który rozwinął się podczas poprzedniej ciąży;
- Ciężkie postacie cukrzycy;
- Opryszczka, żółtaczka idiopatyczna lub silny świąd skóry podczas poprzedniej ciąży;
- Nadciśnienie tętnicze ze skurczowym / rozkurczowym ciśnieniem krwi 160/100 mm Hg;
- Obecność ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych (w tym niewyrównanych wad serca) i zmian naczyniowo-mózgowych (lub wskazanie ich w historii), zakrzepicy z zatorami lub predyspozycji do nich;
- Migrena;
- Niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
- Dryf bąbelków;
- Rozległe obrażenia;
- Długotrwałe unieruchomienie;
- Palenie powyżej 35 roku życia;
- Ciąża;
- Okres laktacji;
- Wiek powyżej 40 lat;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Względne przeciwwskazania wymagające ostrożności: nadciśnienie tętnicze ze skurczowym / rozkurczowym ciśnieniem krwi do 160/100 mm Hg, wyrównana cukrzyca bez powikłań naczyniowych, stwardnienie rozsiane, żylaki, padaczka, porfiria, pląsawica drobna, tężyczka, astma oskrzelowa, mastopatia mięśniaki macicy, gruźlica, depresja, okres dojrzewania (bez regularnych cykli owulacyjnych).
Instrukcja stosowania Tri-Regol: metoda i dawkowanie
Tabletki Tri-Regol należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu, 1 szt. Dziennie, o tej samej porze, najlepiej wieczorem, w ciągu 21 dni od 1. dnia cyklu miesiączkowego. Następnie robią 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego z odstawieniem. Ósmego dnia rozpoczyna się nowy pakiet.
Czas trwania leku zależy od potrzeby antykoncepcji.
W przypadku zmiany na Tri-Regol z innego doustnego środka antykoncepcyjnego, należy zastosować podobny schemat.
Po aborcji zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku tego samego lub następnego dnia po operacji.
Jeśli pominięto kolejną pigułkę, jeśli nie minęło więcej niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć środek antykoncepcyjny. Jeśli minęło 36 godzin, skuteczność leku spada. Aby uniknąć krwawienia międzymiesiączkowego, należy kontynuować przyjmowanie leku z aktualnego opakowania bez pominiętej tabletki (i). W tym okresie zaleca się stosowanie dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji, np. Metody barierowej.
Skutki uboczne
- Układ rozrodczy: krwawienie międzymiesiączkowe, zmniejszone libido, obrzęk gruczołów sutkowych; rzadko - kandydoza pochwy, zwiększona wydzielina z pochwy;
- Układ pokarmowy: nudności, wymioty; rzadko - biegunka, żółtaczka, gruczolak wątroby, zapalenie wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego (w tym zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa);
- Metabolizm: przyrost masy ciała; rzadko - zmniejszenie tolerancji glukozy, wzrost glukozy i trójglicerydów we krwi;
- Narządy zmysłów: w niektórych przypadkach - zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, obrzęk powiek (zjawiska te są przemijające i ustępują po odstawieniu Tri-Regolu bez wyznaczenia odpowiedniego leczenia); bardzo rzadko przy długotrwałym użytkowaniu - utrata słuchu;
- Skóra: ostuda; rzadko - wypadanie włosów, wysypka skórna; przy długotrwałym stosowaniu, bardzo rzadko - uogólniony świąd;
- Inne: rzadko - zakrzepica i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, podwyższone ciśnienie krwi, zwiększone zmęczenie; bardzo rzadko przy dłuższym użytkowaniu - zgrzytanie głosu, skurcze mięśni łydek.
Przedawkować
Objawy przedawkowania to krwawienie z macicy i nudności. Przy pierwszych oznakach przedawkowania w ciągu pierwszych 2-3 godzin zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum na lek.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji należy wykluczyć ciążę, wykonać ogólne badanie lekarsko-ginekologiczne, w tym analizę cytologiczną wymazu i badanie gruczołów mlecznych. Dalsze badanie przez ginekologa musi być przeprowadzane co sześć miesięcy przez cały okres stosowania leku.
Tri-Regol można przyjmować po porodzie, ale tylko wtedy, gdy kobieta nie karmi piersią.
Powinieneś zacząć go przyjmować nie wcześniej niż pierwszego dnia cyklu miesiączkowego.
Ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby i krwotok do jamy brzusznej mogą wskazywać na obecność guza w wątrobie, dlatego w przypadku pojawienia się objawów należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci, którzy przeszli wirusowe zapalenie wątroby, mogą zastosować antykoncepcję nie wcześniej niż 6 miesięcy później i tylko w przypadku normalizacji czynności wątroby.
Diagnozując naruszenia czynności wątroby, lekarz musi zdecydować, czy wskazane jest dalsze stosowanie tego środka antykoncepcyjnego.
Należy pamiętać, że doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych parametrów laboratoryjnych, w szczególności na wskaźniki czynników fibrynolitycznych i krzepnięcia krwi, poziom lipoprotein i białek transportowych, wskaźniki czynnościowe nadnerczy, nerek, wątroby i tarczycy.
W przypadku pojawienia się acyklicznego plamienia można kontynuować przyjmowanie Tri-Regol tylko po wykluczeniu patologii organicznej.
W przypadku biegunki lub wymiotów należy kontynuować przyjmowanie leku, ale dodatkowo stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.
Zgodnie z instrukcją Tri-Regol musi zostać natychmiast anulowany w następujących przypadkach:
- Początek ciąży;
- Nowy lub nasilający się migrenowy lub niezwykle silny ból głowy, ostre pogorszenie ostrości wzroku, podejrzenie zawału serca lub zakrzepicy;
- Ostry wzrost ciśnienia krwi, wystąpienie uogólnionego świądu, pojawienie się żółtaczki lub zapalenia wątroby bez żółtaczki, zwiększona częstotliwość napadów padaczkowych;
- Długotrwałe unieruchomienie (na przykład z powodu urazu).
W przypadku planowanej operacji, antykoncepcję należy przerwać na 6 tygodni przed wyznaczonym terminem.
W przypadku kobiet planujących ciążę Tri-Regol należy odwołać z co najmniej 3-miesięcznym wyprzedzeniem.
Lek nie ma negatywnego wpływu na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zabrania się używania leku w tym okresie.
Zastosowanie pediatryczne
W okresie dojrzewania (przy braku regularnych cykli owulacyjnych) Tri-Regol stosuje się ostrożnie.
Stosować u osób starszych
Zabrania się stosowania leku osobom powyżej 40 roku życia.
Wniosek o naruszenie funkcji wątroby
Antykoncepcja jest przeciwwskazana w przypadku guzów i ciężkich chorób wątroby.
Interakcje lekowe
Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Tri-Regolu: środki uspokajające, tetracykliny, sulfonamidy, neomycyna, ryfampicyna, ampicylina, polimyksyna B, fenylobutazon, chloramfenikol, dihydroergotamina. Z tego powodu konieczne jest ostrożne stosowanie tych kombinacji, a podczas przyjmowania tych leków dodatkowo stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.
W przypadku jednoczesnego stosowania bromokryptyny jej skuteczność maleje.
W połączeniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, beta-blokerami lub maprotyliną, możliwy jest wzrost biodostępności, aw konsekwencji zwiększenie toksyczności.
Przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych kumaryny, antykoagulantów czy indandionu, zaleca się częstsze oznaczanie wskaźnika protrombiny, może zajść konieczność zmiany dawki antykoagulantu.
W przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w połączeniu z lekami o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym (zwłaszcza z dantrolenem) wzrasta ryzyko zwiększonej toksyczności, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia.
W okresie stosowania leku może być wymagana korekta insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.
Analogi
Analogi Tri-regola to: Trigestrel, Triziston.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Tri-Regol
Recenzje pacjentów Tri-Regol są dość kontrowersyjne, jednak większość użytkowników reaguje pozytywnie na lek. Często po odwołaniu kursu nie ma problemów z ciążą.
Komentarze lekarzy na temat środka antykoncepcyjnego są w większości pozytywne: odnotowuje się względną nieszkodliwość leku i jego niski koszt. Lek jest często przepisywany pacjentom, którzy potrzebują normalizacji cyklu miesiączkowego.
Cena za Tri-Regol w aptekach
Cena Tri-Regolu to około 267–330 rubli za opakowanie 21 tabletek i 700–960 rubli za opakowanie 63 tabletek.
Tri-Regol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Tri-regol tabletki powlekane 21 szt. 171 r Kup |
|
Tabletki Tri-regol 21 szt. 277 r Kup |
|
Tri-regol zestaw tabletek powlekanych 63 szt. 497 r Kup |
|
Tabletki Tri-regol 63 szt. 786 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
