Tolizor - Instrukcje Użytkowania Kapsułek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tolizor

Tolizor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tolizor

Kod ATX: M03BX04

Substancja czynna: tolperyzon (tolperyzon)

Producent: LLC „Ozon” (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 170 rubli.

Kup

Tolizor jest środkiem zwiotczającym mięśnie o działaniu ośrodkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Tolizor jest dostępny w postaci twardych żelatynowych, nieprzezroczystych kapsułek:

• 50 mg: rozmiar nr 2, z żółtokremowym korpusem i jasnoszarym wieczkiem;
• 150 mg: rozmiar nr 0, z jasnożółtym korpusem i żółtym wieczkiem.

Zawartość kapsułek to mieszanina granulatu i proszku (możliwe, że są to uszczelki w postaci grudek w postaci kapsułek, które łatwo ulegają zniszczeniu po naciśnięciu), prawie białe lub białe o charakterystycznym zapachu.

Opakowanie kapsułek: 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 szt. w bankach, w pudełku kartonowym 1 puszka; 5, 7, 10, 20 i 30 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub 10 opakowań. Możliwy jest komplet 2 i 3 opakowań kartonowych w opakowaniu zbiorczym (kontener transportowy).

Skład 1 kapsułki Tolizor:

• substancja czynna: chlorowodorek tolperyzonu - 50 lub 150 mg;
• składniki pomocnicze (kapsułki 50/150 mg): celuloza mikrokrystaliczna (55,22 / 70 mg), laktoza jednowodna (cukier mleczny) (34,33 / 43,5 mg), kroskarmeloza sodowa (6,32 / 12 mg), hypromeloza (1,58 / 3 mg), monohydrat kwasu cytrynowego (1,5 / 4,5 mg), stearynian magnezu (1,05 / 2 mg);
• skład ciała (kapsułki 50/150 mg): dwutlenek tytanu (1/2%), woda (14,5%), barwnik żelaza, żółty tlenek (0,0733 / 0,05%), żelatyna (do 100%);
• skład kapsla: kapsułki 50 mg - woda (14,5%), dwutlenek tytanu (2%), czarny tlenek barwnika żelaza (0,05%), żelatyna (do 100%); kapsułki 150 mg - woda (14,5%), dwutlenek tytanu (2%), barwnik żółcień chinolinowa (0,75%), barwnik żółcień pomarańczowa (0,0059%), żelatyna (do 100%).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tolperyzon - aktywny składnik Tolizora jest środkiem zwiotczającym mięśnie o działaniu ośrodkowym. Mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany. Lek osiąga najwyższe stężenia w rdzeniu kręgowym, pniu mózgu i obwodowym układzie nerwowym. Ma duże powinowactwo do tkanki nerwowej. Główny efekt jest związany z zahamowaniem odruchów kręgosłupa. Przyjmuje się, że to działanie tolperyzonu na tle eliminacji ułatwiania przewodzenia pobudzenia szlakami zstępującymi zapewnia terapeutyczne działanie Tolizoru.

Budowa chemiczna tolperyzonu jest podobna do lidokainy. Podobnie jak on, lek ma działanie stabilizujące błonę, zmniejsza pobudliwość elektryczną pierwotnych włókien doprowadzających i neuronów ruchowych.

W zależności od dawki tolperyzon hamuje aktywność bramkowanych napięciem kanałów sodowych, aw konsekwencji zmniejsza amplitudę i częstotliwość potencjału czynnościowego.

Niezawodnie ustalono, że lek działa depresyjnie na kanały wapniowe bramkowane napięciem. Przypuszczalnie tolperyzon, oprócz zapewniania efektu stabilizującego błonę, może również hamować uwalnianie mediatora.

Ponadto tolperyzon ma działanie przeciwmuskarynowe i łagodne właściwości antagonistyczne wobec receptorów alfa-adrenergicznych.

Farmakokinetyka

Tolperyzon po podaniu doustnym dobrze wchłania się w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie osiąga po 30-60 minutach. Charakteryzuje się niską biodostępnością - około 20%. W porównaniu do przyjmowania leku na pusty żołądek, przy spożywaniu pokarmów bogatych w tłuszcze biodostępność wzrasta do prawie 100%, a także zwiększa maksymalne stężenie w osoczu (o około 45%) oraz czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (o około 30 minut).

W wątrobie i nerkach zachodzi intensywny metabolizm tolperyzonu. Ponad 99% dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów, których aktywność farmakologiczna nie została ustalona. Okres półtrwania wynosi około 2,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Tolizor jest stosowany w objawowej terapii spastyczności u pacjentów po udarze.

Przeciwwskazania

• myasthenia gravis;
• nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
• wiek do 18 lat;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Tolizor.

Instrukcja użytkowania Tolizor: metoda i dawkowanie

Tolizor należy przyjmować doustnie: kapsułki należy połykać w całości bez otwierania lub rozgryzania i popić dużą ilością wody. Wskazane jest przyjmowanie leku po posiłkach, ponieważ przyjmowany na pusty żołądek zmniejsza się jego biodostępność.

Lekarz dobiera optymalną dawkę dla każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb i tolerancji na lek.

Zalecana dawka początkowa to 50 mg 3 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się, do 150 mg 3 razy dziennie.

Maksymalna dawka dobowa leku Tolizor wynosi 450 mg w 3 podzielonych dawkach.

Czas trwania terapii jest indywidualny.

Skutki uboczne

Tolizor jest ogólnie dobrze tolerowany, a jego profil bezpieczeństwa został potwierdzony doświadczeniem u ponad 12 000 pacjentów.

W niektórych przypadkach występują następujące działania niepożądane:

• ze strony psychiki: rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - zaburzenia snu, bezsenność; rzadko (od ≥ 1/10000 do <1/1000) - osłabienie, depresja; bardzo rzadko (<1/10000) - zamieszanie;
• z układu nerwowego: rzadko - senność, zawroty głowy, ból głowy; rzadko - złe samopoczucie, drżenie, parestezje, drgawki, zaburzenia koncentracji uwagi, letarg;
• ze strony narządu słuchu i wzroku: rzadko - szumy uszne, zawroty głowy, obniżona ostrość wzroku;
• z dróg oddechowych: rzadko - krwawienie z nosa, duszność, przyspieszenie oddechu;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - niedociśnienie tętnicze; rzadko - zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, tachykardia, dławica piersiowa; bardzo rzadko - bradykardia;
• z przewodu pokarmowego: rzadko - suchość w ustach, niestrawność, dolegliwości brzuszne, nudności, biegunka; rzadko - wzdęcia, bóle w nadbrzuszu, wymioty, zaparcia;
• z nerek i dróg moczowych: rzadko - białkomocz, moczenie;
• z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - umiarkowana niewydolność wątroby;
• od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - anoreksja; bardzo rzadko - polidypsja;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - osłabienie mięśni, bóle mięśni i kończyn; rzadko - dyskomfort w kończynach; bardzo rzadko - osteopenia;
• z układu odpornościowego; rzadko - reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, w tym twarzy i ust), reakcje anafilaktyczne; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
• ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko - limfadenopatia, anemia;
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypki skórne, świąd, pokrzywka, nadmierna potliwość, alergiczne zapalenie skóry;
• parametry laboratoryjne: rzadko - leukocytoza, hiperbilirubinemia, trombocytopenia, dysfunkcja wątroby; bardzo rzadko - hiperreatyninemia;
• inne: rzadko - złe samopoczucie, zmęczenie, astenia; rzadko - uczucie ciepła, pragnienia, drażliwości, uczucie odurzenia; bardzo rzadko - dyskomfort w klatce piersiowej.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania są niewystarczające do oceny stopnia wpływu tolperyzonu. W badaniach przedklinicznych ostrej toksyczności przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach odnotowano napady toniczno-kloniczne, ataksję, duszność, porażenie oddechowe. Specyficzne antidotum nie jest znane. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy, w tym ma na celu utrzymanie ważnych układów organizmu.

Specjalne instrukcje

Reakcje alergiczne na tolperyzon mogą mieć różny stopień nasilenia: od łagodnego skórnego do ciężkiego układowego, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy alergii to zaczerwienienie, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego, duszność, niedociśnienie tętnicze, tachykardia.

W porównaniu z mężczyznami kobiety, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości na inne leki, są bardziej podatne na reakcje nadwrażliwości.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na lidokainę, ponieważ podczas stosowania tolperyzonu mogą wystąpić reakcje krzyżowe.

Należy ostrzec pacjentów, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości natychmiast zgłosili się do lekarza. Nawet po jednym epizodzie nadwrażliwości na tolperyzon dalsze jego stosowanie jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Tolizor z reguły nie wpływa na uwagę osoby, jej funkcje motoryczne i psychologiczne. Jednak w niektórych przypadkach może powodować senność, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zaburzenia uwagi, osłabienie mięśni, drgawki. Tacy pacjenci powinni zgłosić się do lekarza.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie wykazano teratogennego działania tolperyzonu w trakcie badań doświadczalnych na zwierzętach. Jednak brak jest istotnych danych klinicznych, dlatego tolizor jest przeciwwskazany w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że zamierzona korzyść z leczenia jest zdecydowanie większa niż potencjalne ryzyko.

Nie wiadomo, czy tolperyzon przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku Tolizor w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Tolizor nie jest stosowany w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością nerek jest ograniczone, ale zauważono, że działania niepożądane występują częściej w przypadku tej choroby. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku Tolizor w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek wymagany jest staranny dobór dawki, monitorowanie stanu pacjenta i czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością wątroby jest ograniczone, ale zauważono, że działania niepożądane występują częściej w przypadku tej choroby. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku Tolizor u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby wymagany jest staranny dobór dawki, monitorowanie stanu pacjenta i czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Podczas przyjmowania kapsułek Tolizor na czczo zmniejsza się biodostępność tolperyzonu.

W doświadczeniach laboratoryjnych na mikrosomach wątroby i ludzkich hepatocytach nie stwierdzono istotnej indukcji ani hamowania innych izoenzymów CYP (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie innych leków zwiotczających mięśnie ośrodkowe powinno zmniejszyć dawkę leku Tolizor.

Tolperyzon może zwiększać stężenie we krwi leków metabolizowanych głównie przez izoenzym CYP2D6, takich jak atomoksetyna, nebiwolol, dekstrometorfan, wenlafaksyna, tiorydazyna, dezypramina, tolterodyna, metoprolol, perfenazyna.

Przy jednoczesnym stosowaniu substratów izoenzymu CYP2D6 i (lub) innych leków nie oczekuje się zwiększenia ekspozycji na tolperyzon, co tłumaczy się różnorodnością jego szlaków metabolicznych.

Tolperyzon nasila działanie kwasu niflumowego, dlatego przy ich łącznym stosowaniu może być konieczne zmniejszenie jego dawki. To samo dotyczy innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Analogi

Analogami tolizorów są Tolperyzon-OBL, Midocalm, Tolperyzon.

Warunki przechowywania

Przechowywać nie dłużej niż 3 lata w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tolizor

Recenzje Tolizor są w większości pozytywne: lek jest skuteczny, działa szybko, nie powoduje senności i jest niedrogi.

Oddzielnie napotykane negatywne recenzje zwykle zawierają skargi dotyczące rozwoju skutków ubocznych. Niektórzy pacjenci piszą, że lek nie jest sprzedawany we wszystkich aptekach.

Cena za Tolizor w aptekach

Cena za Tolizor w dawce 150 mg to około 280–445 rubli. w opakowaniu 30 kapsułek. Koszt leku w dawce 50 mg nie jest znany, ponieważ w tej chwili nie jest dostępny na rynku.

Tolizor: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tolizor 50 mg kapsułka 30 szt. 170 RUB Kup

Tolizor 150 mg kapsułka 30 szt. 210 RUB Kup

Tolizor 150 mg kapsułki opakowanie zbiorcze 1 + 1 30 szt. 258 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!