Tobramycin-Gobbi
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Tobramycin-Gobbi jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym w leczeniu infekcji dróg oddechowych związanych z mukowiscydozą.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Tobramycin-Gobbi to roztwór do inhalacji: przezroczysty, lekko żółtawy lub bezbarwny (5 ml w ampułkach polietylenowych, 4 ampułki w woreczkach z folii aluminiowej, w pudełku kartonowym 7 lub 14 woreczków).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: tobramycyna - 60 mg;
- składniki pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas siarkowy, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Tobramycin-Gobbi jest wskazany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- upośledzona czynność nerek w ciężkim przebiegu (z zawartością kreatyniny powyżej 0,002 mg / ml);
- wiek do 6 lat;
- okres laktacji (nie badano profilu bezpieczeństwa dla tej grupy pacjentów, należy wziąć pod uwagę działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne leku);
- indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na inne aminoglikozydy.
Krewny (choroby / stany, w których stosowanie leku Tobramycin-Gobbi wymaga ostrożności):
- patologie nerwowo-mięśniowe (parkinsonizm lub inne choroby, którym towarzyszy osłabienie mięśni, w tym ciężka pseudoparalityczna myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- krwioplucie (powołanie Tobramycyny-Gobbi jest możliwe tylko w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko krwotoku płucnego);
- choroba nerek (rozpoznana / podejrzewana);
- dysfunkcja aparatu przedsionkowego i / lub słuchowego;
- ciąża (nie badano profilu bezpieczeństwa dla tej grupy pacjentek; powołanie Tobramycyny-Gobbi jest możliwe tylko w przypadku wskazań życiowych, jeśli spodziewana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia wrodzonej głuchoty).
Sposób podawania i dawkowanie
Tobramycin-Gobbi podaje się drogą inhalacji za pomocą nebulizatora.
Czas trwania zabiegu to około 15 minut. Pacjent musi siedzieć lub stać.
Zwykle Tobramycin-Gobbi jest przepisywany 2 razy dziennie (zalecany odstęp to 12 godzin, ale nie mniej niż 6 godzin), 300 mg przez 28 dni. Po 28-dniowej przerwie kurs powtarza się.
Ampułkę z roztworem należy otworzyć, jej zawartość umieścić w komorze nebulizatora. Wdychanie należy kontynuować aż do spożycia całego roztworu. Aby umożliwić oddychanie przez usta, zaleca się stosowanie klamerki do bielizny nosowej. Przepływ leku powinien być płynny i stały.
Skutki uboczne
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z terapią są szumy uszne i zmiany głosu. Naruszenia te są tymczasowe i znikają po zaprzestaniu stosowania leku Tobramycin-Gobbi. Szum w uszach nie jest związany z upośledzeniem słuchu i nie nasila się przy powtarzających się cyklach leczenia.
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- układ krwiotwórczy: rzadko - powiększenie węzłów chłonnych;
- układ pokarmowy: rzadko - owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, utrata apetytu; bardzo rzadko - biegunka, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha;
- układ oddechowy: czasami - wzmożony kaszel, zmiany głosu (w tym chrypka), duszność, afonia, zapalenie gardła; rzadko - krwioplucie, ucisk w mostku, skurcz oskrzeli, wzrost ilości plwociny, zaostrzenie astmy oskrzelowej, pogorszenie czynności oddechowej, zapalenie krtani, nieżyt nosa, krwawienia z nosa; bardzo rzadko - niedotlenienie, hiperwentylacja, zapalenie zatok;
- układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy; bardzo rzadko - senność;
- narządy zmysłów: możliwa ototoksyczność (często - buczenie / dzwonienie w uszach; bardzo rzadko - bóle ucha, pojedyncze przypadki całkowitej / częściowej utraty słuchu), zaburzenia błędnika / przedsionka (rzadko - nudności, zawroty głowy, wymioty, niestabilność; bardzo rzadko - zaburzenia koordynacji); rzadko - zniekształcenie smaku;
- reakcje dermatologiczne: rzadko - wysypka;
- ciało jako całość: rzadko - bóle w klatce piersiowej, gorączka, astenia, ból głowy; bardzo rzadko - zakażenie grzybicze, reakcje alergiczne (w tym świąd i pokrzywka), ból pleców, ogólne złe samopoczucie.
Objawy, takie jak infekcje dróg oddechowych, przebarwienia plwociny, bóle mięśni, zapalenie ucha środkowego i polipy nosa są objawami mukowiscydozy, ale nie można wykluczyć związku między stosowaniem leku Tobramycin-Gobbi a rozwojem tych zaburzeń.
Nie zaobserwowano działania nefrotoksycznego leku.
U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej długotrwałą terapię aminoglikozydami, a także u pacjentów otrzymujących jednocześnie dożylną terapię aminoglikozydami zgłaszano utratę słuchu.
Z pozajelitowym leczeniem aminoglikozydami wiązano zaburzenia, takie jak nefrotoksyczność i ototoksyczność.
Specjalne instrukcje
Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy.
Nie należy rozcieńczać ani mieszać produktu Tobramycin-Gobbi z innymi lekami (w tym w pojemniku nebulizatora).
Niewykorzystanego roztworu nie wolno używać ponownie.
Kursy można powtarzać tak długo, jak długo utrzymuje się efekt kliniczny.
W przypadku pogorszenia przebiegu choroby w trakcie leczenia należy rozważyć powołanie dodatkowej terapii przeciwdrobnoustrojowej, która jest aktywna przeciwko Pseudomonas aeruginosa.
W okresie stosowania preparatu Tobramycin-Gobbi nie należy przerywać standardowego schematu zabiegów fizjoterapeutycznych. W razie potrzeby można kontynuować stosowanie leku rozszerzającego oskrzela. Podczas przeprowadzania kompleksowej terapii inhalację przeprowadza się jako ostatnią, po przyjęciu leków rozszerzających oskrzela, zabiegach fizjoterapeutycznych i inhalacjach z innymi lekami.
W rzadkich przypadkach po inhalacji Tobramycin-Gobbi obserwowano rozwój skurczu oskrzeli, dlatego pierwszą dawkę należy wdychać pod nadzorem lekarza. Terapię rozszerzającą oskrzela należy przeprowadzić przed pierwszą inhalacją leku.
Przed i po inhalacji tobramycyny należy określić funkcję oddychania zewnętrznego - objętość utrwalonego wydechu (FEV 1). Jeśli u pacjentów nieleczonych lekami rozszerzającymi oskrzela wystąpi skurcz oskrzeli, należy ponownie oznaczyć FEV 1, niekiedy z zastosowaniem leków rozszerzających oskrzela. Jeśli po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela nie zostanie wyeliminowany skurcz oskrzeli, przyczyną jego pojawienia się może być zwiększona wrażliwość na lek. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy przerwać inhalację leku Tobramycin-Gobbi i przeprowadzić odpowiednią terapię lekami rozszerzającymi oskrzela.
Przed przepisaniem leku wymagana jest ocena czynności nerek. Co 6 pełnych cykli leczenia produktem Tobramycin-Gobbi ponownie ocenia się zawartość mocznika i kreatyniny w osoczu krwi (1 pełny cykl to 56 dni - 28 dni leczenia i 28 dni przerwy).
Jeśli występują oznaki nefrotoksyczności, stosowanie leku przerywa się, aż zawartość tobramycyny w osoczu we krwi spadnie poniżej 0,002 mg / ml. Następnie można wznowić terapię (według uznania lekarza). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagane jest regularne oznaczanie stężenia tobramycyny we krwi w osoczu.
U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali długotrwałe leczenie ogólnoustrojowe aminoglikozydami, ostrość słuchu należy określić przed powołaniem Tobramycin-Gobbi.
Biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia kumulacji toksyczności, należy zapewnić monitorowanie pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie pozajelitowe leczenie innymi aminoglikozydowymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Aminoglikozydy mogą nasilać osłabienie mięśni i mieć działanie kuraropodobne na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Istnieje teoretyczna możliwość, że u pacjentów leczonych wziewną tobramycyną może rozwinąć się oporność Pseudomonas aeruginosa na dożylną tobramycynę.
Podczas prowadzenia pojazdów należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i senność.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Tobramycin-Gobbi z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: wzmacniające ich działanie;
- leki przeciw miastenii: zmniejszające ich działanie;
- furosemid, mocznik, mannitol, leki o działaniu oto- i nefrotoksycznym: należy unikać połączenia;
- amfoterycyna B, cyklosporyna, cefalotyna, polimyksyny: zwiększone działanie nefrotoksyczne leku;
- niektóre diuretyki: prawdopodobieństwo zwiększonej toksyczności aminoglikozydów (związanej ze zmianą stężenia antybiotyku w tkankach i osoczu krwi);
- neurotoksyny botulinowe, inhibitory cholinoesterazy: zwiększające wpływ na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;
- związki platyny: wzrost potencjalnej toksyczności aminoglikozydów podawanych pozajelitowo (możliwy jest wzrost działania oto- i nefrotoksycznego).
Analogi
Analogi Tobramycin-Gobbi to: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
