Intralipid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Intralipid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Intralipid

Kod ATX: B05BA02

Substancja czynna: emulsje tłuszczowe do żywienia pozajelitowego - olej sojowy

Producent: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Niemcy); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 07.06.2019

Ceny w aptekach: od 2580 rubli.

Kup

Intralipid - sposób żywienia pozajelitowego; emulsja tłuszczowa uzupełniająca niedobór substratów energetycznych, niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych w organizmie.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci emulsji do infuzji (10 lub 20%): jednorodny, biały lub biały o kremowym odcieniu (100, 250 lub 500 ml każda w bezbarwnej fiolce szklanej, zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zwiniętej w aluminiowe kapsle z kontrolą pierwszego otwarcia; c pudełko tekturowe zawierające 10 lub 12 butelek z plastikowymi uchwytami lub bez i instrukcja użycia Intralipid).

1000 ml emulsji do infuzji zawiera:

substancja czynna: oczyszczony olej sojowy - 100 lub 200 g;
dodatkowe składniki: glicerol (bezwodny), fosfolipidy z żółtka jaja, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH do 8).

Wskaźniki (na 1000 ml emulsji 10/20%): osmolalność - 300/350 mosmol / kg wody; wartość energetyczna - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Intralipid jest źródłem energii i uzupełnia niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych w organizmie. W skład emulsji tłuszczowej wchodzi oczyszczony olej sojowy, zemulgowany oczyszczonymi fosfolipidami wyizolowanymi z żółtka jaja. Olej sojowy to mieszanina trójglicerydów, głównie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. Właściwości biologiczne i wielkość globulek lipidowych leku są podobne do właściwości chylomikronów, utworzonych przez komórki jelitowe cząstek obojętnego tłuszczu o średnicy około 1 μm.

Wskazania do stosowania

żywienie pozajelitowe: jako źródło energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych; szczególnie konieczne przy urazach wielonarządowych, posocznicy, ciężkich oparzeniach i innych stanach związanych z hiperkatabolizmem;
Niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: w przypadku niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, w przypadku których niemożliwe jest samodzielne uzupełnienie normalnej równowagi niezbędnych kwasów tłuszczowych poprzez spożycie doustne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów, w tym z patologiczną hiperlipidemią;
ostry stan szoku;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Intralipid.

Względne przeciwwskazania, dla których zaleca się stosowanie preparatu, z zachowaniem ostrożności: uczulenie na białko sojowe (emulsję można stosować tylko po wykonaniu testów alergicznych), a także choroby prowadzące do zaburzeń gospodarki lipidowej: zapalenie trzustki, niewyrównana cukrzyca, ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby, niedoczynność tarczycy (na tle współistniejącej hipertriglicerydemii).

Intralipid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Emulsja Intralipid jest przeznaczona do żywienia pozajelitowego.

Dawkę i sposób podawania leku określa indywidualna zdolność pacjenta do jego usunięcia. Ocenę eliminacji lipidów przeprowadza się poprzez ustalenie stężenia triglicerydów w surowicy. Intralipid można podawać przez łącznik w kształcie litery Y lub jednocześnie do tej samej żyły (centralnej lub obwodowej), do której wstrzykuje się roztwór aminokwasów i / lub węglowodanów.

Lek można również dodawać w warunkach aseptycznych do plastikowego (polimerowego) pojemnika wolnego od ftalanów, jako jeden z elementów całej mieszanki „wszystko w jednym”, która zawiera aminokwasy, węglowodany, witaminy, pierwiastki śladowe i dipeptiven. W takim przypadku wymagana jest kontrola stabilności fizycznej mieszaniny.

W przypadku stosowania leku u osób dorosłych zalecana maksymalna dzienna dawka to 3 g / kg triglicerydów, co odpowiada 30 ml / kg dla 10% emulsji lub 15 ml / kg dla 20%. Lek może pokryć do 70% zapotrzebowania na energię. Przy 10 lub 20% Intralipid, szybkość infuzji u dorosłych nie powinna przekraczać 500 ml w ciągu 5 godzin.

W przypadku przepisywania leku noworodkom i małym dzieciom zalecana dawka dobowa może wynosić 0,5–4 g / kg trójglicerydów, co odpowiada 5–40 ml / kg 10% lub 2,5–20 ml / kg 20% emulsji. Szybkość infuzji triglicerydów nie powinna być większa niż 0,17 g / kg / godzinę (4 g / kg / 24 godziny). W przypadku wcześniaków i dzieci urodzonych z niską masą urodzeniową zaleca się ciągłą infuzję produktu Intralipid przez cały dzień. Początkowa dzienna dawka wynosi 0,5-1 g / kg, w razie potrzeby dopuszcza się zwiększenie o 0,5-1 g / kg na dzień do dawki 2 g / kg. Dalszy wzrost dawki dobowej do 4 g / kg jest możliwy tylko przy ścisłym monitorowaniu stężenia triglicerydów w surowicy, wskaźników czynności wątroby oraz stopnia nasycenia krwi tlenem. W przypadku wcześniej pominiętej dawki,w celu zrekompensowania przekroczenie tego maksymalnego poziomu jest niedozwolone.

W celu zapobiegania lub korygowania niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych zaleca się stosowanie preparatu Intralipid, aby zapewnić organizmowi odpowiednią ilość kwasu linolenowego i linolowego oraz 4–8% niebiałkowej energii. Na tle stresującego stanu w połączeniu z niedoborem nienasyconych kwasów tłuszczowych konieczne jest zwiększenie dawki podawanego preparatu Intralipid.

Skutki uboczne

W okresie stosowania preparatu Intralipid rzadko, z częstością mniejszą niż 1%, obserwuje się działania niepożądane w postaci nudności, wymiotów i gorączki.

Informacje o innych zaburzeniach związanych z infuzjami Intralipidów są rejestrowane niezwykle rzadko, mniej niż jeden na 1 milion wstrzyknięć:

natychmiastowe lub wczesne działania niepożądane: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne; zaburzenia krążenia w postaci spadku / wzrostu ciśnienia krwi (BP); tachypnea, zwiększone zmęczenie, bóle brzucha, bóle głowy, retikulocytoza, hemoliza, priapizm (z częstością mniejszą niż 0,0001%);
opóźnione działania niepożądane: przy długotrwałym stosowaniu - trombocytopenia (u noworodków), przemijający wzrost wyników testów czynnościowych wątroby (z częstością mniejszą niż 0,0001%); na ogół wszystkie objawy ustępują po zakończeniu wlewu.

Przedawkować

W przypadku naruszenia eliminacji Intralipidu może wystąpić infekcja lub rozwój upośledzenia czynności nerek z powodu pojawienia się zespołu nadmiernego obciążenia tłuszczem. Zespół ten charakteryzuje się gorączką, hiperlipidemią, naciekiem tłuszczowym, dysfunkcją różnych narządów i śpiączką. Wszystkie powyższe objawy przedawkowania ustępują po zaprzestaniu wlewów leków.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania żywienia pozajelitowego w surowicy krwi należy kontrolować poziom trójglicerydów.

Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią, a także z podejrzeniem nadciśnienia płucnego należy ściśle monitorować podczas wlewów. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków, na tle długotrwałego żywienia pozajelitowego konieczne jest monitorowanie testów czynności wątroby i liczby płytek krwi.

Należy mieć na uwadze, że Intralipid może wpływać na wyniki niektórych parametrów laboratoryjnych, w tym dehydrogenazy mleczanowej, bilirubiny, hemoglobiny, wysycenia krwi tlenem. Z tego powodu zaleca się przeprowadzenie tych badań 5-6 godzin po zakończeniu wlewu leku.

Wszelkie pozostałości emulsji tłuszczowej z otwartego pojemnika należy wyrzucić.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma doniesień na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Intralipidu u kobiet w ciąży i karmiących jest bezpieczne i skuteczne.

Zastosowanie pediatryczne

Intralipid jest stosowany u dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, zgodnie ze schematem dawkowania od okresu noworodkowego.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek Intralipid należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby Intralipid należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

roztwory witamin do żywienia pozajelitowego (Vitalipid dla dzieci, Vitalipid dla dorosłych, Soluvit): leki te można podawać razem z preparatem Intralipid, pod warunkiem, że roztwory są mieszane zgodnie z wymogami aseptycznymi;
heparyna: odnotowuje się wzrost lipolizy osocza, co powoduje przejściowy spadek klirensu trójglicerydów w wyniku supresji lipazy lipoproteinowej;
insulina: ma wpływ na aktywność lipazy, ale ma to ograniczone znaczenie kliniczne.

Analogi

Analogami intralipidów są Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Unikaj zamarzania.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydany dla szpitali.

Recenzje Intralipid

W recenzjach Intralipidu, które rzadko można znaleźć w witrynach medycznych, pacjenci zauważają skuteczność tego leku. W wyniku zastosowania emulsji proces rekonwalescencji po operacji, ciężkich oparzeniach czy urazach wielonarządowych przebiega znacznie szybciej i łatwiej.

Na specjalistycznych forach poświęconych problemom reprodukcyjnym omawia się powołanie Intralipidu w celu poprawy przyczepności zarodka po zapłodnieniu. Opinie pacjentów w tej sprawie są podzielone. Trudno jest udowodnić skuteczność tego konkretnego leku w skutecznym zapłodnieniu, ponieważ jest on stosowany jako część szerokiej gamy leków i procedur.

Nie ma żadnych skarg na skutki uboczne.