Integrilin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje

Spisu treści:

Integrilin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje
Integrilin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje

Wideo: Integrilin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje

Wideo: Integrilin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje
Wideo: Badanie sprawozdania finansowego - czy trzeba się bać? czwartkowa kawa 2024, Listopad
Anonim

Integrilin

Integrilin: instrukcje użytkowania i recenzje

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Właściwości farmakologiczne
  3. 3. Wskazania do stosowania
  4. 4. Przeciwwskazania
  5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
  6. 6. Efekty uboczne
  7. 7. Przedawkowanie
  8. 8. Instrukcje specjalne
  9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
  10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
  11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
  12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
  13. 13. Stosowanie u osób starszych
  14. 14. Interakcje lekowe
  15. 15. Analogi
  16. 16. Warunki przechowywania
  17. 17. Warunki wydawania aptek
  18. 18. Recenzje
  19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Integrilin

Kod ATX: B01AC16

Substancja czynna: eptifibatide (eptifibatide)

Producent: Glaxo Operations UK Limited (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 3777 rubli.

Kup

Roztwór dożylny Integrilin
Roztwór dożylny Integrilin

Integrilin jest lekiem przeciwpłytkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podania dożylnego (i / v): bezbarwny, przezroczysty (0,75 mg / ml - 100 ml w szklanych butelkach, w tekturowym pudełku 1 butelka; 2 mg / ml - 10 ml w szklanych butelkach, pudełko kartonowe 1 butelka; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Integrilin).

Skład 1 ml roztworu:

  • substancja czynna: eptyfibatyd - 0,75 mg lub 2 mg;
  • składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Integriliny - eptifibatyd, to syntetyczny cykliczny heptapeptyd zawierający 6 reszt aminokwasowych, w tym jedną cysteinamid i jedną merkaptopropionylową - deaminocysteinyl.

Eptyfibatyd jest inhibitorem agregacji płytek krwi należącym do klasy mimetyków argininy-glicyny-asparaginianu. Integrilina odwracalnie hamuje agregację płytek krwi, zapobiegając w ten sposób wiązaniu się z receptorami płytkowej glikoproteiny IIb / IIIa czynnika von Willebranda, fibrynogenu i innych ligandów adhezyjnych.

W modelu ex vivo z użyciem difosforanu adenozyny (ADP) i innych agonistów, którzy indukują agregację płytek, zahamowanie agregacji przez eptifibatyd zależało od dawki i stężenia Integriliny.

Po podaniu dożylnym bolusa Integrilin w dawce 0,18 mg / kg, efekt ten pojawia się natychmiast. Kolejny ciągły wlew dożylny ex vivo w dawce 0,002 mg / kg / min spowodował ponad 80% zahamowania agregacji płytek krwi indukowanej przez ADP u ponad 80% pacjentów z fizjologicznym stężeniem wapnia. Zahamowanie agregacji płytek krwi jest odwracalne. Po 4 godzinach od zakończenia ciągłego wlewu IV w dawce 0,002 mg / kg / min funkcja płytek krwi zostaje przywrócona do poziomu początkowego (ponad 50%).

U pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, pomiary ex vivo indukowanej przez ADP agregacji płytek krwi przy fizjologicznym stężeniu wapnia [antykoagulant D-fenyloalanylo-L-prolilo-L-arginina, keton chlorometylowy (PPACK)] wykazały zależne od stężenia hamowanie: 50 (stężenie hamujące agregację o 50%) - 557 ng / ml, IC 80 (stężenie hamujące agregację o 80%) - 1107 ng / ml.

Podczas terapii czas krwawienia wydłuża się nawet 5-krotnie. W ciągu 2-6 godzin po zakończeniu podawania Integriliny wskaźnik ten powraca do początkowego.

Stosowany jako monopreparat eptyfibatyd nie wpływa znacząco na czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i czas protrombinowy (PT).

Farmakokinetyka

Przy dawkach 0,09–0,25 mg / kg i infuzji z szybkością 0,000 5–0,003 mg / kg / min farmakokinetyka eptyfibatydu jest liniowa i zależna od dawki.

Podczas infuzji dawki 0,002 mg / kg / min pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, Css (średnie stężenie równowagowe) w osoczu wynosi 0,001 5–0,002 2 mg / ml. Poziom ten jest osiągany szybciej, jeśli Integrilin jest podawany w bolusie w dawce 0,18 mg / kg przed wlewem. Eptifibatid wiąże się z białkami osocza w około 25%. Klirens osoczowy wynosi 55–80 ml / kg / h. Objętość dystrybucji (V d) wynosi 185–260 ml / kg. Okres półtrwania (T ½) wynosi około 2,5 godziny.

U zdrowych ochotników odsetek całkowitego klirensu wydalanego przez nerki wynosi około 50%. Około 50% leku jest wydalane w postaci niezmienionej.

Wraz ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny (CC), zmniejszeniem masy ciała (<74 kg) iu pacjentów w podeszłym wieku występuje umiarkowany wzrost V d i T ½.

Farmakokinetyka eptyfibatydu nie zależy od płci pacjenta i wielkości zastosowanej dawki.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek (CC ≥ 50 ml / min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku umiarkowanej (CC 30-50 ml / min) i ciężkiej (CC <30 ml / min) niewydolności nerek klirens eptyfibatydu zmniejsza się o około połowę, C ss wzrasta około 2-krotnie, dlatego zaleca się zmniejszenie dawki produktu Integrilin.

Wskazania do stosowania

Integrilin stosuje się w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną w celu zapobiegania następującym chorobom / stanom u dorosłych:

  • zawał mięśnia sercowego u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, u których ostatni napad bólu odnotowano w ciągu ostatnich 24 godzin, u pacjentów ze zmianami w elektrokardiogramie i / lub zwiększoną aktywnością enzymów kardiospecyficznych;
  • nagłe zamknięcie naczyń krwionośnych i towarzyszące mu ostre powikłania niedokrwienne podczas przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej (PTCA).

Przeciwwskazania

  • ciężkie nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie tętnicze> 200 mm Hg lub rozkurczowe> 110 mm Hg) na tle terapii hipotensyjnej;
  • czas protrombinowy> 1,2 kontroli lub MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) ≥ 2;
  • trombocytopenia (<100 000 komórek / mm 3);
  • historia skazy krwotocznej;
  • historia choroby wewnątrzczaszkowej (nowotwór, malformacja tętniczo-żylna, tętniak);
  • ostre zaburzenia krążenia mózgowego w ciągu ostatnich 30 dni lub przebyty udar krwotoczny;
  • poważne krwawienie urologiczne / narządów płciowych, krwawienie z żołądka / jelit i inne ciężkie krwawienie patologiczne w ciągu ostatnich 30 dni;
  • ciężki uraz lub poważna operacja w ciągu ostatnich 6 tygodni;
  • klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby;
  • ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min);
  • potrzeba hemodializy;
  • jednoczesne lub planowane stosowanie innego inhibitora receptorów glikoprotein IIb / IIIa;
  • wiek do 18 lat;
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik Integrilin.

Ostrożnie:

  • jednoczesne stosowanie leków wpływających na układ hemostazy: niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne, adenozyna, dekstran, prostacyklina, klopidogrel, tiklopidyna, dipirydamol;
  • połączone przyjmowanie streptokinazy w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego (ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia);
  • jednoczesne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej;
  • ciąża (tylko wtedy, gdy korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu).

Integrilin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Integrilin podaje się dożylnie. Roztwór do infuzji 0,75 mg / ml i roztwór do podawania w bolusie 2 mg / ml są używane razem zgodnie z instrukcją.

Zaleca się jednoczesne stosowanie Integriliny i heparyny, chyba że istnieją przeciwwskazania do tej ostatniej.

Roztwór Integrilin stosuje się również w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, który jest standardowym składnikiem leczenia ostrych zespołów wieńcowych, o ile nie ma przeciwwskazań.

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)

Dorosłym pacjentom z CC ≥ 50 ml / min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta) przepisuje się Integrilin IV bolus w dawce 0,18 mg / kg bezpośrednio przed PCI, kolejną podobną dawkę podaje się 10 minut później. Równocześnie z pierwszym bolusem rozpoczyna się ciągłą infuzję dożylną eptyfibatydu w dawce 0,002 mg / kg / min i kontynuuje się ją do momentu przeniesienia pacjenta do leczenia ambulatoryjnego lub przez 18-24 godziny od zabiegu, ale nie krócej niż 12 godzin.

Zalecany schemat dawkowania dla CC 30-50 ml / min: dożylny bolus w dawce 0,18 mg / kg bezpośrednio przed rozpoczęciem PCI, 10 minut później kolejna podobna dawka jest podawana w postaci bolusa. Równocześnie z pierwszym bolusem rozpoczyna się ciągłą infuzję dożylną eptyfibatydu w dawce 0,001 mg / kg / min i kontynuuje się ją do momentu przeniesienia pacjenta do leczenia ambulatoryjnego lub przez 18-24 godziny od zabiegu, ale nie krócej niż 12 godzin.

Ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q)

Dorosłym pacjentom z CC ≥ 50 ml / min przepisuje się Integrilin IV w bolusie dożylnym w dawce 0,18 mg / kg tak szybko, jak to możliwe po potwierdzeniu diagnozy, następnie rozpoczyna się ciągły wlew w dawce 0,002 mg / kg / min i kontynuowany do 72 godzin przed operacją. do przetoczenia aorty lub przed wypisaniem pacjenta ze szpitala (jeśli operacja nie jest wykonywana). Jeśli PTCA zostanie wykonane w okresie leczenia, wlew dożylny jest kontynuowany przez kolejne 20-24 godziny po tej manipulacji. Maksymalny całkowity czas podawania Integriliny może wynosić 96 godzin.

Zalecany schemat dawkowania dla CC 30-50 ml / min: bolus dożylny w dawce 0,18 mg / kg jak najszybciej po potwierdzeniu rozpoznania, następnie natychmiast rozpocząć ciągłą infuzję w dawce 0,001 mg / kg / min i kontynuować do 72 godzin rozpoczęcie operacji pomostowania aorty lub przed wypisaniem pacjenta ze szpitala (jeśli operacja nie jest wykonywana). Jeśli konieczna jest PTCA, wlew dożylny kontynuuje się przez kolejne 20-24 godziny po tej manipulacji. Maksymalny całkowity czas podawania Integriliny może wynosić 96 godzin.

Aby obliczyć CC (ml / min), użyj wzoru Cockcrofta - Gaulta:

  • mężczyźni: (140 - wiek w latach) × (rzeczywista masa ciała w kg) / 72 × (stężenie kreatyniny w surowicy w mg / dl);
  • kobiety: (140 - wiek w latach) × (rzeczywista masa ciała w kg) × (0,85) / 72 × (stężenie kreatyniny w surowicy w mg / dl).

Przy masie ciała powyżej 121 kg pacjentowi wstrzykuje się nie więcej niż 22,6 mg bolusa IV w postaci wlewu IV - nie więcej niż 15 mg / h (przy stężeniu kreatyniny <2 mg / dl) lub 7,5 mg / h (przy stężeniu kreatyny 2–4 mg / dl).

Operacja planowana i pilna

W przypadku planowanej operacji należy wcześniej przerwać infuzję produktu Integrilin, aby funkcja płytek krwi powróciła do prawidłowego poziomu.

Jeśli wymagana jest pilna operacja kardiologiczna, wlew zostaje anulowany.

Instrukcje dotyczące podawania Integriliny

  1. Sprawdź roztwór pod kątem ciał obcych, przebarwień, zmętnienia. W przypadku naruszenia przejrzystości i jednorodności, lek jest zabroniony. Nie jest wymagana ochrona przed światłem.
  2. W celu podania bolusa należy pobrać roztwór do strzykawki z fiolki o pojemności 10 ml i wstrzyknąć dożylnie w strumieniu przez 1–2 minuty.
  3. Wlew dożylny należy rozpocząć natychmiast po podaniu bolusa. Jeśli istnieje pompa, która reguluje szybkość infuzji, Integrilin można podawać bezpośrednio z butelki o pojemności 100 ml bez rozcieńczania. Należy odpowietrzyć układ wtryskowy. Igłę do połączenia zestawu z fiolką wprowadza się dokładnie przez środek korka.

Roztwór Integriliny można podawać w tym samym systemie z następującymi lekami: heparyna, lidokaina, morfina, siarczan atropiny, midazolam, metoprolol, werapamil, alteplaza, nitrogliceryna, petydyna, dobutamina.

Integrilin można również podawać w tym samym systemie z 0,9% roztworem chlorku sodu lub jego mieszaniną z 5% dekstrozą. Przy stosowaniu któregokolwiek z tych rozpuszczalników dopuszczalna jest zawartość chlorku potasu do 60 mmol / l.

Jeśli jakakolwiek ilość leku pozostanie w fiolce, należy ją wyrzucić. Nie podlega dalszemu użytkowaniu.

Integriliny nie można podawać w tym samym systemie co furosemid.

Nie mieszać eptifibatydu z lekami, jeśli ich zgodność nie została wiarygodnie ustalona.

Skutki uboczne

Większość działań niepożądanych preparatu Integrilin wiąże się z rozwojem krwawień o różnym nasileniu (zwłaszcza podczas inwazyjnych zabiegów na sercu), zaburzeniami pracy serca i układu krążenia.

Opisane poniżej zaburzenia niepożądane klasyfikuje się następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - ≥ 1/100 i <1/10, rzadko - ≥ 1/1000 i <1/100, rzadko - ≥ 1/10 000 oraz <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki. Należy zauważyć, że nie we wszystkich przypadkach ustalono związek przyczynowy ze stosowaniem eptyfibatydu.

Dane z badań klinicznych:

  • ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: krwawienie (lekkie i masywne, w tym krwawienia podczas pomostowania tętnic wieńcowych, przewodu pokarmowego, moczowo-jelitowego, wewnątrzczaszkowego, pozaotrzewnowego, wewnątrzustnego / ustno-gardłowego, zmniejszenie krwawienia z hematokrytu / hemoglobiny, jak również krwiomocz, hematemeza itp.); rzadko - trombocytopenia;
  • ze strony naczyń: często - niedociśnienie tętnicze, wstrząs kardiogenny, zapalenie żył;
  • z serca: często - częstoskurcz komorowy, blok AV, migotanie komór / przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca;
  • z układu nerwowego: rzadko - niedokrwienie mózgu.

Dane porejestrowe:

  • ze strony skóry i tkanek podskórnych: bardzo rzadko - wysypki skórne, działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia (np. pokrzywka);
  • z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne;
  • ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko - krwiak, ostra trombocytopenia głęboka, krwotok płucny, krwawienie śmiertelne (dotyczy głównie obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego - krwawienie wewnątrzczaszkowe, udar krwotoczny).

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania Integriliny u ludzi są bardzo ograniczone.

Nie obserwowano objawów poważnych zdarzeń (zarówno w przypadku bolusa, jak i szybkiego wlewu). W dziewięciu przypadkach dawka Integrilin przekroczyła zalecane 2 razy. U żadnego z pacjentów nie wystąpiło poważne krwawienie. Jeden pacjent był po pomostowaniu tętnic wieńcowych - miał umiarkowane krwawienie. Nie zarejestrowano krwawienia wewnątrzczaszkowego. Niemniej jednak nie należy wykluczać ryzyka krwawienia w przypadku przedawkowania eptyfibatydu.

Aktywność integiliny gwałtownie spada po zaprzestaniu infuzji dożylnej. Aby przyspieszyć eliminację leku z organizmu, można zastosować hemodializę. W niektórych przypadkach wskazana jest transfuzja krwi.

Specjalne instrukcje

Lek jest zawsze stosowany tylko w warunkach szpitalnych.

Zawsze zaleca się stosowanie Integriliny w połączeniu z heparyną, z wyjątkiem przypadków, w których istnieją przeciwwskazania do jej stosowania, na przykład z historią trombocytopenii związanej z przyjmowaniem heparyny.

Podczas terapii wszyscy pacjenci (zwłaszcza kobiety, osoby w podeszłym wieku, pacjenci z niską masą ciała) powinni zostać dokładnie zbadani, aby w porę zidentyfikować możliwe objawy krwawienia. Jeśli rozwiniętego krwawienia nie można zatrzymać przez założenie bandaża uciskowego, konieczne jest pilne przerwanie podawania produktu Integrilin i heparyny.

U pacjentów poddawanych przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej prawdopodobieństwo krwawienia jest największe w miejscu dostępu tętniczego: miejscu wprowadzenia cewnika, żylnej, nakłuciu żyły lub arteriopunkcji. Miejsca te powinny być jak najściślej monitorowane. Konieczne jest również monitorowanie stanu pacjenta pod kątem krwawienia zaotrzewnowego, krwawienia z dróg moczowo-płciowych lub przewodu pokarmowego, ewentualnego krwawienia z ośrodkowego układu nerwowego (ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego).

Jeśli w trakcie PTCA do tętnicy udowej wprowadzany jest cewnik, należy upewnić się, że przebity jest tylko jego przednia ściana. Dopuszczalne jest usunięcie introduktora dopiero po przywróceniu prawidłowej funkcji krzepnięcia (czas aktywowanej krzepnięcia krwi - poniżej 180 sekund), zwykle wymaga to 2 do 6 godzin po odstawieniu heparyny. Po usunięciu introduktora konieczna jest hemostaza, a następnie dokładna obserwacja pacjenta, aż do wypisu ze szpitala.

Integrilin hamuje agregację płytek krwi, ale nie wpływa na ich żywotność. Według obserwacji porejestracyjnych w rzadkich przypadkach rozwija się małopłytkowość immunologiczna. Jeśli osocze pacjenta zawiera czynniki, które mogą wiązać się z receptorami eptyfibatydu i glikoproteiny IIb / IIIa, może rozwinąć się immunologiczna odpowiedź małopłytkowa przy wielokrotnym stosowaniu eptyfibatydu, jak również przy pierwszym zastosowaniu inhibitorów receptorów glikoproteiny IIb / IIIa. W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności i kontrolę ewentualnych objawów trombocytopenii, której towarzyszy niedociśnienie tętnicze i / lub inne objawy nadwrażliwości.

Jeśli liczba płytek krwi spadnie poniżej 100 000 / mm 3 lub rozwinie się ostra, głęboka małopłytkowość, konieczne jest pilne rozważenie odstawienia jakichkolwiek leków, które mogą mieć działanie trombocytopeniczne (w tym eptyfibatyd, heparyna, klopidogrel), rozpocząć leczenie wspomagające pod kontrolą liczby płytek krwi i postępować badanie. Jeśli rozwój trombocytopenii nie jest związany z powołaniem Integrilin, po normalizacji liczby płytek krwi można wznowić terapię.

Integrilin wydłuża czas krwawienia do 5 razy. To naruszenie jest odwracalne po wycofaniu wlewu, wskaźniki powracają do początkowego poziomu w ciągu 2-6 h. Gdy Integrilin stosowano jako monopreparat, nie stwierdzono istotnego wpływu na APTT i czas protrombinowy.

W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q bardziej korzystne są następujące dawki dla pacjentów o masie ciała 70 kg lub więcej: bolus - 5000 j., Ciągły wlew - 1000 j./godz. Dla pacjentów o masie ciała do 70 kg: dawka w bolusie - 60 j./kg, kolejna infuzja - 12 j./kg/h. APTT należy monitorować, aby wartości mieściły się w zakresie od 50 do 70 s.

Podczas wykonywania PTCA konieczne jest takie kontrolowanie czasu aktywowanej koagulacji (ABC), aby jego wartości mieściły się w zakresie od 300 do 350 s. W przypadku wzrostu wskaźnika powyżej 300 s przerywa się stosowanie heparyny (jej wznowienie jest możliwe dopiero po spadku wartości poniżej 300 s).

Jeżeli w ciągu 6 godzin przed wszczepieniem stentowania wewnątrzwieńcowego z użyciem heparyny PTCA nie stosowanej w nagłych wypadkach, zaleca się wstrzyknięcie heparyny IV w bolusie w dawce 60 j./kg. Docelowe ABC podczas zabiegu wynosi 200–300 s. Podczas PTCA możliwy jest dodatkowy bolus heparyny w celu utrzymania ABC w tym zakresie.

W okresie stosowania preparatu Integrilin istnieje możliwość zmiany parametrów laboratoryjnych charakteryzujących krwawienie. Nie stwierdzono istotnych różnic (w porównaniu z placebo) w takich wskaźnikach jak: czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy, azot mocznikowy we krwi), czynność wątroby (stężenie aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, bilirubina, fosfataza zasadowa), liczba płytek krwi, hematokryt, hemoglobina.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem eptyfibatydu na funkcje poznawcze i motoryczne człowieka. Profil bezpieczeństwa Integrilin nie wskazuje na negatywny wpływ na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu Integrilin u kobiet w ciąży. W badaniach na królikach i szczurach z zastosowaniem dawek przekraczających odpowiednio 4 i 8 razy dawki zalecane dla ludzi, nie obserwowano oznak upośledzenia płodności i negatywnego wpływu na rozwój płodu. Jednak wyniki badań na zwierzętach nie są uważane za wystarczające do przewidywania możliwych reakcji u ludzi. Dlatego w okresie ciąży Integrilin jest stosowany tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy eptyfibatyd przenika do mleka kobiecego. Na okres leczenia zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Integrilin nie jest stosowany w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

W łagodnych zaburzeniach czynności nerek (CC ≥ 50 ml / min), pacjentom z niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q (wymagającego lub nie PTCA) przepisuje się Integrilin w standardowych dawkach.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 30-50 ml / min) dawkę Integrilin podczas wlewu zmniejsza się do 0,001 mg / kg / min.

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CC <30 ml / min) oraz u pacjentów wymagających hemodializy są niewystarczające, dlatego Integrilin jest przeciwwskazany w tej kategorii pacjentów.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany w klinicznie znaczącej niewydolności wątroby.

Należy zachować ostrożność w przypadku upośledzenia czynności wątroby, ponieważ doświadczenie kliniczne w stosowaniu Integrilin u tej kategorii pacjentów jest bardzo ograniczone (możliwy jest wpływ leku na krzepliwość krwi).

Stosować u osób starszych

Integrilin należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Interakcje lekowe

Nie obserwuje się wzrostu ryzyka krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu warfaryny i dipirydamolu, tak jak u pacjentów z czasem protrombinowym ≥ 14,5 sekundy.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Integrilin może zwiększać ryzyko krwawienia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w przypadku jednoczesnego stosowania streptokinazy. Ryzyko krwawienia, w tym masywnego krwawienia, zwiększa się u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST przy jednoczesnym stosowaniu zmniejszonych dawek tenekteplazy.

Integrilin jest niezgodny z furosemidem.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji eptyfibatydu z innymi lekami. W badaniach klinicznych nie zidentyfikowano reakcji interakcji przy jednoczesnym stosowaniu następujących leków, które są często stosowane u pacjentów z chorobami układu krążenia: furosemid, nifedypina, atropina, fentanyl, diazepam, lizynopryl, warfaryna, heparyna, diltiazem, morfina, enalapryl, kaptopril, metoprolol, midazolam, lidokaina, digoksyna, atenolol, difenhydramina, cefazolina, amlodypina, azotany.

Analogi

Analogami integriliny są: Aggregal, Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Cardiomagnyl, Cardogrel, Clopigrant, Clopidogrel, Lyrta, Monafram, Plavix, Trombex, Fluder, Egithromb, Effient i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 2-8 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Integrilin

Na forach i stronach internetowych o tematyce medycznej nie ma recenzji o Integrilinie, które pozwoliłyby ocenić stopień skuteczności i tolerancji leku. Wynika to prawdopodobnie z faktu, że eptifibatyd jest zawsze stosowany w warunkach szpitalnych i tylko jako część terapii skojarzonej.

Cena Integrilin w aptekach

Przybliżone ceny Integrilin to: 2 mg / ml - 3500–3845 rubli za butelkę 10 ml, 0,75 mg / ml - 10 500–13 500 rubli za butelkę 100 ml.

Integrilin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Roztwór Integrilin do wstrzykiwań dożylnych 2 mg / ml 10 ml

RUB 3777

Kup

Integrilin 2 mg / ml roztwór do podawania dożylnego 10 ml 1 szt.

RUB 3777

Kup

Integrilin 0,75 mg / ml roztwór do podawania dożylnego 100 ml 1 szt.

12694 RUB

Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: