Sultasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sultasin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sultasin

Kod ATX: J01CR01

Składnik aktywny: ampicylina + sulbaktam (ampicylina + sulbaktam)

Producent: Sintez, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2018r

Proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego Sultasin

Sultasin jest lekiem przeciwbakteryjnym (półsyntetyczna penicylina + inhibitor β-laktamazy).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Sultasin to proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): higroskopijny, biały z żółtawym odcieniem lub biały (w fiolkach 10 ml; 1 fiolka w pudełku tekturowym).

Zawartość substancji aktywnych w 1 butelce z proszkiem:

ampicylina (w postaci soli sodowej) - 0,5 lub 1 g;
sulbaktam (w postaci soli sodowej) - 0,25 lub 0,5 g

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sultasin jest bakteriobójczym środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Lek jest kwasoodporny, blokuje syntezę peptydoglikanu ściany komórkowej mikroorganizmów. Jego substancją czynną jest ampicylina (półsyntetyczny antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania niszczący β-laktamazy).

Sulbaktam, druga substancja czynna leku, nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego (wyjątek stanowi Neisseriaceae Hacinetobacter), hamuje β-laktamazy, tym samym działając na oporne szczepy (wytwarzające β-laktamazy).

Antybiotyk Sultasin działa na następujące tlenowce / beztlenowce:

Gram-dodatnie tlenowce: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. viridans, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (w tym szczepy oporne na penicylinę), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (szczepy produkujące i nie produkujące β-laktamaz), szczepy Staphylococcus β-laktamazy i nie wytwarzające laktamazy β-laktamazy, szczepy nie wytwarzające laktamazy i laktamazy β-laktamazy, szczepy Staphylococcus wytwarzające i nie wytwarzające laktamazy β-laktamazy szczepy β-laktamazy);
tlenowe Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae (szczepy wytwarzające β-laktamazę i nie wytwarzające β-laktamazy); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (szczepy wytwarzające β-laktamazę i nie wytwarzające β-laktamazy), szczepy oporne na Haemophilus influenzinae (w tym szczepy ampicillus);
beztlenowce: Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (wyjątkiem jest Clostridium difficile).

Odporne na Sultasin są mykoplazmy, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Większość szczepów Enterobacter spp., Oporne na metycylinę Staphylococcus spp.

Farmakokinetyka

Charakterystyka ampicyliny i sulbaktamu:

wchłanianie i dystrybucja: po podaniu dożylnym i domięśniowym osiągane są ich wysokie stężenia we krwi; przenikają do większości płynów ustrojowych i tkanek, są wydzielane z mlekiem matki; przepuszczalność płynu mózgowo-rdzeniowego gwałtownie wzrasta na tle zapalenia;
metabolizm i wydalanie: okres półtrwania (T1 / 2) wynosi 1 godzinę; 70–80% jest wydalane przez nerki iz żółcią, głównie w postaci niezmienionej; Sulbaktam prawie nie ulega przemianom metabolicznym i jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki i około 25% w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

patologie zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na lek: posocznica, zapalenie opon mózgowych, septyczne zapalenie wsierdzia; infekcje stawów i kości; ropień brzucha, zapalenie otrzewnej (infekcje przewodu żołądkowo-jelitowego); wtórnie zakażone dermatozy, liszajec, róża (zakażenia skóry i tkanek miękkich); zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego (infekcje dróg żółciowych); zapalenie szyjki macicy, niepowikłana rzeżączka, zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza, zapalenie pyłu, odmiedniczkowe zapalenie nerek (infekcje dróg moczowych i narządów płciowych); Infekcje laryngologiczne, w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, ból gardła; infekcje dróg oddechowych, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc;
powikłania pooperacyjne podczas operacji narządów miednicy i jamy brzusznej (profilaktycznie).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Mononukleoza zakaźna;
okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników zawartych w leku.

Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Sultasin wymaga ostrożności):

ciąża;
niewydolność wątroby i / lub nerek.

Instrukcja użytkowania Sultasin: metoda i dawkowanie

Roztwór przygotowany z proszku wstrzykuje się dożylnie (z szybkością 60–80 kropli na minutę), strumieniem (powoli, przez 3-5 minut) lub domięśniowo.

W ciągu pierwszych 5-7 dni zaleca się dożylne podanie Sultasinu, a następnie (w przypadku konieczności kontynuacji terapii) przechodzą na domięśniowe.

Bezpośrednio przed podaniem z proszku przygotowuje się roztwór do podawania pozajelitowego. Jeśli przewiduje się podanie domięśniowe, do zawartości fiolki dodaje się 2 lub 4 ml roztworu chlorku sodu 0,9%, 0,5% prokainy lub wody do wstrzykiwań. Dopuszczalne jest stosowanie roztworu lidokainy 0,5% do rozcieńczenia.

Do podania dożylnego pojedynczą dawkę proszku Sultasin rozpuszcza się w 10-200 ml roztworu 5% dekstrozy lub 0,9% chlorku sodu.

Zalecany schemat dawkowania (łączne dawki ampicyliny i sulbaktamu w stosunku 2: 1):

łagodna infekcja: 1,5–3 g dziennie, podzielona na 2 wstrzyknięcia;
umiarkowany przebieg infekcji: 3–6 g dziennie, podzielone na 3–4 wstrzyknięcia;
ciężki przebieg infekcji: 12 g dziennie, podzielone na 3-4 zastrzyki;
rzeżączka niepowikłana: jednorazowe podanie 1,5 g;
zapobieganie infekcjom chirurgicznym: w trakcie znieczulenia wstrzykuje się 1,5–3 g preparatu, następnie w ciągu 24 godzin po operacji tę samą dawkę podaje się co 6–8 godzin.

Dawkę preparatu Sultasin dla dzieci ustala się na podstawie 0,15 g na 1 kg masy ciała (0,1 g ampicyliny i 0,05 g sulbaktamu na 1 kg masy ciała). Częstotliwość podawania środka to 3-4 razy dziennie. W przypadku ciężkich zakażeń u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (lub o masie ciała do 40 kg) dawkę zwiększa się do 0,3 g na 1 kg masy ciała na dobę.

Noworodkom w wieku poniżej 7 dni i wcześniakom zwykle przepisuje się 0,075 g leku na 1 kg masy ciała dziennie co 12 godzin (0,05 g ampicyliny i 0,025 g sulbaktamu na 1 kg masy ciała).

Czas trwania terapii waha się od 5 do 14 dni i można go w razie potrzeby przedłużyć. Wprowadzenie Sultasin po normalizacji temperatury ciała i ustąpieniu innych objawów patologicznych trwa przez kolejne 48 godzin.

Skutki uboczne

układ nerwowy: bóle głowy, złe samopoczucie, senność;
układ pokarmowy: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, biegunka, zmniejszony apetyt, wymioty, nudności;
narządy krwiotwórcze i układ hemostatyczny: trombocytopenia, leukopenia, anemia;
parametry laboratoryjne: hiperkreatyninemia, podwyższone stężenie mocznika, azotemia;
reakcje alergiczne: wstrząs anafilaktyczny, eozynofilia, bóle stawów, gorączka, zapalenie spojówek, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, przekrwienie skóry, pokrzywka;
reakcje miejscowe: przy podaniu dożylnym - zapalenie żył; z i / m - bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
inne: przy długotrwałej terapii - wywołane przez drobnoustroje lekooporne, nadkażenie (kandydoza).

Przedawkować

Główne objawy: biegunka, wymioty, nudności, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w wyniku biegunki i wymiotów), objawy toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy (szczególnie na tle niewydolności nerek).

Terapia: leczenie objawowe; wydalane przez hemodializę.

Specjalne instrukcje

W przypadku nadwrażliwości na penicyliny mogą wystąpić krzyżowe reakcje alergiczne na cefalosporyny przeciwbakteryjne.

Monitorowanie stanu nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych jest wymagane w przypadku oczywiście terapii preparatem Sultasin.

Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia nadkażenia w wyniku wzrostu mikroflory niewrażliwej na lek, co wymaga odpowiedniej zmiany w leczeniu przeciwbakteryjnym.

U pacjentów z bakteriemią w okresie stosowania preparatu Sultasin mogą wystąpić reakcje bakteriolizy (reakcja Jarischa-Herxheimera).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Sultasin jest przeciwwskazany podczas laktacji; w czasie ciąży jest przepisywany ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przepisywany ostrożnie w niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek i spadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml na 1 minutę, odstęp między wstrzyknięciami preparatu Sultasin należy wydłużyć do 12-24 godzin.

Za naruszenia funkcji wątroby

Antybiotyk Sultasin jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z niewydolnością wątroby.

Interakcje lekowe

Zgodnie z instrukcją Sultasin jest farmaceutycznie niezgodny z aminoglikozydami, hydrolizatami białkowymi lub produktami krwiopochodnymi. Jeśli jest przepisywany w połączeniu z aminoglikozydami, leki są wstrzykiwane w różne obszary, a odstęp między wstrzyknięciami wynosi 1 godzinę (co najmniej).

Antybiotyki bakteriostatyczne, w tym tetracykliny, linkozamidy, chloramfenikol i makrolidy, w połączeniu z lekiem, mają działanie antagonistyczne; aminoglikozydy, antybiotyki bakteriobójcze (m.in. ryfampicyna, wankomycyna, cykloseryna, cefalosporyny) - synergistyczne.

Wpływ Sultasin na leki / substancje w terapii skojarzonej:

antykoagulanty pośrednie: zwiększają ich skuteczność (wydłużają czas protrombinowy, zmniejszają syntezę witaminy K, hamują mikroflorę jelitową);
doustne środki antykoncepcyjne, leki, w procesie metabolizmu których powstaje kwas para-aminobenzoesowy i etynyloestradiol: zmniejszają ich skuteczność i zwiększają ryzyko krwawienia śródcyklicznego.

Wpływ leków / substancji na penicyliny w połączeniu:

diuretyki: zmniejszają ich klirens;
probenecyd, niesteroidowe leki przeciwzapalne, fenylobutazon, allopurynol: poprzez zmniejszenie wydzielania kanalikowego zwiększa się ich stężenie w osoczu krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu preparatu Sultasin z allopurynolem zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (wysypka skórna).