Memantine - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Memantyna

Memantyna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Memantin

Kod ATX: N06DX01

Substancja czynna: memantyna (memantyna)

Producent: OZON, LLC (Rosja); VERTEX, JSC (Rosja); PHARMZASCHITA SPC, FSUE (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 417 rubli.

Kup

Memantyna to lek stosowany w leczeniu demencji.

Uwolnij formę i kompozycję

Memantyna jest produkowana w postaci tabletek powlekanych: dwuwypukłych; w zależności od producenta: okrągłe, prawie białe lub białe, z kreską po jednej stronie / grawer w kształcie koła (20 mg) / grawer w kształcie trójkąta (10 mg); lub podłużne, białe (10 mg) i żółte (20 mg), z ryzykiem po każdej stronie; we wszystkich tabletkach rdzeń na przekroju jest prawie biały lub biały (10 szt. w blistrach, 3 lub 9 blistrów w pudełku tekturowym; 10, 25, 30 lub 50 szt. w opakowaniu konturowym blistra, 1-6, 9 lub 10 opakowania w kartonie; 15 szt. w blistrze konturowym, 2, 4 lub 6 opakowań w kartonie; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 lub 100 szt. w puszkach, 1 puszka w kartonie) …

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: chlorowodorek memantyny - 10 lub 20 mg;
• składniki pomocnicze (w zależności od producenta): celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu; dodatkowo - skrobia wstępnie żelowana lub monohydrat laktozy (cukier mleczny), kroskarmeloza sodowa, powidon-K25 lub dwuwodny wodorofosforan wapnia, talk, hypromeloza (hydroksypropyloceluloza);
• osłonka foliowa (w zależności od producenta): OPADRAY II 85F19250 Transparent (OPADRY II 85F19250 Clear) [polisorbat 80, talk, alkohol poliwinylowy, makrogol 4000 (20 mg) lub makrogol (10 mg) (glikol polietylenowy)]; lub hypromeloza, dwutlenek tytanu, dodatkowo - makrogol-4000 lub hypromeloza (hydroksypropyloceluloza), talk, żółty tlenek żelaza (20 mg żółty).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Memantyna jest pochodną adamantanu, antagonisty receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) (w tym w istocie czarnej), co pozwala na zmniejszenie nadmiernego działania stymulującego na neostriatum korowych neuronów glutaminianowych, które występuje przy niedostatecznym uwalnianiu dopaminy. Substancja regulująca przepływ jonów blokuje kanały wapniowe, przyczynia się do normalizacji potencjału błonowego i sprawności procesu przekazywania impulsów nerwowych.

Lek zapewnia poprawę funkcji poznawczych i zwiększoną codzienną aktywność.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Maksymalne stężenie memantyny w osoczu krwi obserwuje się średnio 3–8 godzin po podaniu. Lek charakteryzuje się bezwzględną biodostępnością - do 100%. Spożycie pokarmu nie ma żadnego wpływu na jego wchłanianie.

Farmakokinetyka leku w zakresie dawek 10–40 mg jest liniowa. Stosowanie memantyny w dawce dobowej 20 mg zapewnia równowagowe stężenie w osoczu na poziomie 70–150 ng / ml ze znacznymi indywidualnymi wahaniami. Stosunek średniego stężenia środka w płynie mózgowo-rdzeniowym do jego stężenia w osoczu krwi przy dawce dobowej 5–30 mg wynosi 0,52. Objętość dystrybucji wynosi około 10 l / kg, około 45% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza krwi. Na tle prawidłowej czynności nerek nie stwierdzono kumulacji leku.

Około 80% krążącej substancji we krwi jest reprezentowane przez związek macierzysty. Główne metabolity memantyny to: izomeryczna mieszanina 4- i 6-hydroksymemantyny, N-3,5-dimetylogludantanu i 1-nitrozo-3,5-dimetylo-adamantanu. Żadna z powyższych substancji nie wykazuje działania antagonistycznego wobec receptora NMDA. W trakcie eksperymentów in vitro nie stwierdzono udziału cytochromu P450 w metabolizmie leku.

Lek jest wydalany głównie przez nerki, wydalanie odbywa się w jednej fazie, okres półtrwania wynosi 60-100 godzin. Całkowity klirens u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek wynosi 170 ml / min / 1,73 m² i jest częściowo uzyskiwany przez wydzielanie kanalikowe. Wydalanie przez nerki obejmuje również wchłanianie zwrotne w kanalikach, w którym, jak się uważa, pośredniczą kationowe białka transportowe.

W badaniu z doustnym podawaniem znakowanej ¹⁴ C-memantyny, ponad 84% dawki zostało wydalone w ciągu 20 dni, a ponad 99% przez nerki.

Kiedy mocz jest alkalizowany, wydalanie memantyny jest zmniejszone (o około 80% przy pH moczu wynoszącym 8).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Memantine jest zalecana do leczenia umiarkowanej do ciężkiej demencji w chorobie Alzheimera.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh);
• wiek do 18 lat;
• Ciąża i laktacja;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (jeśli w preparacie jest monohydrat laktozy);
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Krewny (konieczne jest przyjmowanie memantyny ze szczególną ostrożnością pod ścisłym nadzorem lekarza):

• niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji New York Association of Cardiologists (NYHA);
• zawał mięśnia sercowego (historia);
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• drgawki (w tym historia wskazań);
• padaczka, predyspozycje do jej rozwoju;
• tyreotoksykoza;
• ciężki przebieg infekcji dróg moczowych wywołanych przez bakterie z rodzaju Proteus spp.;
• kwasica kanalikowa nerkowa;
• niewydolność nerek;
• obecność czynników prowadzących do wzrostu pH moczu, w tym nagłe zmiany diety (na przykład przejście na dietę wegetariańską), częste stosowanie alkalicznych buforów żołądkowych;
• niewydolność wątroby (klasa A i B według klasyfikacji Child-Pugh);
• połączenie z dekstrometorfanem, ketaminą, amantadyną (antagoniści receptora NMDA), ponieważ leki te i memantyna wpływają na ten sam układ receptorów, co może nasilać występowanie działań niepożądanych, głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Instrukcja stosowania memantyny: metoda i dawkowanie

Leczenie lekiem Memantine należy rozpocząć i kontynuować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia typu Alzheimera. Diagnozę ustala się na podstawie aktualnych zaleceń. W trakcie trwania kursu osoba zajmująca się stałą opieką nad pacjentem musi zapewnić regularne monitorowanie przyjmowania leku przez pacjenta.

W ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia wymagana jest systematyczna ocena tolerancji i adekwatności dawki memantyny. W przyszłości kliniczna skuteczność leku i jego tolerancja dla pacjentów powinny być weryfikowane zgodnie z aktualnymi zaleceniami.

Terapię wspomagającą można prowadzić przez długi czas, pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany i pozytywny wynik terapeutyczny, w przeciwnym razie lek należy wyrzucić.

Zaleca się przyjmowanie memantyny doustnie, raz dziennie, stale o tej samej porze, niezależnie od posiłku.

Leczenie należy rozpocząć od minimalnych skutecznych dawek, maksymalna dawka dobowa to 20 mg.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas pierwszych 21 dni kursu, dawkę podtrzymującą dobiera się, zwiększając ją kolejno o 5 mg co 7 dni. Zalecane dawki:

• 1-7 dni - 5 mg;
• 8-14 dni - 10 mg;
• 15-21 dni - 15 mg;
• Dzień 22 i później - 20 mg.

Zalecana dawka podtrzymująca memantyny wynosi 20 mg na dobę.

Skutki uboczne

• układ nerwowy: często - bóle głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi; rzadko - zaburzenie chodu; rzadko - zwiększone zmęczenie; niezwykle rzadkie - drgawki, napady padaczkowe; o nieznanej częstotliwości - hipertoniczność mięśni, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, nadpobudliwość, depresja, pobudzenie, splątanie, omamy (głównie u pacjentów z ciężkim otępieniem typu Alzheimera); z nieznaną częstotliwością - myśli samobójcze, reakcje psychotyczne;
• infekcje: rzadko - infekcje grzybicze; z nieznaną częstotliwością - kandydoza;
• układ pokarmowy: często - zaparcia, rzadko - wymioty, nudności; z nieznaną częstotliwością - zapalenie trzustki, zapalenie wątroby;
• układ sercowo-naczyniowy: często - podwyższone ciśnienie krwi (BP); rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa / zakrzepica żylna, niewydolność serca, wady serca;
• układ moczowo-płciowy: z nieznaną częstością - zapalenie pęcherza, ostra niewydolność nerek, zwiększone libido;
• układ oddechowy: często - duszność;
• skóra: o nieznanej częstotliwości - plamica małopłytkowa;
• reakcje alergiczne: często - nadwrażliwość na składniki leku; o nieznanej częstotliwości - zespół Stevensa-Johnsona;
• parametry laboratoryjne: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; z nieznaną częstością - pancytopenia, leukopenia (w tym neutropenia), agranulocytoza, trombocytopenia.

Przedawkować

Istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania memantyny.

W tym stanie zaleca się podawanie adsorbentów (węgiel aktywny), płukanie żołądka, zakwaszenie moczu, po czym przeprowadza się leczenie objawowe. W razie potrzeby zalecana jest wymuszona diureza. Memantyna nie ma swoistego antidotum.

Podczas przyjmowania leku Memantyna w dawce 200 mg jednorazowo lub w dawce 105 mg przez 3 dni nie wystąpiły objawy przedawkowania ani pojawienia się biegunki, osłabienia, zmęczenia.

Podczas stosowania leku w dawce mniejszej niż 140 mg lub przyjmowanego w nieznanej ilości obserwowano następujące działania niepożądane: biegunka, wymioty, zawroty głowy, zawroty głowy, pobudzenie, niepokój, senność, splątanie, omamy, zaburzenia chodu.

Najcięższe przedawkowanie odnotowano przy stosowaniu memantyny w dawce powyżej 2000 mg, z objawami takich reakcji jak śpiączka w ciągu 10 dni, z dalszym pobudzeniem i podwójnym widzeniem. W tym przypadku pacjentowi przepisano leczenie objawowe i plazmaferezę. Po wykonaniu tych czynności pacjent wyzdrowiał bez dalszego rozwoju powikłań.

Opisano również poważne przedawkowanie przy pojedynczej dawce 400 mg leku z występowaniem zaburzeń głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, lęk, otępienie, omamy wzrokowe, psychoza, utrata przytomności, drgawki. Pacjent przeżył i wyzdrowiał bez skutków ubocznych.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów w obecności alkalicznej reakcji moczu lub czynników powodujących wzrost jego pH, ze względu na zmniejszenie szybkości wydalania memantyny. Czynniki te mogą obejmować nagłe zmiany diety (w tym zastąpienie diety zawierającej wiele dań mięsnych dietą wegetariańską) lub intensywne stosowanie leków zobojętniających żołądek. Kwasica kanalikowa nerkowa (RTA) lub ciężka postać infekcji dróg moczowych wywołana przez Proteus spp. Może również powodować wzrost pH moczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku umiarkowanej do ciężkiej demencji typu Alzheimera w większości przypadków upośledzona jest zdolność prowadzenia pojazdów i innych złożonych mechanizmów. Terapia memantyną może również prowadzić do zmiany szybkości reakcji, dlatego w okresie przyjmowania leku należy odmówić wykonywania jakichkolwiek potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym pracy ze złożonymi strukturami i mechanizmami (w tym pojazdami).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, jego stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Na podstawie wyników uzyskanych w badaniach eksperymentalnych na zwierzętach można przypuszczać, że memantyna może powodować wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, gdy jest stosowana w stężeniach identycznych z terapeutycznymi lub nieco wyższych od tych ostatnich. Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.

W badaniach przedklinicznych dotyczących płodności mężczyzn i kobiet nie ustalono negatywnego wpływu leku.

Ponieważ nie ma danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, jeśli terapia jest konieczna w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów w wieku poniżej 18 lat lek jest przeciwwskazany, ponieważ nie badano profilu bezpieczeństwa memantyny w tej kategorii pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, z klirensem kreatyniny (CC) 5–29 ml / min, dobowa dawka memantyny nie powinna przekraczać 10 mg. U chorych z CC 30–49 ml / min dawka początkowa nie powinna przekraczać 10 mg, przy dobrej tolerancji leczenia dopuszcza się zwiększenie dawki do 20 mg według standardowego schematu selekcyjnego. Pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 50–80 ml / min) z reguły nie zaleca się dostosowywania dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh) stosowanie memantyny jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie ma potrzeby dostosowywania dawki memantyny.

Interakcje lekowe

• barbiturany, leki przeciwpsychotyczne: osłabienie działania tych leków;
• dekstrometorfan, ketamina, fenytoina, amantadyna: zwiększa się ryzyko psychozy farmakotoksycznej (przy tych połączeniach należy zachować szczególną ostrożność);
• leki antycholinergiczne, agoniści receptora dopaminy, preparaty lewodopy: ich działanie jest wzmocnione;
• leki przeciwskurczowe, dantrolen, baklofen: może wystąpić wzrost lub spadek ich działania (dawkę należy dobierać indywidualnie);
• chinidyna, ranitydyna, chinina, cymetydyna, prokainamid, nikotyna: zwiększa się groźba wzrostu stężenia memantyny w osoczu krwi (z powodu wykorzystania kationowego układu transportowego nerek przez te substancje);
• pośrednie antykoagulanty (warfaryna): istnieje możliwość wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) (należy monitorować czas protrombinowy lub INR);
• leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory monoaminooksydazy: konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta ze względu na ryzyko interakcji tych leków;
• hydrochlorotiazyd: możliwe jest zmniejszenie stężenia tej substancji w osoczu krwi w wyniku zwiększenia jej wydalania;
• glibenklamid, donepezil, metformina: nie stwierdzono interakcji leków (przy jednorazowym zastosowaniu z memantyną);
• galantamina: nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę tego leku;
• izoenzymy izoform cytochromu P450 CYP 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A; hydrolaza epoksydowa; flawinę zawierającą monooksygenazę: w badaniach in vitro nie stwierdzono hamującego działania memantyny na te substancje.

Analogi

Analogi memantyny to Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Memantine

Według nielicznych recenzji Memantyny jest to skuteczne leczenie umiarkowanej do ciężkiej demencji i zaburzeń poznawczych. Zdaniem lekarzy lek hamuje postęp choroby Alzheimera na początkowych etapach, a także wykazuje dobre wyniki w praktyce pediatrycznej w leczeniu zaburzeń rozwoju intelektualnego oraz zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Zaleca się leczenie, szczególnie na początku kursu, pod stałą kontrolą.

Jednak w niektórych recenzjach pacjenci zauważają brak efektu przyjmowania leku Memantine. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia są zaburzenia snu, utrata apetytu, niepokój, pobudzenie i drażliwość u pacjentów w podeszłym wieku. Istnieją odniesienia do poważnych zaburzeń, takich jak wystąpienie objawów psychotycznych typu majaczenia. Wady leku przypisuje się również jego wysokim kosztom.

Cena memantyny w aptekach

Średnia cena Memantine może wynosić około:

• tabletki 10 mg: 30 szt. - 600 rubli, 60 szt. - 1160 rubli, 90 szt. - 1700 rubli;
• tabletki 20 mg: 30 szt. - 1580 rubli, 60 szt. - 3060 rubli, 90 szt. - 4190 rubli.

Memantine: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 417 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 429 r Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 439 r Kup

Memantine Canon 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 450 RUB Kup

Tabletki z memantyną p.o. 10 mg 30 szt 451 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 514 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 562 r Kup

Tablety Memantine Canon p.p. 10mg 30 szt. 576 r Kup

Tabletki memantyny p.p. 10mg 28 szt. 623 RUB Kup

Tabletki memantyny p.p. 10mg 30 szt. 646 r Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 646 r Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 725 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 60 szt. 948 RUB Kup

Memantine Canon 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 956 r Kup

Tabletki memantyny p.p. 10mg 60 szt. Ochrona farmaceutyczna 965 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 60 szt. 965 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 1159 RUB Kup

Memantine Canon 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 1169 RUB Kup

Memantine 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 1184 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 1199 RUB Kup

Memantine avexima tabletki p.p. 10 mg 90 szt 1220 RUB Kup

Memantine 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 1253 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 60 szt. 1288 RUB Kup

Tabletki memantyny p.p. 10mg 60 szt. 1292 RUB Kup

Tablety Memantine Canon p.p. 20mg 30 szt. 1372 RUB Kup

Tabletki memantyny p.p. 10mg 90 szt. Wierzchołek 1377 RUB Kup

Memantine 10 mg tabletki powlekane 84 szt. 1394 RUB Kup

Akatinol Memantine 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 1418 RUB Kup

Tabletki z memantyną p.o.p 10mg 90szt 1436 RUB Kup

Akatinol memantyna tabletki p.o. 10mg 30 szt. 1458 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!