Suglat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Suglat: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Suglat

Kod ATX: A10BK05

Substancja czynna: ipragliflozyna (ipragliflozyna)

Producent: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Holandia); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japonia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 15.01.2020

Ceny w aptekach: od 1571 rubli.

Kup

Suglate jest doustnym środkiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, w jasnofioletowej foliowej osłonce (10 szt. W blistrze; w pudełku tekturowym z lub bez kontroli pierwszego otwarcia 1, 3, 6 lub 10 blistrów oraz instrukcja zastosowanie Suglate).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: ipragliflozyna - 50 mg (w postaci ipragliflozyny L-proliny w ilości 64,3 mg);
dodatkowe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hypromoloza;
osłonka foliowa: Opadray 03F40025 (makrogol 6000, talk, hypromeloza, dwutlenek tytanu, barwniki żelaza, czerwony tlenek i czarny tlenek).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ipragliflozyna jest doustnym selektywnym inhibitorem zależnego od sodu transportera glukozy typu 2 (SGLT2). SGLT2 jest jednym z głównych białek transportowych zaangażowanych w wychwyt zwrotny glukozy w kanalikach proksymalnych nerki i jej aktywny transport ze światła kanalików do krwi wbrew gradientowi stężeń.

Substancja czynna preparatu Suglate wykazuje 254 razy większą selektywną aktywność hamującą w stosunku do SGLT2 w porównaniu z SGLT1 - stężenie półmaksymalnego hamowania (IC50) ipragliflozyny w stosunku do SGLT2 i SGLT1 wynosi odpowiednio 7,38 i 1880 nmol / l.

Poprzez wyraźną supresję SGLT2 wyrażanego w kanaliku proksymalnym nefronu nerkowego, ipragliflozyna zmniejsza wchłanianie zwrotne glukozy w kanalikach nerkowych i obniża próg nerkowy glukozy (RGT). W ten sposób zapewnia zwiększenie wydalania glukozy z moczem (EGM) i niezależne od insuliny zmniejszenie jej podwyższonego poziomu w osoczu we krwi. Ilość glukozy wydalanej przez nerki zależy od jej zawartości we krwi oraz współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).

Wzmocnienie EGM z supresją SGLT2 powoduje również umiarkowaną osmodiurezę i działanie moczopędne, przyczyniając się do obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP). W toku badań u pacjentów z cukrzycą typu 2 stwierdzono, że w wyniku wzrostu EGM następuje utrata kalorii, aw konsekwencji spadek masy ciała.

W badaniach I fazy przy zakładaniu EGM wykazano, że w przypadku stosowania klinicznie istotnych dawek leku u zdrowych ochotników średni wzrost EGM w ciągu 24 godzin był podobny i wynosił około 39 i 49 tys. Mg dla dawki 50 mg, a dla dawki 100 mg. - odpowiednio 39-56 tys. Mg i 35-48 tys. Mg w dawkach jednorazowych i wielokrotnych. U osób z cukrzycą typu 2 wpływ ipragliflozyny na codzienne EGM był bardziej istotny. Po 14 dniach od rozpoczęcia podawania w grupie otrzymującej lek zauważalny był wzrost w stosunku do początkowego poziomu średniego dobowego EGM (dla dawki 50 i 100 mg - odpowiednio o 81 i 90 tys. Mg) w porównaniu z grupą placebo (5 tys. Mg) … Ze względu na wzrost EGM zmniejszyło się stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) i po posiłku,i poziomy insuliny w surowicy na czczo.

W badaniach klinicznych wykazano statystycznie istotne zmniejszenie zawartości hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), FPG i masy ciała podczas stosowania ipragliflozyny w monoterapii. Te same wyniki uzyskano w przypadku stosowania preparatu Suglate w połączeniu z pioglitazonem, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika (SM), inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), metforminą i sitagliptyną, insuliną (inhibitor ± DPP-4), nateglinidem, inhibitorem α-glukozydu (α-GI), analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (± CM).

Wobec braku pożądanych rezultatów na tle leczenia Suglatem w dawce 50 mg, przy zwiększeniu dawki do 100 mg, odnotowano dalszy spadek poziomu HbA1c, FPG i masy ciała.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ipragliflozyna jest szybko wchłaniana, a jej stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz u osób zdrowych po jednorazowym i wielokrotnym zastosowaniu wzrasta w sposób zależny od dawki. Po przyjęciu substancji czynnej na pusty żołądek jej maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi obserwuje się w ciągu 1,1-2,3 h. Przy pojedynczej dawce 100 mg całkowita biodostępność wynosi 90,2%.

Przy stosowaniu leku w dawce 50 mg przed posiłkami nasyconymi tłuszczami obserwowano 1,23-krotny wzrost C _max ipragliflozyny i skrócenie okresu jej osiągnięcia (T _max) o 0,6 godziny; AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) pozostało niezmienione. W przypadku stosowania ipragliflozyny po posiłku bogatym w tłuszcze, jej C _max zmniejszyło się o 0,82 razy, a T _max wzrosło o 0,9 godziny; wartość AUC nie uległa zmianie. Przy wielokrotnym stosowaniu leku pokarm nie miał istotnego klinicznie wpływu na jego bezpieczeństwo i skuteczność, w wyniku czego Suglate można stosować niezależnie od schematu i diety.

Średnia objętość dystrybucji ipragliflozyny (Vd) w stanie równowagi po podaniu dożylnym (iv) dawki 25 mg wynosi 127 l, co potwierdza rozległą dystrybucję leku w tkankach. Lek wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami w 94,6–96,5%. Zależność ta jest porównywalna u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2. In vivo frakcja leku związanego z białkami osocza u pacjentów z cukrzycą typu 2 z zaburzeniami czynności nerek (z prawidłową czynnością nerek lub z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek) wynosiła 96,2–97,2% w porównaniu od 96,7–97,0% u osób zdrowych. Stosunek zawartości ipragliflozyny we krwi / osoczu równy 0,625 dla AUCinf (zmiana AUC w czasie z ekstrapolacją do nieskończoności) wskazywało na niski stopień dystrybucji radioaktywności w erytrocytach.

Biotransformacja Suglate zachodzi głównie w wątrobie. W osoczu krwi, kale i moczu oznaczono 7 metabolitów substancji czynnej: S-tlenek, siarczan ipraglyflozyny i 5 glukuronidów. Metabolizm ipragliflozyny odbywa się głównie na drodze glukuronidacji z udziałem glukuronylotransferaz urydynodifosforanowych (UDP-glukuronylotransferaz), głównie UGT2B7, w mniejszym stopniu UGT1A8, UGT1A9 i UGT2B4, z utworzeniem głównego metabolitu-O-genu.

W badaniach in vitro nie obserwowano istotnej supresji izoenzymów cytochromu (CYP) i UDP-glukuronozylotransferazy (UGT) przez ipragliflozynę, a także istotnej indukcji CYP3A4 i CYP1A2.

Główna substancja i jej metabolity są wydalane przez nerki i jelita. Całkowity klirens wynosi 10,9 l / h, a nerkowy około 0,1 l / h. Średni końcowy okres półtrwania (T _1/2) ipragliflozyny po jednorazowym lub wielokrotnym podaniu doustnym w dawkach 50 i 100 mg może wynosić od 11,7 do 19,9 godzin Po podaniu dożylnym tylko 1,32% podanej dawki jest eliminowane w niezmieniony przez nerki. Zgodnie z wynikami wszystkich badań odsetek wydalania niezmienionej ipragliflozyny przez nerki był znikomy - poniżej 2%.

Po podaniu doustnym 100 mg radioaktywnego izotopu ¹⁴ C-ipragliflozyny 84,4% radioaktywności zostało wydalone przez nerki i jelita po 48 godzinach, 67,9% radioaktywności zostało wydalone przez nerki po 144 godzinach, a 32,7% przez jelita.

W zakresie dawek od 1 do 600 mg wartość AUC wzrasta proporcjonalnie do dawki, natomiast C _max rośnie w mniejszym stopniu w porównaniu ze wzrostem dawki, jednak efekt ten nie ma znaczenia klinicznego. Na tle wielokrotnego stosowania leku nie odnotowano żadnych objawów autohamowania ani autoindukcji.

U kobiet C _max ipragliflozyny jest wyższe niż u mężczyzn, ale ta różnica nie jest istotna z klinicznego punktu widzenia.

U przedstawicieli ras kaukaskich, mongoloidalnych i murzynów nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w ekspozycji ogólnoustrojowej.

Wskazania do stosowania

Suglate jest zalecany do stosowania w cukrzycy typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

monoterapia: w przypadku nieskuteczności leczenia dietami i aktywnością fizyczną;
terapia kompleksowa: w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi, w tym pochodnymi CM, metforminą, inhibitorami DPP-4, pioglitazonem, insuliną (± inhibitor DPP-4), inhibitorami α-GI, metforminą z sitagliptyną, analogami GLP-1 (w tym w połączeniu z pochodnymi CM), nateglinidem, przy braku odpowiedniej kontroli glikemii.

Przeciwwskazania

ciężka niewydolność wątroby;
schyłkowa choroba nerek, ciężka niewydolność nerek lub leczenie dializami;
ciężkie zmiany zakaźne, poważne operacje i urazy, okres okołooperacyjny;
ciężka kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa lub precoma;
Ciąża i laktacja;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Suglate.

Suglat, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Suglate przyjmuje się doustnie. Należy je połykać w całości, bez żucia, popijając wodą.

Lek stosuje się raz dziennie, niezależnie od pory posiłku. Początkowa dzienna dawka Suglate wynosi 50 mg, w razie potrzeby można ją zwiększyć do 100 mg.

Przy równoczesnym stosowaniu Suglate z preparatami insuliny lub lekami zwiększającymi produkcję tych ostatnich (pochodne CM), wymagane jest zmniejszenie dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.

Jeśli pominięto 1 dawkę ipragliflozyny, nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia.

Skutki uboczne

Bezpieczeństwo ipragliflozyny oceniano na podstawie 18 badań fazy IIb, III i IV u pacjentów z cukrzycą typu 2, w tym danych z 12 badań kontrolowanych placebo. W 5 badaniach ipragliflozynę stosowano w monoterapii, w 12 - w ramach kompleksowego leczenia innymi lekami hipoglikemizującymi. W jednym badaniu uczestniczyli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.

Do najczęstszych działań niepożądanych preparatu Suglata należały następujące reakcje: hipoglikemia, infekcje dróg moczowych, infekcje narządów płciowych, częstomocz (lub wielomocz), wysypka, egzema, ból pleców, zawroty głowy, pragnienie, zaparcia.

U pacjentów, którzy otrzymywali Suglate w dawce 100 mg, profil bezpieczeństwa był podobny do profilu otrzymywania ipragliflozyny w dawce 50 mg.

Działania niepożądane na podstawie zbiorczej analizy 12 badań kontrolowanych placebo trwających 12, 16 lub 24 tygodnie, w których 1209 pacjentów otrzymywało ipragliflozynę w dawce 50 mg, a 796 pacjentów otrzymywało placebo:

metabolizm: często - pragnienie, hipoglikemia **; rzadko - uczucie głodu; o nieznanej częstotliwości - kwasica ketonowa ***;
infekcje i zarażenia pasożytami: często - infekcje narządów płciowych (w tym świąd narządów płciowych, kandydoza sromu i pochwy);
układ nerwowy: często - zawroty głowy (w tym zawroty głowy związane z pozycją ciała);
układ odpornościowy: o nieznanej częstości - obrzęk naczynioruchowy *;
narząd wzroku: rzadko - retinopatia cukrzycowa;
skóra i tkanka podskórna: często - wysypka, egzema; rzadko - swędzenie, pokrzywka;
układ pokarmowy: często - zaparcia (w większości przypadków łagodne); rzadko - wymioty, nudności;
nerki i układ moczowy: często - częstomocz (lub wielomocz), zakażenie dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek);
układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból pleców; rzadko - bóle mięśni;
dane laboratoryjne i instrumentalne: często - utrata masy ciała;
zaburzenia ogólne: rzadko - astenia.

Uwagi

* - obejmuje obrzęk warg, powiek i twarzy (rejestrowany tylko podczas obserwacji porejestracyjnej).

** - szczególnie w przypadku połączenia z insuliną.

*** - obecność ciał ketonowych w moczu (kwasica ketonowa i ciałka ketonowe w moczu stwierdzono tylko w ramach obserwacji porejestrowych).

Częstość występowania hipoglikemii była związana z rodzajem terapii hipoglikemicznej. W przypadku stosowania preparatu Suglate w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi (z wyjątkiem insuliny) częstość występowania tego działania niepożądanego była podobna do placebo (odpowiednio 2,3 i 1,7%). Przypadki hipoglikemii odnotowano głównie w badaniach nad skojarzeniem preparatu Suglate z insuliną lub lekami aktywującymi jej wydzielanie (pochodne CM).

Częstość częstomoczu / wielomoczu (częstość oddawania moczu) była większa w grupie ipragliflozyny (6%) niż w grupie placebo (2%).

Częstość infekcji dróg moczowych w przypadku preparatu Suglate była taka sama, jak w przypadku placebo. Obserwowano głównie infekcje dróg moczowych i zapalenie pęcherza.

Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej (BCC), zwykle w postaci pragnienia i zawrotów głowy, była nieco większa w grupie ipragliflozyny (4,9%) niż w grupie placebo (1,8%).

Większość przypadków powyższych działań niepożądanych była łagodna, rzadziej o umiarkowanym nasileniu, ciężkie przypadki nie były zgłaszane. Zwiększenie dawki Suglate i wydłużenie czasu leczenia nie wpłynęło na częstość występowania tych działań niepożądanych.

Przedawkować

U zdrowych ochotników badania wykazały dobrą tolerancję i bezpieczeństwo pojedynczych dawek ipragliflozyny do 600 mg, a także wielokrotnego stosowania w dawkach do 300 mg 1 raz dziennie.

W przypadku przedawkowania preparatu Suglate należy zastosować leczenie objawowe z uwzględnieniem stanu klinicznego. Wskazane jest przepisanie standardowych środków wspomagających, w tym ewakuacja leku, który nie został wchłonięty z przewodu pokarmowego, oraz monitorowanie stanu.

Nie badano wydalania ipragliflozyny podczas dializy.

Specjalne instrukcje

Na tle terapii Suglate może dojść do pogorszenia czynności nerek, może nastąpić wzrost poziomu kreatyniny i mocznika we krwi, a także obniżenie obliczonego GFR (eGFR). Przed rozpoczęciem kuracji należy ocenić czynność nerek, a także okresowo ją monitorować w trakcie terapii.

Wzrost EGM spowodowany działaniem Suglate może powodować działanie moczopędne i diurezę osmotyczną, co z kolei może prowadzić do obniżenia BCC i ciśnienia krwi. Podczas leczenia zaleca się odpowiednie nawodnienie i monitorowanie BCC, w tym pomiar ciśnienia krwi, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, w tym odzwierciedlające stan funkcjonalny nerek oraz analizę elektrolitów.

W przypadku wystąpienia objawów kwasicy ketonowej, takich jak utrata apetytu, zwiększone zmęczenie, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, bóle brzucha, niewydolność oddechowa, zaburzenia świadomości, konieczne są badania laboratoryjne, w tym oznaczenie stężenia ciał ketonowych we krwi i moczu.

W przypadku stwierdzenia cukrzycowej kwasicy ketonowej należy odstawić Suglate i rozpocząć odpowiednią terapię wspomagającą w celu normalizacji stanu.

W okresie leczenia lekiem Suglat możliwy jest rozwój zakażeń grzybiczych narządów płciowych, w wyniku czego konieczne jest dokładne zbadanie pacjentów pod kątem objawów i oznak tych zakażeń, a jeśli zostaną wykryte, przeprowadzić odpowiednie leczenie.

W badaniach klinicznych z innym inhibitorem SGLT2 odnotowano wzrost amputacji kończyn dolnych (głównie palców rąk). Nie ustalono, czy ten efekt jest specyficzny dla całej klasy farmakologicznej. Wszyscy chorzy na cukrzycę powinni być konsultowani w sprawie rutynowej profilaktyki stóp.

Doświadczenie w stosowaniu preparatu Suglate u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) I - II klasy czynnościowej według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) jest ograniczone, z III - IV klasą czynnościową CHF III - IV - brak.

Podczas przyjmowania ipragliflozyny, w wyniku jej mechanizmu działania, odnotowane zostaną pozytywne wyniki testu glukozy w moczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest informacji o negatywnym wpływie Suglate na zdolność kierowania pojazdami i sterowania złożonymi mechanizmami. Jednak stosując ipragliflozynę pacjenci powinni liczyć się z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii, zwłaszcza gdy jest stosowana w skojarzeniu z insuliną lub lekami stymulującymi jej wytwarzanie, a także możliwym pojawieniem się działań niepożądanych związanych ze spadkiem BCC (obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Leczenie suglatem u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ nie badano jego stosowania w czasie ciąży. Jeśli ciąża rozwinie się podczas leczenia, lek należy anulować.

Według danych z badań przedklinicznych, u zwierząt ipragliflozyna przenikała do płodu, a także do mleka matki, co doprowadziło do spowolnienia wzrostu potomstwa.

Suglat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Nie badano wpływu leku na płodność u ludzi.

Zastosowanie pediatryczne

Nie badano farmakokinetyki ipragliflozyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego przyjmowanie tabletek Suglat u pacjentów w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Po jednorazowym zastosowaniu preparatu Suglat w dawkach 50 i 100 mg przez pacjentów z cukrzycą typu 2, wartość AUC stopniowo wzrastała wraz ze spadkiem czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek eGFR wynosił 60 ≤ i <90 ml / min / 1,73 m², wartość AUC nie zwiększyła się ani nie zwiększyła istotnie (1,25 razy). U pacjentów z umiarkowanymi (eGFR - 30 ≤ i <60 ml / min / 1,73 m2) i ciężkimi (eGFR - 15 ≤ i <30 ml / min / 1,73 m2) zaburzeniami czynności nerek, wartość AUC wzrosła o 1,21 –1,40 razy i 1,46 razy odpowiednio. Nie było znaczącej zmiany C _max. Zaburzenia czynności nerek nie miały wyraźnego wpływu na wiązanie ipragliflozyny z białkami. Nie badano wpływu dializy na farmakokinetykę preparatu Suglate.

W przypadku łagodnych / umiarkowanych czynnościowych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Suglate jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), schyłkową niewydolnością nerek lub poddawanych dializie, ze względu na możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego.

Za naruszenia funkcji wątroby

Po jednorazowym doustnym przyjęciu produktu Suglate na pusty żołądek w dawce 100 mg przez osoby z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B, 7-9 punktów wg klasyfikacji Child-Pugh) wartości AUC i C _max wzrosły odpowiednio o 1,25 i 1,27 razy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Nie badano farmakokinetyki leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie Suglatem jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie obserwowano klinicznie istotnego zwiększenia ekspozycji na ipragliflozynę.

U osób w podeszłym wieku korekta dawki leku Suglate nie jest wymagana. Ponieważ jednak u tej kategorii pacjentów częściej obserwuje się osłabienie funkcji fizjologicznych, a także zwiększa się ryzyko odwodnienia, zaleca się, aby leczenie pacjentów gerontologicznych powyżej 65.roku życia prowadzić pod ścisłym nadzorem.

Interakcje lekowe

leki obniżające poziom glukozy: nie stwierdzono wpływu tych leków u zdrowych ochotników na wpływ ipraglyflozyny na EGM;
pioglitazon / sitagliptyna (pojedyncze dawki): nie wpływały na EGM z powodu wielokrotnego stosowania ipragliflozyny;
pioglitazon / glimepiryd / sitagliptyna (z kuracją): nie zmieniły wartości EGM spowodowanej jednorazowym przyjęciem Suglate;
metformina (przy wielokrotnym podawaniu): zwiększone EGM podczas przyjmowania ipragliflozyny;
furosemid (diuretyk pętlowy): wystąpił przejściowy niewielki wpływ na zmiany objętości moczu i składu elektrolitów wywołane przez tę substancję;
leki moczopędne: ipragliflozyna może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko odwodnienia i niedociśnienia tętniczego;
insulina i leki stymulujące jej wydzielanie: możliwe jest zwiększenie zagrożenia hipoglikemią, gdy są stosowane razem z ipragliflozyną, w celu zmniejszenia wymaganej redukcji dawek tych leków i insuliny;
białko oporności na raka piersi (BCRP), białko oporności wielolekowej 2 (MRP2): badania in vitro wykazały, że ipragliflozyna nie jest substratem dla tych substancji;
Inhibitory UGT: oczekiwano wzrostu ekspozycji na Suglate, ale jego bezpieczeństwo pozostało niezmienione, ponieważ dzienne dawki leku do 300 mg były dobrze tolerowane;
Induktory UGT: odnotowano osłabienie efektów Suglate; wymagane jest monitorowanie skuteczności leku i, jeśli to konieczne, zwiększenie jego dawki z 50 do 100 mg;
Inhibitory glikoproteiny P (P-gp): nie przeprowadzono badań interakcji, ale ponieważ ipragliflozyna jest wysoce biodostępna, nie oczekuje się żadnego klinicznie istotnego wpływu na jej wchłanianie;
leki zwiększające kwasowość (pH) żołądka: nie nastąpiła zmiana w biodostępności ipraglyflozyny, ponieważ pH nie wpływa na jej rozpuszczalność;
enzymy cytochromu P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; Enzymy UGT, w tym (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 i 2B7; transportery wypływu P-gp, BCRP, MRP2; białka transportowe o wielorakiej oporności i eliminacji toksyn 1 (MATE1) i 2-K (MATE2-K); transportery substancji do komórki (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): nie stwierdzono hamującego działania Suglate na te substancje;
pioglitazon (substrat CYP2C8), glimepiryd (substrat CYP2C9), mitiglinid, sitagliptyna (w pojedynczych dawkach): przy wielokrotnym stosowaniu ipragliflozyny nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę tych leków w badaniach z udziałem zdrowych ochotników;
metformina: jej działanie zwiększało się (AUC zwiększyło się 1,18 razy) podczas przyjmowania ipragliflozyny w dawce dobowej 300 mg, co nie było istotne klinicznie;
substraty dla powyższych enzymów CYP, UGT i transporterów: nie oczekuje się interakcji z tymi środkami.

Analogi

Analogami Suglate są Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazide MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Suglate

W wyspecjalizowanych witrynach nie ma obecnie recenzji na temat Suglate pozostawionych przez pacjentów, ponieważ lek został zarejestrowany w Rosji dopiero w maju 2019 r.