Tevacomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tevacomb: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tevacomb

Kod ATX: R03AK06

Składnik aktywny: flutikazon (Fluticasone) + salmeterol (Salmeterol)

Producent: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Tevacomb to złożony lek rozszerzający oskrzela.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - aerozol do inhalacji z odmierzoną dawką: jednorodna biała zawiesina (po 120 dawek w aluminiowych puszkach aerozolowych z zaworem dozującym, inhalator z nasadką ochronną i z licznikiem dawki lub bez, w pudełku tekturowym 1 puszka i instrukcja użycia Tevacomb).

Skład 1 dawki leku:

substancje czynne: propionian flutykazonu - 50, 125 lub 250 mcg, salmeterol (w postaci ksynafonianu) - 25 mcg;
składniki pomocnicze: lecytyna, tetrafluoroetan, etanol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tevacomb to złożony środek rozszerzający oskrzela, którego działanie wynika z właściwości dwóch składników aktywnych o różnych mechanizmach działania.

Flutikazon jest syntetycznym fluorowanym glukokortykosteroidem (GCS), który ma wyraźne działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne. Jego działanie farmakologiczne wynika z wiązania komórek docelowych z receptorami glukokortykoidowymi, w tym komórkami nabłonka dróg oddechowych. Pod względem powinowactwa do receptorów flutykazon 18-krotnie przewyższa deksametazon, prawie 3-krotnie budezonid, a 17-monopropionian beklometazonu (aktywny metabolit dipropionianu beklometazonu) prawie 2-krotnie.

Flutikazon hamuje napływ makrofagów, limfocytów, neutrofili, eozynofili i komórek tucznych, a także ogranicza produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (w tym prostaglandyn, cytokin, leukotrienów i histaminy) biorących udział w tworzeniu uczulenia swoistego dla alergenu. W efekcie znika wysięk, zmniejsza się przepuszczalność naczyń włosowatych i wydzielanie śluzu przez gruczoły śluzowe, a drzewo oskrzelowe zostaje przywrócone.

Salmeterolu jest długo działający selektywne β ₂ receptora adrenergicznego agonistę. Lek zwiększa wewnątrzkomórkową zawartość cyklicznego monofosforanu 3,5-adenozyny (cAMP), który pomaga rozluźnić mięśnie gładkie ściany oskrzeli.

Cząsteczka salmeterolu ma długi łańcuch boczny, który wiąże się z zewnętrzną domeną receptora. W związku z tym, lek chroni przed indukowaną histaminą skurczu oskrzeli, a także zapewnia dłuższy oskrzela (trwającego co najmniej 12 godziny) w porównaniu z krótko działających β ₂ agonistów adrenoreceptora. Selektywność względem p ₂ -adrenergicznych receptorów, w salmeterolu jest co najmniej 50 razy większa niż salbutamolu.

Salmeterol hamuje wczesne i późne stadia reakcji alergicznej. Po przyjęciu pojedynczej dawki obserwuje się zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli. Tłumienie późnego stadium reakcji trwa 30 godzin, gdy działanie rozszerzające oskrzela już nie występuje.

Opisane właściwości salmeterolu sugerują, że ma on dodatkowe działanie (poza lekiem rozszerzającym oskrzela). Jednak kliniczne znaczenie tego nie zostało w pełni ustalone.

Salmeterol zmniejsza opór dróg oddechowych, zapobiega rozwojowi skurczu oskrzeli i zwiększa pojemność życiową płuc. Stosowany w zakresie dawek terapeutycznych nie wpływa na pracę układu sercowo-naczyniowego.

Farmakokinetyka

Przy równoczesnym stosowaniu flutykazonu i salmeterolu w składzie Tevacomb farmakokinetyka każdego z nich nie zmienia się.

Główne parametry farmakokinetyczne substancji czynnych Tevacomb:

flutykazon: bezwzględna biodostępność po inhalacji wynosi 5,3% dawki nominalnej. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) występuje po około 0,33–1,15 h. C _max flutykazonu zależy bezpośrednio od wielkości dawki wziewnej. Lek charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (V _d) w stanie równowagi, wynoszącą 300 litrów i szybkim usuwaniem z osocza. W około 91% wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymu 3A4 układu cytochromu P ₄₅₀z utworzeniem metabolitu karboksylowego, który nie ma aktywności farmakologicznej. Jest wydalany z kałem i moczem, głównie w postaci hydroksylowanego metabolitu. Klirens nerkowy niezmienionego flutykazonu wynosi <0,2%, a metabolit zawierający grupę karboksylową - <5% dawki. Okres półtrwania (T _½) wynosi około 5,9 godziny;
salmeterol: po inhalacji jest wchłaniany przez tkanki płuc, skąd przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego bez metabolizmu. C _{max jest} bardzo niskie (~ 200 pg / ml), obserwowane około 5-10 minut po inhalacji. Stężenie w osoczu zależy od wielkości wdychanej dawki. Wchłanianie ogólnoustrojowe, które zachodzi głównie przez płuca, jest początkowo intensywne, ale stopniowo zwalnia. Salmeterol jest słabo rozpuszczalny w wodzie i ma metabolizm pierwszego przejścia, dlatego biodostępność spożytej dawki z przewodu pokarmowego jest mniejsza niż 1%.

Wskazania do stosowania

podstawową terapię astmy oskrzelowej, gdy wskazane jest stosowanie kombinacji GKS wziewnych z długo działającym wybiórczym beta _2- adrenomimetykiem;
terapia podtrzymująca w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 4 roku życia;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (aerozol Tevacomb należy stosować ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarza):

infekcje grzybicze, wirusowe, bakteryjne;
aktywna lub utajona gruźlica płuc;
niedoczynność tarczycy;
tyreotoksykoza;
cukrzyca;
guz chromochłonny;
osteoporoza;
zaćma;
jaskra;
niekontrolowana hipokaliemia;
idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
arytmie;
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
niedokrwienie serca;
wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG);
Ciąża i laktacja.

Tevacomb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aerosol Tevacomb jest przeznaczony do stosowania wziewnego.

Zalecany schemat stosowania Tevacomb w astmie oskrzelowej:

dorośli i młodzież od 12 lat: 2 dawki wziewne leku w dawce 25 μg + 50 μg lub 25 μg + 125 μg lub 25 μg + 250 μg 2 razy dziennie;
dzieci w wieku 4–12 lat: 2 dawki wziewne leku 25 mcg + 50 mcg 2 razy dziennie.

W przypadku POChP Tevacomb można stosować tylko u osób dorosłych. Zalecany sposób dawkowania: 2 dawki inhalacyjne leku 25 μg + 125 μg lub 25 μg + 250 μg 2 razy dziennie.

Tevacomb należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce w celu złagodzenia objawów. Po osiągnięciu wymaganego efektu terapeutycznego zaleca się zmniejszenie dawki lub częstotliwości inhalacji do 1 raz dziennie. Optymalna dawka zależy od ciężkości choroby.

Aby uzyskać skuteczne leczenie, Tevacomb należy przyjmować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej lub POChP.

Lekarz indywidualnie ustala zarówno optymalną dawkę, jak i czas trwania terapii.

Zasady korzystania z inhalatora:

Zdejmij nasadkę ochronną i upewnij się, że rura wylotowa jest czysta.
Trzymając inhalator w pozycji pionowej, wziąć go między kciuk i palec wskazujący tak, aby palec wskazujący znajdował się na dnie balonu, a kciuk na dnie inhalatora.
Potrząśnij puszką w górę iw dół.
W przypadku korzystania z inhalatora z licznikiem dawek, przed pierwszym użyciem należy odłożyć go od twarzy i wykonać 2 kliknięcia w górę. Następnie licznik wyświetli liczbę „120” (ilość dawek w butelce). Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Weź głęboki wdech przez usta i mocno zaciśnij rurkę wylotową inhalatora.
Weź powolny, głęboki oddech, jednocześnie naciskając dno balonu palcem wskazującym, aby pobrać dawkę Tevacomb. Nie spiesz się, wdychaj tak wolno, jak to możliwe (przed pierwszą inhalacją zaleca się ćwiczyć przed lustrem). Jeśli pacjent zauważy „parę” wydobywającą się z górnej części balonu lub kącików ust, należy rozpocząć od kroku 2.
Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (bez uczucia dyskomfortu), ale nie krócej niż 10 sekund.
Wydychaj powoli.
Wypłukać usta wodą, uważając, aby jej nie połknąć.
W przypadku konieczności przyjęcia kolejnej dawki należy odczekać 1 minutę i powtórzyć kroki 2-9.
Zamknąć inhalator nasadką ochronną.

Urządzenie do inhalacji należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu:

inhalator bez licznika dawek: zdjąć aluminiową puszkę, delikatnie przepłukać inhalator i nasadkę ochronną ciepłą wodą. Strząsnąć pozostałości wody i wysuszyć bez użycia urządzeń grzewczych. Nie używaj gorącej wody ani nie zanurzaj aluminiowego cylindra w wodzie;
inhalator z licznikiem dawek: zdjąć wieczko ochronne bez wyjmowania aluminiowej puszki. Przetrzeć wewnętrzną i zewnętrzną stronę inhalatora oraz rurkę wylotową czystą, suchą szmatką. Załóż nasadkę ochronną z powrotem. Nie należy czyścić wodą żadnej części inhalatora.

W inhalatorach z licznikiem wyświetlana jest liczba dawek we wkładzie. Gdy pozostanie 40 dawek, kolor na blacie zmienia się z zielonego na czerwony. W związku z tym pacjent jest ostrzegany, że lek wkrótce się wyczerpie. Gdy wyświetla się liczba „0”, lek nie jest już dostępny, chociaż może się wydawać, że butelka nie jest całkowicie pusta. Dalsze stosowanie jest zabronione, ponieważ pacjent nie otrzyma wymaganej dawki.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Tevacomb można wywołać skutki uboczne właściwe dla każdego z jego aktywnych składników. Nie zanotowano dodatkowych działań niepożądanych związanych z połączeniem salmeterolu i flutykazonu.

Tevacomb może powodować następujące naruszenia:

z układu oddechowego: suchość błon śluzowych jamy nosowej, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, chrypka, zapalenie krtani, paradoksalny skurcz oskrzeli;
z układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia, niedokrwienie mięśnia sercowego;
z układu pokarmowego: uszkodzenie twardych tkanek zębów, zmiany smaku, zmniejszenie wydzielania śliny, podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej i gardła, bóle brzucha, zaparcia, zwiększona produkcja gazów, infekcje przewodu pokarmowego, hemoroidy;
z układu mięśniowo-szkieletowego: skurcze mięśni, bóle stawów i kości;
z układu nerwowego: niepokój, zaburzenia snu, bóle głowy (w tym migrena), zaburzenia zachowania (w tym drażliwość i nadreaktywność), drżenie;
infekcje i inwazje: infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, inne infekcje wirusowe i bakteryjne;
reakcje dermatologiczne: egzema, dermatozy, zapalenie skóry, krwotoki;
reakcje alergiczne: wysypki skórne, obrzęk naczynioruchowy; w pojedynczych przypadkach - alergiczne zapalenie spojówek / nieżyt nosa, objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy twarzy i jamy ustnej i gardła.

Teoretycznie na tle stosowania Tevacomb mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, takie jak zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, jaskra, zaćma, hiperglikemia.

Przedawkować

Przedawkowanie zwykle objawia się bólem głowy, drżeniem i tachykardią.

Jako optymalne antidotum przepisywane są kardioselektywne blokery receptorów beta-adrenergicznych. Należy je jednak stosować ostrożnie u pacjentów ze skurczem oskrzeli w wywiadzie. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia produktem Tevacomb z powodu przedawkowania salmeterolu, pacjentowi należy przepisać odpowiednią terapię zastępczą GCS.

Przy długotrwałym stosowaniu Tevacomb w dawkach przekraczających zalecane, istnieje ryzyko pewnego zahamowania czynności kory nadnerczy. W związku z możliwymi powikłaniami pokazano kontrolę funkcji rezerwowej kory nadnerczy.

Specjalne instrukcje

Lekarz musi wyjaśnić pacjentowi, że największy efekt terapii uzyskuje się tylko przy codziennym stosowaniu Tevacomb, nawet w przypadkach, gdy nie ma objawów choroby.

Tevacomb nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych napadów astmy oskrzelowej. W tym celu stosuje się krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Zaleca się, aby pacjent zawsze miał przy sobie podobny lek na wypadek skurczu oskrzeli. Jeśli potrzeba jego stosowania wzrasta, oznacza to pogorszenie przebiegu choroby. Nagłe i narastające pogorszenie kontroli zespołu bronchospastycznego może zagrażać życiu. W takim przypadku zaleca się jak najszybsze skontaktowanie się z lekarzem.

Podobnie jak inne leki wziewne, Tevacomb w niektórych przypadkach może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli. W takiej sytuacji konieczne jest odstawienie leku, ponowna ocena stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, przepisanie alternatywnego leczenia.

W przypadku wziewnego GKS, częstość występowania objawów ogólnoustrojowych jest mniejsza niż w przypadku doustnego GKS. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka, zwłaszcza przy stosowaniu leku w dużych dawkach lub przez długi czas. W związku z tym zaleca się dostosowanie dawki preparatu Tevacomb do minimalnej skutecznej dawki, która zapewni odpowiednią kontrolę choroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Tevacomb nie wpływa na zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tevacomb można stosować ostrożnie podczas ciąży i laktacji, ale tylko po wstępnej ocenie bilansu korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Tevacomb dla dzieci poniżej 4 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Farmakokinetyka leku nie zależy od czynności nerek, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki Tevacomb u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Farmakokinetyka leku nie zależy od czynności wątroby, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki Tevacomb u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

W przypadku wziewnego stosowania produktu Tevacomb stężenia flutykazonu i salmeterolu w osoczu są małe, jednak nie można całkowicie wykluczyć możliwości ich potencjalnej interakcji z innymi substratami lub inhibitorami izoenzymu CYP3A4.

Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania selektywnych i nieselektywnych beta-adrenolityków u chorych na astmę oskrzelową, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia skurczu oskrzeli. Jeśli wyznaczenie takiej kombinacji jest absolutnie konieczne, wymagane jest staranne monitorowanie.

Łączne stosowanie innych agonistów beta _2- adrenoreceptorów może wzmocnić działanie Tevacomb.

Analogi

Analogami Tevacomb są: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tevacomb

Według opinii Tevacomb jest skutecznym narzędziem pomagającym kontrolować przebieg astmy oskrzelowej. Osobno pacjenci zwracają uwagę na wygodę korzystania z inhalatora z licznikiem dawek. Jako efekt uboczny wymienia się chrypkę.

Cena Tevacomb w aptekach

W tej chwili lek nie jest dostępny w sprzedaży, więc cena Tevacomb nie jest znana. Koszt popularnego analogu Seretide (na butelkę 120 dawek) to: dawka 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubli, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubli, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubli.