Twinsta - Instrukcje Użytkowania, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Twynsta

Kod ATX: C09DB04

Substancja czynna: amlodypina (amlodypina) + telmisartan (telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 945 rubli.

Kup

Twinsta to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, powolny bloker kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: obustronnie wypukłe, owalne, bez skorupy, mają dwie warstwy, z których jedna jest szaro-niebieska, druga jest biała lub prawie biała; po jednej stronie białej powierzchni logo firmy i grawerunek „A1” (przy dawce 5 mg + 40 mg), „A2” (przy dawce 10 mg + 40 mg), „A3” (przy dawce 5 mg + 80 mg), „A4” (przy dawce 10 mg + 80 mg), druga strona gładka (7 szt. W blistrach, w pudełku kartonowym 2 lub 4 blistry i instrukcja użycia Twinsta).

Składniki aktywne w 1 tabletce:

• dawka 5 mg + 40 mg: amlodypina (w postaci besylanu amlodypiny) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dawka 10 mg + 40 mg: amlodypina (w postaci besylanu amlodypiny) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dawka 5 mg + 80 mg: amlodypina (w postaci besylanu amlodypiny) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dawka 10 mg + 80 mg: amlodypina (w postaci benzenosulfonianu amlodypiny) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, powidon K25, meglumina, sorbitol, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, mieszanina barwników (żółty tlenek żelaza, czarny tlenek żelaza, niebieski brylantowy lakier aluminiowy FCF).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Twinsta to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy. Lek zawiera dwa aktywne składniki, które wzajemnie się wzmacniają, co pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia krwi (ciśnienie krwi) u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym:

1. Amlodypina: pochodna dihydropirydyny należąca do klasy wolnych blokerów kanału wapniowego.
2. Telmisartan: antagonista receptora angiotensyny II (ARA II).

Dzięki połączeniu tych substancji lek działa addytywnie przeciwnadciśnieniowo, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż każdy składnik osobno. Kiedy Tvinsta jest przyjmowana raz dziennie, obserwuje się skuteczny i stabilny spadek ciśnienia krwi przez cały dzień.

Amlodypina

Pochodna dihydropirydyny, amlodypina (jako mieszanina stereoizomerów), jest wolnym blokerem kanału wapniowego trzeciej generacji. Hamuje przezbłonowe przenikanie jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i kardiomiocytów. Spadek obwodowego oporu naczyniowego i obniżenie ciśnienia krwi są spowodowane związkiem między mechanizmem przeciwnadciśnieniowego działania amlodypiny a bezpośrednim działaniem rozkurczającym na komórki mięśni gładkich naczyń.

U pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi w ciągu dnia uzyskuje się stosując amlodypinę 1 raz w ciągu dnia.

Ze względu na powolne działanie leku, ortostatyczne niedociśnienie tętnicze nie jest typowe podczas stosowania amlodypiny.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bez upośledzenia czynności nerek przyjmowanie amlodypiny w dawkach terapeutycznych zwiększyło efektywność przepływu krwi w osoczu w nerkach i szybkość przesączania kłębuszkowego, zmniejszyło nerkowy opór naczyniowy, nie prowadząc do białkomoczu i zmian w filtracji.

Amlodypinę można stosować u pacjentów z dną moczanową, cukrzycą i astmą oskrzelową, ponieważ jej przyjmowanie nie prowadzi do zmiany stężenia lipidów w osoczu krwi i nie wywołuje żadnych niepożądanych skutków metabolicznych.

Nie obserwuje się ujemnego działania inotropowego podczas przyjmowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca (nie zmniejsza się frakcja wyrzutowa lewej komory ani tolerancja wysiłku).

Telmisartan

Telmisartan to specyficzny ARA II (typ AT ₁), skuteczny po podaniu doustnym. Wykazuje duże powinowactwo do podtypu AT ₁ receptorów angiotensyny II, przez które realizowane jest działanie angiotensyny II. Ten ostatni jest wyparty z wiązania z receptorem, podczas gdy telmisartan nie działa agonistycznie na ten receptor. Substancja wiąże się wyłącznie z podtypem receptorów AT ₁ angiotensyny II, a związek ten jest długotrwały. Powinowactwo do innych receptorów, w tym AT ₂-receptorów nie posiada. Zmniejsza stężenie aldosteronu we krwi, nie blokuje kanałów jonowych i nie hamuje aktywności reniny w osoczu krwi. Ponadto substancja nie hamuje ACE (kininazy II), enzymu rozkładającego bradykininę, przez co nie oczekuje się nasilenia działań niepożądanych wywoływanych przez bradykininę.

Przyjmowanie 80 mg telmisartanu pozwala całkowicie zablokować nadciśnieniowe działanie angiotensyny II. Po przyjęciu pierwszej dawki początek działania przeciwnadciśnieniowego obserwuje się po 3 godzinach, utrzymuje się przez cały dzień i pozostaje znaczący przez dwa dni. Przy regularnym stosowaniu wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się zwykle w ciągu 1–1,5 miesiąca.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym telmisartan może obniżać rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi bez wpływu na częstość akcji serca (częstość akcji serca).

Zespół odstawienia nie rozwija się w przypadku nagłego odstawienia telmisartanu, ciśnienie krwi stopniowo wraca do pierwotnego poziomu.

Farmakokinetyka

Szybkość i stopień wchłaniania leku są równoważne biodostępności amlodypiny i telmisartanu przyjmowanych oddzielnie.

Właściwości farmakokinetyczne amlodypiny:

• wchłanianie: C _max (maksymalne stężenie) w osoczu krwi po doustnym podaniu terapeutycznych dawek amlodypiny osiągane jest po 6-12 godzinach. Bezwzględna biodostępność - 64–80% (spożycie pokarmu nie ma wpływu na ten wskaźnik);
• Dystrybucja: V _d (objętość dystrybucji) amlodypiny wynosi ~ 21 l / kg. Badania in vitro wykazały, że u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ~ 97,5% krążącej amlodypiny wiąże się z białkami osocza krwi. Pod warunkiem ciągłego stosowania leku, stabilne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 7-8 dni;
• metabolizm: amlodypina jest metabolizowana w 90% w wątrobie, w tym czasie powstają nieaktywne metabolity;
• wydalanie: amlodypina jest wydalana z osocza krwi w dwóch fazach. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi ~ 30-50 h. Amlodypina jest wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów (60%), tylko niewielka część (10%) jest wydalana w postaci niezmienionej.

Charakterystyka farmakokinetyczna telmisartanu:

• wchłanianie: po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego (GIT) jest szybko wchłaniany. Biodostępność wynosi 50%. Przy jednoczesnym podawaniu z jedzeniem, zmniejszenie AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) waha się od 6% w przypadku stosowania w dawce 40 mg do 19% w przypadku stosowania w dawce 160 mg. Stężenie w osoczu krwi osiąga poziom 3 godziny po zastosowaniu leku, niezależnie od posiłku. AUC i, w większym stopniu, C _max w osoczu krwi zwiększają się nieproporcjonalnie do dawki;
• dystrybucja: telmisartan wiąże się z białkami osocza krwi (głównie z alfa _1- glikoproteiną i albuminą) w 99,5%. Widoczne V _d w równowadze zależnej od stężenia wynosi 500 litrów. Nie ma dowodów na klinicznie istotną kumulację telmisartanu;
• metabolizm: metabolizm telmisartanu zachodzi przez sprzęganie z kwasem glukuronowym z wytworzeniem farmakologicznie nieaktywnych metabolitów;
• wydalanie: T _1/2 - ponad 20 h. Wydalane z kałem w stanie niezmienionym, mniej niż 2% jest wydalane z moczem. Całkowity klirens osoczowy jest wysoki (900 ml / min) w porównaniu z przepływem krwi przez wątrobę (około 1500 ml / min).

U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zwiększenie T _1/2 i AUC leku ze względu na zmniejszenie klirensu amlodypiny, farmakokinetyka telmisartanu nie różni się od farmakokinetyki u młodszych pacjentów.

Nie było istotnych zmian w farmakokinetyce amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Telmisartan u pacjentów z tej kategorii nie jest usuwany podczas hemodializy ze względu na jego połączenie z białkami osocza krwi. Ponadto w przypadku niewydolności nerek stężenie telmisartanu w osoczu jest mniejsze, jego T _1/2 pozostaje niezmieniona.

W trakcie przeprowadzonych badań farmakokinetyki Twinst stwierdzono, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby na skutek zmniejszenia klirensu amlodypiny wartości AUC wzrosły o około 40-60%, bezwzględna biodostępność telmisartanu wzrosła do prawie 100%, T _{1/2 tego} ostatniego nie uległa zmianie.

Wartości stężeń telmisartanu w osoczu u mężczyzn i kobiet są różne. AUC i C _max były odpowiednio około 2 i 3 razy większe u kobiet niż u mężczyzn, bez istotnego wpływu na skuteczność.

Wskazania do stosowania

Twinsta jest przepisywana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy monoterapia amlodypiną lub telmisartanem nie pozwala na uzyskanie odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi lub u pacjentów, którzy są wskazani do leczenia skojarzonego tymi lekami.

Pacjenci przyjmujący amlodypinę i telmisartan jako oddzielne leki mogą przyjmować Twinsta jako substytut tej terapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężkie niedociśnienie tętnicze;
• niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;
• niedrożność drogi odpływu z lewej komory (w tym wysoki stopień zwężenia aorty);
• choroby obturacyjne dróg żółciowych;
• ciężka niewydolność wątroby;
• zaszokować;
• nietolerancja fruktozy (z powodu obecności sorbitolu w Twinsti), zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedobór sacharazy / izomaltazy;
• Jednoczesne podawanie aliskirenu u pacjentów z niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe mniej niż 60 ml / min / 1,73 m ²) lub cukrzycą;
• wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone);
• Ciąża i laktacja;
• nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze leku lub inne pochodne dihydropirydyny.

Względne (stosowanie tabletek Twinst wymaga ostrożności):

• tętnicze nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
• niedociśnienie tętnicze;
• kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty i zastawki mitralnej;
• niewydolność serca o etiologii innej niż niedokrwienna (III - IV klasa czynnościowa wg NYHA);
• zespół chorego węzła zatokowego (ciężka tachykardia, bradykardia);
• niestabilna dławica piersiowa;
• ostry zawał mięśnia sercowego (i w ciągu 1 miesiąca po nim);
• choroba niedokrwienna serca z ciężką obturacyjną chorobą wieńcową;
• cukrzyca;
• pierwotny aldosteronizm;
• zaburzenia czynności nerek / wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego;
• zaburzenia czynności nerek, stan po przeszczepie nerki (brak doświadczenia w stosowaniu);
• obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki;
• jednoczesne stosowanie z inhibitorami lub induktorami izoenzymu CYP3A4;
• zmniejszona objętość krwi krążącej z powodu wymiotów lub biegunki, ograniczone spożycie soli kuchennej przed terapią moczopędną;
• hiponatremia, hiperkaliemia i inne stany charakteryzujące się aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Twinsta, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od pory posiłku.

Lek można przepisać pacjentom otrzymującym takie same dawki amlodypiny i telmisartanu, jak oddzielne leki, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń i ułatwić leczenie.

Twinsta jest odpowiednia dla pacjentów, u których odpowiednia kontrola ciśnienia krwi nie została osiągnięta przy użyciu samej amlodypiny lub samego telmisartanu. W przypadku, gdy przyjmowanie amlodypiny w dawce 10 mg prowadzi do rozwoju działań niepożądanych ograniczających stosowanie leku (np. Obrzęk obwodowy), zaleca się przeniesienie pacjenta na Tvinsta 5 + 40 mg raz dziennie. Środek ten pozwoli, poprzez zmniejszenie dawki amlodypiny, na utrzymanie ogólnego oczekiwanego efektu hipotensyjnego.

Jeżeli prawdopodobieństwo uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego za pomocą monoterapii jednym z dwóch leków jest niewielkie, zaleca się rozpoczęcie leczenia nadciśnienia za pomocą preparatu Twinsta. Dawka początkowa w tym przypadku nie powinna przekraczać 5 + 40 mg raz dziennie. Pacjenci, którzy wymagają bardziej znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, mogą zwiększyć dawkę początkową i przyjmować Twinsta 5 + 80 mg raz dziennie.

Jeśli po co najmniej 2 tygodniach terapii zachodzi potrzeba dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi, dawkę leku można stopniowo zwiększać do maksimum - Tvinsta 10 + 80 mg 1 raz dziennie.

Twynstu można stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W przypadku upośledzonej czynności nerek, w tym pacjentów poddawanych hemodializie, nie ma konieczności zmiany dawki leku. Amlodypina i telmisartan nie są usuwane z organizmu podczas hemodializy.

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby Twinstu należy stosować ostrożnie. U takich pacjentów dawka telmisartanu nie powinna przekraczać 40 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, <1/10); rzadko (≥ 1/1000, <1/100); rzadko (≥ 1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstotliwość jest nieznana (nie można obliczyć częstości na podstawie dostępnych danych).

Możliwe działania niepożądane podczas przyjmowania amlodypiny:

• zaburzenia psychiczne: częstotliwość jest nieznana - splątanie, chwiejność nastroju;
• układ nerwowy: częstość nieznana - zaburzenia pozapiramidowe;
• układ odpornościowy: nieznana częstotliwość - nadwrażliwość;
• narząd wzroku: nieznana częstotliwość - pogorszenie widzenia;
• narząd słuchu i aparat przedsionkowy: nieznana częstotliwość - szum w uszach;
• układ sercowo-naczyniowy: częstość nieznana - zawał mięśnia sercowego, tachykardia komorowa, arytmia, migotanie przedsionków;
• układ oddechowy: nieznana częstość - duszność, nieżyt nosa;
• układ pokarmowy: częstość nieznana - żółtaczka, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych (głównie odzwierciedlająca cholestazę), nieżyt żołądka, zmiany rytmu wypróżniania;
• skóra i tkanka podskórna: częstość nieznana - nadmierna potliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, łysienie, przebarwienia skóry, plamica, złuszczające zapalenie skóry, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona;
• układ moczowy: nieznana częstość - częste oddawanie moczu, zaburzenia układu moczowego;
• zaburzenia ogólne: częstość nieznana - ból, ginekomastia, wzrost / spadek masy ciała;
• parametry laboratoryjne: częstość nieznana - hiperglikemia, leukopenia, trombocytopenia.

Możliwe działania niepożądane podczas przyjmowania telmisartanu:

• infekcje i zarażenia pasożytnicze: rzadko - infekcje dróg moczowych, infekcje górnych dróg oddechowych; rzadko - posocznica (w tym śmiertelna);
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość;
• narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia;
• układ oddechowy: rzadko - duszność;
• układ pokarmowy: rzadko - wzdęcia; rzadko - naruszenia czynności wątroby, dyskomfort w żołądku;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka polekowa / toksyczna; rzadko - nadmierna potliwość; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ból ścięgien (objawy przypominają zapalenie ścięgien);
• układ moczowy: częstość nieznana - zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek;
• zaburzenia ogólne: rzadko - zespół grypopodobny;
• parametry laboratoryjne: rzadko - niedokrwistość, hiperkaliemia, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi; rzadko - eozynofilia, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, zmniejszona hemoglobina, trombocytopenia, u chorych na cukrzycę - hipoglikemia.

Powyższe działania niepożądane wynikające ze stosowania jednego ze składników leku (amlodypiny lub telmisartanu) mogą nasilać się podczas leczenia produktem Twinsta, nawet jeśli nie były obserwowane w badaniach klinicznych ani po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Możliwe działania niepożądane podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny i telmisartanu:

• infekcje i inwazje: rzadko - zapalenie pęcherza;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - lęk, bezsenność, depresja;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy; rzadko - bóle głowy, migrena, senność, parestezje; rzadko - zaburzenia smaku, drżenie, omdlenie, zmniejszona wrażliwość lub odporność na czynniki zewnętrzne, neuropatia obwodowa;
• narząd słuchu i aparat przedsionkowy: rzadko - zawroty głowy;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca, bradykardia, wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego, hipotonia ortostatyczna;
• układ oddechowy: rzadko - kaszel;
• układ pokarmowy: rzadko - bóle brzucha, nudności, biegunka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - wymioty, niestrawność;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - swędząca skóra; rzadko - wysypka, rumień, egzema;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni (skurcze mięśni łydek); rzadko - ból kończyn;
• układ moczowy: rzadko - nokturia;
• układ rozrodczy i gruczoł mleczny: rzadko - zaburzenia erekcji;
• zaburzenia ogólne: często - obrzęki obwodowe (zależne od dawki działanie niepożądane amlodypiny obserwowano częściej u pacjentów otrzymujących samą amlodypinę niż u pacjentów otrzymujących połączenie telmisartanu i amlodypiny); rzadko - ból w klatce piersiowej, uczucie przypływu krwi do twarzy, zmęczenie, osłabienie (astenia), obrzęk; rzadko - złe samopoczucie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, przerost błony śluzowej dziąseł.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Twinsta.

Możliwe objawy przedawkowania to połączenie objawów z poszczególnych składników leku:

• amlodypina - wyraźny spadek ciśnienia tętniczego z możliwością wystąpienia odruchowej tachykardii i objawów nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych (ryzyko trwałego i ciężkiego niedociśnienia tętniczego, w tym aż do wstrząsu i śmierci);
• telmisartan - podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, zawroty głowy, ostra niewydolność nerek; prawdopodobnie bradykardia, tachykardia.

W leczeniu przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające, uważnie monitorując stan pacjenta. Hemodializa nie jest skuteczna.

W niektórych przypadkach w celu wyeliminowania objawów przedawkowania można zastosować metody leczenia, takie jak wywołanie wymiotów, płukanie żołądka i spożycie węgla aktywowanego. Podczas zabiegu należy unieść pacjenta do pozycji leżącej, unieść kończyny dolne.

Glukonian wapnia można podawać dożylnie, aby zapobiec blokowaniu kanału wapniowego. W przypadku wyraźnego spadku ciśnienia krwi wskazane jest wprowadzenie roztworów zastępujących osocze.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii lekami oddziałującymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek i / lub niewydolności serca, może wystąpić hiperkaliemia. U takich pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w surowicy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek również wymagają okresowego monitorowania stężenia kreatyniny w surowicy. W niektórych przypadkach, ze względu na supresję układu renina-angiotensyna-aldosteron, zwłaszcza podczas przyjmowania kombinacji leków, które mają wpływ na ten układ (na przykład dodanie aliskirenu, bezpośredniego inhibitora reniny lub inhibitora ACE do ARA II), czynność nerek jest upośledzona (w w tym ostra niewydolność nerek). Leczenie,któremu towarzyszy podobna podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron nie jest zalecana i powinna być ograniczona, taka terapia jest ściśle indywidualna i wymaga uważnego monitorowania czynności nerek.

W przypadku uzależnienia czynności nerek i napięcia naczyniowego głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. U pacjentów z chorobami nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej, czy przewlekłą niewydolnością serca) może dojść do podawania leków wpływających na ten układ. hiperazotemia, ostre niedociśnienie tętnicze, skąpomocz, rzadko ostra niewydolność nerek.

W pierwotnym hiperaldosteronizmie leki przeciwnadciśnieniowe hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron są zwykle nieskuteczne. Nie zaleca się stosowania telmisartanu u takich pacjentów.

W kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu lub zwężeniu zastawki aortalnej / mitralnej należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leków rozszerzających naczynia, w tym Twinsta.

W przypadku obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnic jedynej czynnej nerki, pacjenci przyjmujący leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia niewydolności nerek i ciężkiego niedociśnienia tętniczego.

Diagnoza choroby wieńcowej (CHD) jest trudna u pacjentów z cukrzycą, ponieważ mogą nie mieć objawów CHD. W takim przypadku konieczne jest przepisanie odpowiedniego badania w celu zdiagnozowania i leczenia choroby wieńcowej (np. Próba wysiłkowa) przed rozpoczęciem leczenia Twinstą. Ponieważ w przypadku choroby niedokrwiennej serca na tle cukrzycy prawdopodobieństwo zgonu z powodu zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci sercowo-naczyniowej wzrasta podczas leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak inhibitory ACE i ARA II.

W trakcie badania klinicznego stwierdzono, że u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii nieniedokrwiennej III i IV klasy czynnościowej (wg klasyfikacji NYHA) podczas stosowania amlodypiny częściej występuje obrzęk płuc (mimo że istotne różnice w częstości nasilenia niewydolności serca w porównaniu z placebo) nieobecny).

Brak danych dotyczących przyjmowania produktu Tvinsta przez pacjentów z niestabilną dławicą piersiową w ostrym okresie oraz w ciągu miesiąca po zawale mięśnia sercowego.

Przy wymiotach lub biegunce może dojść do intensywnej terapii lekami moczopędnymi, ograniczonego spożycia soli kuchennej, zmniejszenia objętości krwi krążącej i rozwoju hiponatremii, co z kolei może powodować objawowe niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza po zażyciu pierwszej dawki preparatu Twinsta. Konieczne jest skorygowanie tych warunków przed rozpoczęciem stosowania leku.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu preparatu Twinsta u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki. Hemodializa nie usuwa amlodypiny i telmisartanu z organizmu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy okresowo kontrolować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby Twinsta należy przyjmować ostrożnie, ponieważ nie ma zaleceń dotyczących dawkowania leku u pacjentów z tej kategorii.

Lek jest skuteczny w leczeniu pacjentów rasy murzyńskiej (w tej populacji aktywność reniny w osoczu krwi jest zwykle obniżona).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak danych na temat wpływu Tvinsta na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów. Należy jednak wziąć pod uwagę wystąpienie niepożądanych skutków podczas leczenia, w tym zawrotów głowy, omdlenia i senność, oraz zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych efektów, pacjentowi zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania preparatu Twinsta podczas ciąży i laktacji. Istnieją jednak dowody na działanie poszczególnych składników leku.

Amlodypina

Według dostępnych informacji blokery kanału wapniowego, w tym amlodypina, nie wpływają niekorzystnie na płód, ale istnieje ryzyko spowolnienia procesu porodu.

Telmisartan

ARA II jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży. Jeśli ciąża wystąpi podczas przyjmowania leku, należy ją natychmiast anulować i, jeśli to konieczne, przepisać alternatywną terapię.

W badaniach przedklinicznych stwierdzono fetotoksyczność telmisartanu, nie zidentyfikowano jego właściwości teratogennych.

Stosowany w II i III trymestrze ciąży ARA II ma działanie toksyczne na płód (rozwija się małowodzie, upośledzenie funkcji nerek, spowolnienie kostnienia czaszki płodu) i noworodka (niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, niewydolność nerek).

Kobiety planujące ciążę powinny zastąpić ARA II innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi o ustalonym profilu bezpieczeństwa, gdy są stosowane w okresie ciąży (z wyjątkiem sytuacji, gdy konieczna jest kontynuacja leczenia ARA II).

Jeśli w czasie ciąży stosowanie ARA II będzie kontynuowane, to od drugiego trymestru zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego kości czaszki i nerek płodu. Noworodki, których matki otrzymywały ARA II, należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad uwalnianiem amlodypiny i (lub) telmisartanu do mleka kobiecego. W trakcie badań doświadczalnych na zwierzętach stwierdzono, że telmisartan przenika do mleka samic w okresie laktacji. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki i możliwe niekorzystne skutki dla płodu.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia Twinsta jest przeciwwskazana (brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej kategorii pacjentów).

Z zaburzeniami czynności nerek

• łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek, upośledzona czynność nerek, stan po przeszczepie nerki: stosowanie wymaga ostrożności, nie ma konieczności dostosowywania dawki preparatu Tvinsta;
• hemodializa: nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

• łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: stosowanie wymaga ostrożności. Dawka telmisartanu nie powinna przekraczać 40 mg raz na dobę;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby: powołanie Twinsta jest przeciwwskazane.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania.

Interakcje lekowe

W trakcie badań klinicznych nie stwierdzono interakcji pomiędzy dwoma czynnymi składnikami zawartymi w stałych dawkach tego leku.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Tvinsta z innymi lekami.

Możliwe interakcje z amlodypiną:

• grejpfrut lub sok grejpfrutowy: przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny jest nasilone ze względu na zwiększenie jej biodostępności (takie połączenie nie jest zalecane; jednoczesne przyjęcie pojedynczej dawki 10 mg amlodypiny doustnie i 240 ml soku grejpfrutowego u 20 zdrowych ochotników nie wpłynęło znacząco na właściwości farmakokinetyczne amlodypiny);
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 (na przykład diltiazem): hamuje metabolizm amlodypiny, prawdopodobnie wpływając na CYP3A4 (stężenie amlodypiny w osoczu krwi jest około dwukrotnie większe, co nasila jej działanie). Inne, bardziej aktywne inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, mogą zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu krwi nawet bardziej niż diltiazem;
• induktory izoenzymu CYP3A4 [dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ryfampicyna, leki przeciwdrgawkowe, w tym prymidon, fosfenytoina, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital]: mogą obniżać stężenie amlodypiny w osoczu krwi (wymaga regularnego nadzoru lekarskiego po zastosowaniu induktorów CYP4; ich wycofanie, jeśli to możliwe, należy zmienić dawkę amlodypiny);
• symwastatyna: w przypadku przyjmowania symwastatyny w dawce 80 mg, niezależnie od dawki amlodypiny, ekspozycja na symwastatynę wzrasta do 77% w porównaniu z drugą monoterapią (zaleca się przyjmowanie nie więcej niż 20 mg symwastatyny dziennie);
• tazonermina lub cyklosporyna: ogólnoustrojowa ekspozycja na te immunosupresanty może się zwiększyć (konieczne jest regularne monitorowanie stężenia tazonerminy lub cyklosporyny we krwi i dostosowywanie ich dawek, jeśli to konieczne);
• diuretyki tiazydowe, beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, długo działające azotany, nitrogliceryna (stosowana podjęzykowo), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), antybiotyki i leki hipoglikemiczne do podawania doustnego: nie wykryto interakcji;
• syldenafil: ma niezależne działanie przeciwnadciśnieniowe, gdy jest przyjmowany jednocześnie z amlodypiną;
• cymetydyna: nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodypiny;
• atorwastatyna, digoksyna lub warfaryna: amlodypina nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę ani farmakodynamikę tych leków.

Możliwe interakcje z telmisartanem:

• preparaty litu: przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE obserwowano wzrost (odwracalny) stężenia litu we krwi, któremu towarzyszyły zjawiska toksyczne. Podobne zmiany w rzadkich przypadkach odnotowano przy powołaniu ARA II, w szczególności telmisartanu (w trakcie terapii skojarzonej wymagane jest oznaczenie zawartości litu we krwi);
• NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (w dawkach stosowanych jako środek przeciwzapalny), nieselektywne NLPZ i inhibitory cyklooksygenazy-2: ostra niewydolność nerek może rozwinąć się na tle zmniejszonej objętości krążącej krwi. Telmisartan, podobnie jak inne leki wpływające na czynność układu renina-angiotensyna-aldosteron, może mieć działanie synergistyczne (pacjenci otrzymujący telmisartan wraz z NLPZ powinni wyrównywać objętość krwi krążącej i na początku terapii lekowej przeprowadzić badanie czynności nerek). W przypadku skojarzonej terapii NLPZ i lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak telmisartan, działanie przeciwnadciśnieniowe zmniejsza się, zmniejszając wazodylatacyjne działanie prostaglandyn;
• digoksyna, hydrochlorotiazyd, warfaryna, symwastatyna, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji. W jednym przypadku na 39 wystąpił wzrost średniego stężenia digoksyny w osoczu krwi średnio o 20% (przy jednoczesnym przyjmowaniu digoksyny i telmisartanu wymagane jest regularne oznaczanie stężenia digoksyny we krwi);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest nasilenie działania hipotensyjnego (badania nad jednoczesnym stosowaniem ramiprylu i telmisartanu wykazały 2,5-krotne zwiększenie C _max i AUC _0-24 ramiprylu i ramiprylatu; ta interakcja nie jest istotna klinicznie).

Nie zaleca się podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. Inhibitor ACE + ARA II lub bezpośredni inhibitor reniny aliskiren + ARA II) ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek (w tym ostrą niewydolność nerek).

Możliwe interakcje z połączeniem amlodypiny i telmisartanu:

• baklofen i amifostyna: ze względu na swoje właściwości farmakologiczne nasilają hipotensyjne działanie wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym Twinsta;
• etanol, barbiturany, leki, leki przeciwdepresyjne: mogą nasilać hipotonię ortostatyczną;
• kortykosteroidy (do stosowania ogólnego): możliwe jest zmniejszenie działania hipotensyjnego;
• leki moczopędne oszczędzające potas, sól spożywcza zawierająca potas, dodatki zawierające potas, inne leki zwiększające zawartość potasu we krwi (na przykład heparyna): może rozwinąć się hiperkaliemia (połączenia te należy stosować ostrożnie, monitorując zawartość potasu we krwi);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest wzmocnienie przeciwnadciśnieniowego działania preparatu Tvinsta.

Analogi

Analogi Twinsti to: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C w oryginalnym opakowaniu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Twinst

Użytkownicy w recenzjach Twinste zauważają szybkie działanie leku. Podczas przyjmowania leku obniżenie ciśnienia krwi do wymaganego poziomu następuje w ciągu jednego dnia i pozostaje stabilne na tle dalszego leczenia. Ponadto pacjenci, którzy lubią częstość stosowania (1 raz dziennie) i brak zespołu odstawiennego podczas przyjmowania leku Twinsta, zostają nagle zatrzymani.

Kupujący przypisują wady produktu jego wysokim kosztom i imponującej liście skutków ubocznych.

Cena za Twinsta w aptekach

Cena za Twinsta w aptekach (28 tabletek w opakowaniu) w zależności od dawkowania wynosi:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubli;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubli;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubli.

Twinsta: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletki 28 szt. 945 RUB Kup

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletki 28 szt. 1179 RUB Kup

Tabletki Twinsta 5mg + 40mg 28 szt. 1196 RUB Kup

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletki 28 szt. 1196 RUB Kup

Tabletki Twinsta 5mg + 80mg 28 szt. 1224 RUB Kup

Twinsta tabletki 10 mg + 80 mg 28 szt. 1379 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!