KamROU - Instrukcje Stosowania Immunoglobuliny, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

CAMROW

CamROU: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: KamRho

Kod ATX: J06BB01

Substancja czynna: ludzka immunoglobulina przeciwrezysowa Rho (D) [immunoglobulina ludzka przeciwrezysowa Rho (D)]

Producent: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 5353 rubli.

Kup

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych KamROU

CamROU jest immunoglobuliną.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci roztworu do podawania domięśniowego: bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty lub opalizujący, może zawierać pewną ilość zawieszonych cząstek białka (po 2 ml w bezbarwnych szklanych butelkach, w tekturowym pudełku 1 butelka i igła z filtrem, a także instrukcja zastosowanie CamROU).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: ludzka immunoglobulina przeciwreresus Rho (D) - 150 μg [750 jednostek międzynarodowych (IU)];
substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, glicyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ludzka immunoglobulina Rho (D) przeciwko rezusowi, zawarta w KamROU jako składnik czynny, jest immunologicznie aktywną frakcją białkową, która jest izolowana z ludzkiej surowicy lub osocza dawców i jest badana pod kątem braku przeciwciał przeciwko wirusowi antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg), wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) i ludzki niedobór odporności (HIV).

Aktywnym składnikiem leku jest immunoglobulina G, która zawiera niekompletne przeciwciała anty-Rho (D). Ma on na celu zapobieganie izoimmunizacji matki Rh-ujemnej, która była narażona na kontakt z krwią płodową Rh-dodatnią w następujących przypadkach: narodziny dziecka Rh-dodatniego, aborcja (spontaniczna lub sztuczna), amniopunkcja oraz uraz narządów jamy brzusznej w czasie ciąży.

KAMROU zmniejsza częstość występowania niezgodności izoserologicznej matki Rh-ujemnej, jeśli zostanie wprowadzona w ciągu pierwszych 48–72 godzin od urodzenia dziecka urodzonego o czasie z dodatnim Rh.

Farmakokinetyka

Po domięśniowym podaniu leku przeciwciała osiągają maksymalne stężenie we krwi w ciągu 24 godzin.

Okres półtrwania (T _½) leku z organizmu wynosi 4-5 tygodni.

Wskazania do stosowania

CamROU ma na celu zapobieganie rozwojowi konfliktu Rh u kobiet z ujemnym Rh, które nie są uczulone na antygen Rho (D) (tj. W przypadku braku przeciwciał Rh) w następujących przypadkach:

pierwsza ciąża i narodziny dziecka Rh dodatniego;
ryzyko samoistnej aborcji;
Krew Rh-dodatnia należąca do męża;
spontaniczna lub wywołana aborcja;
przerwanie ciąży pozamacicznej;
przeprowadzanie amniopunkcji lub innych procedur związanych z ryzykiem przedostania się krwi płodowej do krwiobiegu matki;
uzyskanie urazu brzucha.

CamROU jest również stosowany u pacjentów z ujemnym Rh, u których przetoczono krew Rh-dodatnią lub preparaty zawierające czerwone krwinki.

Przeciwwskazania

Immunoglobulina KamROU jest przeciwwskazana w następujących kategoriach pacjentów:

Kobiety rodzące z ujemnym Rh, uczulone na antygen Rho (D), w których surowicy krwi znajdują się przeciwciała Rh;
Pacjenci z dodatnim Rh;
noworodki.

Ponadto lek jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jego składniki.

KamROU, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór KamROU podaje się wyłącznie domięśniowo. Wstępnie przez 2 godziny fiolki z lekiem są przechowywane w temperaturze pokojowej (18–22 ° С). Roztwór należy pobrać do strzykawki za pomocą igły o szerokim prześwicie, w przeciwnym razie może powstać piana. Nie można przechowywać otwartych fiolek.

Lek jest przepisywany na 1 dawkę 300 μg (1500 IU) przy mianie 1: 2000 lub 1 dawkę 600 μg (3000 IU) przy mianie 1: 1000. W niektórych przypadkach wymagane są 2 dawki po 600 mcg.

CamROU można podawać tylko wtedy, gdy kobieta jest Rh ujemna i nie została uczulona na Rho (D), a jej dziecko jest Rh dodatnie.

Jeśli lek zostanie podany przed porodem, konieczne jest, aby matka otrzymała kolejną dawkę w ciągu 48–72 godzin po urodzeniu dziecka Rh dodatniego. Jeśli zostanie potwierdzone, że ojciec noworodka jest Rh ujemny, nie ma potrzeby wstrzykiwania CamROU.

W ciągu 30 minut od podania leku pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza.

Tryby dozowania KAMROU:

profilaktyka w okresie prenatalnym: 1 dawkę 300 μg podaje się około 28 tygodnia ciąży. Następnie, jeśli urodzone dziecko okaże się Rh-dodatnie, w ciągu 48–72 godzin po porodzie podaje się kolejną dawkę 300 μg;
profilaktyka w okresie poporodowym: podaje się 1 dawkę 300 mcg, najlepiej w pierwszych 48–72 godzinach po porodzie. W przypadku przejścia pełnego terminu ciąży zapotrzebowanie na określoną dawkę może się różnić w zależności od tego, ile krwi płodowej dostało się do krwiobiegu matki. 1 dawka 300 mcg zawiera wystarczającą ilość przeciwciał, aby zapobiec uczuleniu na czynnik Rh, jeśli ilość czerwonych krwinek płodu dostających się do krwiobiegu matki wynosi do 15 ml. Jeśli istnieje powód, by podejrzewać, że dostała się większa ilość czerwonych krwinek (> 15 ml czerwonych krwinek lub> 30 ml pełnej krwi), wówczas czerwone krwinki płodu są zliczane za pomocą dowolnej zatwierdzonej techniki laboratoryjnej (na przykład przy użyciu zmodyfikowanej metody barwienia kwasem według Kleihauera i Betke), wymagana dawka immunoglobuliny. W tym celu obliczoną objętość erytrocytów płodowych, które dostały się do krwiobiegu matki, dzieli się przez 15 ml, uzyskując w ten sposób wymaganą liczbę dawek KamROU. Jeśli zgodnie z obliczeniami uzyskana zostanie liczba ułamkowa, liczbę zaokrągla się w górę do liczby całkowitej (na przykład po otrzymaniu 1,5 podaje się 2 dawki leku - 600 μg);
zagrożenie przerwaniem ciąży w dowolnym momencie: podaje się 1 dawkę 300 mcg. Jeśli przypuszcza się, że do krwiobiegu kobiety dostało się więcej niż 15 ml czerwonych krwinek płodu, należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami;
przerwanie ciąży pozamacicznej, poronienie sztuczne / samoistne na okres krótszy niż 13 tygodni: bezpośrednio po operacji podaje się 1 dawkę 300 μg. Jeśli do krwiobiegu kobiety dostało się więcej niż 15 ml krwinek czerwonych płodu, należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami. Jeśli ciąża zostanie usunięta przed upływem 13 tygodni, wystarczająca może być minimalna dawka około 50 mcg (250 IU);
wykonanie amniopunkcji w 15-18 tygodniu ciąży lub w III trymestrze, uraz narządów jamy brzusznej w II III trymestrze ciąży: podaje się 1 dawkę 300 mcg. Jeśli podejrzewa się, że do krwiobiegu kobiety dostało się więcej niż 15 ml krwinek czerwonych płodu, należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami. Jeśli amniopunkcja, uraz narządów jamy brzusznej lub inne niekorzystne okoliczności wystąpią w 13–18 tygodniu ciąży, podaje się jeszcze 1 dawkę 300 mcg w 26–28 tygodniu. Aby zapewnić ochronę przez cały okres ciąży, nie można dopuścić, aby stężenie otrzymanych biernie przeciwciał przeciwko Rho (D) spadło poniżej poziomu niezbędnego do zapobieżenia odpowiedzi immunologicznej na erytrocyty płodu Rh-dodatnie. Jeśli urodzi się dziecko z dodatnim Rh, należy podać 1 dawkę 300 mcg w ciągu 48–72 godzin. Jeśli poród nastąpi w ciągu 3 tygodni od ostatniej dawki preparatu CamROU, nie jest konieczne stosowanie dawki poporodowej, chyba że do krwiobiegu matki dostanie się więcej niż 15 ml krwinek czerwonych płodu.

Skutki uboczne

z układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne;
ze strony skóry: obrzęk, przekrwienie i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne o różnym nasileniu, aż do wstrząsu anafilaktycznego;
inne: wzrost temperatury ciała do 37,5 ° C (w pierwszych dniach po wstrzyknięciu).

Przedawkować

Brak danych o przypadkach przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Iniekcje leku powinny być wykonywane przez personel medyczny w pomieszczeniach wyposażonych w niezbędne środki i sprzęt do terapii przeciwwstrząsowej.

Jeśli okaże się, że ojciec jest Rho (D) -negatywny, nie ma potrzeby wchodzenia do CamROU.

U dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymały ludzką immunoglobulinę Rho (D) przed porodem, można uzyskać słabo dodatnie wyniki bezpośrednich testów na obecność antyglobuliny po urodzeniu.

Jeśli testy przesiewowe na obecność przeciwciał są wykonywane u matki po prenatalnym lub poporodowym podaniu ludzkiej immunoglobuliny anty-Rho (D), w surowicy można wykryć przeciwciała anty-Rho (D).

Nie stosować leku w przypadku niewłaściwego przechowywania, upływu terminu przydatności do spożycia, zmian we właściwościach fizycznych roztworu (przebarwienia, zmętnienie, pojawienie się nierozerwalnych płatków), naruszenia oznakowania lub integralności fiolek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak dostępnych informacji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Immunoglobulinę KamROU stosuje się w okresie ciąży i laktacji zgodnie ze wskazaniami.

Zastosowanie pediatryczne

Lek jest przeciwwskazany u noworodków.

Z zaburzeniami czynności nerek

Brak informacji o konieczności dostosowania dawki preparatu KAMROU w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma informacji o konieczności dostosowania dawki KamROU w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

CamROU można stosować jednocześnie z innymi lekami, w tym antybiotykami.

W przypadku konieczności wykonania immunizacji żywymi szczepionkami, szczepienie należy wykonać co najmniej 3 miesiące po wprowadzeniu KamROU.

Analogi

Analogami CamROU są: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunoglobulin antiiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2 do 8 ° C. Unikaj zamarzania.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Camrou

Recenzje KamROU są pozytywne: lek pomaga uniknąć konfliktu Rh u kobiet w ciąży z ujemnym poziomem Rh, jest dobrze tolerowany bez powodowania skutków ubocznych.

Z punktów ujemnych wskazano tylko na niedogodności związane z przechowywaniem (w lodówce) i wysokie koszty, jednak większość otrzymuje lek za darmo w przychodni przedporodowej, więc nie uważają tego za wadę.