Tebikur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tebikur: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tebicur

Kod ATX: D01BA02; D01AE15

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.01.2020

Ceny w aptekach: od 174 rubli.

Kup

Tebikur to środek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania do stosowania ogólnoustrojowego i zewnętrznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Tebikur:

tabletki 250 mg: białe, okrągłe, ze ścięciem, z jednej strony istnieje ryzyko (w blistrach wykonanych z folii z polichlorku winylu / polietylenu / polichlorku winylu i folii aluminiowej, 14 szt., w pudełku tekturowym jeden lub dwa blistry wraz z instrukcją użycia);
krem do użytku zewnętrznego 1%: biały, jednolita konsystencja, o łagodnym charakterystycznym zapachu (w tubach aluminiowych 15 g, w kartoniku jedna tubka i instrukcja użycia Tebikur).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: terbinafina - 250 mg (w postaci chlorowodorku terbinafiny - 281,25 mg);
substancje dodatkowe: MCC (celuloza mikrokrystaliczna) PH 101 i PH 102, hypromeloza-15cP, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

Skład 1 g kremu:

składnik aktywny: terbinafina (w postaci chlorowodorku terbinafiny) - 10 mg;
substancje dodatkowe: palmitynian cetylu, stearynian sorbitanu, alkohol stearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, mirystynian izopropylu, wodorotlenek sodu, polisorbat 60, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Terbinafina to przedstawiciel grupy alliloamin o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Stosowany w małych stężeniach działa grzybobójczo na grzyby drożdżowe, głównie Candida albicans, grzyby pleśniowe (np. Scopulariopsis brevicaulis), dermatofity (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum, Trichophyton cannabis cannaceum) niektóre grzyby dimorficzne. W przypadku grzybów z rodzaju Candida i jej form grzybni terbinafina działa grzybobójczo lub fungistatycznie (w zależności od rodzaju grzyba).

Mechanizm działania terbinafiny polega na niszczeniu na wczesnym etapie biosyntezy ergosterolu, który jest głównym składnikiem błony komórkowej grzyba, poprzez hamowanie aktywności enzymu epoksydazy skwalenu. Niedobór ergosterolu powstający podczas tego procesu przyczynia się do wewnątrzkomórkowego gromadzenia się skwalenu, co z kolei prowadzi do obumarcia komórki grzyba.

Doustne podawanie preparatu Tebikur nie jest skuteczne w leczeniu różnobarwnych porostów wywoływanych przez Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Nie zaobserwowano wpływu terbinafiny na układ cytochromu P ₄₅₀ u ludzi, dlatego nie wpływa ona na metabolizm hormonów i innych leków.

Farmakokinetyka

Charakterystyka farmakokinetyczna doustnej terbinafiny:

wchłanianie: dobrze się wchłania, w ilości połowy dawki przyjętej ~ 48 minut po podaniu; po 4,6 godziny całkowicie wchłonięta substancja jest rozprowadzana w organizmie. Pojedyncza dawka 250 mg prowadzi do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu krwi (C _max) po 1–2 godzinach, natomiast C _max wynosi 0,97 μg / ml. Biodostępność wynosi 80%. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na ten wskaźnik;
dystrybucja: szybko rozprowadza się w tkankach, wnika w płytkę paznokcia i warstwę skórną skóry. Występuje w wydzielinie gruczołów łojowych, gromadzi się w wysokim stężeniu w skórze i tkance podskórnej, mieszkach włosowych i włosach. Połączenie terbinafiny z białkami wynosi 99%. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 16–18 godzin, T _1/2 fazy końcowej wynosi 200–400 godzin;
metabolizm: biotransformacja substancji zachodzi w wątrobie, powstałe metabolity nie mają aktywności farmakologicznej;
wydalanie: ~ 80% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci metabolitów, reszta (~ 20%) - z kałem. Terbinafina nie kumuluje się w organizmie. Wydalany z mlekiem matki. Szybkość wydalania substancji jest zmniejszona, jeśli u pacjentów występuje niewydolność nerek i / lub wątroby.

Gdy terbinafina jest stosowana zewnętrznie, ogólnoustrojowa ekspozycja jest minimalna, ponieważ mniej niż 5% dawki przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego.

Wskazania do stosowania

Tabletki Tebikur są przepisywane w leczeniu następujących chorób grzybiczych:

ciężka, rozległa grzybica skóry gładkiej skóry tułowia i kończyn, w której wymagana jest terapia ogólnoustrojowa;
kandydoza błon śluzowych i skóry;
grzybica paznokci;
grzybice skóry i paznokci wywołane przez Trichophyton (na przykład T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
grzybice skóry głowy: mikrosporia, trichofitoza.

Krem do użytku zewnętrznego Tebikur służy do miejscowej terapii grzybic skóry:

Pityriasis versicolor lub versicolor versicolor, wywoływani przez Pityrosporum orbiculare (znany również jako Malassezia furfur);
pieluszkowe i inne zakażenia drożdżakowe skóry, wywoływane głównie przez przedstawicieli rodzaju Candida (na przykład Candida albicans);
grzybice skóry, w tym grzybice stóp (grzybica stóp), grzybica stóp (Tinea cruris), grzybice gładkiej skóry ciała (Tinea corporis) wywołane przez dermatofity, takie jak Trichophyton (np. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum i Microsporum canis, - leczenie i profilaktyka.

Przeciwwskazania

Absolutny:

CRF (przewlekła niewydolność nerek) z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 50 ml / min (dla tabletek);
przewlekła lub czynna choroba wątroby (w przypadku tabletek);
dzieci do 3 roku życia (o masie ciała do 20 kg) - na tabletki; do 12 lat (na krem);
ciąża (na pigułki);
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na aktywne lub pomocnicze składniki leku.

Względne (Tebikur należy stosować ze środkami ostrożności):

zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
guzy;
patologia naczyniowa kończyn;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
choroby metaboliczne;
alkoholizm;
ciąża (na krem).

Tebikur, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Tebikur podaje się doustnie.

Schemat dawkowania i czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od lokalizacji procesu i stopnia zaawansowania choroby.

Dorosłym pacjentom zwykle przepisuje się 1 tabletkę (250 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia grzybiczych zakażeń skóry w zależności od miejsca zakażenia:

styl międzypalcowy, podeszwowy lub typu skarpeta: 2–6 tygodni;
grzybice nóg, grzybice wywołane przez Candida: 2–4 tygodnie;
grzybice tułowia: 4 tygodnie;
grzybice głowy wywołane przez Microsporum canis: ponad 4 tygodnie.

Czas trwania leczenia grzybicy paznokci wynosi od 6 do 12 tygodni. U młodych pacjentów, a także ze zmianami na paznokciach palców rąk i nóg (z wyjątkiem dużego palucha), czas trwania terapii może być krótszy niż 12 tygodni. W przypadku infekcji palucha zazwyczaj wystarcza 3-miesięczny cykl terapii lekowej. Niekiedy w przypadku wolniejszego tempa wzrostu paznokci kuracja może być dłuższa (do 6 miesięcy lub dłużej).

W przypadku dzieci dawkę preparatu Tebikur ustala się w zależności od masy ciała (częstotliwość stosowania - raz dziennie):

20-40 kg: wyznaczyć połowę dziennej dawki dla dorosłych (125 mg lub ½ tabletki);
> 40 kg: dawka dla dorosłych (250 mg lub 1 tabletka).

Czas trwania terapii u dzieci z grzybicami skóry głowy to około 4 tygodnie, przy zakażeniu Microsporum canis - może być dłuższy.

Pacjenci z niewydolnością nerek (CC <50 ml / min) powinni zmniejszyć o połowę dobową dawkę preparatu Tebikur (125 mg lub ½ tabletki).

Osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.

Krem do użytku zewnętrznego 1%

Krem Tebikur przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Lek nakłada się 1-2 razy dziennie cienką warstwą na wcześniej oczyszczoną i wysuszoną dotkniętą skórę i przyległe obszary i delikatnie wciera. Jeśli infekcji towarzyszy wysypka pieluszkowa (w przestrzeniach międzypalcowych, w pachwinie, między pośladkami, pod gruczołami sutkowymi), skórę w miejscu nałożenia kremu można przykryć czystą gazą, szczególnie na noc.

Średni czas trwania terapii i częstotliwość stosowania preparatu Tebikur w zależności od miejsca infekcji:

Pityriasis versicolor lub versicolor versicolor: 2 tygodnie 1-2 razy dziennie;
kandydoza skóry: 1-2 tygodnie 1-2 razy dziennie;
grzybica skóry stóp, nóg i tułowia: 1 tydzień, 1 raz dziennie.

W pierwszych dniach leczenia z reguły następuje zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych choroby. Ważne jest, aby pełny cykl terapii przebiegał zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stosowania, w przeciwnym razie ze względu na przedwczesne zakończenie leczenia lub jego nieregularność zwiększa się ryzyko ponownego zakażenia.

Jeśli w ciągu 1–2 tygodni terapii nie ma oznak poprawy, konieczna jest weryfikacja rozpoznania.

Skutki uboczne

Możliwe niepożądane reakcje ze strony układów i narządów podczas przyjmowania tabletek Tebikur:

układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, biegunka, niestrawność, uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu; rzadko - naruszenie smaku, w niektórych przypadkach do całkowitej utraty wrażliwości smakowej (ustępuje po kilku tygodniach po zakończeniu terapii); bardzo rzadko (nie więcej niż 0,01–0,1%) - zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, niewydolność wątroby);
układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - trombocytopenia / agranulocytoza, limfopenia, neutropenia;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów;
reakcje alergiczne: wysypka / pokrzywka; bardzo rzadko - zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), nasilenie choroby Liebmana-Sachsa (SLE lub toczeń rumieniowaty układowy), reakcje rzekomoanafilaktyczne.

Przy zewnętrznym zastosowaniu kremu mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscach aplikacji (rzadko) - zaczerwienienie, pieczenie i swędzenie.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania tabletek Tebikur mogą wystąpić bóle w podbrzuszu, w okolicy nadbrzusza, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty i częste oddawanie moczu.

Przypadki przedawkowania z zewnętrznym użyciem leku nie zostały zarejestrowane. Jeśli krem został przypadkowo przyjęty doustnie, mogą wystąpić takie same objawy, jak w przypadku przedawkowania tabletek.

Jeśli istnieje podejrzenie zatrucia terbinafiną, żołądek myje się, przepisuje się węgiel aktywowany, w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przy nieregularnym stosowaniu terbinafiny lub przedwczesnym przerwaniu leczenia nie wyklucza się ryzyka nawrotu choroby.

Współistniejące choroby mogą być czynnikiem prowadzącym do wydłużenia czasu leczenia. W przypadku grzybicy paznokci stan paznokci może wpływać na czas trwania leczenia. Jeżeli w ciągu 2 tygodni stosowania preparatu Tebikur nie zostaną zaobserwowane oznaki poprawy, należy ponownie określić czynnik wywołujący chorobę i jej wrażliwość na terbinafinę.

W leczeniu grzybicy paznokci zaleca się stosowanie ogólnoustrojowe tylko w przypadku całkowitego uszkodzenia większości paznokci, obecności wyraźnego rogowacenia podpaznokciowego i braku efektu wcześniejszej terapii miejscowej.

Odpowiedź kliniczna na leczenie grzybicy paznokci z reguły jest zauważalna dopiero po kilku miesiącach od wyleczenia mykologicznego potwierdzonego badaniami laboratoryjnymi i zakończeniem przebiegu terapii. Okres ten wynika z szybkości odrastania zdrowego paznokcia. Nie jest wymagane usuwanie płytek paznokciowych w leczeniu grzybicy paznokci rąk przez 3 tygodnie, grzybicy paznokci stóp - przez 6 tygodni.

U pacjentów leczonych z powodu chorób wątroby możliwe jest zmniejszenie klirensu terbinafiny.

W trakcie leczenia należy monitorować wskaźniki aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi. Po 3 miesiącach stosowania leku Tebikur zdarzały się rzadkie przypadki cholestazy i zapalenia wątroby. Jeśli wystąpią oznaki zaburzeń czynności wątroby, takie jak utrata apetytu, utrzymujące się nudności, bóle brzucha, osłabienie, żółtaczka, odbarwione stolce lub ciemny mocz, lek należy natychmiast odstawić.

W niezwykle rzadkich przypadkach terbinafina powodowała zaostrzenie łuszczycy, dlatego pacjenci z tą diagnozą powinni stosować Tebikur ze szczególną ostrożnością.

Terbinafina obejmuje ogólne praktyki higieniczne, aby zapobiec ponownemu zakażeniu przez buty lub odzież. W trakcie kuracji (po 2 tygodniach) i po zakończeniu stosowania preparatu zaleca się wykonanie kuracji przeciwgrzybiczej pończoch, skarpet i butów.

Podczas stosowania kremu Tebikur ważne jest, aby nie dostał się do oczu, ponieważ może to spowodować podrażnienie. W takim przypadku należy natychmiast przepłukać oczy bieżącą wodą, a jeśli wystąpi uporczywe podrażnienie, zasięgnij porady specjalisty.

Pojawienie się reakcji alergicznych jest podstawą do anulowania Tebikur.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Terbinafina nie wpływa na zdolność osoby do prowadzenia samochodu lub innego rodzaju transportu, a także na pracę ze złożonymi mechanizmami i wykonywanie innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tabletki Tebikur są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią (ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie pacjentek).

Krem Tebikur do stosowania w okresie laktacji jest przeciwwskazany (lub należy rozwiązać problem przeniesienia dziecka na sztuczne karmienie).

Stosowanie kremu w okresie ciąży jest możliwe pod warunkiem, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Tebikur są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 3 lat io masie ciała poniżej 20 kg.

Preparat w postaci kremu do użytku zewnętrznego może być stosowany w leczeniu pacjentów pediatrycznych powyżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Rozpoznanie przewlekłej niewydolności nerek jest przeciwwskazaniem do przyjmowania tabletek Tebikur.

Przy CC poniżej 50 ml / min dzienna dawka wynosi ½ tabletki (125 mg).

Tebikur należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku aktywnej lub przewlekłej postaci choroby wątroby przyjmowanie tabletek Tebikur jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby cierpiące na alkoholizm powinni stosować lek ostrożnie.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku.

Interakcje lekowe

Podczas przyjmowania tabletek Tebikur razem z innymi substancjami / preparatami, możliwe są następujące interakcje:

cymetydyna i inne inhibitory izoenzymów cytochromu P ₄₅₀: spowalniają metabolizm i wydalanie terbinafiny z organizmu;
ryfampicyna i inne induktory izoenzymów cytochromu P ₄₅₀: przyspieszają wydalanie terbinafiny z organizmu;
kofeina: terbinafina wydłuża T _1/2 kofeiny o 31% i zmniejsza jej klirens o 21%;
etanol i inne leki o działaniu hepatotoksycznym: w połączeniu z terbinafiną zwiększa się ryzyko uszkodzenia wątroby przez lek;
doustne środki antykoncepcyjne: stosowanie terbinafiny podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania;
fluwoksamina, dezypramina, inne SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; propafenon, flekainid i inne leki przeciwarytmiczne; haloperidol, chloropromazyna i inne leki przeciwpsychotyczne; propranolol, metoprolol i inne beta-blokery; selegilina (inhibitor MAO-B): terbinafina zaburza metabolizm tych leków;
digoksyna, fenazon, warfaryna: terbinafina nie ma wpływu na klirens wymienionych substancji.

Nie ma danych dotyczących interakcji leku Tebikur w przypadku stosowania zewnętrznego na tle terapii innymi lekami.

Analogi

Analogi Tebikura to Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Ajio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, TerbinaFin-Terbina-TerbINAFIN, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła słonecznego, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po upływie terminu przydatności do spożycia wskazanego na opakowaniu zabrania się stosowania leku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tebikur

Pacjenci i specjaliści pozostawiają niewiele, ale w większości pozytywne opinie na temat Tebikur. Ich zdaniem lek jest doskonałym środkiem przeciwgrzybiczym zarówno w postaci tabletek, jak iw postaci kremu do użytku zewnętrznego. Oddzielnie odnotowuje się jego dostępność w aptekach i koszt budżetowy. Aby uzyskać szybszy wynik, zaleca się przestrzeganie schematu dawkowania wskazanego w instrukcji.

Wadą postaci tabletki Tebikur użytkownicy biorą pod uwagę obecność niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego. Istnieją skargi dotyczące małej ilości kremu w tubce. Ze względu na to, że krem długo się wchłania, zaleca się stosowanie go na noc.