Orencia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Orencia: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Orensia

Kod ATX: L04AA24

Składnik aktywny: abatacept (abatacept)

Producent: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company (Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company) (Portoryko / USA); Bristol- Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2019

Ceny w aptekach: od 14300 rubli.

Kup

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji 250 mg Orencia

Orensia jest lekiem immunosupresyjnym. Podstawowy lek przeciwreumatyczny.

Uwolnij formę i kompozycję

Orencia jest dostępna w następujących postaciach dawkowania:

roztwór do podawania podskórnego 125 mg / ml: bezbarwny lub jasnożółty, lekko opalizujący lub przezroczysty (po 1,007 ml w bezbarwnych szklanych strzykawkach z automatycznie cofającą się igłą lub w zwykłych przezroczystych szklanych strzykawkach; w pudełku tekturowym 1 zwykła strzykawka lub 1 lub 4 strzykawki z automatycznie wysuwaną igłą, a także instrukcja przygotowania i instrukcja użycia strzykawki);
liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji 250 mg: biały lub prawie biały proszek lub masa porowata (po 262,5 mg w szklanych fiolkach zamkniętych gumowym korkiem i aluminiowym kapslem z ochronnym plastikowym wieczkiem; w pudełku tekturowym 1 butelka, 1 niezawierająca silikonu sterylna strzykawka i instrukcja na temat stosowania Orencia).

Skład na 1 strzykawkę z roztworem do podania podskórnego:

substancja czynna: abatacept - 125,875 mg;
składniki pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, poloksamer, sodu diwodorofosforan jednowodny, sacharoza, woda do wstrzykiwań.

Pakowanie odbywa się z uwzględnieniem przeciążenia 0,7% (lub 0,007 ml). Jest to konieczne, aby upewnić się, że zadeklarowana dawka została całkowicie pobrana ze strzykawki. Wyekstrahowana ilość leku odpowiada 125 mg.

Skład na 1 butelkę z liofilizatem:

substancja czynna: abatacept - 262,5 mg;
składniki pomocnicze: jednowodny diwodorofosforan sodu, wodorotlenek sodu (do pH 7,5), kwas solny (do pH 7,5), monohydrat maltozy, chlorek sodu.

Pakowanie odbywa się z uwzględnieniem przepakowania 5% (lub 12,5 mg). Jest to konieczne, aby upewnić się, że zadeklarowana dawka została całkowicie usunięta z fiolki. Wyekstrahowana ilość substancji czynnej z jednej butelki odpowiada 250 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Abatacept jest rozpuszczalnym białkiem, które składa się z zewnątrzkomórkowej domeny antygen-4-cytotoksycznych limfocytów T, związanej ze zmodyfikowanym fragmentem Fc IgG1 (immunoglobulina G1) człowieka. Masa cząsteczkowa abataceptu wynosi około 92 kDa (kilodalton). Jest to rekombinowane białko wytwarzane metodą inżynierii genetycznej na wyizolowanej hodowli komórek ssaków. Lek selektywnie moduluje kluczowy sygnał kostymulujący wymagany do całkowitej aktywacji limfocytów T, które z kolei wyrażają CD 28 (klaster różnicowania 28). U pacjentów z RZS (reumatoidalne zapalenie stawów) aktywowane limfocyty T są obecne w płynie maziowym. Odgrywają ważną rolę w patogenezie chorób autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów. Pełna aktywacja limfocytów T występuje, gdy otrzymane zostaną dwa sygnały z komórek prezentujących antygen:sygnał 1 - do rozpoznawania określonego antygenu przez receptory komórek T; sygnał 2 (niespecyficzny) - polega na wiązaniu cząsteczek CD86 i CD80 znajdujących się na powierzchni komórek prezentujących antygen z receptorami CD28, które znajdują się na powierzchni limfocytów T. Abatacept hamuje drugi szlak przez specyficzne wiązanie się z CD80 i CD86. Orencia wpływa na odpowiedź naiwnych (nieaktywowanych) limfocytów T w większym stopniu niż komórki T pamięci. Orencia wpływa na odpowiedź naiwnych (nieaktywowanych) limfocytów T w większym stopniu niż komórki T pamięci. Orencia wpływa na odpowiedź naiwnych (nieaktywowanych) limfocytów T w większym stopniu niż komórki T pamięci.

Badania in vitro na zwierzętach wykazały, że abatacept łagodzi stany zapalne i zmniejsza produkcję przeciwciał zależną od limfocytów T. Hamuje aktywację limfocytów T, co potwierdza zmniejszenie proliferacji i produkcji cytokin w limfocytach (interleukina-2, interferon-γ i F110-alfa). W eksperymentach na szczurach z zapaleniem stawów wywołanym przez kolagen lek hamował stan zapalny, zmniejszał produkcję interferonu-γ specyficzną dla antygenu i syntezę przeciwciał przeciwkolagenowych.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka abataceptu po podaniu podskórnym jest liniowa. Minimalne i maksymalne równowagowe stężenie leku w osoczu występowało około 85 dni po rozpoczęciu leczenia i wynosiło odpowiednio 6,6-113,8 μg / ml i 9,8-132,4 μg / ml. Po podaniu podskórnym biodostępność abataceptu jest mniejsza niż po podaniu dożylnym (około 79% biodostępności preparatu Orencia po podaniu dożylnym). Klirens ogólnoustrojowy wynosi średnio 0,28 ml / h / kg, a objętość dystrybucji około 0,11 l / kg. Niezależnie od drogi podania (podskórna lub dożylna), końcowy okres półtrwania wynosił 14,3 dni.

Po wielokrotnym dożylnym podaniu abataceptu (w 1., 15. i 30. dniu, a następnie raz na 4 tygodnie) maksymalne stężenie w osoczu i AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) zwiększały się proporcjonalnie w odstępach między dawkami 2– 10 mg / kg. Po wprowadzeniu 10 mg / kg okres półtrwania leku wynosił 13,1 dnia (waha się w zakresie 8-25 dni), objętość dystrybucji wynosiła 0,071 l / kg (waha się w zakresie 0,02-0,13 l / kg), układowe klirens - 0,22 ml / h / kg, równowagowe stężenie w osoczu - 25 μg / ml, maksymalne stężenie w osoczu - 290 μg / ml.

Stwierdzono, że u pacjentów z dużą masą ciała klirens abataceptu jest większy. Wiek i płeć pacjenta (po uwzględnieniu poprawki na masę ciała) nie wpływały na klirens leku. Klirens preparatu Orencia nie zmienia się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzapalnych, metotreksatu i blokerów czynnika martwicy nowotworu.

Abatacept jest związkiem hydrofilowym i posiada specyficzną budowę przestrzenną, dzięki czemu nie podlega metabolizmowi wątrobowemu przy udziale enzymów układu cytochromu P ₄₅₀. Ze względu na dużą masę cząsteczkową leku, jego wydalanie z moczem jest mało prawdopodobne.

Brak danych dotyczących wpływu zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby na parametry farmakokinetyczne abataceptu.

U dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów po podaniu leku Orencia w dawce 10 mg / kg klirens abataceptu był większy niż u dorosłych (0,44 ml / h / kg w porównaniu z 0,3 ml / h / kg). Objętość dystrybucji wynosiła 0,12 l / kg, a okres półtrwania 11,2 dni. Średnie stężenia leku w surowicy były niższe niż u dorosłych pacjentów (ze względu na większy klirens).

Wskazania do stosowania

Lek Orencia stosuje się u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w celu złagodzenia objawów choroby, poprawy czynności funkcjonalnej, zahamowania progresji uszkodzeń strukturalnych i wzmocnienia odpowiedzi klinicznej. Lek stosuje się zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z podstawowymi lekami przeciwzapalnymi.

U dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 lat lek Orensia jest stosowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji w przypadku umiarkowanego lub ciężkiego czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów z wielokrotnym uszkodzeniem stawów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie niekontrolowane choroby zakaźne (na przykład infekcje oportunistyczne i posocznica) przed uzyskaniem kontroli;
infekcje w fazie aktywnej (w tym gruźlica), zanim ustąpią lub staną się przewlekłe;
jednoczesne stosowanie z blokerami czynnika martwicy nowotworu;
wspólny odbiór z anakinrą, preparatami złota i azatiopryną;
dzieci poniżej 6 roku życia (do podawania dożylnego);
dzieci i młodzież do 18 roku życia (do podania podskórnego);
okres ciąży i karmienia piersią;
zwiększona indywidualna wrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Względny (ostrożnie używa się Orencia): obecność nawracających zmian zakaźnych; stany predysponujące do infekcji (na przykład cukrzyca); zapalenie wątroby; podeszły wiek.

Orensi, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do podania podskórnego

Lek podaje się podskórnie raz w tygodniu. Pojedyncza dawka wynosi 125 mg (jedna napełniona strzykawka) i nie zależy od masy ciała pacjenta. Lek Orencia podaje się z dawką nasycającą lub bez. Istnieją dwie możliwości:

Orensya jest przepisywana po raz pierwszy: z dawką nasycającą - przed podaniem podskórnym pacjentowi wstrzykuje się dożylnie abatacept (w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji, procedurę przeprowadza się zgodnie z instrukcją dla tej postaci dawkowania); następnie pierwsze wstrzyknięcie podskórne wykonuje się w ciągu dnia; bez dawki nasycającej - lek podaje się w dawce 125 mg podskórnie, raz w tygodniu;
Pacjent jest przenoszony z dożylnej postaci Orencia do roztworu do podania podskórnego: zamiast następnego zaplanowanego wlewu dożylnego lek podaje się podskórnie.

Roztworu do podawania podskórnego nie należy podawać dożylnie (ani w postaci zastrzyków, ani w postaci wlewów). Lek Orencia może być podawany niezależnie zarówno przez pracownika służby zdrowia, jak i przez pacjenta, ale w drugim przypadku pracownik służby zdrowia musi upewnić się, że pacjent robi wszystko poprawnie i wyraźnie przestrzega instrukcji.

Przed wprowadzeniem należy zbadać roztwór w strzykawce: powinien być przezroczysty lub z lekką opalizacją, od bezbarwnego do jasnożółtego. Jeśli zabarwienie roztworu ulegnie zmianie i / lub zostaną w nim znalezione cząsteczki, takiego roztworu nie można wstrzyknąć.

Cała objętość roztworu w strzykawce jest wstrzykiwana jeden raz. Zaleca się zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdym wstrzyknięciu. Leku Orencia nie należy wstrzykiwać w miejsca o szorstkiej lub zbyt delikatnej skórze, a także w uszkodzone lub zaczerwienione obszary skóry.

Jeżeli kolejna iniekcja zostanie pominięta przez okres krótszy niż trzy dni, należy ją wykonać, gdy tylko pacjent przypomni sobie o opuszczonej godzinie. Następnie musisz przestrzegać tygodniowego planu wprowadzenia dla Orencia. Jeżeli od pominięcia kolejnej iniekcji minęło więcej niż trzy dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, który po wyjaśnieniu stadium choroby i stanu pacjenta udzieli wskazówek dotyczących dalszego harmonogramu wstrzyknięć.

U pacjentów w podeszłym wieku Orencia stosuje się w zwykłych dawkach.

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Lek Orencia podaje się dożylnie przez 30 minut.

Zalecane pojedyncze dawki dla dorosłych:

pacjenci o masie ciała poniżej 60 kg - 500 mg (2 butelki);
pacjenci o masie ciała 60–100 kg - 750 mg (3 butelki);
pacjenci o masie ciała powyżej 100 kg - 1000 mg (4 fiolki).

Po pierwszym podaniu abataceptu kolejne dawki podaje się po 2 i 4 tygodniach, a następnie raz na 4 tygodnie.

Lek Orencia nie jest stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zalecane dawki dla dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat:

dzieci i młodzież o masie ciała do 75 kg - 10 mg / kg masy ciała na wstrzyknięcie (dawkę oblicza się indywidualnie przed każdą infuzją);
dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 75 kg - stosować schemat dawkowania dla dorosłych (ale nie więcej niż 1000 mg leku na wstrzyknięcie).

Przygotowanego roztworu nie należy używać ze sprzętem zawierającym silikon.

Aby przygotować roztwór, zawartość jednej fiolki z liofilizatem rozcieńcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań. Do wstrzyknięcia rozpuszczalnika należy użyć jednorazowej strzykawki niezawierającej silikonu z igłą rozmiar 18-21 (igłę wprowadza się bezpośrednio w gumowy korek bez otwierania butelki). W celu ograniczenia pienienia się do butelki powoli wlewa się wodę, trzymając palcami tłok strzykawki. W takim przypadku strumień rozpuszczalnika należy kierować na ścianki fiolki, a nie na sam liofilizat. Następnie należy dokładnie wymieszać zawartość (butelki nie można wstrząsać, można tylko ostrożnie wykonywać okrężne ruchy). Powstały koncentrat jest bezbarwny lub bladożółty. Zabrania się stosowania roztworu, jeśli ma inny kolor, widoczne są w nim ciała obce lub jest mętny.

Po przygotowaniu koncentrat natychmiast rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu w celu uzyskania 100 ml roztworu do infuzji. Rozcieńczenie przeprowadza się w następujący sposób: najpierw 10 ml jest pobierane z fiolki 100 ml z chlorkiem sodu na każdą fiolkę Orencia; następnie powstały koncentrat dodaje się do pozostałego roztworu chlorku sodu (w tym celu używa się jednorazowej niesilikonowej strzykawki, która jest dołączona do zestawu). Stężenie powstałego roztworu wynosi 5, 7,5 lub 10 mg / ml (w zależności od liczby użytych fiolek - 2, 3 lub 4).

Przygotowany roztwór podaje się pacjentowi. Okres trwałości roztworu do infuzji wynosi 24 godziny. Można go przechowywać w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25 ° C lub w lodówce w temperaturze od + 2 do + 8 ° C. Bezpośrednio przed podaniem roztwór jest ponownie sprawdzany pod kątem obecności ciał obcych lub przebarwień.

Infuzja trwa 30 minut. Do podawania konieczne jest użycie systemu infuzyjnego z jałowym, wolnym od pirogenów filtrem, który ma niską zdolność wiązania białek (dopuszczalny zakres wielkości porów wynosi 0,2–1,2 µm). Leku Orencia nie należy podawać przez jeden system infuzyjny w tym samym czasie, co inne leki.

Skutki uboczne

Działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych i stosowania leku Orencia po wprowadzeniu do obrotu:

układ pokarmowy: często - nudności, zaburzenia dyspeptyczne, biegunka, aftowe zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - zapalenie żołądka;
układ sercowo-naczyniowy: często - napływ krwi do skóry, podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, tachykardia, kołatanie serca, uczucie gorąca;
układ oddechowy: często - zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, kaszel; rzadko - duszność, duszność, skurcz oskrzeli; rzadko - skurcz w gardle;
zaburzenia psychiczne i neurologiczne: często - zawroty głowy, bóle głowy, pieczenie i mrowienie; rzadko - lęk, migrena, zaburzenia snu (w tym bezsenność), depresja;
narządy zmysłów: często - zapalenie spojówek; rzadko - obniżona ostrość wzroku, suche oczy;
układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból rąk i nóg; rzadko - ból stawów;
skóra i tłuszcz podskórny: często - wysypka skórna (w tym zapalenie skóry), świąd, patologiczna utrata włosów; rzadko - suchość skóry, rumień, skłonność do siniaków, łuszczyca, nadmierne pocenie się;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - obfite miesiączki, brak miesiączki;
układ krwiotwórczy: często - leukopenia; rzadko - trombocytopenia;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
nowotwory łagodne i złośliwe: rzadko - rak płaskonabłonkowy rogowaciejący, rak podstawnokomórkowy skóry, brodawczaki skóry; rzadko - złośliwe guzy płuc, chłoniak;
infekcje i zarażenia: bardzo często - infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie tchawicy); często - zapalenie płuc, nieżyt nosa, infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym oskrzeli), grypa, infekcje opryszczkowe (w tym opryszczka jamy ustnej, opryszczka pospolita i półpasiec), infekcje dróg moczowych; rzadko - infekcje układu mięśniowo-szkieletowego, grzybica paznokci, ropnie skóry, infekcje zębów, stany zapalne narządów miednicy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, posocznica; rzadko - infekcje przewodu żołądkowo-jelitowego, gruźlica, bakteriemia;
wskaźniki testów laboratoryjnych: często - wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
inne reakcje: często - astenia, zwiększone zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - przyrost masy ciała, zespół grypopodobny.

Przedawkować

Dawki preparatu Orencia do 50 mg / kg (z wlewem dożylnym) nie powodowały żadnych oczywistych reakcji toksycznych. W przypadku przedawkowania zalecany jest nadzór specjalisty. W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe.

Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania abataceptu.

Specjalne instrukcje

Reakcje nadwrażliwości

Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości występuje podczas leczenia jakichkolwiek preparatów białkowych do wstrzykiwań. Takie reakcje zgłaszano w badaniach klinicznych leku Orencia. Po pierwszym wstrzyknięciu leku istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych lub anafilaktycznych, w tym zagrażających życiu. W badaniach po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedynczy przypadek śmiertelnej anafilaksji po pierwszym wlewie dożylnym leku.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy przerwać podawanie produktu Orensia (niezależnie od drogi podania) i rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwalergiczne. Dalsze stosowanie abataceptu nie jest zalecane.

Zmiany zakaźne

W trakcie terapii lekiem zgłaszano przypadki rozwoju zakażeń, w tym ciężkich (zapalenie płuc i posocznica). U niektórych pacjentów, zwłaszcza przyjmujących leki immunosupresyjne jednocześnie z abataceptem, zakażenia takie kończyły się śmiercią. Jeśli podczas leczenia lekiem Orencia zostanie zidentyfikowana nowa choroba zakaźna, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta, a jeśli rozwinie się nowa poważna infekcja, abatacept należy całkowicie anulować.

Pacjenci z utajoną gruźlicą przed wizytą w Orencia powinni otrzymać standardowe leczenie przeciwgruźlicze.

Podczas stosowania leków przeciwreumatycznych możliwa jest reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność tej infekcji. Nie badano stosowania abataceptu u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby.

Nowotwory złośliwe

Potencjalna rola preparatu Orencia w rozwoju nowotworów złośliwych nie została ustalona. Częstość występowania nowotworów przy stosowaniu abataceptu w postaci wlewu była w przybliżeniu taka sama zarówno dla pacjentów, którzy otrzymali lek, jak i dla grupy kontrolnej, która otrzymała placebo.

Wpływ na układ odpornościowy

Leki wpływające na odpowiedź immunologiczną, w tym lek Orencia, mogą zmieniać skuteczność szczepień, zmniejszać odporność organizmu na czynniki zakaźne i odporność na rozwój nowotworów złośliwych.

W trakcie leczenia lekiem, a także w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu terapii nie należy wykonywać szczepień żywymi szczepionkami (dopuszczalne jest stosowanie szczepionek inaktywowanych). U dzieci zaleca się zakończenie rutynowego szczepienia przed rozpoczęciem leczenia abataceptem.

Stwierdzono, że Orensia nie wpływa znacząco na skuteczność uodpornienia 23-walentną szczepionką przeciw pneumokokom oraz trójwalentną (trójskładnikową) szczepionką przeciw grypie sezonowej. Po tych szczepionkach większość pacjentów wykazała wzrost miana przeciwciał, to znaczy odpowiedź immunologiczna była odpowiednia.

Oznaczanie glukozy we krwi

Badania stężenia glukozy we krwi wykonane w dniu podania abataceptu mogą okazać się fałszywie dodatnie (ze względu na reakcję z maltozą wchodzącą w skład preparatu Orencia). W celu wiarygodnego określenia poziomu glukozy zaleca się stosowanie metod wykluczających reakcję z maltozą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Skutki uboczne, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wpływać na szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność koncentracji, dlatego podczas leczenia lekiem Orencia należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznej i trudnej pracy do czasu ustalenia indywidualnej reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Abataceptu nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ nie ma odpowiednich badań klinicznych tego leku.

Podczas karmienia piersią stosowanie leku Orencia jest zabronione, ponieważ nie wiadomo, czy abatacept przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Roztwór do podawania podskórnego jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w dzieciństwie i okresie dojrzewania).

Dożylne podanie produktu Orencia jest możliwe zgodnie ze wskazaniami u dzieci powyżej 6. roku życia.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Orensia z lekami blokującymi czynnik martwicy nowotworu, ponieważ zwiększa się ryzyko ciężkich zakażeń. Jeśli pacjent przechodzi z terapii blokującej czynnik martwicy nowotworu na leczenie abataceptem, jego stan musi być monitorowany ze względu na zwiększone ryzyko infekcji. Nie zaleca się stosowania preparatu Orencia w połączeniu z innymi lekami biologicznymi przeznaczonymi do leczenia RZS (na przykład anakinra), a także preparatami azatiopryny i złota.

Abatacept można łączyć z podstawowymi lekami przeciwzapalnymi (salicylany, glikokortykosteroidy, metotreksat) i innymi rzadziej stosowanymi lekami przeciwzapalnymi (sulfasalazyna, leflunomid, chlorochina / hydroksychlorochina). W połączeniu z metotreksatem, glikokortykosteroidami, inhibitorami czynnika martwicy nowotworów alfa i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, klirens abataceptu nie zmienił się.

W przypadku równoczesnego stosowania preparatu Orencia z lekami powodującymi zmniejszenie liczby limfocytów możliwe jest nasilenie działania abataceptu na układ odpornościowy.

Analogi

Analogi Orencii to Sulfasalazyna, Azulfidyna, Methotrexat-Ebeve, Methotrexat-RONC, Methotrexat-Teva, Kineret, Arresto, Arava, Acellbia, Leflunomid, Mabtera, Ralef, Redditux, Elafra itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w ciemnym miejscu w temperaturze + 2 … + 8 ° C. Nie wolno zamrażać roztworu.

Okres trwałości: roztwór do podania podskórnego - 2,5 roku; liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Orencia

Ponieważ lek jest dość drogi i nie każdy może go kupić, nawet zgodnie ze wskazaniami, jest bardzo niewiele recenzji na temat Orencia. Pacjenci, którzy stosowali ten lek w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, reagują na niego bardzo dobrze. Jest naprawdę skuteczny, nie powoduje pogorszenia, a niepożądane reakcje są niezwykle rzadkie. Dożylna postać Orencii jest odpowiednia nawet dla dzieci. Główną wadą jest wysoki koszt.

Cena za Orencia w aptekach

Lek w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji 250 mg (1 butelka w zestawie ze strzykawką) można kupić za 17 700-18 200 rubli. Cena Orensia w postaci roztworu do podawania podskórnego 125 mg / ml (w opakowaniach po 4 strzykawki o objętości 1,007 ml) wynosi 71 200–73 700 rubli.