Onbrez Breezhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Onbrez Breezhaler: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Onbrez Breezhaler

Kod ATX: R03AC18

Składnik aktywny: indacaterol (indacaterol)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 1362 rubli.

Kup

Proszkowe kapsułki do inhalacji Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler jest lekiem rozszerzającym oskrzela.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki z proszkiem do inhalacji: rozmiar nr 3, twarde, galaretowate, z bezbarwnym przezroczystym korpusem i wieczkiem, wieczko posiada napis „IDL 150” czarnym tuszem i czarnym paskiem (kapsułki 150 mcg) lub napis „IDL 300” tuszem niebieskim i paskiem koloru niebieskiego (kapsułki 300 μg), pod paskiem oznaczenie w formie logo firmy; zawartość kapsułek to biały lub prawie biały proszek [10 szt. w blistrze w komplecie z urządzeniem do inhalacji (breezhaler), w pudełku tekturowym zawierającym 1, 3 lub 9 blistrów i instrukcją użycia Onbrez Breezhaler].

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: maleinian indakaterolu - 150 lub 300 mcg (w przeliczeniu na zasadę indakaterolu);
składnik pomocniczy: monohydrat laktozy;
skład otoczki kapsułki: żelatyna; kapsułki w dawce 150 mcg - czarny tusz [woda oczyszczona, glikol propylenowy (E1520), czarny tlenek żelaza (E172), czarny tusz (szelak (E904)); kapsułki w dawce 300 mcg - niebieski tusz [woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy (E1520), lakier aluminiowy, szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), barwnik z błękitem brylantowym (E133)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna jest Onbrez Breezhaler indakaterol, selektywnym, prawie całkowite długodziałające β ₂ adrenoreceptora agonisty (24 godzin). Mechanizm jego działania wynika ze zdolności do stymulacji wewnątrzkomórkowej cyklazy adenylanowej - enzymu katalizującego konwersję trifosforanu adenozyny (ATP) do cyklicznego 3 ', 5'-adenozynomonofosforanu (cyklicznego AMP). Dzięki wzrostowi zawartości cyklicznego AMP mięśnie gładkie oskrzeli rozluźniają się. Stymulujący wpływ indacaterol w stosunku do p ₂ -adrenergicznych receptorów, jest 24 razy silniejsza niż beta ₁ -adrenoreceptors i 20 razy silniejsze niż beta ₃ adrenergicznych receptorów.

Podawany wziewnie Onbrez Breezhaler wykazuje szybkie i długotrwałe działanie rozszerzające oskrzela.

Stosowanie leku pozwala na osiągnięcie znaczącej trwałej poprawy czynności płuc [zwiększenie natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)] w ciągu 24 godzin.

Początek działania indacaterol zauważyć jeszcze około 5 minut, po inhalacji, co jest porównywalne z działaniem salbutamol, który jest agonistą krótko działający beta ₂ -adrenergicznych receptorów. Maksymalny efekt leku rozwija się w ciągu 2-4 godzin po inhalacji.

W przypadku stosowania preparatu Onbrez Breezhaler przez 1 rok nie stwierdzono rozwoju tachyfilaksji powodującej działanie rozszerzające oskrzela. Nie stwierdzono również zależności działania rozszerzającego oskrzela od pory podania leku (rano lub wieczorem).

U pacjentów z umiarkowaną i ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) indakaterol zmniejsza dynamiczną i statyczną hiperinflację (wzrost objętości płuc pod koniec spontanicznego wydechu), a także zwiększa pojemność wdechową i FEV1, zmniejsza duszność, zmniejsza potrzebę stosowania wziewnych agonistów receptorów beta ₂ -adrenergicznych działania, poprawia tolerancję wysiłku i jakość życia pacjentów (oceniana na podstawie certyfikowanej ankiety Szpitala św. Jerzego). Wystąpiło istotne zmniejszenie ryzyka zaostrzenia epizodów choroby (zwiększenie odstępów między zaostrzeniami).

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie (C _max) indakaterolu w surowicy krwi osiągane jest średnio w ciągu 15 minut. Ogólnoustrojowa ekspozycja na lek zwiększa się wraz ze wzrostem dawki (w zakresie od 150 do 600 μg) i jest zależna od dawki.

Całkowita biodostępność po pojedynczej inhalacji wynosi około 43%. Narażenie ogólnoustrojowe wynika z wchłaniania indakaterolu w płucach i jelitach. Przy wielokrotnym stosowaniu wzrasta stężenie leku w surowicy krwi. Stężenie równowagowe (C _ss) osiągane jest w ciągu 12-15 dni leczenia. Przy stosowaniu leku raz dziennie (w zakresie dawek od 75 do 600 mcg) przez 14 dni, współczynnik kumulacji indakaterolu, oszacowany na podstawie ekspozycji na lek w 1. i 14. lub 15. dniu (AUC _0-24), wynosi 2, 9-3.8.

Objętość dystrybucji (Vd) leku po podaniu dożylnym wynosiła 2,361-2,557 litra, co wskazuje na dobrą dystrybucję substancji. Wiązanie z białkami osocza wynosi 95,1–96,2%, a z białkami osocza - 94,1–95,3%.

W badaniach, w których podawano doustnie znakowany radioizotopem indakaterol, niezmieniona substancja była głównym składnikiem surowicy i odpowiadała za około ⅓ całkowitego AUC _0-24 związanego z lekiem. Spośród metabolitów w surowicy krwi dominuje hydroksylowana pochodna indakaterolu; oznaczono również fenolowy O-glukuronid indakaterolu i hydroksylowany indakaterol. Później ujawniono produkty C- i N-dealkilowane, diastereoizomery hydroksylowanej pochodnej, N-glukuronidu indakaterolu.

Indakaterol ulega biotransformacji do fenolowego O-glukuronidu tylko z izoenzymem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT1A1). Hydroksylacja substancji czynnej leku zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4. Pomimo tego, że indakaterol ma niskie powinowactwo, jest substratem dla błonowego transportera cząsteczek glikoproteiny P (P-gp).

Nie więcej niż 2% otrzymanej dawki indakaterolu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Klirens nerkowy leku wynosi 0,46–1,2 l / h. Klirens surowicy - 18,8-23,3 l / h. Wskazuje to na nieznaczne wydalanie leku przez nerki (około 2–5% klirensu ogólnoustrojowego).

W przypadku podania doustnego indakaterol wydalany jest głównie (90% dawki) przez jelita, w tym 54% - niezmieniony, 23% - w postaci hydroksylowanych metabolitów.

Stężenie leku w surowicy zmniejsza się stopniowo, średni końcowy okres półtrwania (T _1/2) wynosi 45,5-126 h. T1 _{/ 2}, obliczony na podstawie kumulacji indakaterolu po wielokrotnych aplikacjach, wahał się w zakresie 40-56 godzin, co jest zgodne z ustalonym czas dotarcia do C _ss (12-15 dni).

Specjalne grupy pacjentów:

masa ciała, płeć i wiek: nie stwierdzono zmian w charakterystyce farmakokinetycznej u pacjentów z POChP;
rasa: zmiana farmakokinetyki jest mało prawdopodobna. Doświadczenie w stosowaniu indakaterolu u pacjentów rasy Negroid jest ograniczone;
czynność nerek: wydalanie leku przez nerki jest nieznaczne, dlatego nie badano jego farmakokinetyki u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek;
czynność wątroby: w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach farmakokinetyka nie zmienia się znacząco. W ciężkich zaburzeniach nie badano parametrów leku.

Wskazania do stosowania

Onbrez Breezhaler jest wskazany do długotrwałego leczenia podtrzymującego upośledzonej obturacji oskrzeli u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
wiek do 18 lat;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (produkt Onbrez Breezhaler należy stosować ostrożnie, po ocenie korzyści i ryzyka):

cukrzyca;
tyreotoksykoza;
zaburzenia napadowe;
zaburzenia sercowo-naczyniowe (ostry zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, arytmie);
wrodzone wydłużenie odstępu QT;
stosowanie leków wydłużających odstęp QT (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne, tetracykliczne i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwgrzybicze, pochodne imidazolu, niektóre leki przeciwhistaminowe, w tym astemizol, ebastyna, terfenadyna);
stosowanie leków z grupy barbituranów do znieczulenia ogólnego;
historia nieodpowiedniej odpowiedzi na działanie beta ₂ agonistami adrenoreceptora.

Onbrez Breezhaler, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Onbrez Breezhaler jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Proszek zawarty w kapsułkach jest wdychany przez usta za pomocą specjalnego urządzenia Breezhaler, które jest dołączone do leku.

Kapsułki należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed użyciem. Nie możesz ich zabrać do środka.

Dorosłym pacjentom zwykle przepisuje się 1 kapsułkę 150 mcg 1 raz dziennie. W niektórych przypadkach, przy ciężkiej POChP, dawkę można zwiększyć do 300 mcg.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 300 mcg i nie można jej przekraczać.

Wdychanie należy wykonywać o tej samej porze dnia. Jeśli pominięto kolejną dawkę, nie należy jej podwajać w kolejnej dawce, należy przestrzegać zwykłego schematu leczenia.

Lekarz poinstruuje Cię, jak prawidłowo korzystać z inhalatora. Jeśli nie ma poprawy czynności oddechowej, należy upewnić się, że pacjent prawidłowo stosuje Onbrez Breezhaler.

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Zawarty w opakowaniu inhalator (Breezhaler) jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z kapsułkami Onbrez Breezhaler. Nie używać żadnego innego urządzenia do inhalacji kapsułek z proszkiem. Zabrania się również stosowania preparatu Breezhaler z innymi lekami.

Zasady stosowania Breezhaler:

Usuń osłonę.
Trzymając Breezhaler za podstawę i przechylając ustnik w kierunku wskazywanym przez strzałkę, otworzyć urządzenie.
Czystymi, suchymi rękami wyjąć kapsułkę z blistra i włożyć do Breezhaler, umieszczając w specjalnie wyznaczonym miejscu (nie wkładać do ustnika).
Zamknij Breezhaler (powinno być słyszalne kliknięcie).
Aby przebić kapsułkę: trzymając urządzenie ściśle w pionie, jednocześnie nacisnąć przyciski urządzenia do przekłuwania po obu stronach (powinno być słyszalne kliknięcie wskazujące na przebicie kapsułki) i zwolnić je. Nie naciskaj przycisków więcej niż jeden raz.
Zrób pełny wydech (nie dmuchaj w ustnik).
Trzymając Breezhaler w dłoni, włożyć ustnik do ust i zacisnąć wokół niego usta. Weź szybki, równy i głęboki oddech. Podczas inhalacji w ustach można wyczuć słodkawy smak leku. Słychać grzechoczący dźwięk (spowodowany obracaniem się kapsułki i rozpylaniem proszku), jeśli nie, sprawdź kapsułkę. Jeśli utknie w celi, należy ją ostrożnie wyjąć, lekko stukając w podstawę urządzenia. Nie wolno wielokrotnie naciskać bocznych przycisków, aby wyjąć kapsułkę.
Wstrzymaj oddech tak długo, jak to możliwe, w tym czasie można wyjąć ustnik.
Wydychać.
Otwórz urządzenie i sprawdź, czy w kapsułce pozostał proszek. Jeśli tak, zamknij Breezhaler i powtórz procedurę inhalacji. Do całkowitego uwolnienia kapsułki wystarczą zwykle 1-2 inhalacje.
Otworzyć Breezhaler poprzez przechylenie ustnika, wyjąć pustą kapsułkę i wyrzucić.
Zamknij ustnik i inhalator.
Dla wygody rozliczania inhalacji zrób znak w kalendarzu na wewnętrznej powierzchni opakowania.

W rzadkich przypadkach podczas wdychania część proszku przedostaje się do ust. To nie jest powód do zaprzestania wdychania leku.

Kaszel może wystąpić bezpośrednio po inhalacji. Nie martw się, jest to częste zjawisko, nie obarczone poważnymi konsekwencjami, ponieważ pacjent otrzymał pełną dawkę leku Onbrez Breezhaler.

Ważne notatki:

nigdy nie połykać kapsułek;
do inhalacji należy używać wyłącznie urządzenia dostarczonego w zestawie;
nie przechowywać kapsułek w Breezhaler;
przechowywać kapsułki w blistrze i wyjmować tuż przed inhalacją;
przechowywać pęcherze w suchym miejscu;
nigdy nie wkładać kapsułki do ustnika;
zawsze przekłuwać kapsułkę przed inhalacją;
nie zaczepiać o nakłuwacz więcej niż raz;
nigdy nie dmuchać w ustnik;
nie rozbierać Breezhalera i nie myć go;
przechowywać Breezhaler w suchym miejscu;
rozpoczynając nowe opakowanie leku, zawsze używaj nowego Breezhalera;
czyścić Breezhaler raz w tygodniu - wycierać ustnik do wewnątrz i na zewnątrz czystą, suchą szmatką;
nigdy nie czyścić aparatu Breezhaler wodą.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane preparatu Onbrez Breezhaler (kryteria oceny częstości ich rozwoju: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości):

z dróg oddechowych: często - uczucie podrażnienia gardła, ból gardła, wyciek z nosa, kaszel *; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli;
z układu pokarmowego: często - suchość w ustach;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - choroba niedokrwienna serca; rzadko - tachykardia, migotanie przedsionków;
z układu nerwowego: często - zawroty głowy; rzadko - parestezja;
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle kości, skurcze mięśni; rzadko - bóle mięśni;
ze strony metabolizmu: często - hiperglikemia lub nowo rozpoznana cukrzyca;
ze strony skóry i tkanki podskórnej: często - swędzenie, wysypka;
infekcje i inwazje: bardzo często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcje górnych dróg oddechowych; często - zapalenie zatok;
inne: często - obrzęk obwodowy, niekardiogenny ból w klatce piersiowej.

* Sporadyczny kaszel trwający około 5 sekund pojawił się w ciągu 15 sekund po inhalacji u 17–20% pacjentów obserwowanych w badaniach klinicznych. To naruszenie nieco niepokoiło pacjentów, ale nie wymagało przerwania leczenia farmakologicznego. Kaszel jest objawem POChP, dlatego tylko 8,2% pacjentów wiązało jego rozwój ze stosowaniem preparatu Onbrez Breezhaler. Wystąpienie kaszlu bezpośrednio po inhalacji nie wiąże się z zaostrzeniem POChP, pogorszeniem POChP, rozwojem skurczu oskrzeli i spadkiem skuteczności leczenia.

W przypadku stosowania preparatu Onbrez Breezhaler w maksymalnej (niezalecanej) dawce 600 mcg 1 raz dziennie, nie stwierdzono istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa u pacjentów otrzymujących lek 1 raz dziennie, 150 lub 300 mcg. Częściej występowały obrzęki obwodowe, zapalenie nosa i gardła, bóle głowy i skurcze mięśni. Dodatkowymi skutkami ubocznymi były drżenie i anemia.

Przedawkować

U pacjentów z POChP, po podaniu pojedynczej dawki 10-krotnej maksymalnej zalecanej dawki, wystąpił wzrost ciśnienia krwi, wydłużenia QT _s przedziału oraz umiarkowany wzrost częstości akcji serca.

Inne możliwe objawy przedawkowania: nudności, wymioty, kołatanie serca, drżenie, arytmie komorowe, tachykardia, senność, ból głowy, kwasica metaboliczna, hiperglikemia i hipokaliemia (z powodu zwiększonego ogólnoustrojowego działania beta _2- adrenomimetycznego).

Leczenie przedawkowania ma charakter wspomagający i objawowy. W ciężkich przypadkach pacjenci są hospitalizowani. Jeśli to konieczne, przepisuj kardioselektywne beta-blokery, ale są one stosowane tylko pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Specjalne instrukcje

Onbrez Breezhaler nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli. Jeśli w trakcie terapii przebieg choroby się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu i zrewidowania taktyki leczenia.

Nie ma danych dotyczących długotrwałego stosowania indakaterolu w astmie oskrzelowej. Długo działające p ₂ adrenoreceptora agonistami są znane, aby zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych skutków ubocznych. W związku z tym w przypadku astmy oskrzelowej nie należy przepisywać preparatu Onbrez Breezhaler.

Znane są przypadki wystąpienia reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego u pacjentów otrzymujących indakaterol. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej (wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk języka / warg / twarzy, trudności w oddychaniu lub przełykaniu), lek należy odstawić i wybrać alternatywną terapię.

Jak każdy środek wziewny, Onbrez Breezhaler może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który jest poważnym powikłaniem zagrażającym życiu. W takim przypadku należy przerwać leczenie lekiem i zalecić alternatywną terapię.

Β Agoniści receptora ₂ -adrenergicznego mogą powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (podwyższone ciśnienie krwi i częstość akcji serca), które wymagają przerwania leczenia. Możliwe są również pewne zmiany elektrokardiograficzne (wydłużenie odstępu QT, spłaszczenie załamka T, obniżenie odcinka ST), ale ich znaczenie kliniczne nie jest dokładnie znane.

W dużych dawkach Onbrez Breezhaler może zwiększać stężenie glukozy w osoczu, dlatego pacjenci z cukrzycą powinni być monitorowani pod kątem tego wskaźnika. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów otrzymujących terapeutyczne dawki indakaterolu, obserwowano wzrost częstości występowania klinicznie istotnej hiperglikemii średnio o 1–2% w porównaniu z grupą placebo. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia rozszerzającego oskrzela u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą.

Β Agoniści receptorów _2- adrenergicznych mogą powodować ciężką hipokaliemię, prowadzącą do rozwoju niepożądanych zaburzeń sercowo-naczyniowych. Nieznaczne zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zwykle przemijające i nie wymaga dostosowania dawki indakaterolu. W ciężkiej POChP hipokaliemię może nasilać niedotlenienie i jednoczesne stosowanie niektórych leków, co zwiększa ryzyko arytmii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak informacji o wpływie produktu Onbrez Breezhaler na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

U zwierząt stosowanie indakaterolu w dawkach równoważnych dawkom terapeutycznym u ludzi nie powodowało toksycznego wpływu na reprodukcję. Jednak u kobiet w ciąży bezpieczeństwo leku nie zostało ustalone. Onbrez Breezhaler jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, chyba że istnieje bezwzględna potrzeba leczenia, gdy oczekiwane korzyści są zdecydowanie większe niż potencjalne ryzyko. Należy mieć na uwadze, że agoniści receptora β _2- adrenergicznego poprzez działanie rozluźniające na mięśnie gładkie macicy mogą spowolnić proces porodu.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że indakaterol przenika do mleka, co daje podstawy do przewidywania jego niekorzystnego wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym przeciwwskazane jest stosowanie produktu Onbrez Breezhaler w okresie laktacji lub należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania indakaterolu u pediatrii, produkt Onbrez Breezhaler nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano bezpieczeństwa stosowania indakaterolu w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby korekta schematu dawkowania nie jest wymagana. Nie badano bezpieczeństwa stosowania indakaterolu w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Onbrez Breezhaler jest przeciwwskazany do stosowania jednocześnie z innymi długo działającymi β ₂ agonistów adrenoreceptora i leków zawierających długo działający β ₂ -agonistów.

Indakaterol może wydłużyć odstęp QT. Efekt ten można wzmocnić innymi lekami. W związku z tym należy zachować ostrożność przepisując pacjentom inhibitory monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne leki wydłużające odstęp QT. Wraz z wydłużaniem odstępu QT zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu.

Sympatykomimetyki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.

Onbrez Breezhaler może powodować hipokaliemię, która nasila się w przypadku jednoczesnego stosowania leków moczopędnych wydzielających potas, glikokortykosteroidów i pochodnych metyloksantyny.

Jednoczesne podanie p ₂ -adrenoreceptora blokery (w tym w postaci dawkowania kropli do oczu) jest przeciwwskazane, ponieważ można osłabić, a nawet blokują działanie beta ₂ agonistami adrenoreceptora. W przypadku konieczności zastosowania takiego połączenia, należy preferować kardioselektywne leki blokujące receptory beta _2- adrenergiczne, a leczenie należy prowadzić z dużą ostrożnością.

Badano interakcję indakaterolu ze specyficznymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 i glikoproteiny P, takimi jak werapamil, erytromycyna, ketokonazol, rytonawir. W przypadku jednoczesnego stosowania werapamilu odnotowano 1,4–2-krotne zwiększenie AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) i 1,5-krotne zwiększenie C _max. Jednoczesne stosowanie erytromycyny prowadziło do 1,2-krotnego wzrostu C _max i 1,4–1,6-krotnego AUC. Skojarzone podawanie ketokonazolu spowodowało 2-krotne zwiększenie AUC i 1,4-krotne zwiększenie C _max. Ten wzrost ekspozycji nie zmienił profilu bezpieczeństwa leku. Terapia skojarzona z rytonawirem doprowadziła do 1,6-1,8-krotnego wzrostu AUC, ale C _max nie uległo zmianie.

Nie obserwowano interakcji przy jednoczesnym stosowaniu indakaterolu z innymi lekami. Badania in vitro wykazały, że indakaterol charakteryzuje się niewielkim potencjałem interakcji z lekami na poziomie nośników błonowych oraz na poziomie metabolizmu enzymów podczas ekspozycji ogólnoustrojowej, osiągniętego przy zastosowaniu dawek terapeutycznych.

Analogi

Analogi Onbrez Breezhaler to Astalin, Atimos, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Salamol Eco Light Breath, Salbutamol, Salgim, Foradil, Fenoterol-native, Cybutol Cyclocaps itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Onbrez Breezhaler

Recenzje Onbrez Breezhaler są w większości pozytywne. Jego regularna inhalacja zmniejsza nasilenie zadyszki, potrzebę stosowania leków pierwszej pomocy oraz częstotliwość zaostrzeń. Pacjenci zauważają, że podczas terapii łatwiej jest oddychać, śluz idzie lepiej, a podczas ćwiczeń nie występują drgawki. Dodatkową zaletą jest wygoda stosowania leku - tylko raz dziennie.

Spośród działań niepożądanych najczęściej wymienia się kaszel w pierwszych 20 sekundach po inhalacji, bóle głowy, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcje górnych dróg oddechowych. W większości przypadków działania niepożądane były łagodne i nie wymagały przerwania leczenia.

Cena za Onbrez Breezhaler w aptekach

W zależności od regionu sprzedaży i sieci aptek przybliżona cena Onbrez Breezhaler za opakowanie 30 kapsułek może wynosić: dawka 150 mcg - 1455-1750 rubli, dawka 300 mcg - 1100-1580 rubli.