Oktolipen - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Tabletki 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Octolipen

Oktolipen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Octolipen

Kod ATX: A16AX01

Substancja czynna: kwas tioktowy

Producent: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rosja), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rosja), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 263 rubli.

Kup

Oktolipen to lek o działaniu przeciwutleniającym, który reguluje metabolizm lipidów i węglowodanów.

Uwolnij formę i kompozycję

kapsułki: rozmiar nr 0, nieprzezroczyste, galaretowate twarde, żółte; zawartość kapsułek to bladożółty lub żółty proszek z możliwymi białymi rozpryskami (10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 3 lub 6 opakowań);
tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, bladożółte lub żółte, owalne, z ryzykiem po jednej stronie; przy przerwie - od bladożółtego do żółtego (10 szt. w blistrze, w kartoniku 3, 6 lub 10 opakowań);
koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty zielonkawo-żółty płyn (10 ml w ampułce z ciemnego szkła, 5 ampułek w blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania).

Skład 1 kapsułki Octolipen:

substancja czynna: kwas tioktyczny (α-liponowy) - 300 mg;
dodatkowe składniki: skrobia wstępnie żelowana, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia (dipodstawiony fosforan wapnia), aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu);
otoczka kapsułki: barwnik żółcień pomarańczowa (E110), żółcień chinolinowa (E104), żelatyna lecznicza, tytanu dwutlenek (E171).

Skład 1 tabletki powlekanej Oktolipen:

substancja czynna: kwas tioktyczny (α-liponowy) - 600 mg;
dodatkowe składniki: hypromoloza (hydroksypropyloceluloza), niskopodstawiona hypromeloza (niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza (kroskarmeloza sodowa);
osłonka foliowa: żółcień opadry (OPADRY 03F220017 Yellow) [makrogol 6000 (glikol polietylenowy 6000), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), talk, tytanu dwutlenek, żółty tlenek barwnika żelaza (E172), lakier aluminiowy na bazie żółcieni chinolinowej (E104)].

Skład 1 ml koncentratu oktolipenu:

substancja czynna: kwas tioktowy (α-liponowy) - 30 mg;
dodatkowe składniki: wersenian disodowy (sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego), etylenodiamina, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwas tiooktynowy (kwas α-liponowy) powstaje w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji α-ketokwasów i należy do endogennych przeciwutleniaczy. Zapewnia wiązanie wolnych rodników, pomaga przywrócić wewnątrzkomórkowy poziom glutationu i zwiększyć aktywność dysmutazy ponadtlenkowej, poprawia trofizm neuronowy i przewodnictwo aksonalne. Jako koenzym mitochondrialnych kompleksów multienzymowych substancja bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego i α-ketokwasów.

W wyniku działania leku wzrasta poziom glikogenu w wątrobie, spada poziom glukozy we krwi, a przezwyciężana jest insulinooporność. Charakter biochemicznego działania kwasu tioktowego jest podobny do działania witamin z grupy B.

Substancja normalizuje metabolizm lipidów i węglowodanów, aktywuje metabolizm cholesterolu; wykazując działanie lipotropowe, poprawia czynność wątroby; wykazuje działanie odtruwające w przypadku zatrucia, w tym w przypadku zatrucia solami metali ciężkich.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek charakteryzuje się szybkim i całkowitym wchłanianiem w przewodzie pokarmowym (GIT). Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem zmniejsza wchłanianie leku. W wyniku efektu pierwszego przejścia przez wątrobę biodostępność wynosi 30-60%. Maksymalne stężenie substancji w osoczu (C _max) osiąga 25-60 minut po spożyciu.

Okres półtrwania (T _½) dla tabletek wynosi 25 minut, dla kapsułek i roztworu - 20-50 minut. Średnia objętość dystrybucji (V _d) dla tabletek wynosi 450 ml / kg.

Dożylnie (l / v) wstrzyknięcia leku, C _max wynosi 25-38 mg / ml, V _d około 450 ml / kg, przy czym pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) wynosi 5 ng h / ml.

Przemiana metaboliczna kwasu tioktowego zachodzi w wątrobie poprzez utlenianie i sprzęganie łańcuchów bocznych. Całkowity klirens osoczowy wynosi 10-15 ml / min. Substancja czynna leku i jego metabolity są wydalane przez nerki w ilości 80–90% dawki początkowej.

Wskazania do stosowania

polineuropatia cukrzycowa;
alkoholowa polineuropatia.

Przeciwwskazania

wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Octolipen.

Instrukcja stosowania Octolipen: metoda i dawkowanie

Kapsułki, tabletki

Kapsułki i tabletki Octolipen przyjmuje się doustnie, na pusty żołądek, pół godziny przed śniadaniem, bez żucia ani łamania, popijając dużą ilością płynu.

Lek zaleca się przyjmować raz dziennie w dawce 600 mg (2 kapsułki / 1 tabletka). W niektórych przypadkach można przepisać terapię stopniową: w ciągu pierwszych 2–4 tygodni kursu kwas tioktytowy wstrzykuje się dożylnie w postaci wlewu (z użyciem koncentratu), a następnie przyjmuje się tabletki w standardowej dawce.

Czas trwania terapii ustala lekarz. Nie zaleca się przyjmowania tabletek Octolipen 600 mg dłużej niż 3 miesiące, ale w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniem lekarza, stosowanie leku może być dłuższe.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

W celu uzyskania roztworu do infuzji zaleca się rozcieńczenie koncentratu w dawce 300–600 mg (1–2 ampułki) w 50–250 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9%). Przygotowany roztwór należy podawać dożylnie kroplówką 1 raz dziennie w dawce 300–600 mg przez 2–4 tygodnie. W przyszłości przechodzą na terapię doustną.

Ponieważ Octolipen jest wrażliwy na światło, ampułki z koncentratem należy wyjmować z opakowania tylko bezpośrednio przed użyciem. Podczas wlewu wskazane jest również zabezpieczenie butelki z przygotowanym roztworem przed światłem za pomocą folii aluminiowej lub woreczków chroniących przed światłem. Gotowy roztwór należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, nie dłużej niż 6 godzin od momentu przygotowania.

Skutki uboczne

Przewód pokarmowy (doustnie): niezwykle rzadko - biegunka, nudności, zgaga, wymioty, ból brzucha;
metabolizm: bardzo rzadko - obniżenie poziomu glukozy we krwi, pojawienie się objawów hipoglikemii (na skutek poprawy wchłaniania glukozy) w postaci wzmożonej potliwości, zawrotów głowy, bólu głowy, zaburzenia widzenia;
reakcje alergiczne: niezwykle rzadko - pokrzywka, świąd, wysypka skórna, reakcje ogólnoustrojowe (w tym wstrząs anafilaktyczny);
układ krzepnięcia krwi: przy podaniu dożylnym - wysypka krwotoczna (plamica), punktowe krwotoki w błonach śluzowych, skórze, trombocytopatia, zakrzepowe zapalenie żył;
układ nerwowy: niezwykle rzadko - zmiana / naruszenie doznań smakowych (przy podaniu doustnym), podwójne widzenie, drgawki (przy wlewie dożylnym);
inne: przy szybkim podaniu dożylnym - trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (uczucie ciężkości w głowie).

Przedawkować

Objawy przedawkowania kwasu tioktowego mogą obejmować następujące zaburzenia: wymioty, nudności, ból głowy; w ciężkich przypadkach [przy stosowaniu więcej niż 6 g (10 tabletek) u dorosłych i więcej niż 0,05 g / kg masy ciała u dzieci] - uogólnione drgawki, zaburzenia świadomości, pobudzenie psychomotoryczne, hipoglikemia (do śpiączki), ciężkie zaburzenia kwasowo-zasadowe równowaga z kwasicą mleczanową, hemolizą, ostrą martwicą mięśni szkieletowych, zahamowaniem czynności szpiku kostnego, zespołem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), niewydolnością wielonarządową.

Jeśli istnieje podejrzenie ciężkiego przedawkowania oktolipenu, wymagana jest hospitalizacja w nagłych wypadkach i standardowe postępowanie w przypadku przypadkowego zatrucia, w tym wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe. Metody filtracji z zastosowaniem wymuszonego wydalania kwasu tioctowego, hemoperfuzji i hemodializy są nieskuteczne. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą muszą często monitorować poziom glukozy we krwi podczas leczenia, zwłaszcza na początku kursu. W niektórych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku przeciwcukrzycowego, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii.

W okresie terapii należy zaprzestać spożywania napojów alkoholowych, aby nie osłabić terapeutycznego działania kwasu tioktowego.

Stosując doustne formy oktolipenu, zaleca się powstrzymanie się od spożywania produktów mlecznych ze względu na zawartość wapnia. Pomiędzy dawkami należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjentom prowadzącym pojazdy mechaniczne i innymi złożonymi mechanizmami zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia, ponieważ wpływ oktolipenu na zdolność wykonywania tych czynności nie został szczegółowo zbadany.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Octolipen jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w tym okresie.

W trakcie badań toksyczności reprodukcyjnej nie zidentyfikowano ryzyka dla płodności ani embriotoksycznego i teratogennego działania leku.

Podczas laktacji leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma danych na temat jego przenikania do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Oktolipen jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

Interakcje lekowe

cisplatyna - jej działanie zmniejsza się w połączeniu z kwasem tioktynowym w postaci roztworu do infuzji;
doustne środki hipoglikemizujące, insulina - działanie tych leków jest wzmocnione;
glikokortykosteroidy - zwiększa się ich działanie przeciwzapalne;
etanol i jego metabolity - osłabienie terapeutycznego działania kwasu tioktynowego;
preparaty wapnia, magnezu i żelaza - przy jednoczesnym doustnym podawaniu możliwe jest tworzenie się kompleksu z metalami (przerwa między przyjmowaniem tych leków a oktolipenem powinna wynosić co najmniej 2 godziny).

Przygotowany roztwór do infuzji dożylnej jest niekompatybilny z roztworami lewulozy, glukozy, roztworu Ringera, ze związkami (w tym ich roztworami), które reagują z grupami disiarczkowymi i SH.

Gdy kwas tiooktynowy oddziałuje z cząsteczkami cukru, tworzą się trudno rozpuszczalne związki złożone.

Analogi

Analogami oktolipenu są: kwas liponowy, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Oktolipen

Recenzje Oktolipene są w większości pozytywne. Pacjenci odnotowują dobre wyniki stosowania leku w leczeniu radikulopatii, polineuropatii cukrzycowej, a także jako hepatoprotektor. Według opinii lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i zmniejszyć masę ciała. Istnieje wiele doniesień, w których pacjenci wskazują, że działanie Octolipenu jest nie mniej skuteczne niż jego analogu Berlition, a jego koszt jest znacznie niższy.

Wady leku (zwłaszcza w postaci tabletek) obejmują rozwój działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego.

Cena za Octolipen w aptekach

Cena Octolipen zależy od formy uwalniania leku i może wynosić:

kapsułki Octolipen 300 mg (30 szt. w opakowaniu) - 320-350 rubli;
tabletki powlekane, Octolipen 600 mg (30 szt. w opakowaniu) - 650-710 rubli;
koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Oktolipen 30 mg / ml (10 ampułek po 10 ml) - 400–430 rubli.