Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rudotel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rudotel

Kod ATX: N05BA03

Substancja czynna: medazepam (medazepamum)

Producent: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Rudotel jest środkiem przeciwlękowym (uspokajającym).

Uwolnij formę i kompozycję

Rudotel produkowany jest w postaci tabletek: płaskich, okrągłych, bladożółtych, o gładkich powierzchniach, z ryzykiem jednostronnym i ze ściętymi nienaruszonymi krawędziami (50 szt. W butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: medazepam - 10 mg;
dodatkowe składniki: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, talk, żelatyna, sikovit żółto-pomarańczowy 85 (E110).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku Rudotel jest medazepam, środek przeciwlękowy (uspokajający), który należy do grupy benzodiazepin. Ma działanie przeciwlękowe i słabiej zwiotczające mięśnie, nasenne i przeciwdrgawkowe, a także wykazuje nieznaczne działanie tymoleptyczne. Ponieważ medazepam ma słabsze właściwości nasenne w porównaniu z typowymi benzodiazepinowymi środkami uspokajającymi, Rudotel zaliczany jest do grupy środków uspokajających stosowanych w ciągu dnia.

Medazepam oddziałuje z receptorami benzodiazepinowymi w układzie limbicznym i wznoszącą się formacją aktywującą pnia mózgu. Substancja zapewnia otwarcie kanałów chlorowych, prowadząc do nasilenia hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN).

Medazepam pomaga wyeliminować stres psychoneurotyczny, lęk, ogólne pobudzenie motoryczne, nadmierne pobudzenie. Dzięki jego działaniu stabilizuje się stan autonomicznego układu nerwowego, normalizuje się podłoże emocjonalne, przywraca zdolność krytycznej oceny własnej choroby.

Farmakokinetyka

Medazepam przyjmowany doustnie charakteryzuje się szybkim wchłanianiem, jego wchłanianie może wahać się od 49 do 75%. Maksymalne stężenie (Cmax) we krwi obserwuje się po 1–2 godzinach, medazepam prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza - 99,8%.

Proces przemian metabolicznych zachodzi w wątrobie poprzez N-demetylację, hydroksylację i utlenianie z wytworzeniem takich aktywnych metabolitów, jak demetylodiazepam, diazepam, desmetylmedazepam (nordiazepam) i oksazepam (7,1% dawki). Desmetylmedazepam ma długi okres półtrwania (T _1/2), gromadzi się w organizmie i wykazuje wyraźne działanie uspokajające.

Metabolity związane z kwasem glukuronowym są wydalane przez nerki (63–85%) i jelita (15–37%), T _1/2 może wynosić od 20 do 176 godzin. Znaczące stężenia jego metabolitów są wykrywane w osoczu przez 3-14 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku Rudotel, z powodu ich przedłużonego T _1/2.

Wskazania do stosowania

zaburzenia nerwicowe, którym towarzyszy lęk, niepokój, strach;
zaburzenia psychowegetatywne i psychosomatyczne, w tym migrena, zaburzenia snu, zaburzenia czynnościowe układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego (GIT);
zespół klimakterium.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostra choroba wątroby i / lub nerek;
uzależnienie od alkoholu i narkotyków;
bezdech senny;
ciężka myasthenia gravis;
wiek do 10 lat;
ciąża (I trymestr) i okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki środka przeciwlękowego.

Krewny (używaj Rudotela z dużą ostrożnością):

zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego;
przewlekła niewydolność oddechowa typu obturacyjnego;
ataksja kręgosłupa i móżdżku;
nadciśnienie wewnątrzgałkowe;
podeszły wiek;
II - III trymestr ciąży;
ciężki stan ogólny.

Instrukcja użytkowania Rudotela: metoda i dawkowanie

Tabletki Rudotel przyjmuje się doustnie na pusty żołądek, popijając odpowiednią ilością płynu.

Dzienna dawka dla dorosłych to 10-30 mg (1-3 tabletki) przyjmowane w 2-3 dawkach lub 1 raz wieczorem (przed posiłkiem, 30 minut przed snem). W razie potrzeby maksymalną dawkę dobową można zwiększyć ambulatoryjnie do 40 mg (4 tabletki), aw szpitalu do 60 mg (6 tabletek). Czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę wskazania i indywidualną reakcję pacjenta na lek.

W przewlekłej postaci choroby przebieg nie powinien przekraczać 4 tygodni. W ostrych stanach pobudzenia, stresu emocjonalnego lub strachu, stosowanie Rudotela jest ograniczone do kilku dni od przyjęcia lub pojedynczych dawek.

Pod koniec długiego kursu (ponad 1 tydzień), aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia, lek należy odstawiać stopniowo.

Dzieciom powyżej 10 roku życia zaleca się przyjmowanie Rudotela w dawce dziennej 0,5–1 mg / kg, przy czym maksymalna dopuszczalna dawka nie powinna przekraczać 1 mg / kg na dobę.

Pacjentom w podeszłym wieku lek jest przepisywany w dawce 10–20 mg na dobę.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: gwałtowny spadek ciśnienia krwi (BP), tachykardia, bradykardia;
układ nerwowy i narządy zmysłów: zmęczenie, senność, letarg, bóle głowy, zawroty głowy, spowolnienie reaktywności, splątanie, amnezja następcza, ataksja; rzadko - niepewność chodu i ruchów, zaburzenia artykulacji, zaburzenia widzenia, depresja, omamy, depresja oddechowa, reakcje paradoksalne (zaburzenia snu, pobudzenie, napady zwiększonej agresywności, lęk, drgawki różnych grup mięśni, myśli samobójcze);
układ moczowo-płciowy: rzadko - obniżone libido, obniżona potencja, zatrzymanie moczu, zaburzenia miesiączkowania;
układ oddechowy: rzadko - skurcz krtani, ból w klatce piersiowej, depresja ośrodka oddechowego (z uszkodzeniem mózgu lub niedrożnością dróg oddechowych), hipowentylacja pęcherzyków płucnych (podczas przyjmowania dużych dawek u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc);
układ pokarmowy: rzadko - ból w okolicy nadbrzusza, biegunka, wymioty, zaparcia, nudności, suchość w ustach, żółtaczka;
reakcje alergiczne: rzadko - wykwit, zaczerwienienie, swędzenie;
inne: zespół odstawienia, uzależnienie od narkotyków (głównie przy długotrwałym używaniu).

Przedawkować

Objawy przedawkowania medazepamu mogą obejmować następujące zaburzenia: senność, splątanie, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, dyzartria, osłabienie mięśni, ataksja; w ciężkich przypadkach - utrata przytomności, sinica, zatrzymanie oddechu i krążenia.

W tym stanie zaleca się płukanie żołądka i wprowadzenie flumazenilu.

Specjalne instrukcje

Należy unikać niekontrolowanego długotrwałego stosowania (powyżej 4 tygodni) Rudotela ze względu na zwiększone ryzyko uzależnienia i uzależnienia od narkotyków.

W okresie terapii alkohol jest zabroniony.

Podczas leczenia benzodiazepinami stwierdzono występowanie trudności w uczeniu się oraz zahamowanie procesów zapamiętywania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia lekiem nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Długotrwałe stosowanie leku w czasie ciąży może wywołać rozwój objawów odstawiennych u noworodka. W pierwszym trymestrze ciąży przyjmowanie Rudotela jest przeciwwskazane, w II-III trymestrze - dozwolone tylko przy ścisłych wskazaniach.

Podczas karmienia piersią stosowanie środka uspokajającego jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Rudotela u dzieci poniżej 10 roku życia jest przeciwwskazane, powyżej 10 roku życia lek należy stosować wyłącznie pod ścisłymi wskazaniami.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ostrej choroby nerek lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Rudotel.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ostrej choroby wątroby lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Rudotel.

Stosować u osób starszych

Zgodnie z instrukcją u osób starszych Rudotel należy stosować z dużą ostrożnością.

Interakcje lekowe

środki zwiotczające mięśnie, opioidowe leki przeciwbólowe, środki znieczulające, etanol: zwiększa się groźba nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy;
fenytoina, barbiturany: zmniejsza się skuteczność medazepamu;
beta-blokery, leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym, leki przeciwzakrzepowe: nie można przewidzieć charakteru i skutków interakcji (należy zachować ostrożność);
cymetydyna, disulfiram, omeprazol: możliwe jest zwiększenie intensywności i czasu działania medazepamu;
fenytoina: jej biotransformacja jest zahamowana, a jej skuteczność wzrasta;
doustne środki antykoncepcyjne: możliwe jest zahamowanie metabolizmu medazepamu, aw rezultacie zwiększenie jego działania;
lewodopa: zmniejsza się jej skuteczność.

Analogi

Analogi Rudotela to: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rudotela

Kilka opinii o Rudotelu jest w większości pozytywnych. Pacjenci zauważają łagodne działanie uspokajające leku, dzięki któremu następuje złagodzenie napięcia nerwowego, poprawia się sen, zmniejsza się niepokój, niepokój i strach.

Wady anksjolityku obejmują możliwy rozwój zespołu uzależnienia i odstawienia. Wielu pacjentów zauważa również, że Rudotel nie można kupić w sieci aptek.