Rispolept - Instrukcje, Stosowanie Dla Dzieci, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rispolept

Rispolept: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rispolept

Kod ATX: N05AX08

Substancja czynna: risperidon (risperidon)

Producent: Janssen Pharmaceutica (Belgia), Janssen-Cilag (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 218 rubli.

Kup

Rispolept jest pochodną benzizoksazolu, lekiem przeciwpsychotycznym (neuroleptykiem) o działaniu uspokajającym, hipotermicznym i przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Rispolepta:

• tabletki powlekane: podłużne, wypukłe po obu stronach, z linią: 1 mg - białe, z napisem „1” i „Ris” po jednej stronie, 2 mg - jasnopomarańczowe, z napisem „2” i „ Ris”po jednej stronie, 3 mg - żółty, z napisem„ 3”i„ Ris”po jednej stronie, 4 mg - zielony, z napisem„ 4”i„ Ris”po jednej stronie (10 szt. W blistrach, w pudełku kartonowym 2 lub 6 blistrów);
• roztwór doustny: bezbarwny, przezroczysty (30 lub 100 ml w butelkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 1 butelka i pipeta z podziałką).

Substancją czynną leku jest rysperydon:

• 1 tabletka - 1, 2, 3 lub 4 mg;
• 1 ml roztworu - 1 mg.

Dodatkowe składniki tabletek:

• substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, koloidalny ditlenek krzemu;
• skład otoczki: glikol propylenowy, hypromeloza 2910, dodatkowo w tabletkach 2, 3 i 4 mg - dwutlenek tytanu, talk, barwniki (w tabletkach 2 mg - żółcień pomarańczowa (E110), w tabletkach 3 mg - żółcień chinolinowa (E104), w Tabletki 4 mg - żółcień chinolinowa (E104) i indygokarmin (E132)).

Substancje pomocnicze roztworu doustnego: woda oczyszczona, kwas winowy, wodorotlenek sodu i kwas benzoesowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna leku Rispolepta, rysperydon, jest wybiórczym monoaminergicznym antagonistą o dużym powinowactwie do receptorów dopaminy D ₂ i serotoniny 5-HT ₂. Również aktywny składnik wiąże a ₁ -adrenergicznych receptorów, a słabiej z alfa ₂ adrenergicznych receptorów i H ₁ -histaminergic receptorów. Lek nie charakteryzuje się tropizmem dla receptorów cholinergicznych.

Substancja zmniejsza nasilenie produktywnych objawów schizofrenii, ale jednocześnie nie powoduje znaczącego zahamowania aktywności motorycznej i słabiej indukuje katalepsję w porównaniu z klasycznymi lekami przeciwpsychotycznymi. Zrównoważony centralny antagonizm do dopaminy i serotoniny zawarty w Rispolepcie zmniejsza podatność na pozapiramidowe skutki uboczne, a także rozszerza i wzmacnia terapeutyczne działanie risperidonu, co pozwala ukryć afektywne i negatywne objawy schizofrenii.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym rysperydon jest całkowicie wchłaniany, jego maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po około 1–2 godzinach. Całkowita biodostępność rysperydonu po podaniu doustnym wynosi 70%, względna - przy przyjmowaniu Rispoleptu w postaci tabletek wynosi 94% w porównaniu z lekiem w postaci roztworu. Wchłanianie produktu nie zależy od spożycia pokarmu. U większości pacjentów stężenie rysperydonu w organizmie w stanie stacjonarnym (_Css) osiągane jest w ciągu 1 doby, _Css 9-hydroksyrysperydon (główny metabolit substancji czynnej) - w ciągu 4–5 dni.

Rysperydon charakteryzuje się szybką dystrybucją, z objętością dystrybucji (V _d) równą 1–2 l / kg. Substancja czynna wiąże się z białkami osocza (albuminą i alfa _1- kwaśną glikoproteiną) w 90%, a jej głównym metabolitem w 77%. Zawartość rysperydonu w osoczu jest wprost proporcjonalna do przyjętej dawki, która mieści się w zakresie dawek terapeutycznych.

Risperidon jest metabolizowany przy udziale izoenzymu CYP 2D6 do 9-hydroksyrysperydonu. Ten produkt przemiany metabolicznej wykazuje działanie farmakologiczne podobne do risperidonu i tworzy z nim aktywną frakcję przeciwpsychotyczną. Geny izoenzymu CYP 2D6 charakteryzują się wysokim stopniem polimorfizmu. W przypadku zwiększonego metabolizmu przez izoenzym CYP 2D6 risperidon ulega szybkiej biotransformacji do 9-hydroksyrysperydonu, przy słabym metabolizmie proces ten przebiega znacznie wolniej. Pomimo faktu, że pacjenci ze zwiększonym metabolizmem mają niższe stężenie risperidonu i wyższe stężenie 9-hydroksyrysperydonu niż pacjenci ze słabym metabolizmem,czynna frakcja przeciwpsychotyczna (całkowita farmakokinetyka 9-hydroksyrysperydonu i rysperydonu) po podaniu doustnym jest podobna u pacjentów ze słabym i intensywnym metabolizmem CYP 2D6.

Drugim szlakiem metabolicznym risperidonu jest N-dealkilacja. Według badań in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby, po osiągnięciu klinicznie istotnych stężeń rysperydonu nie wystąpiło zahamowanie metabolizmu leków ulegających biotransformacji pod wpływem izoenzymów układu P ₄₅₀, takich jak CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 i CYP 3A4.

Po 7 dniach od rozpoczęcia stosowania leku Rispolepta 70% podanej dawki wydalane jest z moczem, 14% z kałem. Całkowite stężenie rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu w moczu wynosi 35–45% podanej dawki. Resztę reprezentują nieaktywne metabolity. U pacjentów z psychozą po podaniu doustnym okres półtrwania (T _½) rysperydonu może wynosić około 3 godzin, T _½ aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej, a 9-hydroksyrysperydonu - 24 godziny.

U pacjentów z niewydolnością nerek odnotowano zmniejszenie klirensu i zwiększenie stężenia w osoczu aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej o około 60%.

W obecności zaburzeń czynnościowych wątroby w osoczu krwi odnotowano wzrost średniego stężenia wolnej frakcji risperidonu o 35%.

Stężenia w osoczu czynnej frakcji przeciwpsychotycznej u pacjentów w podeszłym wieku po jednorazowym zastosowaniu leku były o około 43% większe, klirens zmniejszył się o 30%, a _T½ zwiększył się o 38%.

Podczas przeprowadzania analizy farmakokinetyki populacyjnej nie wykazano wyraźnego wpływu rasy, płci czy palenia tytoniu na parametry farmakokinetyczne rysperydonu i aktywnej frakcji farmakokinetycznej.

Wskazania do stosowania

W tabletkach Rispolept jest stosowany w łagodzeniu ostrych napadów i długotrwałej terapii podtrzymującej następujących stanów / chorób:

• ostra i przewlekła schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne, którym towarzyszą objawy produktywne i negatywne;
• zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem - z zaburzeniami aktywności (majaczenie, pobudzenie), pojawieniem się objawów psychotycznych lub oznak agresji (przemoc fizyczna, wybuchy złości);
• zaburzenia afektywne w różnych chorobach psychicznych;
• zaburzenia zachowania u pacjentów (powyżej 15 roku życia) z obniżonym poziomem intelektualnym lub upośledzeniem umysłowym w przypadkach, gdy w obrazie klinicznym dominują tendencje destrukcyjne (autoagresja, impulsywność, agresja);
• mania w chorobie afektywnej dwubiegunowej (jako terapia uzupełniająca w celu ustabilizowania nastroju).

W postaci roztworu do podawania doustnego Rispolept jest przepisywany w następujących przypadkach:

• schizofrenia u dorosłych i młodzieży od 13 roku życia;
• umiarkowane do ciężkich epizody maniakalne związane z chorobą afektywną dwubiegunową u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat;
• krótkoterminowa (do 6 tygodni) terapia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem towarzyszącym chorobie Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która nie nadaje się do nielekowych metod korekcji oraz w przypadkach, gdy istnieje ryzyko, że pacjent może zrobić krzywdę sobie lub innym;
• krótkotrwała (do 6 tygodni) objawowa terapia uporczywej agresji w strukturze zaburzeń zachowania u dzieci od 5 roku życia z upośledzeniem umysłowym (ustalona zgodnie z DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), wymagająca leczenia farmakologicznego ze względu na nasilenie agresji lub inne destrukcyjne zachowanie (Rispolept jest stosowany jako część kompleksowego leczenia, które obejmuje działania edukacyjne i psychologiczne).

Przeciwwskazania

• fenyloketonuria;
• okres laktacji;
• dzieci poniżej 5 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zgodnie z instrukcją, Rispolept należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• drgawki, w tym historia;
• Choroba Parkinsona;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• ostre przedawkowanie narkotyków;
• niedrożność jelit;
• rozlana choroba ciałek Lewy'ego;
• odwodnienie i hipowolemia;
• guz mózgu;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• Zespół Reye'a;
• choroby układu sercowo-naczyniowego (naruszenia przewodzenia mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca);
• stany, w których możliwy jest rozwój tachykardii typu „piruet” (zaburzenia równowagi elektrolitowej, bradykardia, jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT);
• czynniki ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od narkotyków;
• otępienie naczyniowo-mózgowe u starszych pacjentów;
• ciąża;
• wiek do 15 lat (dla tabletek).

Instrukcja stosowania leku Rispolepta: metoda i dawkowanie

Obie postacie dawkowania preparatu Rispolepta są przeznaczone do podawania doustnego. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.

Tabletki powlekane

W schizofrenii przepisuje się Rispolept dorosłym i dzieciom powyżej 15 roku życia: pierwszego dnia - 2 mg, drugiego dnia - 4 mg, następnie dawkę pozostawia się lub dostosowuje w razie potrzeby (częstotliwość stosowania - 1 lub 2 razy dziennie). Optymalna dzienna dawka to 4-6 mg. W niektórych przypadkach wskazane jest powolne zwiększanie dawki oraz stosowanie niższych dawek początkowych i podtrzymujących.

Jeśli wymagana jest dodatkowa sedacja, oprócz leku Rispolept przepisuje się benzodiazepiny.

Zalecana dawka początkowa dla osób starszych, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby to 0,5 mg 2 razy dziennie, następnie dawkę można zwiększyć o 0,5 mg 2 razy dziennie do maksymalnej dopuszczalnej dawki 1-2 mg 2 razy dziennie. dzień.

W leczeniu manii w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych na początku leczenia Rispolept przepisuje się 2 mg 1 raz dziennie, w razie potrzeby dawkę dodatkowo zwiększa się o 2 mg 1 raz w ciągu 2 dni lub krócej. Optymalna dzienna dawka w większości przypadków to 2-6 mg.

Pacjentom uzależnionym od narkotyków i osobom nadużywającym leków przepisuje się 2-4 mg dziennie.

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z demencją dawka początkowa preparatu Rispolept wynosi 0,25 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę zwiększa się dalej o 0,25 mg co 2 dni lub mniej. Optymalna w większości przypadków jest dzienna dawka 0,5 mg 2 razy dziennie, ale czasami wymagane jest stosowanie 1 mg 2 razy dziennie. Po osiągnięciu pożądanego efektu częstotliwość podawania można zmniejszyć do 1 raz dziennie.

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z upośledzeniem umysłowym oraz w przypadkach, gdy destrukcyjne zachowanie prowadzi do klinicznego obrazu choroby, Rispolept jest przepisywany:

• pacjenci o masie ciała 50 kg: dawka początkowa - 0,5 mg 1 raz dziennie, następnie nie więcej niż 1 raz co 2 dni, w razie potrzeby dawkę zwiększa się o 0,5 mg na dobę. Optymalna dzienna dawka dla większości pacjentów to 1 mg, chociaż w niektórych przypadkach może być bardziej korzystne przyjmowanie 0,5 mg dziennie, a dla niektórych pacjentów - 1,5 mg dziennie;
• pacjenci o masie ciała do 50 kg: dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę, następnie nie częściej niż raz na 2 dni, w razie potrzeby dawkę zwiększa się o 0,25 mg na dobę. Optymalna dzienna dawka w większości przypadków wynosi 0,5 mg, chociaż w niektórych przypadkach może być bardziej korzystne przyjmowanie 0,25 mg dziennie, a dla niektórych pacjentów - 0,75 mg dziennie.

Roztwór doustny

Zalecane dawki Rispoleptu w schizofrenii:

• dorośli: pierwszego dnia - 2 mg, drugiego dnia - 4 mg, następnie dawkę pozostawia się lub dostosowuje w razie potrzeby. Optymalna dzienna dawka to 4-6 mg. W niektórych przypadkach wskazane jest wolniejsze zwiększanie dawki, a także stosowanie niższych dawek początkowych i podtrzymujących;
• pacjenci w podeszłym wieku: dawka początkowa - 0,5 mg 2 razy dziennie, w razie potrzeby dodatkowo zwiększać dawkę o 0,5 mg 2 razy dziennie do maksymalnej dawki 1-2 mg 2 razy dziennie;
• młodzież od 13 lat: dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę (rano lub wieczorem). Jeśli efekt nie jest wystarczający, dawkę stopniowo zwiększa się - nie więcej niż 1 raz dziennie - o 0,5-1 mg dziennie (pod warunkiem, że Rispolept jest dobrze tolerowany). Maksymalna dawka dobowa to 3 mg.

Zalecane schematy dawkowania w epizodach maniakalnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową:

• dorośli: dawka początkowa wynosi 2 mg raz dziennie, w razie potrzeby jest zwiększona o 1 mg raz dziennie. Optymalna dawka dobierana jest indywidualnie i może wynosić od 1 do 6 mg;
• pacjenci w podeszłym wieku: dawka początkowa wynosi 0,5 mg 2 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się o 0,5 mg 2 razy dziennie, aż do uzyskania dawki dobowej 1-2 mg 2 razy dziennie;
• dzieci od 10 lat: dawka początkowa - 0,5 mg 1 raz dziennie (rano lub wieczorem). Jeśli efekt nie jest wystarczający, dawkę stopniowo zwiększa się - nie więcej niż 1 raz dziennie - o 0,5-1 mg dziennie (pod warunkiem, że Rispolept jest dobrze tolerowany). Maksymalna zalecana dzienna dawka to 1-2,5 mg.

W przypadku utrzymującej się agresji u pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera na początku leczenia przepisuje się 0,25 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się - nie więcej niż 1 raz w ciągu 2 dni - o 0,25 mg 2 razy dziennie. W większości przypadków optymalna dawka leku Rispolepta to 0,5 mg 2 razy dziennie, jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać zwiększenia dawki do 1 mg 2 razy dziennie. Czas leczenia tych pacjentów nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Zalecane dawki leku Rispolepta na nieustanną agresję w strukturze zaburzeń zachowania u dzieci w wieku 5-18 lat:

• pacjenci o masie ciała 50 kg: dawka początkowa 0,5 mg raz na dobę, w razie potrzeby stopniowo - częściej niż raz na 2 dni - dawkę zwiększa się o 0,5 mg na dobę. W większości przypadków optymalna dzienna dawka to 1 mg, ale niektórzy pacjenci potrzebują 0,5 mg dziennie, a niektórzy pacjenci mogą potrzebować 1,5 mg dziennie;
• pacjenci o masie ciała do 50 kg: dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę, następnie nie częściej niż raz na 2 dni, w razie potrzeby dawkę zwiększa się o 0,25 mg na dobę. Optymalna dzienna dawka w większości przypadków wynosi 0,5 mg, chociaż w niektórych przypadkach może być bardziej korzystne przyjmowanie 0,25 mg dziennie, a dla niektórych pacjentów - 0,75 mg dziennie.

U pacjentów z chorobami nerek początkowe i podtrzymujące dawki leku Rispolepta są zmniejszane o połowę, a zwiększanie dawki odbywa się w długich odstępach czasu.

W przypadku pacjentów, u których Rispolept powoduje utrzymującą się senność, zaleca się podzielenie dawki dobowej na 2 dawki.

Skutki uboczne

• z układu nerwowego: bardzo często (> 1/10 przypadków) - parkinsonizm, senność, bóle głowy, uspokojenie; często (> 1/100 i 1/1000 oraz 1/10 000 i <1/1000 przypadków) - drżenie głowy, śpiączka cukrzycowa, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
• zaburzenia psychiczne: bardzo często - bezsenność; często - pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu, niepokój; rzadko - letarg, mania, nerwowość, obniżone libido, splątanie; rzadko - spłaszczenie afektu, anorgazmia;
• ze skóry i tkanek podskórnych: często - wysypka, rumień; rzadko - trądzik, trądzik, łysienie, przebarwienia skóry, swędzenie, choroby skóry, suchość skóry, zmiany skórne, hiperkeratoza, łojotokowe zapalenie skóry; rzadko - łupież; bardzo rzadko (<1/10 000 przypadków) - obrzęk Quinckego;
• naruszenia parametrów laboratoryjnych i instrumentalnych: często - wzrost masy ciała, wzrost poziomu prolaktyny; rzadko - wzrost temperatury ciała, wzrost stężenia cholesterolu, spadek poziomu hemoglobiny i liczby leukocytów we krwi, odchylenia elektrokardiogramu (w tym wydłużenie odstępu QT), wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej, liczba eozynofili we krwi, poziom transaminaz; rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów, obniżenie temperatury ciała;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - nadciśnienie tętnicze, tachykardia; rzadko - blokada pęczka Hisa, upośledzenie przewodzenia w sercu, kołatanie serca, migotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy; rzadko - zatorowość płucna, bradykardia zatokowa, zakrzepica żył głębokich;
• z przewodu pokarmowego: często - nadmierne ślinienie się, suchość w ustach, bóle brzucha, dolegliwości żołądkowe, biegunka / zaparcie, niestrawność, wymioty, nudności; rzadko - wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, kał, nietrzymanie stolca, dysfagia, zapalenie żołądka i jelit; rzadko - zapalenie warg, obrzęk warg, zapalenie trzustki, niedrożność jelit;
• z narządu słuchu: rzadko - ból i hałas w uszach;
• z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn; rzadko - bóle mięśni w klatce piersiowej, bóle karku, sztywność stawów, obrzęk stawów, bóle mięśni, osłabienie mięśni, zła postawa; rzadko - rabdomioliza;
• schorzenia śródpiersia, układu oddechowego i klatki piersiowej: często - ból krtani i gardła, kaszel, duszność, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa; rzadko - dysfonia, niewydolność oddechowa, zachłystowe zapalenie płuc, niedrożność dróg oddechowych, przekrwienie płuc, świszczący oddech, mokry świszczący oddech; rzadko - hiperwentylacja, zespół bezdechu sennego;
• zaburzenia naczyniowe: rzadko - uderzenia gorąca, niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna;
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: rzadko - żółtaczka;
• z układu hormonalnego: rzadko - naruszenie produkcji hormonu antydiuretycznego;
• ze strony nerek i dróg moczowych: często - moczenie; rzadko - dyzuria, częstomocz, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu;
• z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: rzadko - ginekomastia, mlekotok, brak miesiączki, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia seksualne, zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji; rzadko priapizm;
• zaburzenia hematologiczne i zaburzenia układu chłonnego: rzadko - trombocytopenia, anemia; rzadko - agranulocytoza, granulocytopenia;
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania: często - zmniejszony / zwiększony apetyt; rzadko - hiperglikemia, cukrzyca, polidypsja, anoreksja; rzadko - zatrucie wodą, hipoglikemia; bardzo rzadko cukrzycowa kwasica ketonowa;
• z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość; rzadko - reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość na lek;
• infekcje: często - infekcje ucha, zapalenie zatok, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, grypa, zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych; rzadko - infekcje miejscowe, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie akrodermii, infekcje wirusowe, infekcje oczu, zapalenie tłuszczu podskórnego, grzybica paznokci, zapalenie pęcherza; rzadko - przewlekłe zapalenie ucha środkowego;
• zaburzenia okulistyczne: często - zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie; rzadko - światłowstręt, obrzęk okolicy oczu, wydzielina z oczu, zwiększone łzawienie, niewyraźne widzenie, zaczerwienienie oczu, suchość oczu; rzadko - jaskra, obniżona ostrość wzroku, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, mimowolne obracanie się gałek ocznych;
• zaburzenia ogólne: często - osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy; rzadko - dreszcze, spowolnienie, złe samopoczucie, zaburzenia chodu, pragnienie, obrzęk twarzy, dyskomfort w klatce piersiowej, stan grypopodobny; rzadko - zespół odstawienia, hipotermia, zimne kończyny.

Przedawkować

Objawami przedawkowania rysperydonu mogą być znane już reakcje uboczne, objawiające się w bardziej nasilonej postaci, takie jak uspokojenie, senność, niedociśnienie tętnicze, tachykardia, objawy pozapiramidowe. Możliwe jest również wystąpienie drgawek i wydłużenie odstępu QT przy jednoczesnym stosowaniu risperidonu i paroksetyny w dawkach przekraczających zalecane przez lekarza.

W przypadku ostrego przedawkowania nie należy wykluczać możliwości interakcji kilku leków przyjmowanych w zbyt dużych dawkach.

W tym stanie konieczne jest przywrócenie i utrzymanie drożności dróg oddechowych w celu zapewnienia odpowiedniej wentylacji i odpowiedniego zaopatrzenia w tlen. W przypadku, gdy od momentu przyjęcia leku Rispolept minęła mniej niż 1 godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka (w przypadku utraty przytomności - po intubacji) i przyjęcie węgla aktywowanego w połączeniu ze środkiem przeczyszczającym. Pokazano, że monitorowanie EKG wykrywa możliwe zaburzenia rytmu.

Nie ma swoistego antidotum dla rysperydonu, dlatego konieczne jest odpowiednie leczenie objawowe. Aby wyeliminować niedociśnienie tętnicze i zapaść naczyniową, przepisuje się płyny dożylne i / lub leki sympatykomimetyczne. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów pozapiramidowych stosuje się leki antycholinergiczne. Pacjent wymaga stałego nadzoru lekarskiego do całkowitego ustąpienia objawów zatrucia.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leku Rispolept dzieciom i młodzieży z upośledzeniem umysłowym należy przeprowadzić dokładną ocenę ich stanu, aby wykluczyć społeczne lub fizyczne przyczyny ich agresywnego zachowania, takie jak ból czy nieadekwatne wymagania otoczenia społecznego.

W schizofrenii na początkowym etapie leczenia Rispoleptomem zaleca się stopniowe odstawianie dotychczas stosowanych leków, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Pacjentom przeniesionym z postaci depot leków przeciwpsychotycznych zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Rispolept zamiast następnego zaplanowanego wstrzyknięcia. Pacjenci otrzymujący leki przeciw parkinsonizmowi powinni okresowo oceniać potrzebę ich zastosowania.

W przypadku hipotonii ortostatycznej konieczne jest zmniejszenie dawki preparatu Rispolept.

Podczas leczenia zaleca się powstrzymanie się od przejadania się ze względu na prawdopodobieństwo przybrania na wadze.

Do czasu ustalenia indywidualnej wrażliwości na risperidon należy unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji i dużej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono pełnoprawnych kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Rispolept w czasie ciąży. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano wystąpienie odwracalnych objawów pozapiramidowych u noworodka po przyjęciu przez matkę rysperydonu w ostatnim trymestrze ciąży. W konsekwencji w takich przypadkach noworodki wymagają starannego monitorowania.

Zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, nie stwierdzono działania teratogennego rysperydonu, ale stwierdzono inny toksyczny wpływ na układ rozrodczy. Nie zidentyfikowano możliwego zagrożenia dla ludzi. Przyjmowanie leku Rispolept w czasie ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z leczenia dla kobiety znacznie przewyższają potencjalne zagrożenie dla zdrowia płodu. Jeśli konieczne jest odstawienie leku w czasie ciąży, należy stopniowo przerywać terapię, zmniejszając dawkę i zwiększając odstępy między dawkami.

Ustalono eksperymentalnie, że rysperydon i jego aktywny metabolit przenikają do mleka u zwierząt. Wiadomo również, że w niewielkich ilościach substancje te przenikają do mleka ludzkiego. Nie dostarczono danych dotyczących możliwych działań niepożądanych rysperydonu u niemowląt. W związku z powyższym, jeśli konieczne jest przyjmowanie Rispolept w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Farmakokinetyka czynnej frakcji przeciwpsychotycznej, rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu u dzieci jest porównywalna do farmakokinetyki u dorosłych.

Nie zaleca się stosowania leku Rispolept u dzieci poniżej 5 roku życia ze względu na brak danych dotyczących jego stosowania u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zdolność wydalania aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej jest zmniejszona, dawki początkowe i podtrzymujące należy zmniejszyć o połowę zgodnie ze wskazaniami. Zwiększanie dawki u pacjentów z tej grupy powinno odbywać się wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek Rispolept należy stosować z dużą ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu we krwi jest podwyższone. Biorąc pod uwagę wskazania, takim pacjentom zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymującej leku o połowę, a następnie stopniowe jej zwiększanie.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Rispolept.

Stosować u osób starszych

Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu rysperydonu u pacjentów w podeszłym wieku, ta grupa pacjentów powinna zachować ostrożność w okresie leczenia, zwłaszcza podczas przyjmowania rysperydonu przez osoby w podeszłym wieku z otępieniem naczyniowo-mózgowym.

Interakcje lekowe

Rispolept należy stosować ostrożnie w połączeniu z innymi lekami działającymi ośrodkowo i etanolem.

Karbamazepina i przypuszczalnie inne induktory enzymów wątrobowych przyczyniają się do zmniejszenia stężenia czynnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu w osoczu.

Fluoksetyna może zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu, ale ma mniejszy wpływ na stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Przy równoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych zwiększa się nasilenie spadku ciśnienia krwi.

Klozapina zmniejsza klirens rysperydonu.

Rispolept zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.

Analogi

Analogami Rispoleptu są: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rispolept

Na forach medycznych opinie o Rispolept są bardzo sprzeczne. Jedna grupa pacjentów, którzy przyjmowali lek, oraz rodzice dzieci, które otrzymały ten lek, zauważają jego znaczący efekt terapeutyczny, pod warunkiem, że dawka jest prawidłowo dobrana przez wykwalifikowanego specjalistę. Przeglądy wskazują na skuteczność neuroleptyka w łagodzeniu wyraźnych objawów autoagresji u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku, zmniejszenie objawów psycho-produktywnych wywołanych przez lek i jego dobrą tolerancję. Jednocześnie wielu zaleca również łączenie leku Rispolept z terapią behawioralną i innymi programami rehabilitacyjnymi, ponieważ lekarstwo to tylko łagodzi objawy, ale nie leczy samej choroby.

Inna grupa pacjentów bardzo negatywnie odnosi się do stosowania preparatu Rispolept. Według ich recenzji lek ma krótkotrwały i słaby efekt, tłumi sferę emocjonalno-wolicjonalną osoby, przy długotrwałym stosowaniu uzależnia, prowadzi do pojawienia się dużej liczby niepożądanych reakcji (senność, znaczny przyrost masy ciała, zwiększone ciśnienie, u dzieci - moczenie nocne). Wadą Rispolepty jest również jej wysoki koszt.

Cena za Rispolept w aptekach

Przybliżona cena za Rispolept wynosi:

• tabletki powlekane: dawka 2 mg - 500–580 rubli, dawka 4 mg - 950–1150 rubli w opakowaniu zawierającym 20 sztuk;
• roztwór doustny (1 mg / ml): 1100-1330 rubli za butelkę zawierającą 30 ml.

Rispolept: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Rispolept 1 mg / ml roztwór doustny 30 ml 1 szt. 218 RUB Kup

Rispolept 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 286 r Kup

Rispolept tabletki p.o. 2mg 20 szt. 294 r Kup

Rispolept 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 552 r Kup

Rispolept tabletki p.o. 4mg 20 szt. 651 r Kup

Rispolept Konsta 25 mg proszek do przygotowania zawiesiny do podania domięśniowego o przedłużonym działaniu wraz z rozpuszczalnikiem 1 szt. RUB 4199 Kup

Rispolept Konsta 37,5 mg proszek do sporządzania zawiesiny do podawania domięśniowego o przedłużonym działaniu 1 szt. 6199 RUB Kup

Rispolept Konsta 50 mg proszek do przygotowania zawiesiny do podania domięśniowego o przedłużonym działaniu wraz z rozpuszczalnikiem 1 szt. RUB 8977 Kup

Rispolept consta long. d / zawieszenie w / m przedłuż. 50 mg n1 9808 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!