Adenorm
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Adenorm jest antagonistą alfa 1 -adrenergicznych receptorów, środkiem do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH).
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu: rozmiar nr 2, galaretowate ciało stałe, z pomarańczowym korpusem i jasnozielonym wieczkiem; zawartość - prawie białe lub białe kuliste peletki (10 szt. w blistrach, 3 blistry w opakowaniu).
Składnik aktywny: chlorowodorek tamsulosyny (w postaci chlorowodorku tamsulosyny 0,15% SR, tabletki) w 1 kapsułce - 0,4 mg.
Składniki pomocnicze: hydroksypropylometyloceluloza, ftalan hypromelozy, etyloceluloza, alkohol cetylowy, powidon, talk, ftalan dietylu, cukier sferyczny.
Skład kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna barwnik (E 132).
Wskazania do stosowania
Adenorm jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń czynności dolnych dróg moczowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność wątroby;
- historia niedociśnienia ortostatycznego;
- wiek do 18 lat;
- jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 u pacjentów z niskim metabolizmem CYP2D6;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik Adenorm.
Lek nie jest przeznaczony do leczenia kobiet.
Ostrożnie:
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml / min);
- jednoczesne stosowanie silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP3A4;
- historia reakcji alergicznych na sulfonamidy.
Sposób podawania i dawkowanie
Adenorm przepisuje się 1 kapsułkę dziennie.
Lek należy przyjmować doustnie po śniadaniu: kapsułkę połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem (150 ml).
Skutki uboczne
- ze strony układu rozrodczego: zaburzenia wytrysku, w tym niedostateczny wytrysk i wytrysk wsteczny;
- z układu sercowo-naczyniowego: hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca;
- z przewodu pokarmowego: nudności, zaparcia lub biegunka, wymioty;
- z układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia;
- ze strony narządów wzroku: upośledzenie i niewyraźne widzenie;
- ze skóry i błon śluzowych: wysypka skórna, pokrzywka, świąd, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy;
- zaburzenia układu oddechowego śródpiersia: krwawienie z nosa, nieżyt nosa;
- inne: astenia.
Zgłaszano również występowanie duszności, tachykardii, migotania przedsionków i arytmii, ale częstość ich rozwoju nie została wiarygodnie określona.
Opisano niektóre przypadki śródoperacyjnego zespołu atonicznego źrenicy (zespół zwężonej źrenicy) podczas operacji jaskry i zaćmy u pacjentów otrzymujących tamsulosynę.
Specjalne instrukcje
Przed powołaniem Adenorm wszyscy pacjenci są poddawani badaniom lekarskim, aby wykluczyć inne współistniejące choroby, które mogą powodować takie same objawy jak BPH. Przed rozpoczęciem leczenia obowiązkowe jest badanie doodbytnicze gruczołu krokowego, jeśli to konieczne, przed rozpoczęciem leczenia, a okresowo (w regularnych odstępach czasu) podczas leczenia wykonuje się test na antygen swoisty dla prostaty (PSA).
Jeśli pojawią się objawy niedociśnienia ortostatycznego, takie jak osłabienie i zawroty głowy, należy usiąść lub położyć się, aż objawy te ustąpią.
U niektórych pacjentów przyjmujących tamsulosynę może wystąpić zespół atonicznej źrenicy podczas operacji jaskry i zaćmy, co może prowadzić do zwiększenia liczby powikłań w trakcie lub po operacji. W związku z tym co najmniej 1-2 tygodnie przed spodziewaną datą operacji Adenorm powinien zostać odwołany. Należy jednak pamiętać, że opisywany zespół jest możliwy nawet u pacjentów, którzy zaprzestali przyjmowania leku na długo przed operacją.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem tamsulosyny na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Należy jednak ostrzec pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania cymetydyna zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu krwi, a furosemid je zmniejsza. Jednak poziomy te pozostają w normalnym zakresie, więc nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Adenorm.
Warfaryna i diklofenak mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.
Jednoczesne stosowanie umiarkowanych i silnych inhibitorów CYP3A4 może nasilać działanie tamsulosyny. Ketokonazol zwiększa całkowite (podczas całego okresu obserwacji) i maksymalne stężenie tamsulosyny we krwi odpowiednio do 2,8 i 2,2. Z tego względu inhibitory CYP3A4 należy stosować ostrożnie, a pacjentom z niskim metabolizmem CYP2D6 zaleca się unikanie tego połączenia.
W połączeniu z innymi α 1 -adrenergicznych blokerów, zwiększenie efektu obniżającego ciśnienie jest możliwe.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
