Ciąża
Pregnil: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pregnyl
Kod ATX: G03GA01
Substancja czynna: ludzka gonadotropina kosmówkowa (ludzka gonadotropina kosmówkowa)
Producent: Organon (Holandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019
Pregnil to lek o działaniu gonadotropowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Pregnyl jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i podskórnego: biały; rozpuszczalnik - przezroczysty, bezbarwny (w bezbarwnych szklanych ampułkach po 2 ml, 1 lub 3 ampułki w blistrach lub paletach, 1 opakowanie lub paleta w pudełku tekturowym z rozpuszczalnikiem (3 ampułki)).
W skład 1 ampułki wchodzą:
- Substancja czynna: ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) - 500, 1500 lub 5000 IU (jednostki międzynarodowe);
- Składniki pomocnicze: mannitol, karmeloza sodu, wodorofosforan sodu, diwodorofosforan sodu.
Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu - 1 ml.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywnym składnikiem Pregnilu jest hCG, który ma aktywność biologiczną podobną do hormonu luteinizującego. Hormon luteinizujący jest niezbędny do tworzenia żeńskich i męskich hormonów płciowych, a także do wzrostu i dojrzewania komórek rozrodczych u kobiet i mężczyzn.
U kobiet Pregnyl jest stosowany w celu zastąpienia uwalniania endogennego hormonu luteinizującego w środku cyklu. Efekt ten indukuje końcowy etap dojrzewania pęcherzyków, prowadzący do owulacji. Lek jest również stosowany w fazie lutealnej jako substytut hormonu luteinizującego.
U chłopców i mężczyzn Pregnyl jest stosowany do stymulacji komórek Leydiga produkujących testosteron.
Farmakokinetyka
U mężczyzn maksymalne stężenie hCG w osoczu występuje po 6–16 godzinach po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym leku, u kobiet po około 20 godzinach. Różnice w szybkości wchłaniania Pregnilu u mężczyzn i kobiet po domięśniowym podaniu leku wynikają prawdopodobnie z grubszej warstwy tłuszczu podskórnego u kobiet.
HCG jest metabolizowany w około 80% w nerkach. Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub domięśniowe hCG jest biorównoważne pod względem czasu wchłaniania i pozornego okresu półtrwania, który wynosi 33 godziny. Nie obserwuje się kumulacji leku.
Wskazania do stosowania
Dla kobiet:
- Niepłodność spowodowana upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków lub brakiem owulacji (w celu wywołania owulacji);
- Utrzymanie fazy ciałka żółtego;
- Programy do kontrolowanej hiperstymulacji jajników (podczas przygotowywania pęcherzyków do nakłucia).
Dla chłopców i mężczyzn:
- Hipogonadyzm hipogonadotropowy;
- Wnętrostwo niezwiązane z niedrożnością anatomiczną;
- Opóźnione dojrzewanie wynikające z niewydolności funkcji gonadotropowej przysadki mózgowej.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Przedwczesne dojrzewanie (u chłopców);
- Rozpoznane lub podejrzewane guzy zależne od hormonów płciowych (u kobiet - rak jajnika, rak macicy i rak piersi; u mężczyzn - rak prostaty, rak piersi);
- Włóknisty guz macicy niezgodny z ciążą (u kobiet);
- Nieprawidłowe ukształtowanie genitaliów, niezgodne z ciążą (u kobiet);
- Ciąża i laktacja;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Krewny (Pregnyl jest przepisywany ostrożnie):
- Kobiety: czynniki ryzyka zakrzepicy - wytyczne dotyczące wywiadu osobistego lub rodzinnego, trombofilia, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała> 30 kg / m 2), która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem tętniczych lub żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych w trakcie lub po leczeniu gonadotropinami. Przed przepisaniem leku takie kobiety muszą ocenić korzyści wynikające z terapii zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) i możliwe ryzyko. Należy pamiętać, że samej ciąży towarzyszy również zwiększone ryzyko zakrzepicy;
- Chłopcy i mężczyźni: nadciśnienie tętnicze, utajona lub jawna niewydolność serca, dysfunkcja nerek, migrena, epilepsja, w tym wskazania dotyczące historii tych schorzeń (tacy pacjenci wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego, ponieważ zaostrzenie choroby lub nawrót w niektórych przypadkach można obserwować przy zwiększonej produkcji androgeny);
- Chłopcy: przed okresem dojrzewania, ponieważ hCG może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia nasady lub przedwczesnego dojrzewania. Przy powołaniu Pregnilu konieczne jest regularne monitorowanie rozwoju szkieletu.
Instrukcja stosowania Pregnilu: metoda i dawkowanie
Po rekonstytucji (dodaniu rozpuszczalnika do liofilizatu) roztwór produktu Pregnyl należy wstrzyknąć powoli podskórnie lub domięśniowo.
Zalecany schemat dawkowania dla kobiet:
- Niepłodność spowodowana upośledzonym dojrzewaniem pęcherzyków lub brakiem owulacji (w celu wywołania owulacji): 1 wstrzyknięcie preparatu Pregnil 5000–10 000 ME;
- Przygotowanie pęcherzyków do punkcji w programach kontrolowanej hiperstymulacji jajników do pełnego leczenia preparatami hormonu folikulotropowego (FSH): 1 wstrzyknięcie Pregnilu 5000–10 000 ME;
- Utrzymanie fazy ciałka żółtego: dodatkowo 2-3 powtórzone wstrzyknięcia w ciągu 9 dni po owulacji lub transferze zarodka (np. W 3., 6. i 9. dniu po indukcji owulacji) 1000-3000 IU.
Zalecany schemat dawkowania dla chłopców i mężczyzn:
- Hipogonadyzm hipogonadotropowy: 2-3 razy w tygodniu, 1000-2000 ME. W przypadku niepłodności Pregnyl można łączyć z dodatkowym lekiem zawierającym folitropinę (FSH) 2-3 razy w tygodniu. Czas trwania kursu terapeutycznego, w którym można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy, wynosi co najmniej 3 miesiące. Na okres stosowania preparatu Pregnyl należy wstrzymać terapię zastępczą testosteronem. Po uzyskaniu poprawy spermatogenezy, w niektórych przypadkach, aby ją utrzymać, wystarczy izolowane stosowanie hCG;
- Opóźnione dojrzewanie związane z niedostateczną czynnością gonadotropową przysadki: Pregnyl 1500 ME 2-3 razy w tygodniu. Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi co najmniej 6 miesięcy;
- Wnętrostwo niezwiązane z niedrożnością anatomiczną: od 6 lat - Pregnyl 1500 ME, 2-6 lat - 500-1000 ME, do 2 lat - 250 ME. Częstotliwość podawania to 2 razy w tygodniu. Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 6 tygodni. W razie potrzeby istnieje możliwość powtórzenia kursu.
Skutki uboczne
- Układ odpornościowy: w rzadkich przypadkach gorączka lub uogólniona wysypka;
- Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zasinienie, zaczerwienienie, świąd, obrzęk; w niektórych przypadkach reakcje alergiczne, zwykle w postaci wysypki i (lub) bólu w miejscu wstrzyknięcia.
Wśród kobiet:
- Układ pokarmowy: zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) o umiarkowanym przebiegu w postaci bólów brzucha i objawów żołądkowo-jelitowych (nudności i biegunka), ciężki OHSS w postaci wodobrzusza;
- Układ sercowo-naczyniowy: w rzadkich przypadkach - choroba zakrzepowo-zatorowa związana z leczeniem FSH / hCG, która zwykle wiąże się z ciężkim OHSS;
- Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: niepożądana hiperstymulacja jajników, OHSS o przebiegu umiarkowanym (w postaci bolesności piersi, niewielkim lub umiarkowanym powiększeniem jajników i torbieli jajnika) lub ciężkim (w postaci dużych, skłonnych do pękania torbieli jajników) przebieg;
- Inne (choroby układu oddechowego, śródpiersia i klatki piersiowej): powikłania OHSS o ciężkim przebiegu w postaci płynu opłucnowego.
Zgodnie z wynikami badania odnotowano również rozwój przyrostu masy ciała (OHSS w ciężkim przebiegu).
U chłopców i mężczyzn:
- Metabolizm i odżywianie: w niektórych przypadkach wraz z wprowadzeniem preparatu Pregnyl w dużych dawkach, zatrzymanie sodu i wody (przypuszczalnie z powodu nadmiernego tworzenia androgenów);
- Układ rozrodczy i piersi: ginekomastia.
Przedawkować
Ostra toksyczność gonadotropiny kosmówkowej pochodzącej z moczu jest niezwykle niska. Jednak zbyt duże dawki hCG mogą powodować zespół hiperstymulacji jajników.
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania preparatu Pregnyl należy wziąć pod uwagę:
- Kobiety, które stosowały technologie wspomaganego rozrodu, mają wyższy wskaźnik poronień niż ogół populacji;
- Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ART) może być nieco wyższa niż w wyniku spontanicznego poczęcia (przypuszczalnie ze względu na cechy rodziców (wiek matki, cechy nasienia));
- Istnieje zwiększone ryzyko ciąży mnogiej, jeśli ciąża wystąpi po wywołaniu owulacji przez Pregnil;
- Na tle naruszeń jajowodów może wzrosnąć częstość występowania ciąż pozamacicznych. W takich przypadkach ważne jest, aby przeprowadzić wczesne potwierdzenie USG, że ciąża jest wewnątrzmaciczna;
- Konieczne jest wykluczenie obecności pozagonadalnych niekontrolowanych endokrynopatii (na przykład chorób tarczycy, przysadki mózgowej lub nadnerczy).
Podczas prowadzenia terapii skojarzonej z FSH / hCG w przypadku niepłodności, która jest spowodowana brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków, stosowanie leku zawierającego FSH może prowadzić do niepożądanej hiperstymulacji jajników. W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia FSH, a także regularnie w trakcie leczenia, aby ocenić rozwój pęcherzyków, konieczne jest przeprowadzenie USG i określenie poziomu estradiolu. Wraz z rozwojem niepożądanej hiperstymulacji jajników konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku zawierającego FSH, uniknięcie ciąży i anulowanie Pregnyl. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentek z policystycznymi jajnikami.
Objawy kliniczne umiarkowanego nasilenia OHSS obejmują tkliwość piersi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w postaci bólu, nudności, biegunki) oraz małe lub umiarkowane powiększenie jajników i torbiele jajników. Istnieją również doniesienia o krótkotrwałych nieprawidłowościach w wynikach badań czynności wątroby związanych z OHSS (wskazujących na zaburzenia czynności wątroby, którym mogą towarzyszyć zmiany morfologiczne w biopsji wątroby).
W niektórych przypadkach występuje ciężki OHSS, który może zagrażać życiu. Objawy kliniczne obejmują: przyrost masy ciała, wodobrzusze, duże, pęknięte torbiele jajników.
Pregnyl nie powinien być stosowany do utraty wagi. HCG nie ma wpływu na apetyt, metabolizm i dystrybucję tłuszczu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją Pregnyl jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Zastosowanie pediatryczne
U dzieci stosowanie Pregnilu jest możliwe zgodnie ze wskazaniami.
W przypadku przedwczesnego dojrzewania u chłopców stosowanie Pregnilu jest przeciwwskazane.
HCG przepisuje się ostrożnie chłopcom w okresie przedpokwitaniowym, ponieważ możliwe jest przedwczesne dojrzewanie i zamknięcie szyszynki. Wymagane jest regularne monitorowanie rozwoju szkieletu.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku upośledzenia czynności nerek (w tym osób z podobnymi chorobami w wywiadzie), pacjenci powinni być ściśle monitorowani przez lekarza, ponieważ nawrót lub zaostrzenie choroby w niektórych przypadkach może być wynikiem zwiększonej produkcji androgenów.
Interakcje lekowe
Nie można wykluczyć interakcji Pregnilu z innymi lekami / substancjami (nie badano).
W okresie terapii i przez 10 dni po jej zakończeniu lek może wpływać na wyniki testów immunologicznych na zawartość hCG w moczu / surowicy, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testu ciążowego.
Analogi
Analogami Pregnilu są: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-15 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Pregnil
Opinie o Pregnilu najczęściej pozostawiają kobiety, które stosują lek do zwalczania niepłodności w celu stymulacji procesu tworzenia się pęcherzyków. Działanie leku jest indywidualne w każdym przypadku, jednak jego stosowanie z reguły jest bezbolesne. Efekty uboczne i dyskomfort podczas leczenia są bardzo rzadkie.
Mężczyźni znacznie rzadziej dzielą się opiniami na temat leku, jednak nawet z nielicznych dostępnych raportów można wywnioskować, że stosowanie Pregnilu u mężczyzn jest również skuteczne i bezbolesne.
Cena za Pregnyl w aptekach
W aptekach średnie ceny Pregnylu kształtują się następująco:
- liofilizat do przygotowania roztworu do podawania domięśniowego i podskórnego 1500 IU (1 szt.) - 423 rubli;
- liofilizat do przygotowania roztworu do podania domięśniowego i podskórnego 1500 IU (3 szt.) - 1271 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
