Adelfan-Ezidreks - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Adelfan-Ezidrex

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Adelfan-Ezidrex to złożony lek przeciwnadciśnieniowy o działaniu arteriodilacyjnym, sympatykolitycznym i moczopędnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: od prawie białej do białej, bez skorupy, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, z napisem „CIBA” na jednej stronie i linią podziału między literami „A” i „F” - z drugiej (10 szt.. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 5 lub 25 blistrów).

Zawartość składników aktywnych Adelfan-Ezidrex w 1 tabletce:

Uwodniony siarczan dihydralazyny –10,25 mg (w przeliczeniu na bezwodną masę - 10 mg);
Rezerpina - 0,1025 mg;
Hydrochlorotiazyd - 10 mg

Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, bekon (mannitol), stearynian magnezu (kwas stearynowy magnezu), wersenian disodowy, talk (hydroksykrzemian magnezu).

Wskazania do stosowania

Stosowanie Adelfan-Ezidreks jest wskazane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przeciwwskazania

Wiek poniżej 18 lat;
Serce płucne lub izolowana niewydolność prawej komory na tle nadciśnienia płucnego;
Niewydolność serca, ciężka tachykardia z wysokim rzutem serca (w tym tyreotoksykoza);
Niewydolność serca spowodowana niedrożnością lewej komory w drogach odpływu (w tym zaciskające zapalenie osierdzia, zwężenie aorty lub mitralnej);
Tętniak rozwarstwiający aorty;
Terapia elektrowstrząsami;
Depresja (w tym historia);
Padaczka;
Choroba Parkinsona;
Toczeń rumieniowaty układowy;
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
Okres zaostrzenia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), bezmocz;
Guz chromochłonny;
Jednoczesna terapia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub ich stosowanie 14 dni przed przepisaniem leku;
Okres ciąży;
Nadwrażliwość na substancje pochodne rezerpiny, hydrazynoftalazyny, pochodne sulfonamidów i składniki leków.

Niemożliwe jest przepisanie tabletek pacjentom po zawale mięśnia sercowego do czasu całkowitego przywrócenia parametrów hemodynamicznych.

Zaleca się ostrożne przepisywanie Adelfan-Ezidrex pacjentom z niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca (lub jej podejrzeniem), bradykardią zatokową, zaburzeniami przewodnictwa serca, miażdżycą tętnic wieńcowych i mózgowych, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, kamicą żółciową zapalenie błony śluzowej żołądka, cukrzyca, dna, astma oskrzelowa, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, porfiria, kliniczne objawy hiperurykemii, w przypadku jednoczesnego leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), blokerami receptora angiotensyny II, inhibitorami reniny, pacjenci w podeszłym wieku, z planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając wodą, codziennie o jednej porze dnia.

Dawka dobierana jest indywidualnie. Leczenie należy rozpocząć od zastosowania minimalnej dawki, w zależności od efektu terapeutycznego, można ją stopniowo zwiększać, nie częściej jednak niż raz na 2-3 tygodnie.

Dzienna dawka nie powinna przekraczać 1-2 tabletek (maksymalna dawka 2 tabletki jest przyjmowana w 2 dawkach podzielonych).

W przypadku braku odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi (BP), leczenie należy zweryfikować i przepisać inny lek.

Ze względu na ryzyko nadmiernej kumulacji leku w organizmie, Adelfan-Ezidrex należy przepisywać ostrożnie w przypadku upośledzonej czynności nerek i wątroby, dawkę i odstęp między przyjmowaniem leku należy ustalić z uwzględnieniem tolerancji i dynamiki ciśnienia krwi.

Szczególnej uwagi wymaga korekta schematu dawkowania podczas przepisywania leku pacjentom w podeszłym wieku.

Skutki uboczne

Ponieważ Adelfan-Ezidrex jest środkiem złożonym, pojawienie się skutków ubocznych może być spowodowane przez jeden z jego aktywnych składników.

Siarczan dihydralazyny może powodować działania niepożądane:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - kołatanie serca, tachykardia; czasami - wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie, dławica piersiowa; rzadko - niewydolność serca, obrzęk;
Z wątroby: rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby;
Z przewodu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, objawy dyspeptyczne, biegunka;
Z układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - zawroty głowy; rzadko - anoreksja, pobudzenie, parestezja, drażliwość, niepokój, zapalenie nerwów obwodowych, lęk (gdy przepisuje się pirydoksynę, te działania niepożądane znikają); pojedyncze przypadki - nastrój depresyjny;
Reakcje immunopatologiczne i alergiczne: rzadko - zespół toczniopodobny;
Z układu krwiotwórczego: rzadko - leukopenia, anemia, trombocytopenia;
Inne: czasami - bóle stawów; rzadko - gorączka, osłabienie, utrata masy ciała, świąd, wysypka.

Efekty uboczne specyficzne dla rezerpiny:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - obrzęk, bradykardia zatok; rzadko - ból w klatce piersiowej, arytmia (objawy dławicy piersiowej), zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie ortostatyczne; w niektórych przypadkach - incydent naczyniowo-mózgowy, niewydolność serca, omdlenia;
Z przewodu pokarmowego: czasami - zwiększone wydzielanie śliny, suchość w ustach, biegunka, zwiększone wydzielanie soku żołądkowego; rzadko - zwiększony apetyt, nudności, wymioty, owrzodzenie; pojedyncze przypadki - krwawienie z przewodu pokarmowego;
Z układu oddechowego: czasami - duszność, obrzęk błony śluzowej nosa; pojedyncze przypadki - krwawienia z nosa;
Z układu moczowo-płciowego: rzadko - naruszenie wytrysku i potencji; pojedyncze przypadki - zapalenie kłębuszków nerkowych, dyzuria;
Od zmysłów: czasami - łzawienie, przekrwienie spojówek, niewyraźne widzenie; pojedyncze przypadki - upośledzenie słuchu;
Z układu nerwowego: czasami - depresja, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, koszmary senne, drażliwość; rzadko - bóle głowy, zaburzenia pozapiramidowe (w tym parkinsonizm), zaburzenia koncentracji, lęk, dezorientacja, otępienie; pojedyncze przypadki - obrzęk mózgu;
Metabolizm i układ hormonalny: czasami - wzrost masy ciała; rzadko - ginekomastia, mlekotok, zwiększone wydzielanie prolaktyny; pojedyncze przypadki - obrzęk gruczołów mlecznych;
Inne: rzadko - swędzenie, egzema, obniżone libido; pojedyncze przypadki - niedokrwistość, plamica, trombocytopenia.

Podczas przyjmowania hydrochlorotiazydu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - hipotonia ortostatyczna (która nasila się przy jednoczesnym stosowaniu środków uspokajających, znieczulających, alkoholu); rzadko - arytmia;
Metabolizm i równowaga wodno-elektrolitowa: często (głównie na tle dużych dawek) - podwyższone stężenie lipidów we krwi, hipokaliemia; czasami - hiperurykemia, hiponatremia, hipomagnezemia; rzadko - cukromocz, hiperkalcemia, hiperglikemia, u pacjentów z cukrzycą - nasilone zaburzenia metaboliczne; pojedyncze przypadki - zasadowica hipochloremiczna;
Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, utrata apetytu; rzadko - zaparcia, biegunka, dyskomfort, żółtaczka, cholestaza wewnątrzwątrobowa; pojedyncze przypadki - zapalenie trzustki;
Reakcje skórne: czasami - wysypka skórna, pokrzywka; rzadko - światłoczułość; pojedyncze przypadki - toksyczna martwica naskórka, martwicze zapalenie naczyń, objawy zespołu toczniopodobnego na skórze, zaostrzenie tocznia rumieniowatego;
Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia, czasem z plamicą; pojedyncze przypadki - agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego;
Od zmysłów i układu nerwowego: rzadko - zaburzenia widzenia (szczególnie na początku leczenia), zaburzenia snu, bóle głowy, depresja, zawroty głowy, parestezje;
Inne: czasami - impotencja; pojedyncze przypadki - reakcje nadwrażliwości, zaburzenia układu oddechowego (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc).

Specjalne instrukcje

Ze względu na ryzyko zachowań samobójczych w przypadku pojawienia się objawów depresji lek należy odstawić. Depresja wywołana rezerpiną (w dużych dawkach Adelfan-Ezidrex) może utrzymywać się przez długi czas po odstawieniu leku.

Obecność dihydralazyny może powodować zatrzymywanie wody i sodu w organizmie oraz powodować obrzęki i zmniejszenie ilości wydalanego moczu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby muszą zapewnić systematyczne monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej, ponieważ nawet drobne naruszenia mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej, zwłaszcza w marskości wątroby.

Prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu toczniopodobnego jest wprost proporcjonalne do dawki i okresu stosowania leku, dlatego w przypadku długotrwałej terapii podtrzymującej wymagane jest wyznaczenie minimalnej skutecznej dawki. Objawem łagodnych postaci zespołu są bóle stawów, którym mogą towarzyszyć wysypki skórne i gorączka. Po odstawieniu leku stan pacjenta samoczynnie wraca do normy. W ciężkich przypadkach charakterystyczne są objawy klinicznego obrazu tocznia rumieniowatego układowego.

Leczeniu dihydralazyną powinno towarzyszyć regularne (co 6 miesięcy) oznaczanie czynnika przeciwjądrowego w osoczu krwi, aw przypadku jego wykrycia należy rejestrować miana i monitorować ich dynamikę. W przypadku wystąpienia klinicznych objawów zespołu toczniopodobnego wymagane jest natychmiastowe anulowanie Adelfan-Ezidrex.

Ze względu na obecność rezerpiny lek należy odstawić przed rozpoczęciem terapii elektrowstrząsami nie później niż 7 dni.

Podczas przeprowadzania planowanej operacji chirurgicznej należy ostrzec anestezjologa o przyjmowaniu leku, ponieważ bardzo wstępne anulowanie połączonego środka nie gwarantuje stabilności hemodynamiki podczas operacji, możliwy jest wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Hydrochlorotiazyd powoduje rozwój hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z szybko rozwijającą się diurezą, marskością wątroby, niedoborem potasu z pożywieniem, jednoczesnym leczeniem glikokortykosteroidami, hormonami stymulującymi adrenokortykotropię lub receptorami beta-adrenergicznymi. Hipokaliemia może nasilać odpowiedź serca na toksyczne działanie leków naparstnicy i zwiększać wrażliwość mięśnia sercowego. W celu szybkiego wykrycia braku równowagi elektrolitowej, przyjmowaniu leku powinno towarzyszyć regularne monitorowanie zawartości elektrolitów w osoczu krwi. Jeśli wystąpią nudności, pragnienie, suchość w ustach, osłabienie, niepokój, senność, osłabienie mięśni, bóle i skurcze mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, skąpomocz (niespecyficzne objawy zaburzeń elektrolitowych), należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania diuretyków tiazydowych może rozwinąć się hiperkalcemia i hipofosfatemia.

Stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do hipomagnezemii, ponieważ zwiększają wydalanie magnezu z moczem.

Przy dużych dawkach hydrochlorotiazydu u pacjenta może wystąpić zmniejszenie tolerancji glukozy, co zwiększa ryzyko wzrostu stężenia trójglicerydów, cholesterolu, kwasu moczowego w osoczu.

Rezerpina wpływa na parametry laboratoryjne w moczu 17-hydroksykortykosteroidów i 17-ketosteroidów metodą kolorymetryczną, niedoszacowując ich wyniku.

Adelfan-Ezidrex wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, szczególnie na początku stosowania. Pacjentów prowadzących pojazdy i mechanizmy należy ostrzec o konieczności zachowania ostrożności.

Interakcje lekowe

Ze względu na duże ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych podczas leczenia Adelfan-Ezidrex, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania jakichkolwiek leków w tym samym czasie wyłącznie po konsultacji z lekarzem.