Rastan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Hormonu Wzrostu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Stosowanie u osób starszych
12. 12. Interakcje lekowe
13. 13. Analogi
14. 14. Warunki przechowywania
15. 15. Warunki wydawania aptek
16. 16. Recenzje
17. 17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rastan

Kod ATX: H01AC01

Składnik aktywny: somatropina (somatropina)

Producent: Pharmstandard-UfaVITA (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 10782 rubli.

Kup

Rastan to rekombinowany preparat hormonu somatotropowego, który ma wyraźny wpływ na procesy metaboliczne, stymulując wzrost szkieletu i somatyczny.

Uwolnij formę i kompozycję

• Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego: kolor biały lub biało-żółtawy (w fiolkach szklanych, w pudełku tekturowym 1 fiolka z liofilizatem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem (1 ml lub 2 ml); w fiolkach szklanych 1 fiolka z liofilizatem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem (1 ml lub 2 ml) w blistrze, w pudełku tekturowym 1 opakowanie);
• Roztwór do podania podskórnego: bezbarwny lub lekko zabarwiony, opalizujący lub przezroczysty (po 3 ml w bezbarwnych szklanych wkładach lub bezbarwnych szklanych fiolkach, 1 lub 5 wkładów / fiolek w blistrze, w tekturowym pudełku 1 opakowanie).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania Rastan.

Substancją czynną jest ludzka somatropina:

• 1 butelka liofilizatu - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) lub 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml roztworu - 15 IU (5 mg).

Składniki pomocnicze liofilizatu: dwuwodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, mannitol, glicyna.

Skład rozpuszczalnika (przezroczysty, bezbarwny lub lekko zabarwiony): metakrezol - 3 mg, woda do wstrzykiwań - 1 mg.

Substancje pomocnicze roztworu: sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy, polisorbat 20, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, fenol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Rastanu - somatropina, jest hormonem somatotropowym, który stymuluje wzrost somatyczny i szkieletowy, ma wyraźny wpływ na procesy metaboliczne. Lek działa na metabolizm kości i na płytki nasadowe kości rurkowych u dzieci, stymulując w ten sposób wzrost kości szkieletowych. Zwiększa masę mięśniową i redukuje tkankę tłuszczową, normalizując w ten sposób strukturę ciała.

Terapia zastępcza somatropiną u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu i osteoporozą prowadzi do normalizacji składu mineralnego i gęstości kości.

Somatropina zwiększa liczbę i wielkość komórek mięśniowych, gruczołów potowych, grasicy, tarczycy, wątroby, nadnerczy. Działając na profil lipidowy i lipoproteinowy, Rastan obniża poziom cholesterolu. Stymuluje syntezę białek i transport aminokwasów do komórki. Wspomaga zatrzymywanie fosforu, sodu i potasu. Tłumi wydzielanie insuliny. Zwiększa masę ciała, wytrzymałość fizyczną i wydajność mięśni.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym (sc) somatropina wchłania się w 80%. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 3-6 godzin.

Wnika do dobrze ukrwionych narządów, zwłaszcza nerek i wątroby. Objętość dystrybucji wynosi 0,49–2,11 l / kg.

Okres półtrwania wynosi od 3 do 5 godzin.

Wskazania do stosowania

• U dzieci: zahamowanie wzrostu z powodu niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu, zespół Shereshevsky'ego-Turnera, przewlekła niewydolność nerek (obniżona czynność nerek o ponad 50%) w okresie przedpokwitaniowym z towarzyszącym opóźnieniem wzrostu;
• U dorosłych: potwierdzony wrodzony lub nabyty wyraźny niedobór hormonu wzrostu (terapia zastępcza).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Zamknięte strefy wzrostu nasad (jeśli to konieczne, aby stymulować wzrost);
• Stany nagłe (w tym ostra niewydolność oddechowa, stany po operacjach serca i jamy brzusznej);
• Nowotwory złośliwe;
• Ciąża i okres laktacji;
• Indywidualna nadwrażliwość na składniki Rastan.

Ostrożnie:

• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• Cukrzyca;
• Niedoczynność tarczycy, w tym w okresie terapii zastępczej hormonami tarczycy;
• Zespół Pradera-Williego;
• Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów.

Rastan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Rastan wstrzykuje się powoli podskórnie raz na dobę, zwykle w nocy, zmieniając miejsca wstrzyknięcia (w celu uniknięcia rozwoju lipoatrofii).

Lekarz dobiera dawkę indywidualnie, w zależności od stopnia nasilenia niedoboru hormonu wzrostu, masy ciała pacjenta lub powierzchni jego ciała, a także skuteczności leku podczas terapii.

Zalecane dawki:

• Niewystarczające wydzielanie hormonu wzrostu u dzieci: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) dziennie, co odpowiada 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) dziennie … Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej i kontynuować aż do ustąpienia wzrostu kości i / lub ustąpienia okresu dojrzewania. Po osiągnięciu pożądanego rezultatu możliwe jest również zakończenie terapii;
• Zespół Turnera, przewlekła niewydolność nerek z towarzyszącym zahamowaniem wzrostu: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) na dobę, co odpowiada 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) na dobę … W przypadku niewystarczającej dynamiki wzrostu konieczne jest dostosowanie dawki;
• Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych: na początku leczenia - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) dziennie, następnie w zależności od efektu dawkę zwiększa się. W okresie dostosowywania dawki jako parametr kontrolny można zastosować dane dotyczące insulinopodobnego czynnika wzrostu w surowicy (IGF-1). Dawkę podtrzymującą dobiera się indywidualnie, ale zwykle nie przekracza ona 3 IU (1 mg) dziennie.

Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się przepisywanie produktu Rastan w mniejszych dawkach.

Zasady przygotowania roztworu do wstrzykiwań z liofilizatu: weź dołączony rozpuszczalnik do strzykawki i włóż go przez korek do fiolki z liofilizatem, delikatnie wstrząśnij fiolką do całkowitego rozpuszczenia zawartości (bez wstrząsania!).

Technika wstrzyknięcia w przypadku stosowania roztworu Rastan w fiolkach:

• Zdezynfekować gumową membranę fiolki środkiem antyseptycznym (na przykład alkoholem), aby zapobiec wnikaniu mikroorganizmów. Jest to szczególnie ważne podczas wykonywania wielu wstrzyknięć;
• Przygotuj sterylne igły i strzykawki o wystarczającej objętości;
• Wciągnij powietrze do strzykawki w objętości odpowiadającej wymaganej dawce leku i wprowadź je do butelki;
• Bez wyjmowania strzykawki odwróć butelkę do góry dnem i pobierz wymaganą dawkę leku do strzykawki;
• Wyjąć igłę z butelki;
• Usunąć powietrze ze strzykawki;
• Sprawdź poprawność ustawionej dawki;
• Wstrzykiwać.

Technika wstrzyknięcia w przypadku stosowania roztworu we wkładach za pomocą wstrzykiwacza strzykawki przeznaczonego do odpowiednich wkładów (na przykład BiomaticPen):

• Upewnij się, że nie ma uszkodzeń wkładu (na przykład pęknięć) i zmian w wyglądzie roztworu (obecność osadu, zmiany przezroczystości i koloru itp.);
• Potraktuj gumową nasadkę wkładu środkiem antyseptycznym;
• Zainstaluj wkład we wstrzykiwaczu zgodnie z instrukcją jego użycia;
• Wstrzykiwać. Igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 10 sekund. Przycisk należy przytrzymać do momentu całkowitego wyjęcia igły spod skóry, aby zapewnić podanie prawidłowej dawki i ograniczyć ryzyko przedostania się limfy lub krwi do igły i wkładu leku.

Każdy wkład powinien być używany tylko przez 1 osobę. Nie można go ponownie napełnić. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej, wymiennej, jałowej igły.

Aby podać dawkę leku Rastan przepisaną przez lekarza, należy skorzystać z tabeli w celu przeliczenia odczytów wskaźnika pióra strzykawki na dawkę leku. Etap odmierzania dawki wstrzykiwacza BiomaticPen jest oznaczony literą „K”. (klik) i wynosi 0,05 mg. Tak więc przy stosowaniu roztworu Rastan do podawania podskórnego we wkładach 3 ml liczba 1 będzie odpowiadać dawce 0,05 mg, liczba 2 - 0,1 mg, liczba 3 - 0,15 mg itd., Liczba 60 - 3 mg …

Skutki uboczne

• Z układu hormonalnego: hiperglikemia, zmniejszona czynność tarczycy;
• Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów i rozwój obrzęków obwodowych;
• Z układu krwiotwórczego: reakcje białaczkowe;
• Od strony ośrodkowego układu nerwowego: podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (objawiające się zaburzeniami widzenia, nudnościami, bólem głowy, wymiotami);
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: epiphyseoliza głowy kości udowej;
• Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna;
• Reakcje miejscowe: obrzęk, bolesność, przekrwienie, drętwienie i lipoatrofia w miejscu wstrzyknięcia;
• Działania niepożądane opisane w piśmiennictwie: obrzęk nerwu wzrokowego (często występuje w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia, zwykle u pacjentów z zespołem Shereshevsky'ego-Turnera), zaburzenia słuchu i zapalenie ucha środkowego (u pacjentów z zespołem Shereshevsky'ego-Turnera), zmęczenie, osłabienie ginekomastia, progresja skoliozy (u pacjentów z nadmiernie szybkim wzrostem), podwichnięcie stawu biodrowego u dzieci (ból kolana i biodra, utykanie), zapalenie trzustki (nudności, wymioty, ból brzucha), przyspieszony wzrost wcześniej istniejącego znamienia (możliwa aktywność fosfatazy zasadowej, poziom parathormonu i nieorganicznego fosforanu we krwi.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania może rozwinąć się hipoglikemia, a następnie hiperglikemia. Przy długotrwałym stosowaniu leku Rastan w dużych dawkach mogą pojawić się objawy charakterystyczne dla nadmiaru ludzkiego hormonu wzrostu w organizmie, takie jak akromegalia i / lub gigantyzm, obniżenie poziomu kortyzolu w surowicy, niedoczynność tarczycy.

Hormon wzrostu Rastan w tych przypadkach jest anulowany i przeprowadza się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia lipoatrofii należy zmienić miejsca wstrzyknięć podskórnych.

W przypadku braku objawów zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, Rastan nie wpływa niekorzystnie na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

W przypadku kulawizny w okresie leczenia somatropiną konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Pacjenci z cukrzycą podczas leczenia produktem Rastan mogą wymagać dostosowania dawki leku hipoglikemizującego. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia utajonej niedoczynności tarczycy. Pacjenci otrzymujący lewotyroksynę sodową są narażeni na ryzyko wystąpienia objawów nadczynności tarczycy.

W okresie leczenia należy monitorować stan dna oka, zwłaszcza w przypadku wystąpienia objawów nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. W przypadku obrzęku nerwu wzrokowego lek należy odstawić.

Podczas przeszczepu nerki należy przerwać leczenie rastanem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku braku objawów zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zaburzenia widzenia, bóle głowy, nudności, wymioty), Rastan nie wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Rastan jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Hormon wzrostu Rastan jest stosowany w pediatrii zgodnie ze schematem dawkowania zależnym od wieku.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku Rastan należy stosować ostrożnie w mniejszych dawkach.

Interakcje lekowe

Glikokortykosteroidy hamują stymulujący wpływ somatropiny na procesy wzrostu.

Na skuteczność preparatu Rastan we wzroście końcowym może również wpływać jednoczesna terapia z innymi hormonami, takimi jak estrogeny, steroidy anaboliczne, gonadotropina lub hormony tarczycy.

Somatropina zwiększa klirens leków metabolizowanych przez mikrosomalne enzymy wątrobowe, zwłaszcza cyklosporyna, glikokortykoidy, hormony płciowe i leki przeciwdrgawkowe.

Analogi

Analogi Rastana to: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ºС. Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Roztwór przygotowany z liofilizatu można przechowywać przez 14 dni w temperaturze 2-8 ºС.

Otwarty wkład lub butelkę z roztworem można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2-8 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rastanie

Na wyspecjalizowanych witrynach i forach medycznych znajdują się zarówno pozytywne recenzje o Rastanie, jak i negatywne. W pierwszej pacjenci opisują skuteczność leku na niedobór hormonu wzrostu. Odnotowuje się również takie korzystne działanie, jak wzmocnienie układu mięśniowo-szkieletowego, zwiększenie masy mięśniowej, zmniejszenie warstwy tłuszczowej, poprawa elastyczności skóry i zwiększenie potencji u dorosłych mężczyzn. Negatywne recenzje zawierają skargi na brak efektu lub jego brak.

Oprócz indywidualnych reakcji nietolerancji, inne skutki uboczne Rastanu nie są opisywane w komunikatach, co pozwala nam ocenić względne bezpieczeństwo leku.

Cena Rastanu w aptekach

Przybliżone ceny za Rastan: roztwór do podawania podskórnego 15 IU / ml - 10 956-11 319 rubli. na 1 wkład 3 ml; liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego 4 IU - 1290-1433 rubli. na 1 butelkę 1,33 mg.

Rastan: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Rastan 15 jm / ml roztwór do podania podskórnego 3 ml 1 szt. 10 782 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!