Costarox - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Costarox

Costarox: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Kostarox

Kod ATX: M01AH05

Składnik czynny: etorykoksyb (etorykoksyb)

Producent: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 221 rubli.

Kup

Costarox to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ); działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwgorączkowo.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłe, obustronnie wypukłe, dawka 30 mg - niebieskawozielona, dawka 60 mg - ciemnozielona, dawka 90 mg - biała, dawka 120 mg - jasnozielona (w blistrach: 7 szt.., w pudełku tekturowym 1 blister; 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów; 14 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 4, 6 lub 7 blistrów; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Costarox).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: etorykoksyb - 30, 60, 90 lub 120 mg;
• składniki pomocnicze: powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna (MCC), bezwodny wodorofosforan wapnia, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
• skład otoczki filmu: dawka 30 mg - Opadray II zielony 32K510001 [laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cPs, triacetyna, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, lakier glinowy indygotyny (3-5%)]; dawka 60 mg - Opadray II zielony 32K510002 [laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cPs, triacetyna, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, lakier aluminiowy indygotyny (3-5%)]; dawka 90 mg - Opadray II biały 32K580000S (laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cPs, triacetyna, dwutlenek tytanu); dawka 120 mg - Opadray II zielony 32K510003 [laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cPs, triacetyna, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, lakier aluminiowy indygotyny (3-5%)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Costarox to niesteroidowy lek przeciwzapalny. Jego aktywnym składnikiem jest etorykoksyb, który ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Hamuje biosyntezę prostaglandyn, przyjmowany doustnie w dziennej dawce do 150 mg etorykoksyb wykazuje właściwości selektywnego hamowania cyklooksygenazy typu 2 (COX-2), bez wpływu na COX-1. W dawkach terapeutycznych, selektywnie hamując COX-2, nie hamuje syntezy prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka i nie wpływa na czynność płytek krwi.

COX-2 jest głównym izoenzymem odpowiedzialnym za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, zapalenia i gorączki. Wywołanie gorączki i odczuwanie bólu związane jest z udziałem COX-2 w procesach owulacji, regulacji czynności nerek, implantacji i zamykania przewodu tętniczego oraz funkcji poznawczych ośrodkowego układu nerwowego. Działanie przeciwzapalne preparatu Costarox wynika z poprawy mikrokrążenia, zmniejszenia przepuszczalności naczyń i uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek oraz zahamowania zaopatrzenia w energię procesu zapalnego.

W toku badań przeprowadzonych w celu określenia optymalnej dawki etorykoksybu do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów stwierdzono, że na tle jednorazowego stosowania w dawce 60 mg dziennie następuje zmniejszenie dolegliwości bólowych i poprawa stanu pacjentów. Korzystny efekt pojawia się w drugim dniu terapii i utrzymuje się przez długi czas. Etorykoksyb 30 mg dziennie wykazał mniej wyraźną poprawę; w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk skuteczność tej dawki nie była badana.

W reumatoidalnym zapaleniu stawów pojedyncza dawka etorykoksybu w dawce dobowej 60 mg lub 90 mg powoduje zmniejszenie zespołu bólowego, zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę ruchomości stawów. Efekt utrzymuje się przez cały okres kuracji.

W ostrym dnawym zapaleniu stawów, po przyjęciu preparatu Costarox w dawce 120 mg, zmniejszenie bólu obserwuje się po 4 godzinach. W przypadku bólu stawów o nasileniu od umiarkowanego do silnego, przyjmowanie tej dawki raz dziennie ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

W zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa kliniczną skuteczność etorykoksybu w dawce dobowej 90 mg osiąga się już od drugiego dnia przyjmowania preparatu Costarox. Występuje znaczne długoterminowe zmniejszenie bólu i sztywności pleców, zmniejszenie stanu zapalnego i poprawa funkcji motorycznej.

W trakcie badania, przy braku odpowiedniej odpowiedzi klinicznej na terapię etorykoksybem w dawce dobowej 60 mg przez 6 tygodni, pacjenta przeniesiono na dawkę dobową 90 mg, co wykazało poprawę jego stanu.

W okresie po operacjach stomatologicznych zauważalny jest spadek bólu na tle przyjmowania preparatu Costarox w dawce 90 mg po 0,5 godziny.

Wyniki szeroko zakrojonego, kontrolowanego badania bezpieczeństwa zdarzeń sercowo-naczyniowych wykazały, że nie było istotnych różnic w częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych z etorykoksybem (60 mg lub 90 mg) w porównaniu z diklofenakiem (150 mg). Na tle Costarox częściej mogą występować zespoły sercowo-nerkowe. Odstawianie terapii z powodu rozwoju nadciśnienia, ciężkiej niewydolności serca lub obrzęku było częściej dokonywane u pacjentów przyjmujących etorykoksyb. Efekt był zależny od dawki, na tle przyjmowania preparatu Costarox w dawce 60 mg nasilenie tych zjawisk było mniejsze. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (GIT) i wątroby rozwijały się istotnie częściej podczas przyjmowania diklofenaku, ale poważne działania niepożądane (w tym wymagające przerwania leczenia),były częstsze w przypadku etorykoksybu.

Liczba zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego obejmowała owrzodzenia, krwawienia (w tym powikłane), niedrożność, perforację.

U pacjentów w wieku poniżej 75 lat częstość potwierdzonych klinicznych zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas stosowania etorykoksybu jest mniejsza niż w przypadku diklofenaku.

W trakcie badania częściej przeprowadzano przerwanie terapii ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony wątroby podczas przyjmowania diklofenaku. Należy zauważyć, że większość wynikających z tego działań niepożądanych ze strony wątroby nie była poważna.

W dodatkowych badaniach klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Costarox, związanego z zakrzepowymi incydentami sercowo-naczyniowymi, stwierdzono, że różnica między niektórymi NLPZ w działaniu przeciwpłytkowym (inhibitory COX-1 i selektywne inhibitory COX-2) u pacjentów z ryzykiem wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych może mieć znaczenie kliniczne. … W porównaniu z naproksenem (500 mg dwa razy na dobę), częstość występowania ciężkich zakrzepowych incydentów sercowo-naczyniowych była większa u pacjentów otrzymujących etorykoksyb. Natomiast skumulowana częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy jest znacznie niższa przy przyjmowaniu preparatu Costarox w dawce dobowej 120 mg niż naproksenu (500 mg dwa razy dziennie) lub ibuprofenu (800 mg trzy razy dziennie).

Stwierdzono, że przy stosowaniu etorykoksybu przez 15 dni w dawce 90 mg u pacjentów w podeszłym wieku (60–85 lat) na diecie z ograniczonym spożyciem sodu, zaobserwowano istotny wzrost skurczowego ciśnienia krwi (BP). Wpływ na wydalanie sodu przez nerki jest porównywalny z działaniem celekoksybu i naproksenu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym etorykoksyb jest szybko wchłaniany. Jego bezwzględna biodostępność wynosi 100%. Maksymalne stężenie (Cmax) osiągane jest po 1 godzinie. U dorosłych, do osiągnięcia równowagi w osoczu krwi, utrzymuje się na poziomie 3,6 μg / ml przy stosowaniu preparatu Costarox przed posiłkami w dawce 120 mg raz na dobę. Średnia geometryczna pola pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) w ciągu 24 godzin wynosi 37,8 μg / h / ml. Farmakokinetyka etorykoksybu jest liniowa w zakresie dawek terapeutycznych.

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu o dużej zawartości tłuszczu nie ma istotnego klinicznie wpływu na stopień wchłaniania leku, szybkość wchłaniania maleje, wydłużając czas do osiągnięcia Cmax do 2 godzin. Nie ma to znaczenia klinicznego, dlatego tabletki są wskazane niezależnie od spożycia pokarmu.

Wiązanie z białkami osocza - 92%.

Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 120 litrów.

Ustalono, że etorykoksyb przenika przez łożysko i barierę krew-mózg u szczurów.

Głównym szlakiem intensywnego metabolizmu etorykoksybu w wątrobie jest tworzenie 6'-hydroksymetyloetorykoksybu, który jest katalizowany przez enzymy układu cytochromowego, głównie przez izoenzym CYP3A4. Zakłada się udział izoenzymów CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, ale nie ustalono ich ilościowego działania in vivo. Z pięciu zidentyfikowanych metabolitów głównym jest 6'-karboksyacetyloeterikoksyb. Powstaje w wyniku dalszego utleniania 6'-hydroksymetyloeterikoksybu. Metabolity etorykoksybu słabo hamują COX-2 i nie hamują COX-1.

Wydalany jest głównie w postaci metabolitów przez nerki - 70%, przez jelita - 20%. Mniej niż 2% znajduje się w postaci niezmienionej, z czego mniej niż 1% znajduje się w moczu.

Stężenia równowagi osiągane są, gdy preparat Costarox jest przyjmowany w dawce 120 mg raz na dobę przez 7 dni. Współczynnik kumulacji wynosi około 2, okres półtrwania około 22 godzin.

Parametry farmakokinetyczne etorykoksybu u mężczyzn i kobiet są takie same, a u pacjentów w wieku powyżej 65 lat porównywalne z parametrami u młodszych pacjentów.

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Costarox w leczeniu dzieci.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) przyjmowanie etorykoksybu w dawce dobowej 60 mg powoduje zwiększenie AUC o około 16%.

Przy średnim stopniu upośledzenia czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) wartość AUC podczas stosowania leku w dawce 60 mg co drugi dzień była podobna do AUC u osób zdrowych przyjmujących etorykoksyb w dawce dobowej 60 mg na dobę. Skuteczność i bezpieczeństwo etorykoksybu 30 mg raz na dobę nie zostało ustalone w tej grupie pacjentów.

Brak jest wyników badań stosowania preparatu Costarox w ciężkiej niewydolności wątroby (powyżej 10 punktów w skali Child-Pugh).

W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek lub schyłkowej niewydolności nerek wymagającej hemodializy, po jednorazowym zastosowaniu etorykoksybu w dawce 120 mg nie ma znaczącej różnicy w parametrach farmakokinetycznych w porównaniu z parametrami farmakokinetycznymi u osób zdrowych. Hemodializa ma niewielki wpływ na wydalanie leku; klirens podczas dializy wynosi około 50 ml / min.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Costarox jest wskazane w objawowym leczeniu zapalenia kości i stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, reumatoidalnego zapalenia stawów i ostrego dnawego zapalenia stawów.

Ponadto lek jest przepisywany jako krótkotrwała terapia umiarkowanego ostrego bólu po operacji stomatologicznej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zapalna choroba jelit;
• ostry okres wrzodu żołądka i dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
• skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, polipowatość nosa, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, reakcje alergiczne lub obrzęk naczynioruchowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym inhibitorów COX-2) w historii;
• ciężka dysfunkcja wątroby (ponad 10 punktów w skali Child-Pugh);
• niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
• przewlekła niewydolność serca II - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
• BP stale utrzymuje się powyżej 140/90 mm Hg z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
• choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych i / lub potwierdzona choroba wieńcowa;
• niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
• hiperkaliemia;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek poniżej 16 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożność w przepisywaniu tabletek Costarox pacjentom z przebytymi wrzodziejącymi zmianami przewodu pokarmowego lub krwawieniami z przewodu pokarmowego, zakażeniem Helicobacter pylori, dyslipidemią lub hiperlipidemią, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, niewyrównaną niewydolnością serca, upośledzoną funkcją lewej komory, zatrzymanie płynów w organizmie, odwodnienie, palenie tytoniu, niewydolność wątroby (5-9 punktów wg Child-Pugh), marskość wątroby, zaburzenia czynności nerek z CC poniżej 60 ml / min [szczególnie w podeszłym wieku podczas przyjmowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, diuretyki]; przy jednoczesnej terapii lekami przeciwpłytkowymi (w tym kwasem acetylosalicylowym, klopidogrelem), innymi NLPZ,antykoagulanty (w tym warfaryna), leki metabolizowane przez sulfotransferazy, a także w starszym wieku.

Costarox, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Costarox są przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku, popijając odpowiednią ilością wody. Przy przyjęciu na pusty żołądek działanie leku następuje szybciej.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych podczas leczenia lekiem, należy stosować minimalną skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie.

Zalecane dawkowanie Costarox:

• choroba zwyrodnieniowa stawów: 30 mg raz dziennie, przy braku pożądanego efektu terapeutycznego, dzienną dawkę leku można zwiększyć do 60 mg. Maksymalna dzienna dawka wynosi 60 mg;
• reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 60 mg raz na dobę. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego dawkę można zwiększyć do 90 mg na dobę. Po ustabilizowaniu się stanu, Kostarox należy kontynuować w dawce początkowej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 90 mg, w przypadku braku objawów poprawy klinicznej należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia;
• ostre dnawe zapalenie stawów: 120 mg raz na dobę. Czas trwania kursu to nie więcej niż 8 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg;
• zespół ostrego bólu po operacjach stomatologicznych: 90 mg 1 raz dziennie. Czas trwania terapii nie przekracza 3 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 90 mg.

Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zalecane dawkowanie preparatu Costarox dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (niezależnie od wskazania do stosowania):

• łagodne nasilenie (5-6 punktów w skali Child-Pugh): nie więcej niż 60 mg raz na dobę:
• umiarkowane nasilenie (7-9 punktów w skali Child-Pugh): nie więcej niż 30 mg raz dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC 30 ml / min i wyższym, dostosowanie dawki preparatu Costarox nie jest wymagane.

Skutki uboczne

• z przewodu pokarmowego: bardzo często - bóle brzucha; często - nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga), niestrawność (dyskomfort w nadbrzuszu), owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka; rzadko - suchość w ustach, wzdęcia, zespół jelita drażliwego, zmiany perystaltyki jelit, zapalenie trzustki, wrzód żołądka (w tym perforacja, krwawienie), wrzód żołądka i dwunastnicy;
• choroby zakaźne i pasożytnicze: często - zapalenie kości wyrostka zębodołowego; rzadko - infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie żołądka i jelit, infekcje dróg moczowych;
• z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs;
• z układu limfatycznego i krwi: rzadko - leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość (często spowodowana krwawieniem z przewodu pokarmowego);
• z serca: często - arytmia, kołatanie serca; rzadko - tachykardia, migotanie przedsionków, dławica piersiowa, przewlekła niewydolność serca, niespecyficzne zmiany w elektrokardiografii, zawał mięśnia sercowego;
• od strony naczyń: często - nadciśnienie tętnicze; rzadko - napływ krwi do skóry, zapalenie naczyń, przemijający atak niedokrwienny, upośledzenie krążenia mózgowego, przełom nadciśnieniowy;
• ze strony metabolizmu i odżywiania: często - zatrzymanie płynów, obrzęki; rzadko - zmniejszony lub zwiększony apetyt, zwiększona masa ciała;
• z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - bezsenność, senność, parestezja, hipestezja, zaburzenia smaku;
• ze strony psychiki: rzadko - lęk, zmniejszona jasność myślenia, depresja, halucynacje; rzadko - zamieszanie, niepokój;
• ze strony narządu wzroku: rzadko - zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie;
• ze strony narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy, dzwonienie w uszach;
• z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - skurcz oskrzeli; rzadko - krwawienia z nosa, kaszel, duszność;
• z dróg żółciowych: często - wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST); rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
• reakcje dermatologiczne: często - wybroczyny; rzadko - swędzenie, wysypka, obrzęk twarzy, rumień, pokrzywka; rzadko - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień polekowy utrwalony;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - skurcze lub skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i / lub sztywność;
• z układu moczowego: rzadko - podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, białkomocz, niewydolność nerek;
• zaburzenia ogólne: często - astenia lub osłabienie, zespół grypopodobny; rzadko - ból w klatce piersiowej;
• parametry laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia, podwyższona aktywność fosfokinazy kreatynowej, podwyższone stężenie kwasu moczowego, azot mocznikowy we krwi; rzadko hiponatremia.

Przedawkować

Objawy: przy pojedynczej dawce etorykoksybu do 500 mg lub przez 21 dni przy dawce do 150 mg nie stwierdzono klinicznie istotnych efektów toksycznych. W ostrym przedawkowaniu najczęściej występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka lub sztuczne wymioty w celu usunięcia leku z przewodu pokarmowego, który nie miał czasu na wchłonięcie. Dokładne monitorowanie stanu pacjenta, wyznaczenie terapii wspomagającej.

Stosowanie hemodializy jest niewłaściwe, skuteczność dializy otrzewnowej nie została ustalona.

Specjalne instrukcje

Na tle stosowania NLPZ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym perforacji, owrzodzeń czy krwawień, w tym śmiertelnych. Dlatego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas przepisywania preparatu Costarox pacjentom z wrzodami żołądkowo-jelitowymi lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ponadto grupa ryzyka obejmuje pacjentów w podeszłym wieku, którzy jednocześnie stosują kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.

Aby zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym, wizytę u Costarox należy dokonać w minimalnej skutecznej dawce dobowej przy możliwie najkrótszym czasie leczenia. Konieczna jest okresowa ocena potrzeby i odpowiedzi pacjenta na leczenie objawowe, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Stosowanie preparatu Costarox w nadciśnieniu tętniczym, hiperlipidemii, cukrzycy, paleniu tytoniu i innych ustalonych czynnikach ryzyka rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych jest wskazane tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla pacjenta jest większy niż potencjalne ryzyko.

W okresie leczenia nie należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym i innym lekom przeciwpłytkowym.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, marskością wątroby lub niewyrównaną niewydolnością serca w wywiadzie, a leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie czynności nerek.

Stosowanie preparatu Costarox może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, rozwój lub nawrót przewlekłej (zastoinowej) niewydolności serca. Dlatego też, gdy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, dysfunkcją lewej komory w wywiadzie, z istniejącym obrzękiem o dowolnej etiologii pojawiają się kliniczne objawy pogorszenia, należy rozważyć celowość kontynuacji leczenia etorykoksybem.

W okresie stosowania preparatu Costarox zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, w przypadku znacznego wzrostu wymagane jest anulowanie etorykoksybu.

Jeśli parametry laboratoryjne czynności wątroby są trzykrotnie wyższe niż górna granica normy lub stwierdzi się oznaki niewydolności wątroby, pigułkę należy natychmiast przerwać.

Przed zastosowaniem preparatu Costarox u pacjentów odwodnionych konieczne jest podjęcie odpowiednich działań w celu uzupełnienia płynów w organizmie.

Przy pierwszych oznakach nadwrażliwości, w tym wysypce skórnej i zmianach błon śluzowych, preparat Costarox należy anulować.

Należy pamiętać, że stosowanie leku może maskować oznaki procesów zapalnych w organizmie i gorączkę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeśli na tle stosowania Costaroxu u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność, osłabienie i inne niepożądane zjawiska zmniejszające prędkość reakcji psychomotorycznych i uwagi, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Costarox jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

W przypadku poczęcia podczas leczenia lek należy anulować.

Etorykoksyb nie jest zalecany kobietom planującym ciążę.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Costarox jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Costarox jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Etorykoksyb należy przepisać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min), zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku, jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, diuretyków.

W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC 30 ml / min i wyższym, dostosowanie dawki preparatu Costarox nie jest wymagane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Costarox jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 10 punktów w skali Child-Pugh).

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu etorykoksybu w niewydolności wątroby (5-9 punktów wg klasyfikacji Childa-Pugha), marskości wątroby.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie zaleca się przepisywanie preparatu Costarox pacjentom w podeszłym wieku, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek.

Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Costarox:

• warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe: Wydłużenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) lub czasu protrombinowego jest związane z dawką 120 mg etorykoksybu na dobę u pacjentów leczonych przewlekle warfaryną. Dlatego, jeśli konieczne jest stosowanie preparatu Costarox u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku;
• leki moczopędne: działanie terapeutyczne leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych może być osłabione;
• Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II: możliwe jest dodatkowe pogorszenie czynności nerek, w tym wystąpienie ostrej niewydolności nerek, u pacjentów z początkową niewydolnością nerek (w tym odwodnienie, podeszły wiek), leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie czynności nerek;
• kwas acetylosalicylowy: kwas acetylosalicylowy można przyjmować tylko w dawkach przepisanych w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym. Należy pamiętać, że w tym przypadku prawdopodobieństwo zwiększenia częstości powikłań, w tym wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, wzrasta w porównaniu z monoterapią etorykoksybem;
• cyklosporyna, takrolimus: działanie nefrotoksyczne cyklosporyny lub takrolimusu może się nasilić, dlatego w razie potrzeby połączenie to wymaga monitorowania czynności nerek;
• ketokonazol: przyjmowanie ketokonazolu, który jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4, w dawce 400 mg dziennie u osób zdrowych przez 11 dni, nie powoduje klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę etorykoksybu w dawce 60 mg;
• worykonazol, mikonazol: doustny worykonazol lub mikonazol w żelu do stosowania miejscowego powoduje nieznaczne zwiększenie ekspozycji na etorykoksyb;
• ryfampicyna: podanie ryfampicyny (silny induktor układu cytochromu) może spowodować 65% zmniejszenie stężenia etorykoksybu w osoczu krwi i doprowadzić do nawrotu objawów choroby;
• leki zobojętniające: leki zobojętniające sok żołądkowy nie mają istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę etorykoksybu;
• preparaty litu: podobnie jak na tle innych NLPZ zmniejsza się wydalanie litu przez nerki, co prowadzi do wzrostu poziomu litu w osoczu krwi;
• metotreksat: w dawce 60 mg lub 90 mg etorykoksyb nie wpływa na klirens nerkowy metotreksatu i jego stężenie w osoczu w zakresie dawek od 7,5 mg do 20 mg. Podczas stosowania dawki 120 mg etorykoksybu zaleca się kontrolowanie ewentualnego wystąpienia toksycznego działania metotreksatu;
• doustne środki antykoncepcyjne: doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i noretyndron mogą zwiększać częstość występowania zdarzeń niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, u kobiet z grupy ryzyka;
• hormonalna terapia zastępcza (HTZ): etorykoksyb w dawce 120 mg wpływa na ekspozycję na sprzężone estrogeny, wzrost stężenia estrogenów może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z terapią hormonalną w okresie pomenopauzalnym;
• prednizon, prednizolon: nie stwierdzono klinicznie istotnego naruszenia farmakokinetyki prednizonu lub prednizolonu;
• digoksyna: możliwe jest zwiększenie Cmax digoksyny o około 33%;
• minoksydyl, salbutamol do podawania doustnego i inne leki metabolizowane przez ludzkie sulfotransferazy: w połączeniu z tymi lekami możliwe jest zwiększenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi.

Ponadto zakłada się, że etorykoksyb nie wpłynie na aktywność leków, których metabolizm zachodzi pod wpływem izoenzymów 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 czy 2E1 cytochromu P ₄₅₀ (CYP).

Analogi

Analogi Costarox to: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Costarox

Recenzje Costarox są w większości pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność leku, poprawa stanu w większości przypadków następuje po pierwszym dniu terapii. Niektórzy pacjenci doświadczyli rozwoju zdarzeń niepożądanych. Wielu uważa, że wysoki koszt tabletów ma wady Costarox.

Cena Costarox w aptekach

Cena Costarox za opakowanie zawierające 28 tabletek w dawce 90 mg może wynosić od 798 rubli.

Costarox: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Costarox 90 mg tabletki powlekane 7 szt. 221 r Kup

Costarox tabletki p.o. 90mg 7 szt. 280 RUB Kup

Costarox 60 mg tabletki powlekane 14 szt. 288 r Kup

Costarox 120 mg tabletki powlekane 7 szt. 300 RUB Kup

Costarox tabletki p.o. 60mg 14 szt. 366 r Kup

Costarox tabletki p.o. 120mg 7 szt. 399 RUB Kup

Costarox 60 mg tabletki powlekane 28 szt. 400 RUB Kup

Costarox 90 mg tabletki powlekane 28 szt. 500 RUB Kup

Costarox tabletki p.o. 60mg 28 szt. 608 RUB Kup

Costarox tabletki p.o. 90mg 28 szt. 747 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!