Moxonitex
Moxonitex: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Moxonitex
Kod ATX: C02AC05
Substancja czynna: moksonidyna (moksonidyna)
Producent: Salutas Pharma (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 111 rubli.
Kup
Moxonitex jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, selektywnym agonistą receptorów imidazolinowych.
Uwolnij formę i kompozycję
Moxonitex jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, jasnoróżowych (0,2 mg), różowych (0,3 mg) lub ciemnoróżowych (0,4 mg) kolorowych (7, 10 lub 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4 lub 5 blistrów).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: moksonidyna - 0,2; 0,3 lub 0,4 mg;
- dodatkowe składniki: stearynian magnezu, powidon-K25, monohydrat laktozy, krospowidon;
- powłoka folii: Opadry Y-1-7000 (makrogol 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu), czerwony tlenek barwnika żelaza.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Moxonitex jest lekiem przeciwnadciśnieniowym. Moksonidyna (aktywny składnik leku) należy do selektywnych agonistów receptorów imidazolinowych. Narzędzie zapewnia odruchową kontrolę współczulnego układu nerwowego (receptory znajdują się w brzuszno-bocznej części rdzenia przedłużonego). To wiąże się z nieznacznym stopniu z centralnym alfa 2 adrenergicznych receptorów, co doprowadziło do spadku ciśnienia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP), zarówno z pojedynczym długim okresie użytkowania. Okres ważności przekracza 12 godzin.
Przy długotrwałym leczeniu następuje zmniejszenie przerostu mięśnia sercowego lewej komory, zmniejszenie nasilenia objawów mikroarteriopatii i zwłóknienia mięśnia sercowego, normalizacja dopływu krwi włośniczkowej do mięśnia sercowego, osłabienie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSS) i płucnego oporu naczyniowego. Jednocześnie nie obserwuje się istotnej zmiany rzutu serca i częstości akcji serca (HR).
W wyniku działania moksonidyny zmniejsza się aktywność adrenaliny, norepinefryny, reniny, angiotensyny II podczas wysiłku i spoczynku, przedsionkowego peptydu natriuretycznego (w warunkach obciążenia) i aldosteronu w osoczu.
W porównaniu z placebo lek zapewnia 21% zmniejszenie oporności tkanek na insulinę u pacjentów z insulinoopornością z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym i otyłych. Aktywuje wydzielanie hormonu wzrostu, nie wpływa na metabolizm glukozy i lipidów.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym moksonidyna wchłania się szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego - prawie 90%. Spożycie pokarmu nie wpływa na farmakokinetykę substancji. Maksymalne stężenie (C max) w osoczu krwi obserwuje się 30–180 minut po spożyciu i wynosi 1–3 ng / ml. Okres potrzebny do osiągnięcia C max różni się od okresu niezbędnego do wyraźnego spadku ciśnienia tętniczego w spoczynku średnio o 10%, a podczas aktywności fizycznej o 7,7%.
Biodostępność po podaniu doustnym pojedynczej dawki wynosi 88%, co wskazuje na brak istotnego wpływu pierwotnego przejścia przez wątrobę. Wiązanie leku z białkami osocza krwi wynosi 7%. Moksonidyna przenika przez barierę krew-mózg, nie kumuluje się podczas długotrwałego stosowania, objętość dystrybucji (V d) wynosi 1,4–3 l / kg. 10–20% substancji ulega przemianom metabolicznym z utworzeniem 4,5-dehydromoksonidyny i pochodnej aminometanoamidyny.
Okres półtrwania (T ½) leku wynosi 2–3 godziny. W ciągu pierwszych 24 godzin ponad 90% moksonidyny wydalane jest przez nerki (z których w postaci niezmienionej - 50–75%, w postaci metabolitów - 20%), a wraz z żółcią - około 1%. W niewielkiej ilości substancja jest wydalana podczas hemodializy.
W przypadku umiarkowanej (CC w zakresie 30-60 ml / min) i ciężkiej (CC poniżej 30 ml / min) dysfunkcji nerek, stężenie moksonidyny we krwi w stanie stacjonarnym (Css) i końcowe T ½ są odpowiednio 2 i 3 razy większe niż w przypadku prawidłowa czynność nerek (CC powyżej 90 ml / min).
Ponieważ biotransformacja moksonidyny w wątrobie praktycznie nie zachodzi, zaburzenia jej aktywności nie mają wyraźnego wpływu na farmakokinetykę leku.
U osób w podeszłym wieku i młodych pacjentów nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych moksonidyny.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Moxonitex jest zalecany do leczenia nadciśnienia tętniczego.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
- ciężkie zaburzenia rytmu serca - blok zatokowo-przedsionkowy lub zespół chorego węzła zatokowego, ciężka bradykardia (mniej niż 50 uderzeń / min w spoczynku), blok przedsionkowo-komorowy (blok AV) II i III stopnia;
ciężka niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, poziom kreatyniny w surowicy powyżej 160 μmol / l] i hemodializa
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja laktozy;
- łączone stosowanie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (ze względu na osłabienie działania moksonidyny);
- okres laktacji;
- wiek do 18 lat;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Względny (konieczne jest ostrożne stosowanie Moxonitex ze względu na możliwe powikłania):
- choroba wieńcowa (w tym niestabilna dławica piersiowa, choroba niedokrwienna serca, wczesny okres po zawale);
- Blokada AV I stopnia (ze względu na możliwy rozwój bradykardii);
- choroby krążenia obwodowego (w tym zespół Raynauda, chromanie przestankowe);
- niewydolność wątroby;
- umiarkowana niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min, kreatynina w surowicy 105-160 μmol / l);
- Choroba Parkinsona, padaczka;
- jaskra;
- depresja;
- ciąża.
Instrukcja stosowania Moxonitex: metoda i dawkowanie
Moxonitex przyjmuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu, spożycie pokarmu nie wpływa na działanie leku. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie.
Zalecana dawka początkowa to 0,2 mg raz na dobę, rano. Jeśli obserwowany efekt jest niewystarczający, po 3 tygodniach od rozpoczęcia kursu dzienną dawkę można zwiększyć do 0,4 mg, przyjmowaną w 1 lub 2 dawkach. Maksymalna pojedyncza dawka to 0,4 mg, maksymalna dawka dobowa to 0,6 mg.
W przypadku umiarkowanie wyraźnych zaburzeń czynności nerek pojedyncza dawka preparatu Moxonitex nie powinna przekraczać 0,2 mg, a dzienna dawka nie powinna przekraczać 0,4 mg.
Skutki uboczne
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi (w tym hipotonia ortostatyczna), bradykardia;
- układ pokarmowy: bardzo często - suchość błony śluzowej jamy ustnej; często - wymioty, nudności, biegunka, niestrawność;
- ośrodkowy układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy (zawroty głowy), bezsenność / senność; rzadko - zwiększona pobudliwość, omdlenia;
- układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - ból pleców; rzadko - ból szyi;
- narząd słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - dzwonienie w uszach;
- skóra i tkanka podskórna: często - wysypka skórna, swędzenie; rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
- zaburzenia ogólne: często - astenia; rzadko - obrzęk obwodowy.
Przedawkować
Objawy przedawkowania preparatu Moxonitex mogą obejmować: kołatanie serca, bradykardię, znaczny spadek ciśnienia krwi, senność, osłabienie, ból głowy, suchość w ustach; rzadko - ból w nadbrzuszu, wymioty. Istnieje możliwość wystąpienia hiperglikemii i paradoksalnego nadciśnienia tętniczego.
W tym stanie zaleca się leczenie objawowe, specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi poprzez wprowadzenie płynu, przywraca się objętość krążącej krwi. Aby wyeliminować lub zmniejszyć przemijające nadciśnienie tętnicze, można zastosować antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych.
Specjalne instrukcje
W okresie leczenia farmakologicznego wymagane jest regularne monitorowanie tętna, ciśnienia krwi i EKG. Jeśli konieczne jest anulowanie skojarzonego stosowania leku Moxonitex i beta-blokera, należy najpierw zrezygnować z tego ostatniego, a dopiero po kilku dniach przerwać przyjmowanie leku Moxonitex. Chociaż obecnie nie ma potwierdzenia, że przerwanie przyjmowania moksonidyny prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi, nie zaleca się gwałtownego odstawiania leku.
Pacjenci w podeszłym wieku na początku terapii powinni przyjmować minimalną dawkę leku ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych spowodowanych stosowaniem leków hipotensyjnych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie badano wpływu leku Moxonitex na zdolność prowadzenia skomplikowanego sprzętu i pojazdów. Jednak biorąc pod uwagę potencjalne zagrożenie sennością i zawrotami głowy występującymi podczas przyjmowania leku, pacjenci prowadzący pojazdy i inne potencjalnie niebezpieczne i złożone mechanizmy powinni zachować ostrożność.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ma dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania moksonidyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach stwierdzono działanie embriotoksyczne. Nie ma dowodów na negatywny wpływ na ciążę.
W okresie ciąży zaleca się stosowanie Moxonitex tylko po dokładnej ocenie stosunku spodziewanych korzyści dla kobiety i możliwego zagrożenia dla płodu.
Ponieważ moksonidyna przenika do mleka matki, jeśli konieczne jest jej zażywanie w okresie laktacji, konieczne jest przerwanie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Moxonitex nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a także poddawanych hemodializie, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek powinni stosować Moxonitex z ostrożnością, z możliwością dostosowania dawki.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Moxonitex, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących jego stosowania w tej kategorii pacjentów.
Stosować u osób starszych
W warunkach prawidłowej czynności nerek pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki produktu Moxonitex.
Interakcje lekowe
- inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwy jest rozwój efektu addytywnego;
- pochodne benzodiazepiny, etanol, środki uspokajające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, uspokajające i nasenne: działanie uspokajające tych leków jest wzmocnione;
- lorazepam: w połączeniu z moksonidyną może wystąpić umiarkowana poprawa osłabionych funkcji poznawczych pacjentów;
- leki wydalane przez wydzielanie kanalikowe: moksonidyna może wchodzić w interakcje z tymi lekami.
Analogi
Analogami Moxonitex są: Moxonidin Canon, Moksarel, Tenzotran, Moxonidin, Moxonidin-SZ, Physiotens.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Moxonitex
Nieliczne recenzje dotyczące Moxonitex są w większości pozytywne. Pacjenci, którzy zażywali lek, mówią o nim jako o skutecznym środku, który szybko i delikatnie obniża wysokie ciśnienie krwi. Według lekarzy lek wykazuje równie dobre wyniki przy jednorazowym i długotrwałym stosowaniu.
Istnieją jednak również takie przeglądy, w których pacjenci wskazują na nadmierne obniżenie ciśnienia krwi spowodowane lekiem i rozwój reakcji ubocznych w postaci bólu głowy i zawrotów głowy. Wady Moxonitex obejmują również dużą liczbę przeciwwskazań.
Cena za Moxonitex w aptekach
Cena Moxonitex zależy od dawki tabletek i może wynosić około:
- 0,2 mg: 14 szt. w opakowaniu - 150–180 rubli; 28 szt. - 216-270 rubli;
- 0,4 mg: 14 szt. w opakowaniu - 230-290 rubli; 28 szt. - 320-410 rubli.
Moxonitex: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Moxonitex 0,2 mg tabletki powlekane 14 szt. 111 RUB Kup |
Tabletki Moxonitex p.o. 0,2mg 14 szt. 148 RUB Kup |
Moxonitex 0,4 mg tabletki powlekane 14 szt. 149 r Kup |
Moxonitex 0,2 mg tabletki powlekane 28 szt. 153 r Kup |
Tabletki Moxonitex p.o. 0,2mg 28 szt. 224 r Kup |
Moxonitex 0,4 mg tabletki powlekane 28 szt. 270 RUB Kup |
Tabletki Moxonitex p.o. 0,4mg 14 szt. 285 RUB Kup |
Tabletki Moxonitex p.p. 0,4mg 28 szt. 328 RUB Kup |
Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!