Mirapex PD

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mirapex PD: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mirapex ER

Kod ATX: N04BC05

Substancja czynna: pramipeksol (pramipeksol)

Producent: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 83 rubli.

Kup

Mirapex PD jest lekiem przeciwparkinsonowskim, stymulującym przewodnictwo dopaminergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu: okrągłych ze ściętymi krawędziami (0,375 i 0,75 mg) lub owalnych (1,5; 3 i 4,5 mg), obustronnie wypukłych, prawie białych lub białych, po jednej stronie z wygrawerowanym logo firmy, z drugiej - z wygrawerowanymi literami „P1”, „P2”, „P3”, „P4” i „P5” dla dawki 0,375; 0,75; 1,5; Odpowiednio 3 i 4,5 mg (10 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 3 blistry i instrukcja użycia Mirapex PD).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: jednowodny dichlorowodorek pramipeksolu - 0,375 / 0,75 / 1,5 / 3 / 4,5 mg (odpowiednik zasady pramipeksolu w ilości 0,26 / 0,52 / 1,05 / 2,1 / 3,15 mg);
dodatkowe składniki: karbomer 941, skrobia kukurydziana, hypromeloza 2208, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Pramipeksol to agonista receptora dopaminy o zdolności do wiązania z wysoką selektywnością i specyficznością do D ₂ podtypu _z receptorów dopaminy, z których największe powinowactwo D ₃ receptorów wykazane. Aktywny składnik Mirapex PD, w wyniku pobudzenia receptorów dopaminowych zlokalizowanych w prążkowiu, w parkinsonizmie ogranicza brak aktywności ruchowej, hamuje produkcję, uwalnianie i metabolizm dopaminy. Substancja czynna in vitro przeciwdziała degeneracji neuronów dopaminowych w obecności niedokrwienia lub neurotoksyczności metamfetaminowej, a także chroni neurony przed neurotoksycznością lewodopy. Pramipeksol w sposób zależny od dawki zmniejsza produkcję prolaktyny.

W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników, u których dawkę produktu Mirapex PD zwiększano szybciej niż powinno (co 3 dni), do maksymalnej dawki dobowej 4,5 mg, odnotowano wzrost ciśnienia krwi (BP) i częstości akcji serca (HR).). W trakcie badań pacjentów efekt ten nie został odnotowany.

W celu zbadania skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa preparatu Mirapex PD w leczeniu choroby Parkinsona przeprowadzono badania kontrolowane placebo z udziałem prawie 1800 pacjentów w stadiach choroby od I do V w skali Hen i Yaru, z których około 1000 pacjentów znajdowało się w późnych stadiach zmiany, miało zaburzenia ruchowe i było leczonych. lewodopa. W leczeniu zarówno wczesnych, jak i późnych stadiów choroby Parkinsona lekiem, jego skuteczność notowano przez około pół roku badań. W otwartej fazie badań, trwającej ponad 3 lata, również nie zaobserwowano oznak spadku skuteczności pramipeksolu.

W trakcie dwuletniego podwójnie zaślepionego badania klinicznego pierwotna terapia preparatem Mirapex PD znacząco spowolniła rozwój zaburzeń ruchowych i zmniejszyła ich częstość w porównaniu z pierwotnym leczeniem lewodopą. Chociaż stosowanie pramipeksolu prowadzi do późniejszego wystąpienia zaburzeń ruchowych, terapia lewodopą zapewnia wyraźniejszą poprawę funkcji motorycznych - zmianę średniej wartości w UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), w wyniku której należy zachować równowagę między cechami tych leków. Pomimo faktu, że ogólna częstość występowania senności i halucynacji była większa podczas zwiększania dawki w grupie pramipeksolu, nie było istotnych różnic w fazie leczenia podtrzymującego. Fakty te należy wziąć pod uwagę przy pierwszym przepisywaniu leku osobom cierpiącym na chorobę Parkinsona.

Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Mirapex PD w leczeniu choroby Parkinsona, przeprowadzono trzy randomizowane badania z grupą kontrolną, z których dwa przeprowadzono z udziałem pacjentów we wczesnych stadiach zmiany, a jedno w późnym stadium. W badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, obejmującym 539 pacjentów we wczesnych stadiach choroby, po 18 tygodniach leczenia stwierdzono wyższość leku nad placebo pod względem pierwotnym (wynik według II + III części skali UPDRS) i wtórnym [wskaźnik odpowiedzi według kryteriów CGI-I (Skala ogólnego wrażenia klinicznego) i PGI-I (skala ogólnego wrażenia pacjenta) - Poprawa] kluczowe punkty końcowe skuteczności. U pacjentów, którzy przyjmowali tabletki Mirapex PD o przedłużonym uwalnianiu przez 33 tygodnie, skuteczność wykazano po 33 tygodniach,nie mniej niż przy stosowaniu tabletek Mirapex o natychmiastowym uwalnianiu na podstawie wyników oceny zgodnie z II + III częściami skali UPDRS.

W badaniu obejmującym 517 pacjentów z zaawansowanymi zmianami chorobowymi, w połączeniu z lewodopą po 18 tygodniach leczenia, produkt Mirapex PD okazał się lepszy od placebo pod względem pierwszorzędowych (wynik według części II + III skali UPDRS) i drugorzędowych (poza okresem) kluczowych punktów końcowych wydajność.

W badaniu z podwójnie ślepą próbą we wczesnym stadium choroby Parkinsona oceniano tolerancję i skuteczność nocnego przejścia z pramipeksolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu przy zachowaniu dawki dobowej. Po przejściu na Mirapex PD skuteczność tego leku zaobserwowano u 87 ze 103 uczestników badania. U 82,8% z tych 87 pacjentów nie dostosowywano dawki, u 13,8% ją zwiększano, au 3,4% zmniejszano. U 8 z 16 pacjentów, którzy nie zachowali skuteczności pramipeksolu, zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi nie były istotne klinicznie. U 1 pacjenta, który przeszedł na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zaobserwowano wystąpienie zjawiska niepożądanego,spowodowane terapią Mirapex PD i pociągające za sobą przerwanie tego ostatniego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym pramipeksol jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT). Całkowita biodostępność substancji czynnej przekracza 90%, w osoczu maksymalne stężenie (C _max) obserwuje się po około 6 godzinach. Stężenie w stanie stacjonarnym (_Css) substancji czynnej we krwi jest osiągane nie później niż po 5 dniach regularnego stosowania produktu Mirapex PD. Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem z reguły nie wpływa na biodostępność leku. Po spożyciu pokarmu bogatego w tłuszcz odnotowuje się wzrost C _max przy zastosowaniu pojedynczej dawki i dawek wielokrotnych odpowiednio o około 24 i 20%, a także spowolnienie czasu do osiągnięcia C _max.przez około 2 godziny. Efekty te nie mają znaczenia klinicznego.

Pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) jest niezależne od spożycia pokarmu. Pramipeksol charakteryzuje się liniową kinetyką i stosunkowo małą zmiennością stężeń w osoczu między pacjentami, niezależnie od postaci farmaceutycznej leku. Zgodnie z wynikami badania I fazy wartości maksymalnego i minimalnego stężenia w osoczu (C _max, C _min) i AUC były równoważne dla tych samych dawek dobowych pramipeksolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu przyjmowanych 1 raz dziennie i tabletek o natychmiastowym uwalnianiu przyjmowanych 3 razy dziennie.

Stosowanie produktu Mirapex PD raz na dobę pozwala uniknąć częstych wahań stężenia pramipeksolu w osoczu w ciągu dnia w porównaniu z przyjmowaniem leku Mirapex 3 razy na dobę.

Masa ciała nie wpływa na AUC, jednak stwierdzono, że wpływa ona na objętość dystrybucji (V _d), a co za tym idzie na C _max. Zmniejszenie masy ciała o 30 kg powoduje wzrost C _max o 45%. Jednocześnie u pacjentów z chorobą Parkinsona w trakcie badań III fazy nie stwierdzono istotnego wpływu masy ciała na efekt i tolerancję terapii Mirapex PD.

Zdolność do wiązania się z białkami osocza w pramipeksolu jest bardzo niska (mniej niż 20%), _Vd leku jest dość duża - 400 litrów. W badaniach przedklinicznych na zwierzętach wykryto wysokie stężenia leku w tkankach mózgu (około 8 razy wyższe niż poziom w osoczu). U ludzi pramipeksol ulega biotransformacji w niewielkim stopniu.

Około 90% podanej dawki jest wydalane przez nerki (z czego około 80% w postaci niezmienionej), a mniej niż 2% przez jelita. Całkowity klirens pramipeksolu wynosi około 500 ml / min, a klirens nerkowy około 400 ml / min. Okres półtrwania (T _½) może wynosić od 8 godzin u młodych pacjentów i do 12 godzin u osób starszych.

Wskazania do stosowania

Mirapex PD jest zalecany do objawowego leczenia idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych jako lek w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, to znaczy we wszystkich stadiach choroby, w tym późnych, w których działanie lewodopy słabnie lub staje się niestabilne, oraz jej fluktuacje (zjawisko „zużycia” końca dawki oraz zjawisko „włącz-wyłącz”).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (konieczne jest stosowanie tabletek Mirapex PDs z dużą ostrożnością):

zmiany sercowo-naczyniowe;
niedociśnienie tętnicze;
niewydolność nerek;
zaburzenia psychotyczne;
łączone stosowanie ze środkami uspokajającymi, antagonistami receptora dopaminy, etanolem;
ciąża (stosowanie jest dozwolone tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla zdrowia płodu).

Mirapex PD, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Mirapex PD przyjmuje się doustnie raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez żucia, łamania ani kruszenia.

W przypadku pominięcia dawki pramipeksolu, jeśli nie minęło więcej niż 12 godzin od zwykłej pory podania, należy przyjąć tę dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a następną przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.

Przejście pacjenta na tabletki o przedłużonym uwalnianiu Mirapex PD z przyjmowania tabletek Mirapex można przeprowadzić przez cały dzień, w tej samej dawce.

W początkowej terapii dawkę należy zwiększać stopniowo, zaczynając od dawki dobowej 0,375 mg, a następnie zwiększać co 5-7 dni. Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, aby zapobiec efektom ubocznym, konieczne jest dostosowywanie dawki.

Zalecane dzienne dawki Mirapex PD przez pierwsze trzy tygodnie kursu:

Tydzień - 0,375 mg;
II tydzień - 0,75 mg;
III tydzień - 1,5 mg.

W przypadku, gdy konieczne jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, zwiększa się ją w odstępach tygodniowych o 0,75 mg do dawki maksymalnej 4,5 mg na dobę.

Podczas leczenia podtrzymującego indywidualne dawki dobowe mogą wynosić od 0,375 mg do maksymalnej dopuszczalnej dawki 4,5 mg. W trakcie badań głównych, przy zwiększaniu dawki u pacjentów w początkowej i zaawansowanej fazie choroby, efekt terapeutyczny notowano od początku przyjmowania preparatu Mirapex PD w dawce 1,5 mg. Jednocześnie u części pacjentów stosowanie dawek dobowych przekraczających 1,5 mg może prowadzić do dodatkowego efektu terapii, głównie w późnym stadium zmiany, kiedy zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy.

Na tle ostrego odstawienia leków dopaminergicznych może rozwinąć się złośliwy zespół neuroleptyczny, w wyniku czego po zakończeniu leczenia dawkę Mirapex PD należy stopniowo zmniejszać o 0,75 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki 0,75 mg, a następnie zmniejszać o 0,375 mg na dobę.

Przy jednoczesnym stosowaniu Mirapex PD z lewodopą, w miarę zwiększania się dawek pramipeksolu, a także podczas leczenia podtrzymującego, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy w celu zapobieżenia nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.

Skutki uboczne

infekcje i inwazje: rzadko - zapalenie płuc;
układ hormonalny: rzadko - naruszenie produkcji hormonu antydiuretycznego¹;
układ nerwowy: bardzo często - senność, zawroty głowy, dyskinezy; często - ból głowy; rzadko - nagłe zasypianie, amnezja, omdlenia, hiperkinezja; o nieznanej częstotliwości ² - antecollis;
zaburzenia psychotyczne: często - bezsenność, splątanie, niezwykłe sny, omamy (głównie wzrokowe), nieprawidłowe zachowanie (objawy czynności kompulsywnych i impulsywnych); rzadko - lęk, skłonność do przejadania się, hiperseksualność, wzrost / spadek libido, patologiczne zakupy, patologiczne pragnienie hazardu, paranoja, hiperfagia¹, majaczenie, majaczenie; rzadko - mania (wraz z rozwojem tych efektów konieczne jest rozwiązanie problemu zmniejszania dawki lub stopniowego kończenia terapii lekowej);
układ sercowo-naczyniowy: często - obniżenie ciśnienia krwi; rzadko - niewydolność serca¹;
przewód pokarmowy: bardzo często - nudności; często - wymioty, zaparcia;
układ oddechowy: rzadko - czkawka, duszność;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości;
narząd wzroku: często - zaburzenia widzenia, w tym obniżona ostrość wzroku i jasność percepcji, podwójne widzenie;
zaburzenia ogólne: często - osłabienie, obrzęki obwodowe;
reakcje stwierdzone w badaniach specjalnych: często - utrata masy ciała, utrata apetytu; rzadko - wzrost masy ciała.

¹ W obserwacjach porejestracyjnych odnotowano reakcję niepożądaną, kategoria częstości z prawdopodobieństwem 95% nie przekracza „rzadko”, ale może być niższa. Ponieważ to naruszenie nie znajduje się w bazie danych badań klinicznych, nie jest możliwe dokonanie dokładnej oceny kategorii częstości.

² Nie można ustalić częstości tego działania niepożądanego, ponieważ nie zgłaszano go w badaniach klinicznych jako zdarzenie niepożądane.

Większość z powyższych naruszeń miała charakter łagodny lub umiarkowany. Z reguły działania niepożądane występowały na początku kursu i mijały w trakcie kontynuacji terapii.

U osób z chorobą Parkinsona, podczas stosowania pramipeksolu, najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥ 5%) w porównaniu z placebo były: dyskineza, nudności, zaparcia, obniżenie ciśnienia krwi, senność / bezsenność, zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, omamy. W przypadku skojarzonego podawania produktu Mirapex PD z lewodopą, zwłaszcza w początkowej fazie ustalania dawki, najczęstszym naruszeniem była dyskineza, w wyniku której zmniejszono dawkę lewodopy. Również na początku leczenia, przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki pramipeksolu, zwiększało się ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego.

Przedawkować

Nie ma opisów przypadków ciężkiego przedawkowania Mirapex PD. Spodziewanymi objawami podczas przyjmowania zbyt dużych dawek, charakterystycznymi dla profilu farmakodynamicznego agonistów receptora dopaminy, mogą być wymioty, nudności, hiperkinezja, pobudzenie, omamy i obniżone ciśnienie krwi.

Nie jest znane antidotum; w przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się płukanie żołądka, dożylną infuzję płynów, podanie węgla aktywowanego, leczenie objawowe, monitorowanie elektrokardiogramu (EKG). W przypadku objawów pobudzenia OUN można podać leki przeciwpsychotyczne. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Rozwój halucynacji jest najczęściej rejestrowany podczas przyjmowania leku Mirapex PD w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z postępującą chorobą Parkinsona.

Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej podczas stosowania produktu Mirapex PD. Ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego u tych pacjentów konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku kursu.

Na tle leczenia farmakologicznego w regularnych odstępach czasu lub przy istniejących zaburzeniach wzroku bezpośrednio po rozpoczęciu kursu, zaleca się monitorowanie okulistyczne.

U pacjentów z chorobą Parkinsona może rozwinąć się zaburzenie, takie jak dystonia osiowa, objawiające się kamptokormią, antecollis lub pleurototonus (zespół Krzywej Wieży w Pizie). Odnotowano pojedyncze przypadki rozwoju dystonii po rozpoczęciu terapii agonistami receptora dopaminy (w tym pramipeksolem), ale nie określono wyraźnego związku przyczynowego między przyjmowaniem tych leków a tym powikłaniem. Początek dystonii można również zaobserwować kilka miesięcy później po przyjęciu powyższych środków lub dostosowaniu schematu dawkowania. Wraz z rozwojem dystonii należy zweryfikować i, jeśli to konieczne, dostosować sposób stosowania leków dopaminergicznych.

Pacjentów należy poinformować o możliwym działaniu uspokajającym produktu Mirapex PD, w tym obserwowanym podczas leczenia z sennością i nagłym zasypianiem podczas wykonywania codziennych czynności. Rzadko zgłaszano epizody nagłych ataków snu podczas aktywności dziennej, czasem bez pojawienia się jakichkolwiek objawów poprzedzających. Pacjenci prowadzący pojazdy i inny skomplikowany sprzęt muszą wziąć pod uwagę te skutki uboczne. W takim przypadku należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki leku lub odstawienia go.

Zgodnie z wynikami badań epidemiologicznych, pacjenci z chorobą Parkinsona są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju czerniaka w porównaniu z populacją ogólną. Nie ustalono jednak, czy to zwiększone zagrożenie jest konsekwencją choroby, czy też ma związek z innymi czynnikami, na przykład stosowaniem leków w leczeniu choroby Parkinsona.

Niektórzy pacjenci odnotowali obecność pozostałości w kale, przypominających całe tabletki Mirapex PD. W przypadku otrzymania takich reklamacji konieczna jest ponowna ocena reakcji pacjenta na terapię.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pramipeksol może wywoływać halucynacje lub senność, przez co znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi złożonych mechanizmów.

W przypadku wzmożonej senności lub nagłego zasypiania w ciągu dnia (podczas jedzenia, rozmowy itp.), Które może wystąpić w dowolnym momencie terapii, pacjent powinien odmówić prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności, w których gdy ich czujność jest osłabiona, mogą zagrozić swojemu życiu, a także życiu innych. Dopiero po usunięciu tych objawów pacjenci mogą prowadzić samochód i inny skomplikowany sprzęt.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań nad wpływem terapii preparatem Mirapex PD na ciążę i laktację u ludzi.

W doświadczeniach na zwierzętach, podczas badania możliwego wpływu pramipeksolu na funkcje rozrodcze, stwierdzono, że substancja czynna nie wykazuje działania teratogennego u szczurów i królików. Jednocześnie, gdy stosowano dawki toksyczne dla ciężarnych samic, lek był embriotoksyczny u szczurów.

W czasie ciąży lek przeciw parkinsonizmowi jest zalecany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla zdrowia płodu.

Nie badano wydzielania leku do mleka kobiecego. W badaniach przedklinicznych poziom leku w mleku szczurów był wyższy niż w osoczu. Ponieważ pramipeksol hamuje wytwarzanie prolaktyny u ludzi, uważa się, że hamuje również laktację. W okresie laktacji ze względu na brak odpowiednich danych nie należy prowadzić leczenia farmakologicznego.

Nie badano wpływu stosowania produktu na płodność ludzi. Zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, nie stwierdzono bezpośrednich ani pośrednich oznak negatywnego wpływu Mirapex PD na płodność u samców.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Mirapex PD u dzieci i młodzieży, jego stosowanie u pacjentów poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek, Mirapex PD należy stosować ostrożnie, ponieważ wydalanie pramipeksolu z organizmu zależy od czynności nerek.

Przy klirensie kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min nie zaleca się terapii lekowej ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u pacjentów z tej grupy. Tacy pacjenci powinni rozważyć możliwość leczenia pramipeksolem w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.

Pacjenci z CC 30-50 ml / min powinni rozpoczynać terapię od dawki 0,375 mg co drugi dzień. Tydzień po rozpoczęciu kursu dobową dawkę produktu Mirapex PD należy zwiększać ostrożnie i po dokładnej ocenie odpowiedzi na leczenie i jego tolerancji. Jeżeli w przyszłości konieczne będzie zwiększenie dawki dobowej, należy ją zwiększać w odstępach tygodniowych o 0,375 mg, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 2,25 mg na dobę.

Przy CC powyżej 50 ml / min nie jest wymagane zmniejszanie dawki dobowej ani częstotliwości podawania. Jeśli czynność nerek ulegnie pogorszeniu podczas leczenia podtrzymującego, należy przestrzegać powyższych zaleceń.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby nie ma potrzeby zmniejszania dawki produktu Mirapex PD.

Interakcje lekowe

Pramipeksol ma słabą zdolność wiązania się z białkami osocza i nieznaczną biotransformację, w wyniku czego mało prawdopodobna jest jego interakcja z innymi lekami wpływającymi na wiązanie leku z białkami osocza lub wydalanie w wyniku biotransformacji.

Możliwe reakcje interakcji, które można zaobserwować, gdy Mirapex PD jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami / środkami:

selegilina, lewodopa: brak interakcji farmakokinetycznych;
leki antycholinergiczne: interakcja nie była badana, ponieważ fundusze te są wydalane głównie na drodze biotransformacji, aw przypadku pramipeksolu możliwość interakcji jest mało prawdopodobna;
amantadyna, zydowudyna, meksyletyna, chinina, cisplatyna, prokainamid (leki hamujące szlak metaboliczny czynnego wydalania pramipeksolu przez nerki lub wydalane w ten sposób): możliwa jest interakcja z pramipeksolem, aw konsekwencji zmniejszenie klirensu tego ostatniego; może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Mirapex PD;
leki przeciwpsychotyczne: takie połączenie nie jest zalecane, na przykład w przypadku możliwego działania antagonistycznego wobec dopaminy;
środki uspokajające, alkohol: możliwe jest działanie addytywne (należy zachować ostrożność);
lewodopa: wymagane jest zmniejszenie dawki tej substancji wraz ze zwiększeniem dawki pramipeksolu (dawki innych leków przeciwparkinsonowskich należy utrzymywać na stałym poziomie).

Analogi

Analogi Mirapex PD to: Mirapex, Pramipexol Orion, Pramipexol-Teva, Mipexol, Miraxol, Pramipexol itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Mirapex PD

Recenzje Mirapex PD przez specjalistów i pacjentów na forach medycznych są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że przedłużona postać pramipeksolu jest znacznie wygodniejsza do codziennego długotrwałego stosowania w porównaniu ze standardowymi postaciami tego leku. Lek według opinii zapewnia skuteczną kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona przez 24 godziny, pomaga normalizować codzienny cykl snu, zmniejsza sztywność mięśni kończyn i poprawia samoopiekę.

Eksperci uważają, że stosując Mirapex PD zwiększa się stopień podatności pacjenta, natomiast w chorobie Parkinsona rozszerzają się możliwości wykonywania stałej stymulacji dopaminergicznej.