Biotraxon
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Biotrakson jest lekiem bakteriobójczym. Antybiotyk cefalosporynowy III generacji.
Uwolnij formę i kompozycję
Biotraxon jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego, który ma biały lub biały kolor z żółtawym odcieniem (1000 mg w fiolkach, jedna fiolka w tekturowym pudełku).
Jedna butelka z lekiem zawiera 1000 mg ceftriaksonu (w postaci trójwodzianu ceftriaksonu sodu).
Wskazania do stosowania
Biotraxone stosuje się w zakażeniach wywołanych przez patogeny wrażliwe na ceftriakson:
- Infekcje laryngologiczne;
- infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc);
- infekcje brzucha (w tym zapalenie otrzewnej);
- infekcje tkanki łącznej, stawów, kości i skóry;
- infekcje dróg moczowych i nerek;
- infekcje układu moczowo-płciowego (w tym rzeżączka);
- infekcje u pacjentów z obniżoną odpornością;
- zapalenie opon mózgowych;
- posocznica.
Lek stosuje się również w celu zapobiegania infekcjom w okresie pooperacyjnym.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- żółtaczka lub hiperbilirubinemia u noworodków urodzonych o czasie;
- hipoalbuminemia i kwasica u noworodków urodzonych o czasie;
- jednoczesne dożylne podawanie roztworów zawierających wapń (u noworodków urodzonych o czasie);
- wcześniactwo [noworodki, które nie osiągnęły wieku 41 tygodni (z uwzględnieniem okresu rozwoju wewnątrzmacicznego i wieku)];
- ciąża (pierwszy trymestr);
- nadwrażliwość na cefalosporyny, penicyliny lub antybiotyki karbapenemowe.
Krewny (Biotraxon jest używany ostrożnie):
- niespecyficzne wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
- zapalenie okrężnicy z powodu stosowania środków przeciwbakteryjnych;
- zapalenie jelit;
- niewydolność wątroby;
- niewydolność nerek;
- ciąża (drugi i trzeci trymestr);
- okres karmienia piersią.
Sposób podawania i dawkowanie
Biotraxone jest przeznaczony do podawania dożylnego i domięśniowego.
Do podania dożylnego 1000 mg leku rozcieńcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie wstrzykuje powoli dożylnie w ciągu 2-4 minut.
W przypadku podania domięśniowego 1000 mg ceftriaksonu rozcieńcza się w 3,5 ml 1% roztworu lidokainy i wstrzykuje głęboko domięśniowo (do mięśnia pośladkowego). Nie zaleca się wstrzykiwania więcej niż 1000 mg leku w jeden pośladek. Nie wolno podawać dożylnie roztworu lidokainy.
Do infuzji dożylnej 2000 mg leku Biotraxone rozcieńcza się w 40 ml jednego z roztworów niezawierających wapnia (5% lub 10% roztwór dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór fruktozy). Infuzja trwa co najmniej 30 minut.
Dzienna dawka ceftriaksonu dla dzieci powyżej 12 roku życia i dorosłych wynosi 1000-2000 mg raz dziennie lub 500-1000 mg co 12 godzin. W przypadku infekcji wywołanych przez drobnoustroje umiarkowanie wrażliwe, a także w ciężkich przypadkach można zwiększyć dawkę dobową do 4000 mg.
W przypadku noworodków (urodzonych o czasie lub wcześniaków) poniżej drugiego tygodnia życia dawka dobowa wynosi 20-50 mg / kg masy ciała raz na dobę. Nie zaleca się stosowania więcej niż 50 mg / kg, ponieważ układ enzymatyczny u noworodków jest niedojrzały.
W przypadku noworodków (od 15. dnia życia), niemowląt i dzieci poniżej 12 roku życia dzienna dawka preparatu Biotraxone wynosi 20–80 mg / kg masy ciała na dobę, jeden raz. Dzieciom o masie ciała 50 kg lub więcej przepisuje się dawkę dla dorosłych. Dawkę większą niż 50 mg / kg masy ciała podaje się we wlewie dożylnym przez co najmniej 30 minut.
W ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci lek podaje się domięśniowo raz w dawce 50 mg / kg masy ciała (ale nie więcej niż 1000 mg).
Czas trwania leczenia zależy od przebiegu i ciężkości choroby.
Wprowadzanie ceftriaksonu kontynuuje się przez kolejne 48–72 godziny po powrocie temperatury do normy i zniszczeniu patogenu. W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas leczenia wynosi co najmniej 10 dni.
W przypadku rzeżączki zalecana dawka to 250 mg raz domięśniowo.
W przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u dzieci, w tym noworodków, początkowa dawka preparatu Biotraxone wynosi 100 mg / kg masy ciała raz na dobę (ale nie więcej niż 4000 mg). Przy określaniu rodzaju drobnoustroju chorobotwórczego i jego wrażliwości należy zmniejszyć dawkę leku. Czas trwania terapii zależy od patogenu: Streptococcus pneumoniae - 7 dni, Haemophilus influenzae - 6 dni, Neisseria meningitidis - 4 dni.
W celu zapobiegania infekcjom w okresie przed- i pooperacyjnym lek podaje się 30–90 minut przed zabiegiem w dawce 1000–2000 mg (w zależności od ryzyka zakażenia). W przypadku zabiegów chirurgicznych w odbytnicy i okrężnicy zaleca się dodatkowe podanie 5-nitroimidazoli.
W przypadku zaburzeń czynności nerek i prawidłowej czynności wątroby, a także z zaburzeniami czynności wątroby i prawidłową czynnością nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane. Przy klirensie kreatyniny mniejszym niż 10 ml / min oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby dobowa dawka leku nie powinna przekraczać 2000 mg. Pacjenci poddawani hemodializie nie potrzebują dodatkowego ceftriaksonu po dializie.
Biotraxone nie może być mieszany ani podawany jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: wymioty, wzdęcia, biegunka, bóle brzucha, nudności, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, zaburzenia smaku, zapalenie języka, dysfunkcja wątroby, dysbioza, kamica rzekoma pęcherzyka żółciowego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, tworzenie zawiesiny lub zastój żółci w żółci;
- układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca;
- układ krwiotwórczy i układ krzepnięcia krwi: limfocytoza, agranulocytoza, trombocytoza, leukocytoza, monocytoza, neutropenia, leukopenia, limfopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, bazofilia, niedokrwistość hemolityczna, zmniejszenie lub wydłużenie czasu protrombinowego, zmniejszenie stężenia czynników krzepnięcia osocza;
- układ mięśniowy: skurcze;
- narząd słuchu i równowagi: zawroty głowy;
- układ moczowy: zwiększony poziom mocznika we krwi, cukromocz, krwiomocz, azotemia, hiperreatyninemia, cylindruria, kamica nerkowa, bezmocz, osad moczu, skąpomocz;
- reakcje alergiczne: wysypka, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk, swędzenie, gorączka lub dreszcze; rzadko - eozynofilia, choroba posurowicza, alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, obrzęk Quinckego, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysiękowy rumień polimorficzny;
- reakcje miejscowe: zwiększone pocenie się, bolesność wzdłuż żyły, zaczerwienienie, naciek i bolesność w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego, zapalenie żył;
- inne reakcje: krwawienia z nosa, nadkażenie, zawroty głowy, bóle głowy, zapalenie pochwy, kandydoza; rzadko - tworzenie osadów ceftriaksonu wapnia w nerkach i płucach u noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków poniżej 28 dnia życia.
Specjalne instrukcje
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Biotraxone i zalecić odpowiednie leczenie.
U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) z hiperbilirubinemią lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Podczas leczenia lekiem Biotraxon zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i obsługi innych skomplikowanych mechanizmów.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami obserwuje się synergizm w odniesieniu do wielu bakterii Gram-ujemnych.
Biotrakson jest niezgodny z alkoholem.
W przypadku stosowania razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i innymi inhibitorami agregacji płytek krwi zwiększa się ryzyko krwawienia.
Diuretyki pętlowe i inne leki nefrotoksyczne zwiększają prawdopodobieństwo nefrotoksyczności.
Roztworów ceftriaksonu nie należy mieszać ani podawać razem z innymi środkami lub roztworami przeciwbakteryjnymi.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
