Telzap Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Telzap Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Telsar Рlus

Kod ATX: C09DA07

Substancja czynna: hydrochlorotiazyd (hydrochlorotiazyd) + telmisartan (telmisartan)

Producent: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 389 rubli.

Kup

Telzap Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: podłużnych, obustronnie wypukłych, od bladożółtego do białego, jednostronnie z grawerem „41” - dla dawki 40 / 12,5 mg, „81” - dla dawki 80 / 12,5 mg lub „82” - dla dawki 80 / 25,5 mg (tabletki 80 / 12,5 mg - 10 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 3 lub 9 blistrów, 14 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 4, 6 lub 7 blistrów; tabletki 40 / 12,5 mg lub 80/25 mg - 10 sztuk w blistrze, 3 opakowania w pudełku tekturowym; każde opakowanie zawiera również instrukcję stosowania Telzap Plus).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochlorotiazyd - odpowiednio 12,5 / 12,5 / 25 mg;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, sorbitol, stearynian magnezu, powidon.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Telzap Plus to skojarzony lek przeciwnadciśnieniowy, w skład którego wchodzi antagonista receptora angiotensyny II (ARA II) - telmisartan i diuretyk tiazydowy - hydrochlorotiazyd. Dzięki połączeniu tych substancji czynnych Telzap Plus ma silniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe, co umożliwia obniżenie ciśnienia krwi (BP) w większym stopniu niż przy stosowaniu każdego ze składników w monoterapii.

Kiedy Telzap Plus jest przyjmowany w dawkach terapeutycznych 1 raz dziennie, obserwuje się płynny i skuteczny spadek ciśnienia krwi.

Telmisartan

Telmisartan należy do specyficznego ARA II (podtyp AT1), skuteczny po podaniu doustnym. Charakteryzuje się wysokim powinowactwem do podtypu AT1 receptorów angiotensyny II, za pośrednictwem którego przebiega działanie angiotensyny II. Substancja wypiera angiotensynę II z wiązania do receptora, nie wykazując żadnego działania agonistycznego w stosunku do receptora AT1, wiąże się z nim wybiórczo i długotrwale. Nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym AT2 i innych, mniej zbadanych receptorów AT. Nie badano funkcjonalnego znaczenia tych receptorów, jak również skutku ich potencjalnej zwiększonej aktywacji przez angiotensynę II na skutek wzrostu jej poziomu pod wpływem telmisartanu.

Substancja czynna obniża stężenie aldosteronu we krwi w osoczu, hamuje działanie reniny, nie zaburza funkcjonowania kanałów jonowych, nie hamuje kininazy II enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), która również niszczy bradykininę, w wyniku czego można uniknąć naruszeń wywołanych przez aktywność tej ostatniej. Telmisartan podawany zdrowym ochotnikom w dawce dobowej 80 mg prawie całkowicie hamuje nadciśnieniowe działanie angiotensyny II. Ta aktywność substancji jest obserwowana przez ponad 24 godziny (trwa do 48 godzin).

Przeciwnadciśnieniowe działanie telmisartanu pojawia się w ciągu pierwszych 3 godzin po podaniu doustnym. Telzap Plus wykazuje działanie terapeutyczne w ciągu 24 godzin, w tym na 4 godziny przed przyjęciem kolejnej dawki, co potwierdzają dane z codziennego monitorowania ciśnienia krwi. Świadczą o tym również pomiary wykonane w momencie maksymalnego efektu i bezpośrednio przed przyjęciem kolejnej dawki (dla dawek 40 i 80 mg substancji stosunek efektu resztkowego do maksymalnego przekracza 80%). Największy spadek ciśnienia krwi obserwuje się 4-8 tygodni po rozpoczęciu terapii i utrzymuje się przez długi okres leczenia.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym telmisartan obniża zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi, bez wpływu na częstość akcji serca (HR). Zgodnie z wynikami badań klinicznych, działanie przeciwnadciśnieniowe substancji czynnej jest porównywalne z lekami z innych klas, takich jak atenolol, amlodypina, hydrochlorotiazyd, enalapryl i lizynopryl. Jeśli konieczne jest nagłe odstawienie telmisartanu, ciśnienie krwi stopniowo wraca do swoich początkowych wartości bez wystąpienia objawów odstawienia.

Na tle leczenia telmisartanem pojawienie się suchego kaszlu odnotowano znacznie rzadziej niż przy stosowaniu inhibitorów ACE.

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym, który wpływa na reabsorpcję elektrolitów w kanalikach nerkowych, co prowadzi do zwiększenia wydalania jonów sodu i chloru w mniej więcej równych ilościach. Działanie moczopędne substancji zapewnia zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC), wzrost aktywności reniny osocza krwi, wzrost produkcji aldosteronu przy dalszym wzroście poziomu wodorowęglanów i potasu w moczu, a także spadek poziomu tego ostatniego w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie z telmisartanem prowadzi do zmniejszenia utraty potasu spowodowanej przez ten lek moczopędny, prawdopodobnie z powodu blokady układu renina-angiotensyna (RAAS). Po doustnym podaniu hydrochlorotiazydu zwiększoną diurezę obserwuje się po 2 godzinach, a maksymalne działanie po 4 godzinach, efekt utrzymuje się około 6-12 godzin.

W toku badań epidemiologicznych stwierdzono, że długotrwałe leczenie hydrochlorotiazydem zmniejsza ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Farmakokinetyka

U zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie telmisartanu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z tych aktywnych składników preparatu Telzap Plus.

Telmisartan

Po podaniu doustnym telmisartan jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie substancji (_Cmax) osiągane jest po 0,5-1,5 godziny. Gdy substancja jest przyjmowana w dawce 40 i 160 mg, bezwzględna biodostępność wynosi odpowiednio 42 i 58%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nieznacznie zmniejsza biodostępność leku, zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) może wynosić od 6% (dawka 40 mg) do 19% (dawka 160 mg), co nie prowadzi do obniżenia skuteczności klinicznej preparatu Telzap Plus. Po 3 godzinach od spożycia poziom substancji w osoczu krwi ulega obniżeniu, niezależnie od tego, czy była stosowana podczas posiłków, czy na czczo.

Po podaniu doustnym farmakokinetyka telmisartanu nie jest liniowa; po wielokrotnym spożyciu nie wykryto znaczącej kumulacji w osoczu krwi. Substancja wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą i alfa1-kwaśną glikoproteiną w ponad 99,5%. W stanie równowagi pozorna objętość dystrybucji (V _dss) wynosi około 500 litrów.

Telmisartan ulega biotransformacji poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym oraz tworzenie acyloglukuronidu, farmakologicznie nieaktywnego metabolitu. Po jednej dawce telmisartanu znakowanego ¹⁴ C acyloglukuronid stanowił około 11% radioaktywności. Izoenzymy cytochromu P450 nie biorą udziału w metabolizmie substancji. Po dożylnym (iv) podaniu lub doustnym podaniu telmisartanu znakowanego ¹⁴ C, przeważająca część dawki (ponad 97%) jest wydalana z żółcią przez jelita, a tylko niewielka ilość jest wydalana przez nerki (mniej niż 2%). Po podaniu doustnym całkowity klirens osoczowy substancji przekracza 1500 ml / min, okres półtrwania (T _1/2) wynosi ponad 20 godzin.

Hydrochlorotiazyd

Po podaniu doustnym C _max substancji w osoczu obserwuje się po około 1-3 godzinach. Biorąc pod uwagę skumulowane wydalanie hydrochlorotiazydu przez nerki, jego bezwzględna biodostępność wynosi ~ 60%. Związek substancji z białkami krwi wynosi około 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

U ludzi hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany. Dawka przyjęta doustnie jest prawie całkowicie wydalana z moczem w postaci niezmienionej, w tym około 60% - w ciągu pierwszych 48 godzin. Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu wynosi 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 godzin.

U kobiet stężenie telmisartanu w osoczu jest 2–3 razy wyższe niż u mężczyzn. Ponadto kobiety mają większe stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu. Jednak efekty te nie powodują nasilenia działania hipotensyjnego.

Wskazania do stosowania

Telzap Plus jest zalecany w leczeniu nadciśnienia tętniczego przy braku efektu klinicznego przy monoterapii telmisartanem lub hydrochlorotiazydem.

Przeciwwskazania

Absolutny:

naruszenia wątroby;
cholestaza i niedrożność dróg żółciowych;
połączenie z inhibitorami ACE u pacjentów z nefropatią cukrzycową;
skojarzenie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek [ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml / min / 1,73 m²)];
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
oporna hipokaliemia, hiperkalcemia;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
dziedziczna nietolerancja fruktozy (lek zawiera sorbitol);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne pochodne sulfonamidów.

Względny (należy zachować szczególną ostrożność przy Telzap Plus):

ciężkie zaburzenia czynności nerek;
zwężenie tętnicy pojedynczej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych (zwiększa się groźba wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i wystąpienia ostrej niewydolności nerek);
okres po przeszczepie nerki (z powodu braku doświadczenia w stosowaniu);
spadek BCC na tle wcześniejszego leczenia diuretykami, ograniczenie spożycia soli, rozwój biegunki / wymiotów (ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego, głównie po pierwszej dawce leku; brak płynu i / lub sodu należy wyeliminować przed rozpoczęciem leczenia Telzap Plus);
hiperkaliemia;
idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej;
przewlekła niewydolność serca (CHF) III-IV klasy czynnościowej wg NYHA (wzrasta ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego i / lub ostrej dysfunkcji nerek);
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
choroba niedokrwienna serca (IHD), choroba naczyń mózgowych (nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może wywołać zawał mięśnia sercowego lub udar);
hiperaldosteronizm pierwotny (ponieważ na jego tle terapia lekami przeciwnadciśnieniowymi prowadząca do zahamowania RAAS jest w większości przypadków nieskuteczna);
cukrzyca;
hiperurykemia; dna (hydrochlorotiazyd może powodować nagłe zaostrzenie tej choroby);
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, w tym hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, zasadowica hipochloremiczna;
toczeń rumieniowaty układowy;
jaskra z zamkniętym kątem;
należący do rasy Negroidów;
zaawansowany wiek (powyżej 70 lat).

Telzap Plus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Telzap Plus przyjmuje się doustnie, popijając płynem, 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Lek jest przepisywany pacjentom, u których nie można prawidłowo kontrolować ciśnienia tętniczego podczas monoterapii telmisartanem lub hydrochlorotiazydem. Przed przejściem na kombinację o ustalonej dawce należy indywidualnie dostosować dawkę każdego z dwóch składników leku. W niektórych sytuacjach klinicznych możliwe jest bezpośrednie przejście z monoterapii do stosowania kombinacji ustalonej dawki.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas przyjmowania telmisartanu w dawce dobowej 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas przyjmowania telmisartanu w dawce dobowej 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg można stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przez dawkę 80 / 12,5 mg, lub u pacjentów, u których ciśnienie krwi zostało wcześniej ustabilizowane przy oddzielnym zastosowaniu telmisartanu lub hydrochlorotiazydu.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania Telzap Plus z narządów i układów odnotowano następujące działania niepożądane (nie ustalono zależności rozwoju tych skutków od dawki leku, a także ich związku z rasą, płcią czy wiekiem pacjentów):

układ odpornościowy: rzadko - zaostrzenie objawów lub zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego (obserwowane podczas obserwacji porejestracyjnej);
zmiany zakaźne i pasożytnicze: rzadko - zapalenie zatok, gardła, oskrzeli;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - hipokaliemia; rzadko - hiponatremia, hiperurykemia;
układ nerwowy: często - zawroty głowy; rzadko - parestezje, omdlenia; rzadko - zaburzenia snu, bezsenność;
zaburzenia psychiczne: rzadko - niepokój; rzadko depresja;
narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy; rzadko - przejściowe upośledzenie jasności widzenia, zaburzenia widzenia;
układ oddechowy: rzadko - duszność; rzadko - zespół niewydolności oddechowej (w tym obrzęk płuc i zapalenie płuc);
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - niedociśnienie tętnicze, arytmia, tachykardia, hipotonia ortostatyczna;
układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - zaburzenia czynności wątroby, choroby wątroby;
układ pokarmowy: rzadko - wzdęcia, biegunka, suchość w ustach; rzadko - niestrawność, bóle brzucha, wymioty, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - bóle pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni; rzadko - ból stawów i / lub kończyn;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - zwiększone pocenie się, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy (w tym śmiertelny);
narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - zaburzenia erekcji;
badania laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny w osoczu we krwi, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK);
zaburzenia ogólne: rzadko - ból w klatce piersiowej; rzadko - zespół bólowy, zespół grypopodobny.

Naruszenia odnotowane podczas leczenia telmisartanem, w tym u pacjentów powyżej 50 roku życia z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, których wystąpienie jest możliwe przy jednoczesnym przyjmowaniu obu składników preparatu Telzap Plus:

układ odpornościowy: rzadko - reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości;
układ krwiotwórczy: rzadko - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia, eozynofilia;
zmiany zakaźne i pasożytnicze: rzadko - infekcje dróg moczowych (w tym pęcherza), infekcje górnych dróg oddechowych; rzadko - sepsa, w tym śmiertelna;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - bradykardia;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperkaliemia; rzadko - hipoglikemia (w obecności cukrzycy);
układ pokarmowy: rzadko - uczucie dyskomfortu w okolicy nadbrzusza;
układ oddechowy: rzadko - kaszel; niezwykle rzadko - śródmiąższowa choroba płuc;
układ nerwowy: rzadko - senność;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka polekowa, egzema, toksyczna wysypka skórna;
układ moczowy: rzadko - zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek);
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ból w okolicy ścięgna, artroza;
badania laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - spadek poziomu hemoglobiny;
zaburzenia ogólne: rzadko - astenia.

Naruszenia zarejestrowane podczas stosowania hydrochlorotiazydu (o nieznanej częstotliwości), których wystąpienie jest możliwe podczas przyjmowania Telzap Plus:

zmiany zakaźne i pasożytnicze: zapalenie ślinianki;
układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne;
układ krwiotwórczy: niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu, anoreksja, hipowolemia, brak równowagi wodno-elektrolitowej;
układ hormonalny: niekontrolowana cukrzyca;
zaburzenia psychiczne: stan podniecenia;
zaburzenia naczyniowe: martwicze zapalenie naczyń;
układ nerwowy: zawroty głowy;
narząd wzroku: ostra krótkowzroczność, ksantopsja, ostra jaskra z zamkniętym kątem;
wątroba i drogi żółciowe: żółtaczka miąższowa / cholestatyczna;
układ pokarmowy: uczucie dyskomfortu w okolicy nadbrzusza, zapalenie trzustki;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: osłabienie mięśni;
układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, cukromocz, zaburzenia czynności nerek;
skóra i tkanki podskórne: reakcje nadwrażliwości na światło, zespół toczniopodobny, zapalenie naczyń skóry, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
badania laboratoryjne i instrumentalne: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperglikemia;
zaburzenia ogólne: gorączka.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania Telzap Plus nie zostały zarejestrowane. Możliwe objawy to oznaki przedawkowania poszczególnych składników:

telmisartan: najbardziej nasilone to tachykardia i niedociśnienie tętnicze, odnotowano również zaburzenia takie jak zawroty głowy, wymioty, bradykardia, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, ostrą niewydolność nerek;
hydrochlorotiazyd: mogą wystąpić nudności, senność, zmniejszenie stężenia elektrolitów (hipochloremia, hipokaliemia), hipowolemia; hipokaliemia z jednoczesnym stosowaniem glikozydów nasercowych lub niektórych leków przeciwarytmicznych może powodować skurcz mięśni i (lub) zaostrzenie arytmii.

Wraz z rozwojem tych reakcji konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i wyznaczenie leczenia objawowego i wspomagającego. Podejście do leczenia przedawkowania zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz nasilenia działań niepożądanych. Zaleca się wywołać wymioty i / lub płukanie żołądka oraz zażywać węgiel aktywowany. Pacjent kładzie się na plecach, nogi uniesione, w razie potrzeby BCC uzupełnia dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu. Możliwe jest stosowanie leków sympatykomimetycznych.

Telmisartan nie jest wydalany podczas hemodializy, a stopień eliminacji hydrochlorotiazydu nie został określony.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia hydrochlorotiazydem tolerancja glukozy może być upośledzona wraz z rozwojem hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą, podczas stosowania insuliny lub leków przeciwcukrzycowych i telmisartanu. Konieczne może być dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.

Hydrochlorotiazyd może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i zmian w stanie kwasowo-zasadowym. Objawy tych zaburzeń obejmują: ogólne osłabienie, pragnienie, suchość w ustach, niepokój, senność, letarg, osłabienie mięśni, bóle / skurcze mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, skąpomocz, nudności, wymioty.

W okresie leczenia możliwy jest rozwój hiperkaliemii, podstawowe czynniki ryzyka jej wystąpienia to:

niewydolność nerek / serca (w tym w ostrej postaci), cukrzyca, wiek powyżej 70 lat;
odwodnienie, kwasica metaboliczna, zespół cytolizy (rozległy uraz, rabdomioliza, ostre niedokrwienie kończyn);
połączenie z jednym lub kilkoma lekami wpływającymi na RAAS i / lub suplementami zawierającymi potas.

Pacjenci z grupy ryzyka muszą regularnie monitorować stężenie potasu w osoczu.

Hydrochlorotiazyd może zmniejszać wydalanie wapnia z moczem i prowadzić do nieznacznego przejściowego wzrostu stężenia wapnia w osoczu krwi, bez wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń jego metabolizmu. Ciężka hiperkalcemia może wskazywać na rozwój utajonej nadczynności przytarczyc; w takim przypadku należy odstawić Telzap Plus przed analizą czynnościowej czynności przytarczyc.

Telmisartan, podobnie jak inne ARA II, obniża ciśnienie krwi w mniejszym stopniu u pacjentów rasy Negroid, w porównaniu z przedstawicielami innych ras. Przypuszczalnie zjawisko to związane jest z większą predyspozycją do osłabienia aktywności reniny w populacji. W trakcie badań porejestrowych leku, zaburzenia czynności wątroby lub jej uszkodzenia obserwowano głównie u Japończyków, ze względu na wysoki stopień ich predyspozycji do pojawienia się tych powikłań.

W przypadku zaobserwowania reakcji nadwrażliwości na światło podczas stosowania preparatu Telzap Plus, należy go przerwać. Jeśli konieczna jest terapia moczopędna, zaleca się podjęcie działań w celu ochrony odsłoniętej skóry przed ekspozycją na słońce lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe.

Stosowanie hydrochlorotiazydu może wywołać idiosynkratyczną reakcję powodującą rozwój ostrej przemijającej krótkowzroczności i ostrej jaskry z zamkniętym kątem. Objawy tych powikłań obejmują rozwijający się (w większości przypadków w okresie od kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu kursu) ból oka lub nagłe pogorszenie ostrości wzroku. W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne jest odstawienie leku Telzap Plus. Historia reakcji alergicznych na sulfonamidy / penicylinę zwiększa ryzyko ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia Telzap Plus należy zachować szczególną ostrożność, aby prowadzić pojazdy, a także wszelkie inne złożone i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy, ponieważ podczas przyjmowania leku może wystąpić senność lub zawroty głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży stosowanie ARA II nie jest zalecane w I trymestrze i jest przeciwwskazane w II - III trymestrze. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Telzap Plus u kobiet w ciąży.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ telmisartanu na reprodukcję. Pacjentki planujące ciążę powinny wybrać alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o udowodnionym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży należy pilnie przerwać terapię ARA II i, jeśli to konieczne, rozpocząć alternatywne leczenie.

Doświadczenie w leczeniu hydrochlorotiazydem podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, jest ograniczone. Ustalono, że substancja ta przechodzi przez barierę hematoplacentalną. Biorąc pod uwagę farmakologiczny mechanizm działania leku, jego stosowanie w II - III trymestrze ciąży może zmniejszać przepływ krwi przez łożysko i wywoływać rozwój małopłytkowości u płodu / noworodka, żółtaczkę oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Z tego powodu kobiety w ciąży nie powinny przyjmować hydrochlorotiazydu w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy inne leczenie nie jest możliwe.

Telzap Plus jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Nie ustalono wpływu leku na płodność ludzi.

Zastosowanie pediatryczne

Telzap Plus jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych na temat jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie tabletek Telzap Plus u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) jest przeciwwskazane.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. W takim przypadku środek należy przyjmować ostrożnie, okresowo monitorując wskaźniki czynności nerek, a także poziom potasu, kwasu moczowego i kreatyniny w osoczu krwi. Doświadczenie w stosowaniu preparatu Telzap Plus u pacjentów z niewydolnością nerek (CC powyżej 30 ml / min) jest ograniczone, ale nie ma potwierdzenia wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek, nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

W przypadku upośledzenia czynności nerek zwiększa się ryzyko azotemii związanej z przyjmowaniem diuretyków tiazydowych.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Telzap Plus jest przeciwwskazane przy zaburzeniach czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Osoby powyżej 70 roku życia powinny ostrożnie przyjmować Telzap Plus; korekta schematu dawkowania nie jest wymagana u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Interakcje lekowe

preparaty zawierające aliskiren; Inhibitory ACE: połączenie tych leków z telmisartanem jest przeciwwskazane, ponieważ zwiększa ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego, osłabienia czynności nerek (w tym rozwoju ostrej niewydolności nerek) w porównaniu ze stosowaniem każdego leku oddzielnie; jeśli konieczne jest wdrożenie tej kombinacji (podwójna blokada RAAS), wymagana jest indywidualna ocena każdego przypadku i dokładne monitorowanie czynności nerek, równowagi wodno-elektrolitowej i wskaźników ciśnienia krwi;
digoksyna: odnotowano średni wzrost jej C _max (49%) i C _min (20%); konieczne jest kontrolowanie poziomu digoksyny we krwi na początku i na końcu terapii telmisartanem, a także przy doborze dawki tego ostatniego;
sól sodowa penicyliny G, karbenoksolon, amfoterycyna, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), kortykosteroidy, środki przeczyszczające, diuretyki potasowo-moczopędne, kwas salicylowy i jego pochodne (leki prowadzące do niedoboru potasu i hipokaliemii): możliwa zwiększona utrata potasu z osocza krwi konieczne jest kontrolowanie jego zawartości;
Inhibitory ACE, ARA II, diuretyki oszczędzające potas, heparyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), selektywne inhibitory COX-2, substytuty soli kuchennej zawierające potas, cyklosporyna / takrolimus, trimetoprim (leki zwiększające poziom potasu w osoczu krwi) zagrożenie hiperkaliemią, wymagana jest kontrola poziomu potasu w osoczu;
lit: możliwy jest odwracalny wzrost jego stężenia w osoczu krwi i nasilenie działania toksycznego; konieczne jest monitorowanie stężenia litu w osoczu;
NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach nieprzekraczających 3 g / dobę; nieselektywne NLPZ, inhibitory COX-2): może dojść do osłabienia przeciwnadciśnieniowego działania ARA II oraz moczopędnego i natriuretycznego diuretyków tiazydowych; ta kombinacja wymaga szczególnej opieki, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku; zaleca się monitorowanie czynności nerek;
ibuprofen, paracetamol: nie obserwuje się klinicznie istotnego działania;
chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid (leki przeciwarytmiczne klasy IA); ibutylid, dofetylid, sotalol, amiodaron (leki przeciwarytmiczne klasy III); tiorydazyna, lewomepromazyna, cyjamemazyna, chloropromazyna, trifluoperazyna, sultopryd, sulpiryd, tiapryd, amisulpryd, droperidol, haloperydol, pimozyd (neuroleptyki); difemanil, cyzapryd, beprydyl, erytromycyna (i.v.), pentamidyna, halofantryna, sparfloksacyna, mizolastyna, winkamina (dożylnie), terfenadyna i inne leki, których działanie zależy od zmian stężenia potasu w surowicy, a także leki wywołujące trzepotanie i migotanie komór: zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w osoczu i wykonywanie EKG (hipokaliemia jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia częstoskurczu komorowego typu piruetowego);
inne leki przeciwnadciśnieniowe: następuje wzrost ich działania;
glikozydy nasercowe: mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca związane z hipokaliemią / hipomagnezemią spowodowaną hydrochlorotiazydem;
kolestypol, kolestyramina: zmniejsza się wchłanianie hydrochlorotiazydu;
metformina: zagrożenie kwasicą mleczanową w wyniku prawdopodobnej czynnościowej niewydolności nerek nasila się podczas stosowania hydrochlorotiazydu;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (tubokuraryna): ich działanie jest wzmocnione;
leki przeciw dnie moczanowej (allopurynol, sulfinpyrazon, probenecyd): możliwy jest wzrost poziomu kwasu moczowego w osoczu krwi; może zajść potrzeba zmiany dawek sulfinpirazonu i probenecydu; połączenie diuretyku tiazydowego z allopurynolem może zwiększyć częstość reakcji nadwrażliwości na ten ostatni;
aminy presyjne (norepinefryna / norepinefryna): ich działanie jest osłabione;
sole wapnia: zmniejsza się wydalanie wapnia i zwiększa się jego poziom w osoczu we krwi; należy monitorować stężenie wapnia;
kwas lukrecjowy (korzeń lukrecji): zwiększa się ryzyko hipokaliemii;
amantadyna: wzrasta zagrożenie rozwojem działań niepożądanych tego leku;
kortykosteroidy (do stosowania ogólnego): osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania telmisartanu;
diazoksyd, blokery receptorów β-adrenergicznych: ich działanie hiperglikemiczne wzrasta;
baklofen, amifostyna: wzmocnione jest działanie terapeutyczne telmisartanu;
leki cytotoksyczne: zmniejsza się wydalanie tych leków przez nerki i nasila się ich działanie mielosupresyjne;
alkohol, narkotyki, barbiturany, leki przeciwdepresyjne: zwiększa się ryzyko hipotonii ortostatycznej.

Analogi

Analogi Telzap Plus to: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wnikaniem wilgoci, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Telzap Plus

Nieliczne recenzje dotyczące Telzap Plus są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają stabilne działanie przeciwnadciśnieniowe leku, które pomaga normalizować ciśnienie krwi.

Wady obejmują dużą liczbę skutków ubocznych, które są możliwe podczas przyjmowania Telzap Plus. Leczenie lekiem jest zalecane pod ścisłą kontrolą ciśnienia krwi.