Medovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Medovir: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Medovir

Kod ATX: J05AB01

Składnik aktywny: acyklowir (acyklowir)

Producent: Lizafarma S.p. A. (Włochy), Anfarm Gellas (Grecja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Proszek do przygotowania roztworu do infuzji Medovir

Medovir jest lekiem przeciwwirusowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji: higroskopijna masa od prawie białej do białej (po 250 mg w szklanych bezbarwnych butelkach, 10 butelek w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Medovir).

W 1 butelce zawartość acyklowiru (w postaci acyklowiru sodu) wynosi 250 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Medovir jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu immunostymulującym. Jego aktywny składnik, acyklowir, jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego i wykazuje wysoką selektywność wobec wirusów Herpes simplex (typu I i II), Varicella zoster (wirus wywołujący ospę wietrzną i półpasiec) oraz wirus Epsteina-Barra. Lek jest umiarkowanie skuteczny przeciwko wirusowi cytomegalii.

Mechanizm działania acyklowiru wynika z jego sekwencyjnej przemiany pod wpływem kinazy tymidynowej komórek zakażonych wirusem w monofosforan, difosforan i trifosforan acyklowiru. Hamując wirusową polimerazę DNA, trifosforan acyklowiru konkurencyjnie zastępuje trifosforan deoksyguanozyny w DNA wirusów, tworząc wadliwe wirusowe DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy). Przyczynia się to do powstrzymania replikacji przyszłych generacji wirusów.

Stosowanie leku Medovir na opryszczkę pomaga zapobiegać tworzeniu się nowych elementów wysypki, zmniejsza prawdopodobieństwo rozsiewu skórnego i powikłań trzewnych oraz przyspiesza tworzenie się strupów. W ostrej fazie półpaśca lek zmniejsza ból.

Farmakokinetyka

Po dożylnym (IV) kroplówce acyklowiru przez 1 godzinę w dawce 2,5; 5 lub 10 mg na 1 kg masy ciała pacjenta (mg / kg), jego C _max (maksymalne stężenie) we krwi wynosiło 0,005 1; 0,009 8 lub 0,020 7 mg / ml. C _min (minimalne stężenie) 7 godzin po podaniu leku w tych samych dawkach - 0,000 5; 0,000 7 lub 0,002 3 mg / ml odpowiednio.

U dzieci w wieku powyżej 12 miesięcy, przepisując acyklowir w dawce 250 lub 500 mg na 1 m ² powierzchni ciała (mg / m ²), C _max i C _min były podobne do występujących u dorosłych pacjentów w dawkach 5 lub 10 mg / kg …

U noworodków i niemowląt do 3 miesiąca życia, na tle dożylnego wlewu leku przez 1 godzinę w dawce 10 mg / kg 3 razy dziennie, C _max acyklowiru wynosiło 0,013 8 mg / ml, a C _min - 0,002 3 mg / ml.

Acyklowir wiąże się z białkami osocza w 9–33%.

Acyklowir przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. Dobrze przenika do zawartości pęcherzyków opryszczkowych, narządów i tkanek, w tym do mózgu, nerek, wątroby, płuc, jelit, śledziony, macicy, mięśni, cieczy wodnistej, płynu łzowego i owodniowego, błony śluzowej, wydzieliny z pochwy, nasienia. Wydalany z mlekiem matki.

Biotransformacja acyklowiru w wątrobie kończy się utworzeniem metabolitu 9-karboksymetoksymetyloguaniny.

Okres półtrwania (T _1/2) zależy od wieku pacjenta i może wynosić 2,5 godziny u dorosłych, 3,8 godziny u dzieci poniżej 3 miesiąca życia (z wlewem dożylnym przez 1 godzinę w dawce 10 mg / kg 3 razy dziennie), u dzieci w wieku 1-18 lat - 2,6 godziny.

Jest wydalany przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego, po podaniu dożylnym 45–79% jest wydalane w postaci niezmienionej.

W ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek T _1/2 wynosi 20 godzin, przy hemodializie - 5,7 godziny (podczas gdy stężenie acyklowiru w osoczu spada do 60% wartości początkowej), przy ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej - 14-18 godzin.

W niewydolności nerek T _1/2 wzrasta wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny (CC). U pacjentów z CC 80 ml / min jest to 2,5 godziny, CC 50-80 ml / min - 3 godziny, CC 15-50 ml / min - 3,5 godziny, z bezmoczem - 19,5 godziny.

Wskazania do stosowania

pierwotna i nawracająca opryszczka pospolita u pacjentów z obniżoną odpornością, wywołana wirusem opryszczki pospolitej i atakująca skórę i błony śluzowe;
pierwotna i nawracająca ciężka opryszczka narządów płciowych (w tym na tle współistniejących zaburzeń odporności);
zapalenie mózgu wywołane wirusem Herpes simplex (typy I i II);
półpasiec wywołany wirusem Varicella zoster (w tym pacjenci z obniżoną odpornością);
półpasiec z uszkodzeniem oczu;
ospa wietrzna u pacjentów z obniżoną odpornością;
uogólnione zakażenie noworodków wywołane wirusem Herpes simplex.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja nerek;
karmienie piersią;
nadwrażliwość na acyklowir.

Zaleca się ostrożne podawanie produktu Medovir pacjentom z niewydolnością nerek (zwiększa się ryzyko skutków nefrologicznych), odwodnieniem, zaburzeniami neurologicznymi, z wywiadem reakcji neurologicznych na tle przyjmowania leków cytotoksycznych, w okresie ciąży.

Medovir, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór stosuje się w infuzji dożylnej, kroplówka powinna trwać 1 godzinę i mieć stałą szybkość.

Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed infuzją, przestrzegając zasad aseptyki.

Do rozpuszczenia zawartości fiolki należy użyć 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań. Po energicznym mieszaniu do całkowitego rozpuszczenia otrzymany 5% roztwór rozcieńcza się dodatkowo albo w 0,9% izotonicznym roztworze chlorku sodu, albo w 0,9% izotonicznym roztworze chlorku sodu z 5% roztworem dekstrozy lub w połączonym roztworze mleczanu sodu (roztwór Hartmanna).

Końcowe stężenie acyklowiru nie powinno przekraczać 5 mg / ml (0,5%).

Objętość płynu infuzyjnego w roztworze do podania dożylnego dzieciom lub noworodkom należy maksymalnie zminimalizować, dlatego do rozpuszczenia 2 ml (100 mg acyklowiru) należy użyć nie więcej niż 20 ml roztworu do infuzji, co umożliwi uzyskanie końcowego stężenia roztworu 5 mg / ml.

W temperaturze pokojowej roztwór zachowuje stabilność przez 12 godzin od momentu przygotowania. Jeśli podczas oględzin gotowego roztworu do infuzji zostanie stwierdzone zmętnienie lub krystalizacja, należy go usunąć.

Nie pozwól, aby roztwór zamarzł. Niewykorzystany produkt należy usunąć.

Przepisaną dawkę preparatu Medovir należy podawać w odstępie 8 godzin między zabiegami.

Zalecane dawkowanie Medovir:

ciężka opryszczka narządów płciowych: terapia początkowa u pacjentów w wieku powyżej 12 lat - w dawce 5 mg / kg 3 razy dziennie, u dzieci do lat 12 - w dawce 250 mg / m ² 3 razy dziennie. Czas trwania kursu - 5 dni;
opryszczka pospolita ze zmianami skórnymi i błonami śluzowymi u pacjentów z obniżoną odpornością: pacjenci w wieku powyżej 12 lat - 5-10 mg / kg 3 razy dziennie, dzieci do lat 12 - 250 mg / m ² 3 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni;
zapalenie mózgu wywołane wirusem Herpes simplex (typ I i II): pacjenci w wieku powyżej 12 lat - 10 mg / kg 3 razy dziennie, dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat - 20 mg / kg 3 razy dziennie. Zabieg trwa średnio 10 dni;
półpasiec wywołany wirusem Varicella zoster u pacjentów z osłabioną odpornością: pacjenci w wieku powyżej 12 - 10 mg / kg 3 razy dziennie przez 7-10 dni; dzieci poniżej 12 lat - 20 mg / kg 3 razy dziennie przez 7 dni;
zakażenie uogólnione u noworodków wywołane wirusem Herpes simplex: noworodki i dzieci poniżej 3 miesiąca życia - 10 mg / kg 3 razy dziennie przez 10 dni. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15–20 mg / kg, ale bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania nie zostały ustalone.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka preparatu Medovir, biorąc pod uwagę wskaźnik QC, powinna wynosić:

CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg lub 500 mg / m ² 2 razy dziennie;
CC 10-25 ml / minutę, 5-10 mg / kg lub 500 mg / m ² raz dziennie;
CC poniżej 10 ml / min: pacjenci poddawani dializie otrzewnowej - 2,5–5 mg / kg lub 250 mg / m ² raz dziennie; na hemodializie - 2,5–5 mg / kg lub 250 mg / m ² raz dziennie i po dializie.

Skutki uboczne

ze strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie lub senność, objawy encefalopatii (splątanie, omamy, drgawki, drżenie, śpiączka), gorączka, psychoza;
z układu krwiotwórczego: leukopenia, limfocytopenia, erytropenia;
ze strony krwi i układu naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi (BP), leukocytoza, neutropenia, krwiomocz, hemoliza, trombocytopenia, anemia, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego);
z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zmniejszony apetyt;
ze strony nerek: czasami - niewielki wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi; na tle długotrwałego stosowania w dużych dawkach - niewydolność nerek;
z układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne w postaci świądu, wysypki, zespołu Lyella, pokrzywki, rumienia wielopostaciowego (w tym zespołu Stevensa-Johnsona);
reakcje miejscowe: prawdopodobnie - stan zapalny lub rozwój zapalenia żył w miejscu wstrzyknięcia;
inne: zaburzenia widzenia, obrzęki obwodowe, limfadenopatia.

Przedawkować

Objawy: prawdopodobnie upośledzona czynność nerek, podwyższony poziom azotu mocznikowego, hiperreatyninemia, drgawki, letarg, śpiączka.

Leczenie: wyznacz czynności mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu, hemodializę.

Specjalne instrukcje

Medovir jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów, rozwój działań niepożądanych obserwuje się tylko w niektórych przypadkach. Reakcje ze strony układu nerwowego są odwracalne. Najczęściej występują one przy dożylnym podaniu dużych dawek leku lub u pacjentów z niewydolnością nerek i zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Należy pamiętać, że ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek w wyniku tworzenia się osadu z kryształów acyklowiru wzrasta wraz z dużą szybkością kroplenia dożylnego wstrzyknięcia, jednoczesnym leczeniem środkami nefrotoksycznymi, odwodnieniem lub upośledzeniem czynności nerek.

Leczeniu produktem Medovir musi towarzyszyć regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu krwi.

U pacjentów z niską odpornością na tle długotrwałej terapii produktem Medovir mogą pojawić się szczepy niewrażliwe na jego działanie.

W okresie leczenia opryszczki narządów płciowych pacjenci powinni powstrzymać się od stosunku płciowego bez zabezpieczenia, nawet jeśli nie ma klinicznych objawów choroby.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przepisywanie leku Medovir w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Niemożliwe jest dożylne wstrzyknięcie acyklowiru w okresie laktacji; jeśli konieczne jest stosowanie leku Medovir, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przepisując Medovir do leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat należy ściśle przestrzegać schematu dawkowania odpowiedniego dla wieku dziecka.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Medovir jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek. W przypadku niewydolności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania Medovir z uwzględnieniem QC.

Stosować u osób starszych

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza i przy wystarczającym zwiększeniu obciążenia wodą. Dawkę leku można zmniejszyć.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z probenecydem zmniejsza się cewkowe wydzielanie acyklowiru, co prowadzi do wzrostu jego T _1/2 i poziomu w osoczu.

Skojarzenie preparatu Medovir z lekami nefrotoksycznymi zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Przygotowując roztwory do podawania dożylnego, należy wziąć pod uwagę zasadowy odczyn acyklowiru po rozpuszczeniu [pH (kwasowość) 11].

Acyklowir sodu jest farmaceutycznie niezgodny z roztworami koloidalnymi lub biologicznymi, parabenami (estrami hydroksybenzoesowymi); po zmieszaniu z nimi może pojawić się osad.

Analogi

Analogi Medovir to: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.