Levofloxacin-Teva - Instrukcje Użytkowania, Tabletki 500 Mg, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin- Teva

Levofloxacin-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Levofloxacin-Teva

Kod ATX: J01MA12

Składnik aktywny: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Węgry), Teva (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 29.07.2019

Ceny w aptekach: od 338 rubli.

Kup

Levofloxacin-Teva to lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

roztwór do infuzji: przezroczysty zielonkawo-żółty płyn (100 ml w szklanych przezroczystych butelkach bez koloru, w tekturowym pudełku 1 butelka);
tabletki powlekane: w kształcie kapsułki, jasnoróżowe z żółtym odcieniem, z wytłoczonym napisem „LX” i „500” po jednej stronie, z linią podziału po każdej stronie (7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 pęcherz).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Levofloxacin-Teva.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 5,125 mg (co odpowiada 5 mg lewofloksacyny);
składniki pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 512,46 mg (co odpowiada 500 mg lewofloksacyny);
składniki pomocnicze: hypromoloza, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu, talk;
otoczka filmu: Opadrai 15B26688 brązowy - makrogol-400, hypromeloza 2910 6cP, hypromeloza 2910 3cP, polisorbat-80, tytanu dwutlenek (E171), barwnik żelaza tlenek czerwony (E172), barwnik żelaza tlenek żółty (E172), barwnik żelaza tlenek czarny (E172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Levofloxacin-Teva to syntetyczny lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jej aktywny składnik, lewofloksacyna, jest lewoskrętnym izomerem ofloksacyny.

Mechanizm działania leku wynika z właściwości lewofloksacyny do blokowania gyrazy DNA i topoizomerazy IV, przerywania superskręcenia i zszywania pęknięć DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy), hamowania syntezy DNA i wywoływania głębokich zmian morfologicznych w ścianie komórkowej, cytoplazmie i błonach komórek drobnoustrojów.

In vitro i in vivo lewofloksacyna wykazuje działanie przeciwko większości szczepów mikroorganizmów.

W warunkach in vitro w strefie zahamowania 17 mm lub większej wrażliwe są na nią następujące mikroorganizmy:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (specjalne), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ujemne methi-S (I) (koagulazo-ujemne wrażliwe na metycylinę, umiarkowanie wrażliwe), Staphylococcus aureus methi-S (wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus aureus methi-Soccus (wrażliwe na metycylinę) CNS (koagulazo-ujemny), Staphylococcus epidermidis methi-S (wrażliwy na metycylinę), Viridans paciorkowce (wrażliwe na penicylinę, oporne), Streptococcus agalactiae, Streptococci z grupy C i G, Streptococcus pyogenonia-wrażliwe na zapalenie płuc, Streptococcus podatne na zapalenie płuc;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / Gardnere influaginenza vagre parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produkujące i nie wytwarzające beta-laktamazy), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortizing multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
mikroorganizmy beztlenowe: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
inne mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.

Umiarkowaną wrażliwość (strefa zahamowania 14–16 mm) na lewofloksacynę wykazują następujące mikroorganizmy:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, metycylinooporne - Staphylococcus haemolyticus i Staphylococcus epidermidis;
tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
mikroorganizmy beztlenowe: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Oporność na lewofloksacynę in vitro (strefa zahamowania aktywności 13 mm lub mniejsza) wykazują następujące drobnoustroje:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (oporny na metycylinę), Staphylococcus koagulazo-ujemny methi-R (koagulazo-ujemny metycylinooporny);
tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron;
inne: Mycobacterium avium.

Ze względu na stopniowy proces mutacji genów kodujących obie topoizomerazy typu II (gyrazę DNA i topoizomerazę IV) rozwija się oporność na lewofloksacynę. Ponadto mechanizmy oporności, takie jak wpływ na bariery penetracji komórki drobnoustroju (charakterystyczny mechanizm oporności dla Pseudomonas aeruginosa) i wypływ (aktywna eliminacja substancji przeciwdrobnoustrojowej z komórki drobnoustroju) mogą zmniejszać wrażliwość drobnoustrojów na lewofloksacynę. Zwykle nie obserwuje się oporności krzyżowej między lewofloksacyną a innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Skuteczność Levofloxacin-Tev potwierdzają wyniki badań klinicznych w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez następujące mikroorganizmy:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
inne: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetyka

Po pojedynczym dożylnym (dożylnym) wstrzyknięciu kroplowym w dawce 500 mg (czas trwania infuzji 1 godzina) maksymalne stężenie lewofloksacyny w osoczu krwi (C _max) osiąga średnio 0,006 2 mg / ml, przy dawce 750 mg (czas trwania infuzji wynosi 1, 5 godzin) - 0,011 5 mg / ml. Przy pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym farmakokinetyka leku jest przewidywalna i liniowa.

Po podaniu doustnym lek wchłania się szybko i prawie całkowicie. Całkowita biodostępność wynosi prawie 100%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie lewofloksacyny. Na tle pojedynczej dawki doustnej preparatu Levofloxacin-Teva 500 mg, jego _{Cmax występuje} w ciągu 1-2 godzin i wynosi około 0,005 ± 2 mg / ml. Po podaniu pojedynczej / podwójnej dawki leku w dawce 500 mg, równowagowe stężenie lewofloksacyny w osoczu krwi jest osiągane w ciągu 48 godzin.

Wiązanie z białkami surowicy - 30-40%. Średnia objętość dystrybucji (V _d) po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym lub podaniu doustnym dawki 500 mg wynosi średnio 100 litrów. Wskazuje to na dobrą penetrację lewofloksacyny do takich narządów i tkanek organizmu jak płuca, błona śluzowa oskrzeli, plwocina, leukocyty polimorfojądrowe, makrofagi pęcherzyków płucnych, narządy układu moczowego, narządy płciowe, gruczoł krokowy, tkanka kostna. Lewofloksacyna przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego w niewielkich ilościach.

Przy przepisywaniu w dawce 1000 mg na dobę kumulacja jest możliwa w niewielkim stopniu.

Lek jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem N-tlenku lewofloksacyny i demetylolewofloksacyny, które są wydalane przez nerki. Ze względu na stabilność stereochemiczną lewofloksacyna nie ulega transformacji chiralnej.

Na tle dziennej dawki 500 mg lewofloksacyny jej okres półtrwania (T _1/2) wynosi 6-8 godzin.

Substancja jest wydalana przez nerki głównie na drodze przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego: ponad 85% dawki - niezmieniona, mniej niż 5% - w postaci metabolitów. Reszta leku jest wydalana przez jelita.

W niewydolności nerek T _1/2 lewofloksacyny zwiększa się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny (CC). Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg u pacjentów z CC poniżej 20 ml / min T _1/2 wynosi 35 godzin, CC 20-49 ml / min - 27 godzin, CC 50-80 ml / min - 9 godzin.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Levofloxacin-Teva jest wskazane w następujących chorobach zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę:

pozaszpitalne zapalenie płuc;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
ostre bakteryjne zapalenie zatok;
niepowikłane i powikłane infekcje dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek;
przewlekła postać bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego;
infekcje skóry i tkanek miękkich;
lekooporne formy gruźlicy - w ramach kompleksowej terapii;
wąglik - zapobieganie i leczenie infekcji przenoszonych drogą powietrzną.

Przeciwwskazania

Absolutny:

padaczka (w tym historia);
wskazanie dotyczące historii uszkodzeń ścięgien spowodowanych przez fluorochinolony;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja leków z grupy chinolonów;
nadwrażliwość na składniki Levofloxacin-Teva.

Ponadto dodatkowe przeciwwskazania do każdej z postaci dawkowania:

rozwiązanie: neuropatia obwodowa, obniżenie progu aktywności napadowej (w tym ostry udar mózgowo-naczyniowy, choroby zapalne ośrodkowego układu nerwowego, urazowe uszkodzenie mózgu), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
tabletki: pseudoparalityczna myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva należy przepisywać ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 50 ml / min), zaburzeń czynności wątroby, cukrzycy, wrodzonego wydłużenia zespołu odstępu QT, jednoczesnego stosowania leków, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT (w tym leki przeciwarytmiczne IA i III zajęcia, makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwgrzybicze), zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym hipokaliemia, hipomagnezemia), choroby układu krążenia (w tym przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia), choroby psychiczne (w tym anamneza), leczenie skojarzone próg konwulsyjnej gotowości mózgu (teofilina, fenbufen), u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentki.

Ponadto, przepisując indywidualne postacie dawkowania Levofloxacin-Tev, należy zachować ostrożność, jeśli pacjent ma następujące choroby / stany:

rozwiązanie: myasthenia gravis pseudoparalytic, porfiria wątrobowa, hemodializa i dializa otrzewnowa;
tabletki: predyspozycja pacjenta do wystąpienia drgawek (w tym wcześniejszych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym), utajonego lub manifestującego się niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Levofloxacin-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do infuzji

Roztwór Levofloxacin-Teva podaje się w kroplówce dożylnej.

Przy stosowaniu leku w dawce 250 mg (50 ml roztworu) wlew dożylny powinien trwać co najmniej pół godziny, przy dawce 500 mg (100 ml roztworu) - co najmniej 1 godzinę.

Do przygotowania roztworu infuzyjnego można użyć następujących rozpuszczalników: 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy lub 2,5% roztwór Ringera z dekstrozą.

Rekomendowana dawka:

pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2 razy dziennie, czas trwania kursu - od 7 do 14 dni;
odmiedniczkowe zapalenie nerek i inne skomplikowane patologie dróg moczowych: 250 mg raz dziennie. W ciężkim przebiegu choroby dozwolone jest zwiększenie dawki leku Levofloxacin-Teva. Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni;
choroby zakaźne i zapalne skóry i tkanek miękkich: 500 mg 2 razy dziennie (z taką samą przerwą między wlewami) przez 7-14 dni.

Przebieg leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. Po normalizacji temperatury ciała zaleca się stosowanie leku przez co najmniej 2-3 dni.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z dożylnym wlewem lub doustnym podawaniem produktu Levofloxacin-Teva konieczna jest korekta schematu dawkowania, którą przeprowadza się z uwzględnieniem wskaźnika CC.

W patologiach z ogólnym schematem dawkowania 250 mg raz na dobę, pierwsza dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna wynosić 250 mg raz na dobę, a następnie dostosowuje się następujący schemat dawkowania:

CC 49–20 ml / min: 125 mg raz dziennie;
CC 19–10 ml / min: 125 mg raz na 2 dni;
CC poniżej 10 ml / min, w tym pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej i hemodializie: 125 mg 1 raz na 2 dni.

W patologiach z ogólnym schematem dawkowania produktu Levofloxacin-Teva, 500 mg raz na dobę, pierwsza dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna wynosić 500 mg raz na dobę, a następnie dostosowuje się następujący schemat dawkowania:

CC 49–20 ml / min: 250 mg raz dziennie;
CC 19-10 ml / min: 125 mg raz dziennie;
CC poniżej 10 ml / min, w tym pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej i hemodializie: 125 mg raz na dobę.

W patologiach z ogólnym schematem dawkowania 500 mg 2 razy na dobę, pierwsza dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna wynosić 500 mg 1 raz na dobę, a następnie dostosowuje się następujący schemat dawkowania:

CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 razy dziennie;
CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min, w tym pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej i hemodializie: 125 mg raz na dobę.

Po dializie otrzewnowej lub hemodializie nie są wymagane dodatkowe dawki.

Tabletki powlekane

Tabletki Levofloxacin-Teva przyjmuje się doustnie, połykając w całości i popijając 100 ml lub więcej płynu, niezależnie od posiłku.

Dawkę i okres leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę wrażliwość domniemanego patogenu, charakter i nasilenie infekcji.

Jeśli to konieczne, możesz podzielić pigułkę według ryzyka.

Jeśli przyjmowanie tabletek Levofloxacin-Teva jest przepisywane po wstępnej terapii roztworem leku, leczenie kontynuuje się w tej samej dawce.

Rekomendowana dawka:

ostre bakteryjne zapalenie zatok: 1 szt. (500 mg) raz dziennie przez 10-14 dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 1 szt. Raz dziennie przez 7-10 dni;
pozaszpitalne zapalenie płuc: 1 szt. 1-2 razy dziennie przez 7-14 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 1/2 każda (250 mg) raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 3 dni;
odmiedniczkowe zapalenie nerek: 1 szt. Raz dziennie przez 7-10 dni;
powikłane infekcje dróg moczowych: 1 szt. Raz dziennie przez 7-14 dni;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 1 szt. Raz dziennie czas trwania kuracji - 28 dni;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach terapii kompleksowej): 1 szt. 1-2 razy dziennie, czas trwania kursu - do 90 dni;
infekcje skóry i tkanek miękkich: 1 szt. 1-2 razy dziennie przez 7-14 dni;
profilaktyka lub leczenie wąglika w przypadku zakażenia kropelkami unoszącymi się w powietrzu: 1 szt. 1 raz dziennie, czas trwania terapii wynosi 56 dni.

Po normalizacji temperatury ciała lub po niezawodnym zwalczeniu patogenu, zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek przez kolejne trzy dni.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona lub pacjent jest w podeszłym wieku, dostosowanie dawki produktu Levofloxacin-Teva nie jest wymagane.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 50 ml / min), schemat dawkowania dostosowuje się z uwzględnieniem indywidualnego wskaźnika CC.

Skutki uboczne

Skutki uboczne Levofloxacin-Teva klasyfikuje się następująco: bardzo często -> 10%; często -> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%, w tym pojedyncze przypadki.

Roztwór do infuzji

ze strony układu limfatycznego i układu krwionośnego: rzadko - leukopenia, eozynofilia; rzadko - trombocytopenia, neutropenia; bardzo rzadko - krwotoki, agranulocytoza; częstość nie ustalona - pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
z układu odpornościowego: rzadko - przekrwienie, świąd, wysypka, obrzęk skóry i błon śluzowych, pokrzywka; rzadko - trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny; częstość nie ustalona - alergiczne zapalenie naczyń, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
z układu nerwowego: rzadko - senność, bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność; rzadko - niepokój, reakcje psychotyczne, strach, koszmary senne, niepokój, parestezje, pobudzenie, splątanie, drgawki, obwodowa neuropatia czuciowa, drżenie, depresja, dyskineza, obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa; bardzo rzadko - niedoczulica, zaburzenia widzenia i słuchu, zaburzenia węchu, utrata węchu, upośledzona wrażliwość dotykowa, utrata smaku, zaburzenia smaku, omamy; częstość nie ustalona - reakcje psychotyczne (w tym myśli samobójcze, zagrażające życiu zachowania pacjenta), zaburzenia koordynacji mięśni (w tym objawy pozapiramidowe);
z układu pokarmowego: często - biegunka, nudności; rzadko - bóle brzucha, wymioty, niestrawność, anoreksja, dysbioza, niestrawność; rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, biegunka z krwią (w rzadkich przypadkach jest to objaw zapalenia jelit); bardzo rzadko - objawy hipoglikemii (intensywne pocenie się, zwiększony apetyt, drżenie), częściej u pacjentów z cukrzycą;
z układu wątrobowo-żółciowego: często - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko - wzrost poziomu bilirubiny; bardzo rzadko - zapalenie wątroby;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - obniżenie ciśnienia tętniczego (BP), tachykardia zatokowa, zapaść naczyniowa, wydłużenie odstępu QT;
z układu moczowego: rzadko - podwyższony poziom kreatyniny w surowicy; bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie ścięgien (w tym ścięgna Achillesa); bardzo rzadko - zerwanie ścięgna (zerwanie może być obustronne i wystąpić 48 godzin po rozpoczęciu terapii); częstość nie ustalona - rabdomioliza;
reakcje miejscowe: często - zaczerwienienie, ból i / lub zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia;
inne: rzadko - duszność, rozwój opornych mikroorganizmów (w tym flory grzybiczej), astenia; częstość nie została ustalona - gorączka, alergiczne zapalenie płuc, u pacjentów z porfirią - napady porfirii.

Tabletki powlekane

choroby i infekcje pasożytnicze: rzadko - rozwój opornych mikroorganizmów chorobotwórczych, infekcje grzybicze;
zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; rzadko - uczucie niepokoju i / lub niepokoju, splątania; rzadko - pobudzenie, zaburzenia snu, zaburzenia psychiczne (w tym halucynacje, paranoja), koszmary senne, depresja; częstość nieokreślona - zaburzenia psychiczne z zaburzeniami zachowania z samookaleczeniami (w tym myśli i próby samobójcze);
z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - wypaczenie smaku (zaburzenia smaku), senność, drżenie; rzadko - drgawki, parestezje; częstość nie ustalona - utrata smaku (ageusia), zaburzenia węchu (w tym subiektywne poczucie zapachu, którego obiektywnie brak), utrata węchu, dyskineza, obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa, zaburzenia pozapiramidowe, obwodowa neuropatia czuciowa, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, omdlenia;
z układu limfatycznego i krwi: rzadko - leukopenia, eozynofilia; rzadko - trombocytopenia, neutropenia; częstość nie ustalona - niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, pancytopenia;
od strony metabolizmu: rzadko - anoreksja; rzadko - hipoglikemia (częściej u pacjentów z cukrzycą); częstość nie ustalona - hiperglikemia, śpiączka hipoglikemiczna;
z układu pokarmowego: często - biegunka, nudności, wymioty; rzadko - bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, wzdęcia; częstość nie została ustalona - zapalenie trzustki, biegunka krwotoczna (w tym która jest objawem zapalenia jelit), rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
z dróg żółciowych: często - wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi (w tym aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej), fosfatazy alkalicznej i / lub transferazy gamma-glutamylowej; rzadko - wzrost poziomu bilirubiny we krwi; częstość nie została ustalona - ciężka niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra niewydolność wątroby (w tym przypadki zakończone zgonem, częściej z posocznicą lub innym ciężkim powikłaniem choroby podstawowej);
ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia w postaci zamazanego widzialnego obrazu; częstość nie ustalona - zapalenie błony naczyniowej oka, przemijająca utrata wzroku;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy; rzadko - dzwonienie w uszach; częstotliwość nie została ustalona - utrata lub utrata słuchu;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - duszność; częstość nie ustalona - skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie płuc;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, tachykardia zatokowa; częstość nie ustalona - komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy (w tym częstoskurcz komorowy typu „piruet”, zatrzymanie akcji serca);
z układu moczowego: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny w surowicy; rzadko - ostra niewydolność nerek (w tym na tle rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek);
z układu odpornościowego: rzadko - obrzęk anafilaktyczny; częstość nie ustalona - wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - osłabienie mięśni, uszkodzenie ścięgien (w tym zapalenie ścięgna Achillesa); częstość nie została ustalona - zapalenie stawów, rabdomioliza, zerwanie więzadła, zerwanie mięśnia, zerwanie ścięgna, w tym ścięgna Achillesa (może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu stosowania leku Levofloxacin-Teva i być obustronne);
reakcje dermatologiczne: rzadko - wysypka, swędzenie, nadmierna potliwość, pokrzywka; częstość nie ustalona - zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcje fotouczulające, wysiękowy rumień wielopostaciowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń;
inne: rzadko - astenia; rzadko - gorączka; częstotliwość nie została ustalona - ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból kończyn; bardzo rzadko - napady porfirii (u pacjentów z porfirią).

Przedawkować

Objawy: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym splątanie, omamy, drgawki, drżenie. Być może pojawienie się nudności, erozyjnych zmian błon śluzowych na tle przekroczenia średnich dawek terapeutycznych - wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego. Nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku przedawkowania konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta (w tym monitorowanie elektrokardiogramu). Jeśli podczas przyjmowania tabletek dojdzie do ostrego przedawkowania, wskazane jest natychmiastowe płukanie żołądka, stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy w celu ochrony błony śluzowej żołądka. Stosowanie dializy (hemodializa, dializa otrzewnowa, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa) jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Terapeutyczne działanie lewofloksacyny w ciężkim zapaleniu płuc wywołanym przez Streptococcus pneumoniae może być nieskuteczne.

W leczeniu zakażeń Pseudomonas aeruginosa nabytych w szpitalu może być wymagana terapia skojarzona.

W leczeniu ciężkich zakażeń lub przy braku dostatecznego efektu terapii konieczne jest potwierdzenie rozpoznania wynikami badań mikrobiologicznych, w tym określenie wrażliwości izolowanego patogenu na lewofloksacynę.

Nie zaleca się przepisywania Levofloxacin-Teva w leczeniu zakażeń wywołanych przez oporny na metycylinę Staphylococcus aureus ze względu na ustaloną oporność tego ostatniego na wszystkie fluorochinolony.

Należy pamiętać, że przy dożylnym podaniu leku może wystąpić przemijające obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca i zapaść naczyniowa. W związku z tym podczas infuzji konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi, aw przypadku wyraźnego jego obniżenia należy natychmiast przerwać procedurę podawania leku Levofloxacin-Tev.

Zerwanie ścięgna, w tym ścięgna Achillesa, może rozwinąć się w ciągu 48 godzin po podaniu pierwszej dawki i być obustronne. Przy równoczesnym leczeniu glikokortykosteroidami zwiększa się ryzyko zerwania ścięgna. Osoby w podeszłym wieku są bardziej podatne na rozwój zapalenia ścięgien. Podejrzenie zapalenia ścięgien jest podstawą do natychmiastowego odstawienia lewofloksacyny.

W przypadku podejrzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (objawem jest ciężka, uporczywa i (lub) krwawa biegunka), należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny. W takich przypadkach stosowanie leków hamujących motorykę jelit jest przeciwwskazane.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji fotouczulenia w okresie terapii oraz w ciągu 48 godzin po jej zakończeniu należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego.

W związku z tym, że stosowanie lewofloksacyny może przyczynić się do wzmożonego rozmnażania się niewrażliwych na nią drobnoustrojów (bakterii i grzybów), powodujących zmianę normalnego składu mikroflory w organizmie i rozwój nadkażenia, podczas leczenia konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta.

Przy stosowaniu lewofloksacyny możliwy jest szybki rozwój obwodowej neuropatii czuciowej i czuciowo-ruchowej. Aby zapobiec lub zminimalizować ryzyko nieodwracalnych zmian, gdy pojawią się pierwsze objawy neuropatii, należy przerwać leczenie lekiem.

Należy wziąć pod uwagę istniejące ryzyko wystąpienia reakcji psychotycznych, które mogą wystąpić po podaniu pojedynczej dawki lewofloksacyny i postępować do czasu wystąpienia myśli lub działań samobójczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią psychozy lub chorobą psychiczną. W przypadku pojawienia się pierwszych oznak zaburzeń psychicznych należy przerwać leczenie preparatem Levofloxacin-Teva.

U pacjentów z posocznicą lub inną ciężką chorobą podstawową, stosowanie lewofloksacyny zwiększa ryzyko wystąpienia martwicy wątroby (w tym śmiertelnej niewydolności wątroby). Zaleca się ścisłe monitorowanie takich pacjentów i jeśli pojawią się oznaki lub objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby (w tym ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha, swędzenie, anoreksja, żółtaczka), przerwać terapię farmakologiczną i natychmiast zgłosić się do lekarza.

W okresie leczenia lewofloksacyną wyniki badań laboratoryjnych oznaczania opiatów w moczu mogą być fałszywie dodatnie. Ponadto, ze względu na zahamowanie wzrostu Mycobacterium tuberculosis przez lewofloksacynę, dalsza diagnostyka bakteriologiczna gruźlicy może dać wynik fałszywie ujemny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia lekiem Levofloxacin-Teva pacjentom zaleca się powstrzymanie się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Levofloxacin-Teva w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Levofloxacin-Teva do leczenia pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Levofloxacin-Teva należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 50 ml / min).

Korektę schematu dawkowania należy przeprowadzić indywidualnie, biorąc pod uwagę wskaźnik QC.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność stosując Levofloxacin-Teva w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

Levofloxacin-Teva należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych między lewofloksacyną i teofiliną. Jednak podczas leczenia lekiem Levofloxacin-Teva należy pamiętać, że chinolony mogą zwiększać zdolność fenbufenu, teofiliny i podobnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do obniżania progu drgawkowego mózgu.

Połączenie z fenbufenem zwiększa stężenie lewofloksacyny o 13%.

Podczas jednoczesnej terapii probenecydem, cymetydyną i innymi lekami, które zaburzają wydzielanie w kanalikach nerkowych, następuje niewielkie spowolnienie wydalania lewofloksacyny. Takie połączenie może mieć klinicznie istotne konsekwencje u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność.

Połączenie lewofloksacyny z warfaryną i innymi pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi pochodzącymi z kumaryny zwiększa ryzyko krwawienia i (lub) nadkrzepliwości. Dlatego, jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych środków wymaga regularnego monitorowania wskaźników krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany).

Ryzyko wystąpienia hiperglikemii lub hipoglikemii zwiększa się, gdy Levofloxacin-Teva jest stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi (w tym glibenklamidem) lub insuliną, dlatego w okresie leczenia wymagane jest dokładniejsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Na tle terapii skojarzonej z glikokortykosteroidami zwiększa się ryzyko zerwania ścięgna.

T _1/2 cyklosporyny zwiększa się o 33%, jednak dostosowanie jej dawki nie jest konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną.

Przy równoczesnym stosowaniu Levofloxacin-Teva z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, tetracyklicznymi i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, neuroleptykami, makrolidami, niektórymi lekami przeciwhistaminowymi (m.in. astemizol, ebastyna, terfenadyna), lekami przeciwgrzybiczymi, pochodnymi imidazolu, można wydłużyć odstęp QT.

Roztwór do infuzji nie jest zgodny z roztworami o odczynie alkalicznym, heparyną. Można go mieszać z połączonymi roztworami do żywienia pozajelitowego (elektrolity, aminokwasy, węglowodany).

Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie postaci tabletek Levofloxacin-Teva z postaciami dawkowania didanozyny zawierającymi glin lub magnez jako bufor lub innymi środkami zawierającymi magnez, glin, cynk lub żelazo, zaleca się przynajmniej 2-godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem lewofloksacyny a tymi lekami.

Biorąc lewofloksacynę do środka, sole wapnia mają minimalny wpływ na jej wchłanianie.

W przypadku jednoczesnej terapii sukralfatem należy go przyjmować dopiero 2 godziny po doustnym podaniu produktu Levofloxacin-Teva, aby nie osłabiać działania lewofloksacyny.

Wyniki badań klinicznych i farmakologicznych wskazują na brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych lewofloksacyny z ranitydyną, warfaryną, digoksyną, glibenklamidem.

Analogi

Analogami Levofloxacin-Teva są: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-For -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze: do 30 ° C - roztwór, do 25 ° C - tabletki. Nie wolno zamrażać roztworu!

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Levofloxacin-Teva

Recenzje Levofloxacin-Teva od lekarzy i pacjentów są przeważnie pozytywne. Wskazują na wysoką skuteczność leku w leczeniu ciężkich chorób zakaźnych i zapalnych. Jednocześnie wielu pacjentów przypisuje częste zaburzenia psychiczne, niepożądane zjawiska ze strony układu nerwowego i pokarmowego wadom preparatu Levofloxacin-Teva.

Cena za Levofloxacin-Teva w aptekach

Cena Levofloxacin-Teva 500 mg w opakowaniu zawierającym 7 tabletek może wynosić 306–408 rubli, 14 tabletek - 580–749 rubli. 1 butelka roztworu kosztuje od 344 rubli.