Oxis Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Oxis Turbuhaler: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Oxis Turbuhaler

Kod ATX: R03AC13

Składnik aktywny: formoterol (Formoterol)

Producent: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Szwecja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.04.2019

Ceny w aptekach: od 499 rubli.

Kup

Oxis Turbuhaler jest lekiem rozszerzającym oskrzela, selektywnym beta _2- adrenomimetykiem.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci odmierzonej dawki proszku do inhalacji, który znajduje się w plastikowych inhalatorach z obracającym się dyskiem w kolorze zielonkawo-niebieskim o jasnym (dla Oxis Turbuhaler 4,5 μg) lub ciemnym (dla Oxis Turbuhaler 9 μg) odcieniu. Zawartość inhalatora to sproszkowana frakcja lub okrągłe granulki o barwie od prawie białej do białej, które rozpadają się na drobny proszek z niewielkim uderzeniem. Plastikowe inhalatory z kontrolą pierwszego otwarcia zawierają 60 dawek, 1 inhalator jest umieszczony w pudełku tekturowym wraz z instrukcją użycia Oxis Turbuhaler.

1 dawka (1 inhalacja) zawiera:

substancja czynna: dihydrat fumaranu formoterolu - 4,5 lub 9 μg;
składnik pomocniczy: monohydrat laktozy - około 450 mcg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oxis Turbuhaler jest lekiem rozszerzającym oskrzela. Jego substancja czynna - formoterol, będąc selektywnym beta _2- adrenomimetykiem, działa rozszerzająco na oskrzela w odwracalnej niedrożności dróg oddechowych. Efekt kliniczny pojawia się w ciągu 1-3 minut po zastosowaniu pojedynczej dawki i utrzymuje się przez 12 godzin.

Farmakokinetyka

Po inhalacji formoterol jest szybko wchłaniany i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 1/6 godziny.

Przez inhalację do płuc trafia 28–49% dostarczonej dawki (co odpowiada 21–37% podanej dawki). Całkowita biodostępność ogólnoustrojowa zależy od poziomu stężenia leku w płucach i może sięgać 61% dostarczonej dawki (co odpowiada 46% podanej dawki).

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50%.

Jest metabolizowany przez bezpośrednie dodanie reszty kwasu glukuronowego i O-demetylację. Nie zidentyfikowano enzymu biorącego udział w reakcji O-demetylacji.

6-10% wziewnej dawki wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej, pozostała część formoterolu jest wydalana w wyniku metabolizmu. Okres półtrwania wynosi średnio 17 godzin.

W przypadku ciężkiej marskości wątroby możliwe jest spowolnienie eliminacji leku.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Oxis Turbuhaler jest wskazane w połączeniu z kortykosteroidami jako regularna terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej, w celu złagodzenia napadów skurczu oskrzeli i zapobiegania napadom wywołanym wysiłkiem fizycznym.

Ponadto w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc Oxis Turbuhaler jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu objawów obturacji oskrzeli.

Przeciwwskazania

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku są dzieci poniżej 6 roku życia i obecność nadwrażliwości na składniki leku.

Oksis Turbuhaler należy stosować ostrożnie w zaostrzeniu ciężkiej astmy oskrzelowej, nadczynności tarczycy, guzem chromochłonnym, cukrzycy, kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu, idiopatycznym zwężeniu zastawki aortalnej, ciężkim nadciśnieniu, tętniaku, chorobie niedokrwiennej, tachyarytmii lub innych ciężkich zaburzeniach rytmu serca. lub jednoczesna terapia lekami, które mogą wpływać na długość odstępu QTc.

Decyzję o przepisaniu leku w okresie ciąży lub laktacji podejmuje indywidualnie lekarz. Uznaje się to za uzasadnione, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu lub dziecka.

Oxis Turbuhaler, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Oxis Turbuhaler stosuje się przez inhalację, wdychając proszek przez ustnik inhalatora.

Aby przyjąć jedną dawkę leku, należy ściśle przestrzegać następującej sekwencji działań. Przede wszystkim odkręć i zdejmij osłonę. Trzymając inhalator w pozycji pionowej z dozownikiem do dołu (bez dotykania ustnika), odmierzyć dawkę leku obracając dozownik zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (kierunek obrotów nie ma znaczenia) do momentu zatrzymania, a następnie również do zatrzymania się w przeciwnym kierunku. Gdy dozownik obraca się, powinno zabrzmieć kliknięcie (podczas otwierania nowego opakowania i przygotowania Turbuhalera do pierwszego zabiegu opisane czynności z dozownikiem wykonuje się dwukrotnie).

Najpierw musisz zrobić wydech, ale nie powinieneś wydychać przez ustnik. Po wydechu ustnik ostrożnie umieszcza się między zębami, zaciskając mocno wargami i przez inhalator wykonuje się silny, głęboki oddech.

Wyjmując inhalator z ust, zrób wydech.

Nie ściskać ani nie żuć ustnika zębami.

Jeśli wymagana jest inhalacja kilku dawek, kroki należy powtórzyć w tej samej kolejności. Należy mieć na uwadze, że ścisłe przestrzeganie zasad stosowania inhalatora jest gwarancją przyjęcia wymaganej dawki leku, nawet jeśli po inhalacji nie odczuwa się smaku proszku.

Nie obracaj ustnika bez potrzeby ani nie próbuj go wyjmować.

Raz w tygodniu zewnętrzną powierzchnię ustnika czyści się suchą szmatką; nie można używać wody ani innych płynów.

Gdy w inhalatorze pozostanie około 20 dawek, w okienku wskaźnika dawki pojawi się czerwony znak. Jego położenie w dolnej krawędzi okienka wskaźnika dawki oznacza, że inhalator jest pusty.

Dozownik pustego inhalatora nadal się obraca, a dźwięk wstrząsania jest wytwarzany przez środek osuszający, a nie przez proszek.

Zalecane dawkowanie dla inhalatorów Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (zawierające 4,5 mcg substancji czynnej w 1 dawce):

terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej: zwykle stosowana dawka u dorosłych to 1 lub 2 inhalacje 1-2 razy dziennie, rano i / lub wieczorem. W niektórych przypadkach mogą być wymagane 4 inhalacje 1-2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka terapii podtrzymującej to 8 inhalacji. Jeśli wymagane są dodatkowe inhalacje w celu złagodzenia napadów skurczu oskrzeli, dozwolone jest 12 inhalacji dziennie. Nie możesz wziąć więcej niż 6 dawek leku, aby zatrzymać jeden atak. Jeżeli częściej 2 razy w ciągu 7 dni zachodzi potrzeba zastosowania większych pojedynczych dawek Oxis Turbuhaler i / lub zwiększenia częstości częściej niż 2 razy dziennie, jest to podstawa do zmiany schematu leczenia. Przy doborze dawki indywidualnej zaleca się dążyć do stosowania minimalnej skutecznej dawki. W przypadku nocnych objawów astmy oskrzelowej dawkę leku można przyjąć 1 raz przed snem. Czas działania leku wynosi około 12 godzin. Zwykła dawka dla dzieci w wieku 6 lat i starszych: 2 inhalacje 1-2 razy dziennie. Maksymalna dzienna porcja dla dzieci to 4 inhalacje;
zapobieganie napadom astmy oskrzelowej wywołanym aktywnością fizyczną u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: 2 inhalacje przed spodziewaną aktywnością fizyczną. Nie przekraczać maksymalnej dziennej dawki;
przewlekła obturacyjna choroba płuc: zwykła dawka dla dorosłych to 2 inhalacje 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. W razie potrzeby, w celu złagodzenia objawów obturacji oskrzeli, dozwolone jest dodatkowe użycie nie więcej niż 4 inhalacje. Nie zaleca się inhalacji więcej niż 4 dawki na raz. Kryterium niedostatecznej kontroli choroby jest występowanie częściej 2 razy w ciągu 7 dni od konieczności stosowania preparatu Oxis Turbuhaler więcej niż 2 razy dziennie i / lub zwiększenie dawek zalecanych w zwykłej terapii podtrzymującej. W takim przypadku wymagana jest zmiana schematu leczenia.

Zalecana dawka inhalatorów Oksis Turbuhaler to 9 μg (zawiera 9 μg substancji czynnej w 1 dawce):

terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej: zwykle stosowana dawka u dorosłych to 1 inhalacja 1-2 razy dziennie, rano i / lub wieczorem. W niektórych przypadkach mogą być wymagane 2 inhalacje 1–2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka w przypadku systematycznej terapii podtrzymującej to 4 inhalacje. Jeśli potrzebne są dodatkowe inhalacje w celu złagodzenia napadów skurczu oskrzeli, dozwolone jest 6 inhalacji dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 3 dawki leku, aby zatrzymać jeden atak. Jeżeli częściej 2 razy w ciągu 7 dni zachodzi potrzeba zastosowania większych pojedynczych dawek Oxis Turbuhaler i / lub zwiększenia częstości częściej niż 2 razy dziennie, jest to podstawa do zmiany schematu leczenia. Przy doborze dawki indywidualnej zaleca się przepisanie minimalnej skutecznej dawki. W przypadku nocnych objawów astmy oskrzelowej dawkę leku można przyjąć 1 raz przed snem. Zwykła dawka dla dzieci w wieku 6 lat i starszych: 1 inhalacja 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje. Czas działania Oxis Turbuhaler wynosi około 12 godzin;
profilaktyka napadów astmy oskrzelowej wywołanych aktywnością fizyczną u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: 1 inhalacja leku przed spodziewaną aktywnością fizyczną. Nie przekraczać maksymalnej dziennej dawki;
przewlekła obturacyjna choroba płuc: zwykle stosowana dawka dla dorosłych to 1 inhalacja 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje. Jeśli to konieczne, w celu złagodzenia objawów obturacji oskrzeli, dozwolone jest dodatkowe użycie nie więcej niż 2 inhalacje. Nie zaleca się jednoczesnego wdychania więcej niż 2 dawek. Kryterium niedostatecznej kontroli choroby jest występowanie częściej 2 razy w ciągu 7 dni od konieczności stosowania preparatu Oxis Turbuhaler więcej niż 2 razy dziennie i / lub zwiększenie dawek zalecanych w zwykłej terapii podtrzymującej. W takim przypadku wymagana jest zmiana schematu leczenia.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby lub nerek, a także osób w podeszłym wieku nie jest wymagany specjalny dobór dawki.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: często (od ≥ 1/100 do <1/10) - ból głowy; rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój; pojedyncze przypadki - zawroty głowy;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - przemijające kołatanie serca; rzadko - zmiany ciśnienia krwi, tachykardia; bardzo rzadko (<1/10 000) - tachykardia nadkomorowa, migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe; pojedyncze przypadki - wydłużenie odstępu QTc, dławica piersiowa;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - drżenie (ma charakter przejściowy, samoistnie ustępuje podczas leczenia); rzadko - skurcze mięśni;
z układu odpornościowego: pojedyncze przypadki - reakcje nadwrażliwości;
z dróg oddechowych: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli; prawdopodobnie paradoksalny skurcz oskrzeli;
reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - świąd, wysypka, pokrzywka;
parametry laboratoryjne: bardzo rzadko - hipokaliemia, hiperkaliemia; ewentualnie - wzrost stężenia wolnych kwasów tłuszczowych, ketonu, glicerolu, insuliny we krwi;
inne: pojedyncze przypadki - zaburzenia smaku, nudności, hiperglikemia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Oxis Turbuhaler mogą wystąpić objawy typowe dla beta _2- adrenomimetyków, takie jak bóle głowy, drżenie, nudności, wymioty, kołatanie serca, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, arytmia, hipokaliemia, hiperglikemia.

W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie wspomagające i objawowe. Przepisując kardioselektywne beta-adrenolityki należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli w obecności beta ₂ -adrenolityków. Należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Specjalne instrukcje

Lekarz musi wyraźnie poinstruować pacjenta, że mocny i głęboki oddech przez ustnik inhalatora jest gwarancją, że najpełniejsza dawka preparatu Oxis Turbuhaler dostanie się do dróg oddechowych ze strumieniem powietrza.

Nie stosować Turbuhalera, jeśli ustnik jest uszkodzony lub odłączony od korpusu.

Nie zaleca się zwiększania dawki preparatu Oxis Turbuhaler w przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej.

Regularnemu stosowaniu beta _2- adrenomimetyków u chorych na astmę oskrzelową powinno towarzyszyć optymalne działanie przeciwzapalne kortykosteroidami, nawet w przypadku poprawy.

Nie określono bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu Oxis Turbuhaler w dawkach przekraczających maksymalną dawkę dobową, dlatego nie należy naruszać zalecanego schematu dawkowania.

Jeżeli na tle terapii podtrzymującej długodziałającymi beta _2- adrenomimetykami i glikokortykosteroidami konieczne staje się kilkakrotne stosowanie Oxis Turbuhaler w ciągu 7 dni w celu zapobieżenia objawom astmy oskrzelowej wywołanej wysiłkiem fizycznym, wówczas konieczna jest rewizja dotychczasowego schematu leczenia.

Ze względu na hiperglikemiczne działanie beta _2- adrenomimetyków, pacjenci z cukrzycą wymagają częstszego monitorowania stężenia glukozy we krwi na początku leczenia preparatem Oksis Turbuhaler.

Stosowanie beta _2- adrenomimetyków może nasilać rozwój ciężkiej hipokaliemii. W związku z tym, w przypadku zaostrzenia ciężkiej astmy oskrzelowej, Oxis Turbuhaler należy przyjmować ze szczególną ostrożnością, ponieważ niedotlenienie zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Ilość laktozy w dostarczonej dawce leku nie stwarza problemów u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie leku Oxis Turbuhaler nie wpływa negatywnie na zdolność pacjentów do kierowania pojazdami ani na złożone mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu preparatu Oxis Turbuhaler w okresie ciąży, decyzję o przepisaniu go na wszystkich etapach ciąży należy podejmować tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy spodziewany efekt terapii dla matki jest większy niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy pamiętać, że nie ustalono stopnia przenikania formoterolu do mleka kobiet. W związku z tym decyzję o zastosowaniu Oxis Turbuhaler w okresie laktacji podejmuje lekarz, pod warunkiem, że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Oksis Turbuhaler w leczeniu dzieci poniżej 6 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest wymagany specjalny dobór dawki związany z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie jest wymagany specjalny dobór dawki związany z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają specjalnego doboru dawki preparatu Oxis Turbuhaler.

Interakcje lekowe

Nie ma wyników badań dotyczących interakcji leku Oxis Turbuhaler, dlatego też, gdy jest on stosowany jednocześnie z innymi lekami, zaleca się uwzględnienie kompatybilności charakterystycznej dla sympatykomimetyków.

W połączeniu z innymi beta _2- adrenomimetykami lub efedryną może być wymagany indywidualny dobór dawki ze względu na ryzyko działań niepożądanych formoterolu.

Łączne stosowanie beta _2- adrenomimetyków z diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, pochodnymi ksantyny lub steroidami nasila rozwój hipokaliemii, która u pacjentów otrzymujących glikozydy nasercowe zwiększa predyspozycje do zaburzeń rytmu serca. W przypadku konieczności jednoczesnej terapii lekami moczopędnymi, pochodnymi ksantyny lub steroidami wymagane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Należy mieć na uwadze, że na tle jednoczesnej terapii lekami przeciwhistaminowymi (w tym terfenadyną, mizolastyną, astemizolem), erytromycyną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, niektórymi lekami przeciwarytmicznymi, takimi jak chinidyna, prokainamid czy dizopiramid, wzrasta ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Podczas wykonywania znieczulenia węglowodorami halogenowanymi u pacjentów przyjmujących formoterol znacznie wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii.

W związku z tym, że blokery receptorów adrenergicznych mogą zmniejszać lub hamować działanie farmakologiczne formoterolu, łączne stosowanie Oxis Turbuhaler z beta-blokerami (w tym kroplami do oczu) jest dozwolone tylko w skrajnych przypadkach.