Terbizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Terbizil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Za naruszenie funkcji wątroby
10. Stosowanie u osób starszych
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Terbisil

Kod ATX: D01AE15

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 240 rubli.

Kup

Terbizil jest lekiem przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Terbizil:

tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z jednej strony dzielące ryzyko, z drugiej - grawer „250” (14 szt. w blistrze, w kartoniku 1 lub 2 blistry);
krem do użytku zewnętrznego 1%: masa prawie biała lub biała o lekkim zapachu migdałów (15g każdy w tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 281,25 mg, co odpowiada 250 mg terbinafiny;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, koloidalny dwutlenek krzemu, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), stearynian magnezu.

1 g kremu zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 10 mg, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny;
składniki pomocnicze: polisorbat 60, alkohol benzylowy, monostearynian sorbitanu, wodorotlenek sodu, alkohol cetylowy, alkohol cetostearylowy [alkohol cetylowy (60%) i alkohol stearylowy (40%)], palmitynian cetylu, mirystynian izopropylu, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Terbizil to lek przeciwgrzybiczy do użytku zewnętrznego. Charakteryzuje się szerokim zakresem działania przeciwgrzybiczego. Terbinafina działa grzybobójczo na pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne (Pityrosporum orbiculare) oraz dermatofity (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum. W stosunku do grzybów drożdżopodobnych (głównie Candida albicans) substancja wykazuje działanie grzybobójcze lub fungistatyczne, o czym decyduje ich rodzaj.

Terbinafina charakteryzuje się specyficznym charakterem zmian we wczesnym stadium biosyntezy steroli u grzybów. Prowadzi to do wewnątrzkomórkowej akumulacji skwalenu i braku ergosterolu, co prowadzi do śmierci komórek grzybów. To ostatnie staje się możliwe dzięki hamowaniu enzymu epoksydazy skwalenu.

Doustne podawanie terbinafiny jest nieskutecznym sposobem zwalczania versicolor versicolor wywoływanego przez Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Terbinafina nie wpływa na układ cytochromu P ₄₅₀ u ludzi i nie zmienia metabolizmu hormonów ani innych leków.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym terbinafina dobrze się wchłania - ponad 70%. Jego bezwzględna biodostępność, dzięki efektowi „pierwszego przejścia”, sięga około 50%. Po jednorazowym doustnym podaniu leku w dawce 250 mg maksymalne stężenie terbinafiny wynosi 1,3 μg / ml. Ta wartość jest osiągana po około 1,5 godziny.

Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosi 4,56 μg · h / ml. Gdy terbinafina jest przyjmowana doustnie z pożywieniem, następuje zwiększenie AUC o 20%. Długotrwałe stosowanie leku prowadzi do wzrostu maksymalnego stężenia terbinafiny o 25%, a AUC wzrasta 2,3 razy. Efektywny okres półtrwania wynosi około 30 godzin, a końcowy okres półtrwania dochodzi do 200–400 godzin, co wskazuje na długotrwałą eliminację terbinafiny z tkanki tłuszczowej i skóry. Stężenie równowagowe substancji w osoczu nie jest determinowane przez wiek i płeć pacjenta.

Terbinafina wiąże się z białkami osocza w 99%, szybko rozprowadzając się w tkankach i penetrując płytkę paznokcia oraz warstwę skóry właściwej. Aktywny składnik Terbizil jest również zawarty w wydzielinie gruczołów łojowych i gromadzi się w dużych stężeniach w skórze i tkance podskórnej, włosach i mieszkach włosowych.

Terbinafina bierze aktywny udział w procesach metabolicznych z powstawaniem metabolitów, dla których działanie przeciwgrzybicze jest nietypowe. 70% podanej dawki jest wydalane z moczem. Substancja nie kumuluje się w organizmie i przenika do mleka matki. Farmakokinetyka terbinafiny nie zależy od wieku pacjenta, jednak tempo jej eliminacji może zmniejszyć się w przypadku dysfunkcji nerek i wątroby, powodując wysoki poziom tego związku we krwi. Gdy terbinafina jest stosowana zewnętrznie, wchłanianie jest mniejsze niż 5%, a ogólnoustrojowy wpływ na organizm jest nieistotny.

Wskazania do stosowania

Pigułki

grzybica paznokci wywołana przez dermatofity;
grzybica skóry wywołana przez grzyby antropofilne (Epidermophyton floccosum), trichofity (w tym T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) lub mikrospory (w tym M. gypseum, M. canis);
grzybica skóry gładkiej tułowia, nóg, stóp w ciężkiej, rozległej postaci wymagającej leczenia systemowego;
grzybice skóry głowy (trichofitoza, mikrosporia);
kandydoza skóry.

Krem do użytku zewnętrznego

zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis i gypseum, Epidermophyton floccosum;
zakażenia skóry wywołane przez grzyby drożdżopodobne, głównie Candida (w tym Candida albicans);
łupież pstry Pityriasis versicolor wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Przeciwwskazania

okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją Terbizil należy przepisać ostrożnie w czasie ciąży.

Stosowanie terbinafiny w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewany efekt terapii dla matki, w opinii lekarza, przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Dodatkowo dodatkowe przeciwwskazania do stosowania tabletek:

wiek do 2 lat;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ostrożnie:

tabletki: niewydolność nerek, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, choroby metaboliczne, guzy, patologie okluzyjne naczyń kończyn, alkoholizm;
krem: wiek dziecięcy.

Instrukcje dotyczące stosowania Terbizil: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Terbizil przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, po posiłkach.

Rekomendowana dawka:

dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: 1 tabletka (250 mg);
dzieci o masie ciała 12–20 kg: 1/4 tabletki (62,5 mg);
dzieci o wadze 20-40 kg: 1/2 tabletki.

Leczenie grzybicy skóry głowy u dzieci przeprowadza się w dawce 250 mg na dobę.

Okres stosowania zależy od wskazań klinicznych i ciężkości choroby:

grzybica paznokci: paznokcie dłoni - około 6 tygodni, paznokcie stóp - 12 tygodni. Czas trwania terapii uzależniony jest od wieku pacjenta, stanu paznokci na początku leczenia oraz obecności chorób towarzyszących. Efekt kliniczny występuje zwykle po 8–12 tygodniach od ujemnego wyniku badania mykologicznego, zależy od indywidualnej szybkości odrastania zdrowego paznokcia;
grzybice skóry gładkiej: tułów i podudzia - 2–4 tyg., kandydoza skóry - 2–4 tyg., lokalizacja infekcji międzypalcowej, podeszwowej lub skarpetowatej - 2–6 tyg.;
kandydoza skóry głowy: 4 tygodnie, zakażenia M. canis - ponad 4 tygodnie.

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml / min lub kreatynina we krwi powyżej 300 μmol / l) dorosłym pacjentom należy przepisać 1/2 tabletki.

Krem do użytku zewnętrznego

Krem Terbizil nakłada się cienką warstwą i lekko wcierając w skórę na obszarze ciała dotkniętym grzybem, chwytając przylegającą zdrową powierzchnię. Przed nałożeniem skórę obszaru problemowego należy dokładnie oczyścić i osuszyć.

Po zastosowaniu kremu w miejscach fizjologicznych fałdów skóry (pachwina i okolice międzypalcowe, przestrzenie międzypalcowe, okolice gruczołów sutkowych), szczególnie na noc zaleca się stosowanie opatrunków z gazy.

Zabieg należy wykonywać 1-2 razy dziennie.

Czas trwania terapii uzależniony jest od wskazań klinicznych i ciężkości choroby:

grzybica skóry tułowia i nóg: 1-2 tygodnie;
grzybica skóry stóp: 2-4 tygodnie;
kandydoza skóry: 1-2 tygodnie;
versicolor versicolor: 2 tygodnie.

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.

W przypadku braku efektu terapeutycznego po dwóch tygodniach stosowania kremu konieczne jest wyjaśnienie diagnozy i sprawdzenie wrażliwości patogenu na terbinafinę.

Skutki uboczne

Pigułki

układ pokarmowy: czasami - łagodny ból w podbrzuszu, nudności, uczucie pełnego żołądka, utrata apetytu, biegunka; rzadko - przejściowe naruszenie lub utrata percepcji smakowej; niezwykle rzadko - ciężkie zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby);
układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - trombocytopenia, agranulocytoza, neutropenia;
układ nerwowy: zawroty głowy, lekki ból głowy;
układ odpornościowy: czasami - wysypka skórna, pokrzywka, wykwit, bóle mięśni, obrzęki, bóle stawów; rzadko rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko - ciężkie postacie reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka); bardzo rzadko - ciężkie reakcje anafilaktoidalne;
inne: intensywne wypadanie włosów.

Podczas stosowania kremu Terbizil w rzadkich przypadkach dochodzi do miejscowych reakcji w postaci zaczerwienienia skóry, swędzenia lub pieczenia w miejscu aplikacji kremu, wymagających odstawienia leku.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Terbizil po podaniu doustnym obejmują częste oddawanie moczu, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza i podbrzusza.

W takim przypadku zaleca się natychmiastowe płukanie żołądka, a następnie podanie węgla aktywowanego i (lub) leczenie objawowe. Przy stosowaniu zewnętrznym Terbizil nie zarejestrowano przypadków przedawkowania, a niezamierzone przyjęcie kremu do środka prowadzi do pojawienia się takich samych objawów jak w przypadku tabletek.

Specjalne instrukcje

W przeciwieństwie do kremu, tabletki Terbizil nie powinny być przepisywane w leczeniu pstry pstre wywołanej przez Malassezia furfur.

W przypadku grzybicy paznokci, stosowanie tabletek jest uzasadnione tylko przy całkowitym uszkodzeniu większości paznokci, wyraźnej hiperkeratozie podpaznokciowej i braku efektu po wcześniejszej terapii miejscowej.

Doustne podanie terbinafiny powinno opierać się na badaniach czynności wątroby, które należy często i regularnie powtarzać w trakcie leczenia.

Potwierdzając wpływ tabletek na rozwój skutków ubocznych etiologii wątroby, lek należy anulować.

Anulowanie Terbizil jest wymagane w przypadku ciężkich reakcji skórnych lub anafilaktycznych.

Skutki uboczne stosowania tabletek są z reguły łagodne i krótkotrwałe.

Nieregularne stosowanie Terbizilu lub przedwczesne przerwanie terapii prowadzi do nawrotu patologii.

Ponieważ terbinafina ma tendencję do gromadzenia się w skórze i płytkach paznokciowych, efekt kliniczny pojawia się często po kilku tygodniach stosowania tabletek.

Leczenie należy przeprowadzać ściśle przestrzegając zasad higieny osobistej, zapobiegnie to ponownemu zakażeniu bielizną i butami. Po trzech tygodniach terapii i po zakończeniu leczenia wymagane jest leczenie przeciwgrzybicze butów, skarpet lub pończoch.

Nie dopuścić do kontaktu kremu z błonami śluzowymi ust, nosa i oczu. W razie przypadkowego kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody i, jeśli to konieczne, zasięgnąć porady lekarza.

Efekt kliniczny pojawia się zwykle od pierwszych dni stosowania kremu.

Powołanie Terbizilu na dzieci powinno nastąpić po dokładnej ocenie stosunku oczekiwanych korzyści z terapii do potencjalnej szkody.

Nie ustalono wpływu tabletek na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów przez pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby stosowanie Terbizil jest przeciwwskazane. Podczas stosowania leku u pacjentów z dysfunkcjami wątroby następuje pogorszenie eliminacji terbinafiny, czemu towarzyszy późniejszy wzrost zawartości aktywnego składnika leku we krwi.

Stosować u osób starszych

Farmakokinetyka terbinafiny nie zależy od wieku pacjenta.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Terbizil w postaci tabletek:

induktory enzymów CYP450 (w tym ryfampicyna) mogą przyspieszać eliminację terbinafiny;
cymetydyna i inne inhibitory CYP450 mogą opóźniać eliminację terbinafiny;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta ₁ -blokery, MAO-B-blokery, selektywne blokery wychwytu serotoniny spowalniają ich metabolizm;
cyklosporyna, terfenadyna, triazolam, tolbutamid, doustne środki antykoncepcyjne i inne leki metabolizowane z udziałem cytochromu P ₄₅₀ praktycznie nie naruszają ich klirensu;
kofeina zmniejsza jej klirens o 20%;
etanol i inne środki hepatotoksyczne zwiększają ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.

Nie ustalono interakcji kremu w połączeniu z innymi lekami.

Analogi

Analogami Terbizila są: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze 15-30 ° C, tabletki w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Tabletki Terbizil są lekami na receptę. Zakup kremu do stosowania miejscowego nie wymaga recepty.

Recenzje o Terbizil

Według opinii Terbizil to wysoce skuteczny i wysokiej jakości produkt od niezawodnego producenta. Jeśli przestrzegane są instrukcje użytkowania, większość pacjentów odczuwa poprawę. Niektórzy pacjenci wypowiadają się negatywnie na temat leku, ale wynika to głównie z nieprawidłowego stosowania Terbizilu lub jego stosowania niezgodnie z zaleceniami.

Cena za Terbizil w aptekach

Orientacyjna cena za Terbizil w postaci tabletek to około 924–983 rubli (opakowanie zawiera 14 szt.) Lub 1601–2278 rubli (opakowanie zawiera 28 szt.). Możesz kupić 1% krem do użytku zewnętrznego za 265-294 rubli (za tubkę 15 g).