Irunin - Instrukcje Użytkowania, Tabletki, Kapsułki, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Irunin

Irunin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Wniosek o naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Wniosek o zaburzenie czynności nerek
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Irunin

Kod ATX: J02AC02

Składnik aktywny: Itrakonazol (Itrakonazol)

Producent: Veropharm (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 250 rubli.

Kup

Irunin to środek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• Kapsułki: rozmiar nr 0, twarde galaretowate, żółte; zawartość kapsułek to kuliste peletki o barwie prawie białej lub białej (w blistrach: 6 lub 10 szt., 1 opakowanie w kartoniku, 7 szt., 2 opakowania w pudełku tekturowym);
• Tabletki dopochwowe: prawie białe lub białe, w formie pierścienia (10 szt. W blistrach, 1 opakowanie w kartoniku).

Substancją czynną Irunina jest itrakonazol:

• 1 kapsułka - 100 mg;
• 1 tabletka dopochwowa - 200 mg.

Elementy pomocnicze:

• Kapsułki: kopolimer kwasu metakrylowego (eudragit), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), parahydroksybenzoesan propylu (nipazol), sacharoza (cukier), parahydroksybenzoesan metylu (nipagina), okruchy cukrowe (syrop skrobiowy, sacharoza (cukier));
• Tabletki dopochwowe: skrobia ziemniaczana, laktoza (cukier mleczny), powidon (poliwinylopirolidon), laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, talk.

Dodatkowo w składzie kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, parahydroksybenzoesan metylu (nipazol), parahydroksybenzoesan metylu (nipagina), kwas octowy, barwnik żółcień pomarańczowa (E110), barwnik żółcień chinolinowa (E104).

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Itrakonazol jest pochodną triazolu, która hamuje syntezę ergosterolu w błonie komórkowej grzybów.

Substancja ta działa na infekcje wywołane przez następujące mikroorganizmy:

• dermatofity (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• drożdżaki i grzyby drożdżopodobne (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., w tym C. krusei, C. albicans i C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• inne pleśnie i drożdże.

Przy doustnym podawaniu Irunin maksymalną biodostępność leku obserwuje się natychmiast po ciężkim posiłku. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się 3-4 godziny po spożyciu. Lek jest wydalany z osocza w dwóch fazach, końcowy okres półtrwania wynosi od 1 do 1,5 dnia. Przy dłuższym stosowaniu osiągnięcie stężenia równowagi zajmuje 1–2 tygodnie. Równowagowe stężenie itrakonazolu w osoczu po 3-4 godzinach od przyjęcia leku Irunin wynosi:

• przy przyjmowaniu 100 mg raz dziennie - 0,4 μg / ml;
• przy przyjmowaniu 200 mg raz dziennie - 1,1 μg / ml;
• przy przyjmowaniu 200 mg 2 razy dziennie - 2 μg / ml.

Itrakonazol jest zdolny do wiązania się z białkami osocza w 99,8%.

Kumulacja Iruninu w tkankach keratynowych (zwłaszcza skóry) jest około 4 razy większa niż kumulacja leku w osoczu krwi, a na tempo jego eliminacji bezpośrednio wpływa regeneracja naskórka.

Stężenia itrakonazolu w osoczu nie można wykryć już po 7 dniach od zakończenia leczenia, jednak stężenia terapeutyczne w skórze utrzymują się przez 2–4 tygodnie po zakończeniu 4-tygodniowej kuracji. Itrakonazol można wykryć w keratynie paznokci w ciągu 7 dni od rozpoczęcia kuracji i 6 miesięcy po zakończeniu 3-miesięcznej terapii. Znajduje się również w łoju i pocie (w mniejszym stopniu).

Irunin jest dobrze rozprowadzany w tkankach podatnych na infekcje grzybicze. Stężenia w kościach, mięśniach, żołądku, wątrobie, śledzionie, nerkach i płucach były 2-3 razy większe niż odpowiadające im stężenia w osoczu. Stężenia terapeutyczne w tkankach pochwy określa się w ciągu 2 dni po zakończeniu przyjmowania 200 mg leku na dobę, a także w ciągu 3 dni po przyjęciu 200 mg 2 razy dziennie podczas jednodniowej terapii.

Stężenia leków przeciwgrzybiczych określone mikrobiologicznie są około 3 razy wyższe niż te mierzone metodą HPLC.

Metabolizm iruniny zachodzi w wątrobie i towarzyszy mu tworzenie dużej liczby metabolitów. Jedną z tych substancji jest hydroksyitrakonazol, którego działanie przeciwgrzybicze jest porównywalne z działaniem itrakonazolu. Przez przewód pokarmowy wydalane jest 3-18% dawki przez nerki - mniej niż 0,03%. Około 35% dawki jest wydalane w ciągu 7 dni z moczem w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Kapsułki

• Ogólnoustrojowa kandydoza i aspergiloza, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych), sporotrychoza, histoplazmoza, blastomykoza, parakokcydioidomikoza i inne typy grzybic układowych;
• Grzybica skóry;
• Kandydoza trzewna;
• Kandydoza sromu i pochwy i inne zakażenia kandydozowe z uszkodzeniem błon śluzowych i skóry;
• Grzybica paznokci wywołana przez pleśnie, dermatofity i / lub drożdżaki;
• Grzybicze zapalenie rogówki;
• Pityriasis versicolor.

Pigułki dopochwowe

Wskazaniem do stosowania tabletek dopochwowych jest kandydoza sromu i pochwy, w tym postać nawrotowa.

Przeciwwskazania

• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

W okresie ciąży kapsułki przepisuje się w wyjątkowych przypadkach tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z leczenia są znacznie większe niż istniejące zagrożenie dla płodu.

Przy zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, ostrej fazie choroby wątroby, stosowanie kapsułek nie jest wskazane, z wyjątkiem przypadków uzasadnionego ryzyka, gdy spodziewana korzyść z terapii przeważa nad zagrożeniem uszkodzeniem wątroby.

Należy zachować ostrożność przepisując kapsułki pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca (w tym w wywiadzie), zmianami zastawek serca, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością nerek, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kapsułek w pediatrii, zaleca się przepisywanie leku dzieciom tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku Irunin przewyższają możliwe ryzyko.

Stosowanie tabletek dopochwowych w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, w II i III trymestrze stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewany efekt terapii dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Instrukcja użytkowania Irunin: metoda i dawkowanie

Kapsułki

Kapsułki przyjmuje się doustnie, połykając w całości, bezpośrednio po posiłku.

Dawkę leku i okres leczenia przepisuje lekarz na podstawie wskazań klinicznych i współistniejących patologii.

Rekomendowana dawka:

• Kandydoza sromu i pochwy: 200 mg 2 razy dziennie przez 1 dzień lub w tej samej dawce 1 raz dziennie przez 3 dni;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 raz dziennie przez 7 dni;
• Grzybica skóry gładkiej: 200 mg 1 raz dziennie, czas trwania leczenia - 7 dni lub 100 mg 1 raz dziennie - 15 dni;
• Grzybicze zapalenie rogówki: 200 mg raz dziennie, przebieg leczenia 21 dni; przy uszkodzeniach dłoni i stóp wymagane jest dodatkowe przyjmowanie kapsułek w dawce 100 mg dziennie przez 15 dni;
• Kandydoza jamy ustnej: 100 mg 1 raz dziennie przez 15 dni;
• Kandydoza: 100-200 mg 1 raz dziennie (w postaci rozsianej lub inwazyjnej - 200 mg 2 razy dziennie) przez 21 dni do 7 miesięcy;
• Aspergiloza: 200 mg 1 raz dziennie (w postaci inwazyjnej lub rozsianej - w tej samej dawce 2 razy dziennie), przebieg leczenia od 60 dni do 5 miesięcy;
• Kryptokokoza (bez zapalenia opon mózgowych): 200 mg 1 raz dziennie, przebieg przyjęć od 60 dni do 12 miesięcy;
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 200 mg 2 razy dziennie, terapia podtrzymująca - 200 mg 1 raz dziennie, czas leczenia od 60 dni do 12 miesięcy;
• Chromomikoza: 100-200 mg 1 raz dziennie przez 6 miesięcy;
• Sporotrychoza: 100 mg raz dziennie przez 3 miesiące;
• Histoplazmoza: 200 mg 1-2 razy dziennie, przebieg terapii to 8 miesięcy;
• Parakokcydioidomikoza: 100 mg 1 raz dziennie przez 6 miesięcy;
• Blastomikoza: 100-200 mg 1-2 razy dziennie, okres leczenia - 6 miesięcy.

Kiedy kapsułki są przepisywane pacjentom z przeszczepionymi narządami, neutropenią, AIDS i innymi zaburzeniami odporności, dawkę zwiększa się 2-krotnie.

W przypadku grzybicy paznokci możliwe są dwa rodzaje terapii:

• Ciągłe leczenie przez 3 miesiące przy przyjmowaniu 200 mg Irunin 1 raz dziennie;
• Przyjmowanie leku przez 7 dni, 200 mg 2 razy dziennie, a następnie przerwa 21 dni. W przypadku infekcji grzybiczych płytek paznokciowych rąk wymagane są 2 kursy, zatrzymaj - 3 kursy.

Optymalny mikologiczny i kliniczny efekt terapii występuje po odstawieniu leku po 14-30 dniach w przypadku infekcji skóry i 6-9 miesięcy w przypadku infekcji paznokci.

Pigułki dopochwowe

Tabletki dopochwowe Irunin stosuje się dopochwowo, wkładając do pochwy w pozycji na plecach z nogami ugiętymi w kolanach. Zabieg wykonywany jest wieczorem przed snem.

Schemat dawkowania: 1 tabletka 1 raz dziennie przez 7-14 dni.

Po uzgodnieniu z lekarzem prowadzącym możliwy jest powtórny kurs.

Skutki uboczne

Kapsułki

• Układ nerwowy: prawdopodobnie - zmęczenie, ból głowy, neuropatia obwodowa, zawroty głowy;
• Układ pokarmowy: często - nudności, niestrawność, zaparcia, bóle brzucha; prawdopodobnie - anoreksja, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (odwracalna), zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna; w niektórych przypadkach - toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby ze skutkiem śmiertelnym;
• Układ rozrodczy: prawdopodobnie - naruszenie cyklu miesiączkowego;
• Układ sercowo-naczyniowy: prawdopodobnie - obrzęk płuc, przewlekła niewydolność serca;
• Układ moczowy: hiperreatyninemia, ciemne zabarwienie moczu;
• Metabolizm: hiperkaliemia, obrzęk;
• Reakcje skórne: prawdopodobnie - łysienie;
• Reakcje alergiczne: prawdopodobnie - świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona.

Pigułki dopochwowe

Podczas stosowania tabletek dopochwowych rzadko mogą wystąpić reakcje miejscowe: uczucie pieczenia w pochwie, swędzenie, wysypka skórna w zewnętrznych okolicach narządów płciowych (odstawienie leku nie jest wymagane).

Przedawkować

W przypadku przedawkowania kapsułek przy stosowaniu zwykłych dawek leku można wywołać skutki porównywalne z zależnymi od dawki działaniami niepożądanymi. Nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku przedawkowania konieczne jest przepłukanie żołądka roztworem sody w ciągu 1 godziny i rozpoczęcie przyjmowania enterosorbentów. Itrakonazol nie jest wydalany podczas hemodializy.

Przekroczenie zalecanej dawki przy stosowaniu tabletek dopochwowych zwykle nie powoduje niebezpiecznych reakcji zdrowotnych. W przypadku przypadkowego doustnego podania tabletek konieczne jest przepłukanie żołądka i rozpoczęcie przyjmowania enterosorbentów.

Specjalne instrukcje

Mianowanie kapsułek pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca jest wskazane w wyjątkowych przypadkach, ponieważ Irunin ma negatywny efekt inotropowy.

Pacjentom z niską kwaśnością soku żołądkowego, leczonym jednocześnie lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, zaleca się przyjmowanie ich 2 godziny po zażyciu kapsułek. Jest to konieczne do picia kapsułki coli w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej lub histaminy H ₂ receptora blokery dla pacjentów z achlorhydria.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w okresie przyjmowania kapsułek do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego po zakończeniu terapii.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby lub w trakcie terapii lekami o działaniu hepatotoksycznym. Zaleca się, aby ich leczeniu towarzyszyło regularne monitorowanie czynności wątroby i ścisła kontrola lekarska. W przypadku wystąpienia objawów zapalenia wątroby (osłabienie, ból brzucha, ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, jadłowstręt), należy natychmiast odstawić itrakonazol i wykonać testy czynnościowe wątroby. W przypadku choroby wątroby w fazie aktywnej lub podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych odradza się przepisywanie leku Irunin.

Jeśli pojawią się oznaki neuropatii, należy przerwać dalsze stosowanie kapsułek.

Itrakonazol należy stosować ostrożnie, jeśli w przeszłości występowała nadwrażliwość na azole.

Aby uniknąć ponownego zakażenia, stosowanie tabletek dopochwowych u kobiety należy prowadzić podczas leczenia partnera seksualnego i przestrzegania zasad higieny.

W okresie stosowania tabletek dopochwowych przeciwwskazany jest stosunek płciowy.

Jeśli nie ma efektu klinicznego, a po zakończeniu terapii pojawiają się oznaki infekcji, konieczne jest powtórne badanie mikrobiologiczne w celu potwierdzenia rozpoznania.

Wraz z rozwojem reakcji alergicznej należy przerwać podawanie tabletek, jeśli to konieczne, natychmiastowe usunięcie leku, można przepłukać pochwę przegotowaną wodą.

Działanie leku nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań eksperymentalnych stwierdzono, że itrakonazol działa embriotoksycznie i może powodować wady płodu.

Podczas ciąży można stosować Irunin tylko w przypadku grzybic układowych i tylko w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Podczas leczenia lekiem kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne środki antykoncepcyjne.

Kiedy Irunin jest przepisywany podczas laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma wystarczających danych na temat stosowania leku w leczeniu dzieci.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją Irunin nie powinien być przepisywany pacjentom z chorobami wątroby, jednak w nagłych wypadkach w przypadku marskości wątroby lek stosuje się pod kontrolą zawartości osocza i przy odpowiednim dostosowaniu dawki.

Przy zwiększonej aktywności transaminaz wątrobowych Irunin stosuje się tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby.

W przypadku przyjmowania itrakonazolu dłużej niż 1 miesiąc konieczne jest monitorowanie czynności wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie itrakonazolem.

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

W nagłych przypadkach lek stosuje się pod kontrolą zawartości osocza i przy odpowiednim dostosowaniu dawki.

Interakcje lekowe

Itrakonazolu nie należy przepisywać w połączeniu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A4, terfenadyną, mizolastyną, astemizolem, cyzaprydem, midazolamem (doustnie), triazolamem, dofetylidem, pimozydem, chinidyną, inhibitorami reduktazy HMG-Coastinate, mogą powodować inhibitory proliferacji HMG-Coastinate-Coastinate wzmocnienie ich działania i skutków ubocznych. Poziom itrakonazolu w osoczu krwi po odstawieniu zmniejsza się stopniowo, w zależności od czasu trwania leczenia i dawki.

Połączenie itrakonazolu z blokerami kanału wapniowego prowadzi do zwiększenia jego ujemnego działania inotropowego i zmniejszenia metabolizmu blokerów kanału wapniowego.

Skuteczność kapsułek spada na tle jednoczesnego podawania ryfabutyny, ryfampicyny, fenytoiny, które są silnymi induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych i znacznie zmniejszają biodostępność itrakonazolu. Podobny efekt można założyć w połączeniu z fenobarbitalem, karbamazepiną, izoniazydem i innymi induktorami enzymów wątrobowych.

Biodostępność leku może się zwiększyć w przypadku skojarzenia z rytonawirem, indynawirem, erytromycyną, klarytromycyną i innymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P ₄₅₀.

Przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów proteazy HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir), doustnych leków przeciwzakrzepowych, niektórych leków przeciwnowotworowych (busulfan, alkaloidy różowego barwinka, trimetreksat, docetaksel), niektóre leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna, metabolizatory CYP3, inhibitory syrolimusa) kanały (werapamil, dihydropirydyna), karbamazepina, digoksyna, buspiron, alprazolam, alfentanyl, brotizolam, metyloprednizolon, ryfabutyna, reboksetyna, ebastyna, wymagane jest regularne monitorowanie ich stężenia w osoczu krwi. Jeśli to konieczne, w połączeniu z itrakonazolem, dawkę tych leków należy zmniejszyć.

Nie stwierdzono interakcji z fluwastatyną i zydowudyną, nie stwierdzono wpływu kapsułek na metabolizm noretysteronu i etynyloestradiolu.

Badania potwierdziły brak interakcji Iruninu z propranololem, imipraminą, diazepamem, indometacyną, cymetydyną, sulfametazyną, tolbutamidem, gdy wiąże się z białkami osocza.

Nie ustalono interakcji itrakonazolu w postaci tabletek dopochwowych w połączeniu z innymi lekami.

Analogi

Analogi Irunina to: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Iruninie

Recenzje Irunin pozwalają stwierdzić, że jest bardzo skuteczny w leczeniu grzybicy paznokci i pleśniawki. Jednocześnie należy pamiętać, że lek może powodować poważne skutki uboczne, dlatego należy go przyjmować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Cena za Irunin w aptekach

Cena za Irunin to:

• 6 kapsułek 100 mg - od 362 do 462 rubli;
• 10 kapsułek 100 mg - od 590 do 690 rubli;
• 14 kapsułek 100 mg - od 650 do 860 rubli;
• 10 tabletek dopochwowych 200 mg - od 280 do 315 rubli.

Irunin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Irunin 200 mg tabletki dopochwowe 10 szt. 250 RUB Kup

Irunin tabletki dopochwowe. 200mg 10 szt. 390 RUB Kup

Irunin 100 mg kapsułki 6 szt. 396 r Kup

Irunin kapsułki 100mg 6 szt. 471 RUB Kup

Irunin 100 mg kapsułki 10 szt. 653 r Kup

Irunin 100 mg kapsułki 14 szt. 735 RUB Kup

Irunin kapsułki 100mg 14 szt. 841 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!