Azitrox - Instrukcja, Stosowanie U Dzieci, Cena, Zawiesina, Kapsułki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Azitrox

Azitrox: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Instrukcje specjalne
8. 8. Stosowanie w ciąży i laktacji
9. 9. Stosowanie w dzieciństwie
10. 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Azitrox

Kod ATX: J01FA10

Substancja czynna: azytromycyna (azytromycyna)

Producent: Pharmstandard-Leksredstva (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 49 rubli.

Kup

Azitrox to antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Azitroxu:

• kapsułki 250 mg - białe, rozmiar nr 0; zawartość kapsułek jest biała lub biała z żółtawym proszkiem (w pudełku tekturowym 1, 2, 6 lub 12 blistrów po 6 lub 10 kapsułek);
• kapsułki 500 mg - twarde żelatynowe, rozmiar nr 00, biały korpus i żółte wieczko (w pudełku tekturowym 1, 2, 6 lub 12 blistrów po 2, 3, 6 lub 10 kapsułek);
• proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml lub 200 mg / 5 ml: biały lub biały z żółtawym lub kremowym odcieniem lub jasnożółty ziarnisty / krystaliczny proszek o lekkim owocowym zapachu; przygotowana zawiesina ma charakterystyczny owocowy zapach i jednolitą konsystencję od białej lub jasnoszarej z odcieniem żółtawym lub kremowym do jasnożółtego (w pudełku kartonowym 1 butelka 15,9 g, w komplecie pipeta i miarka do dozowania).

Skład 1 kapsułki:

• substancja czynna: azytromycyna - 250 lub 500 mg (w postaci dwuwodzianu azytromycyny);
• składniki pomocnicze: mannitol (mannitol), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu;
• korpus i wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna lecznicza; dodatkowo dla kapsułek 500 mg - barwnik żółcień pomarańczowa (E110), barwnik żółcień chinolinowa (E104).

Skład proszku do przygotowania zawiesiny na 1 butelkę:

• substancja czynna: azytromycyna - 400 lub 800 mg (w postaci dwuwodzianu azytromycyny - 419,3 lub 838,6 mg);
• składniki pomocnicze: sacharoza, węglan sodu, guma ksantanowa, hypromoloza, aromat bananowy, waniliowy i wiśniowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Azytromycyna to antybiotyk o szerokim spektrum działania, przedstawiciel podgrupy antybiotyków makrolidowych - azalidów. Dzięki wiązaniu z podjednostką rybosomu 50S hamuje translokazę peptydową na etapie translacji, hamuje syntezę białek oraz spowalnia wzrost i rozmnażanie bakterii. Azitrox działa bakteriostatycznie na patogeny wewnątrz- i zewnątrzkomórkowe, w dużych stężeniach ma właściwości bakteriobójcze.

Mikroflora, w stosunku do której aktywna jest azytromycyna:

• Gram-dodatnie drobnoustroje tlenowe: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (grupy A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (wrażliwe na penicylinę), Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę);
• mikroorganizmy tlenowe Gram-ujemne: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Mikroorganizmy, które mogą rozwinąć oporność na azytromycynę: tlenowe Gram-dodatnie (Streptococcus pneumoniae odporne na penicylinę).

Mikroorganizmy początkowo oporne na Azitrox: tlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie, w tym Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus aureus (szczepy odporne na metycylinę), Enterococcus faecalis; mikroorganizmy beztlenowe, w tym Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Azytromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Wynika to z jego lipofilowości i stabilności w środowisku kwaśnym. Po podaniu doustnym 500 mg maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi osiąga po 2,5–3 godzinach, jego wartość wynosi 0,4 mg / l. Biodostępność - 37%.

Azytromycyna dobrze przenika do dróg oddechowych, tkanek i narządów układu moczowo-płciowego (w tym gruczołu krokowego), tkanek miękkich i skóry. Wysokie stężenie substancji w tkankach (10-50 razy większe niż poziom w osoczu) oraz długi okres półtrwania są konsekwencją niskiego wiązania substancji z białkami osocza krwi. Wynika to również ze zdolności azytromycyny do wnikania do komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otaczającym lizosom. To z kolei determinuje duży klirens osoczowy i dużą pozorną objętość dystrybucji (31,1 l / kg). Za szczególnie ważną uważa się zdolność substancji do gromadzenia się, głównie w lizosomach, w celu eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych. Ustalono, że azytromycyna jest dostarczana do miejsc lokalizacji zakażenia przez fagocyty,gdzie substancja jest uwalniana podczas fagocytozy. W ogniskach zakażenia stężenie azytromycyny znacznie przewyższa stężenie w zdrowych tkankach (średnio o 24–34%). Ma to związek ze stopniem obrzęku zapalnego.

Azytromycyna nie ma istotnego wpływu na funkcję fagocytów. Substancja pozostaje w stężeniu bakteriobójczym w ognisku zapalnym po przyjęciu ostatniej dawki przez 5-7 dni, co pozwala na jej stosowanie w krótkich cyklach (3 i 5 dni).

Odmetylowane w wątrobie, powstałe metabolity są nieaktywne.

Usuwanie z osocza krwi odbywa się w 2 etapach:

• przerwa 8-24 godziny po podaniu: okres półtrwania - 14-20 godzin;
• przerwa 24–72 godziny po podaniu: okres półtrwania - 41 godzin.

Dzięki temu Azitrox można używać raz dziennie.

Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki i jelita (odpowiednio 12 i 50%).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Azitrox stosuje się w następujących chorobach:

• Zapalenie dróg oddechowych (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok);
• Infekcje laryngologiczne (zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, szpitalne lub środowiskowe zapalenie płuc);
• Choroby przenoszone drogą płciową;
• Uszkodzenia skóry i tkanek miękkich (liszajec, różyczka, przewlekły rumień wędrujący, wtórne dermatozy piodermalne);
• Infekcje dwunastnicy i żołądka wywołane przez Helicobacter pylori.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• terapia skojarzona z ergotaminą i dihydroergotaminą;
• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml / min);
• ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh);
• nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy / izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (proszek do sporządzania zawiesiny);
• wiek do 6 miesięcy (proszek do przygotowania zawiesiny);
• wiek do 12 lat i / lub masa ciała poniżej 45 kg (kapsułki);
• indywidualna nietolerancja składników leku, w tym innych makrolidów.

Krewny (Azitrox jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha);
• przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny większym niż 40 ml / min);
• arytmie lub predyspozycje do arytmii i wydłużenie odstępu QT;
• wydłużenie odstępu QT, a także obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym hipokaliemia / hipomagnezemia, istotna klinicznie bradykardia lub ciężka niewydolność serca, terapia skojarzona cyzaprydem, leki przeciwarytmiczne klasy IA, III (kapsułki po 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny);
• łączone stosowanie z terfenadyną, warfaryną, digoksyną;
• myasthenia gravis;
• cukrzyca (proszek do sporządzania zawiesiny);
• ciąża.

Instrukcja stosowania Azitroxu: metoda i dawkowanie

Dzieci i dorośli powinni przyjmować Azitrox godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku nie częściej niż raz dziennie. Wynika to z długiego okresu eliminacji leku z organizmu.

Kapsułki należy połykać w całości. Z proszku sporządza się zawiesinę: do butelki dodaje się wodę (destylowaną lub przegotowaną i schłodzoną) o objętości 9,5 ml, a następnie dokładnie wstrząsa do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Objętość gotowego produktu wyniesie 20 ml. Butelkę dobrze wstrząsnąć przed każdą dawką zawiesiny Azitroxu. Aby ułatwić dozowanie, użyj miarki lub pipety. Bezpośrednio po zażyciu leku należy wypić kilka łyków wody, aby zmyć jego pozostałości w ustach i połknąć.

Średnia dawka terapeutyczna to 250-500 mg, w zależności od wskazań, dobierana jest przez lekarza indywidualnie.

Dzienna dawka Azitroxu zależy od wskazań i wynosi od 500 mg do 1000 mg.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Azitrox mogą wystąpić reakcje uboczne, z których większość nie stanowi podstawy do przerwania leczenia, a jedynie wymaga zmniejszenia dawki. Pomiędzy nimi:

• Wymioty, nudności, biegunka, wzdęcia i bóle brzucha;
• Ból głowy, neutropenia, zawroty głowy, eozynofilia, bóle stawów;
• Zapalenie pochwy, pobudzenie, obrzęk naczynioruchowy, nerwowość, bezsenność, parestezje, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, rumień, zmiany skórne i błon śluzowych.

Typowe objawy przedawkowania azytromycyny to częściowa utrata słuchu, wymioty, nudności, biegunka. W takim przypadku wskazane jest powołanie węgla aktywnego, płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Ponieważ jednoczesne przyjmowanie Azitroxu z pokarmem zmniejsza i spowalnia wchłanianie azytromycyny w przewodzie pokarmowym, nie należy go przyjmować z pokarmem.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najwcześniej, a kolejne przyjmować w odstępie 24 godzin.

W trakcie stosowania Azitroxu, zarówno na tle jego podania, jak i 2–3 tygodnie po zakończeniu kursu, może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (biegunka wywoływana przez Clostridium difficile). Przy łagodnym przebiegu choroby wystarczy anulować Azitrox i przepisać żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol). W przypadku ciężkiej biegunki zaleca się uzupełnienie utraty płynów, elektrolitów i białka; wymaga wankomycyny, bacytracyny lub metronidazolu. Leki hamujące motorykę jelit są kategorycznie niedopuszczalne.

Konsekwencją przyjmowania Azitroxu może być rozwój zespołu miastenicznego lub zaostrzenie istniejącej miastenii.

Jeśli u niektórych pacjentów po przerwaniu leczenia utrzymują się reakcje nadwrażliwości, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia pod nadzorem lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeśli w okresie stosowania Azitroxu wystąpią reakcje uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży Azitrox można przepisać po dokonaniu oceny stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka. Brak jest informacji potwierdzających wzrost częstości występowania niekorzystnych wyników ciąży i wystąpienie jakichkolwiek specyficznych wad rozwojowych u dziecka podczas stosowania leku.

Europejskie Biuro Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zaleca azytromycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Leczenie azytromycyną jest przeciwwskazane w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej przeciwwskazane jest stosowanie proszku do przygotowania zawiesiny Azitroxu dla dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Powołanie kapsułek Azitroxu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat o masie ciała poniżej 45 kg jest zabronione.

Z zaburzeniami czynności nerek

• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml / min): leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane;
• przewlekła niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny większym niż 40 ml / min): Azitrox należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

• ciężka niewydolność wątroby (powyżej 9 punktów w skali Childa-Pugha): farmakoterapia jest przeciwwskazana;
• umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh): Azitrox należy stosować pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

Podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka wydłużenia odstępu QT, co należy wziąć pod uwagę stosując Azitrox.

Interakcje lekowe

• leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i magnez: maksymalne stężenie azytromycyny jest znacznie zmniejszone, dlatego Azitrox należy przyjmować 60 minut lub 2 godziny po zastosowaniu tych leków;
• cyklosporyna: zaleca się monitorowanie jej stężenia we krwi;
• pośrednie antykoagulanty (warfaryna i inne substancje przeciwzakrzepowe typu kumaryny): zaleca się kontrolę czasu protrombiny;
• pochodne ergotaminy i dihydroergotaminy: może zwiększyć się ich działanie toksyczne;
• digoksyna: konieczne jest monitorowanie jej stężenia we krwi;
• terfenadyna, cyzapryd: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii i wydłużenia odstępu QT;
• nelfinawir: możliwy jest wzrost częstości występowania działań niepożądanych azytromycyny (objawiających się utratą słuchu, zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych);
• zydowudyna: w monocytach wzrasta stężenie jej aktywnego metabolitu, fosforylowanej zydowudyny;
• cyklosporyna, terfenadyna, alkaloidy sporyszu, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, astemizol i inne leki, których metabolizm zachodzi z udziałem enzymu izoenzymu CYP3A4: przy jednoczesnym stosowaniu należy wziąć pod uwagę możliwość hamowania tego izoenzymu przez azytromycynę.

Analogi

Analogi azitroxu to Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed itp., Azibiot.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze powietrza 15-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Przygotowaną z proszku zawiesinę należy przechowywać nie dłużej niż 5 dni w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 25 ° C. Nie zamrażać.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Azitrox

Według opinii Azitrox jest skutecznym antybiotykiem o szybkim działaniu. Zalety wskazują na wygodny schemat dawkowania i krótki cykl terapii. Wśród wad pacjenci obejmują wysoki koszt leku, krótki okres trwałości zawiesiny po przygotowaniu i rozwój skutków ubocznych.

Cena za Azitrox w aptekach

Przybliżona cena Azitroxu wynosi:

• proszek do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego: 1 butelka 100 mg / 5 ml - 162-186 rubli; 1 butelka 200 mg / 5 ml - 256–304 rubli;
• kapsułki 250 mg: 6 szt. - 259-344 rubli;
• kapsułki 500 mg: 2 szt. - 183-215 3 szt. 282-318 rubli.

Azitrox: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Azitrox 100 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 15,9 g 1 szt. RUB 49 Kup

Azitrox 200 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 15,9 g 1 szt. 99 RUB Kup

Azitrox 500 mg kapsułki 2 szt. 185 RUB Kup

Azitrox 250 mg kapsułki 6 szt. 200 RUB Kup

Azitrox proszek do sporządzania zawiesiny do użytku wewnętrznego około. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Kup

Kapsułki Azitrox 500mg 2 szt. 213 r Kup

Azitrox 500 mg kapsułki 3 szt. 298 RUB Kup

Azitrox proszek do sporządzania zawiesiny do użytku wewnętrznego około. 200mg / 5ml 15,9g z miarką i pipetą do dozowania 327 r Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!