Fliksonase
Fliksonase: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Flixonase
Kod ATX: R01AD08
Składnik aktywny: flutikazon (flutikazon)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska), Glaxo Wellcome (Hiszpania)
Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019
Ceny w aptekach: od 343 rubli.
Kup
Fliksonase to lek o działaniu przeciwalergicznym, zmniejszającym przekrwienie, przeciwzapalnym i stosowany w leczeniu nieżytu nosa o etiologii alergicznej.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Fliksonase to aerozol do nosa: nieprzezroczysty, biały, bez ciał obcych (w szklanych ciemnych fiolkach na 60 lub 120 dawek, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z urządzeniem dozującym i łącznikiem).
Skład 1 dawki:
- substancja czynna: mikronizowany propionian flutykazonu - 50 μg;
- składniki dodatkowe: celuloza mikrokrystaliczna, dekstroza bezwodna, kwas solny rozcieńczony, karboksymetyloceluloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80, roztwór chlorku benzalkonium, alkohol fenyloetylowy, woda oczyszczona.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Propionian flutykazonu ma silne działanie przeciwzapalne. Donosowemu podawaniu leku nie towarzyszy wyraźny efekt ogólnoustrojowy i nie prowadzi to do zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.
Po wprowadzeniu flutykazonu propionianu w dawce dobowej 200 μg nie stwierdzono istotnej zmiany dziennej powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną kortyzolu w surowicy w porównaniu z placebo (stosunek wynosił 1,01, 90% CI - przedział ufności od 0,9 do 1, czternaście).
Działanie przeciwzapalne aktywnego składnika Flixonase wynika z jego interakcji z receptorami glukokortykosteroidowymi. Propionian flutykazonu hamuje wytwarzanie mediatorów zapalenia i innych substancji biologicznie czynnych (cytokin, histaminy, leukotrienów, prostaglandyn) we wczesnych i późnych fazach reakcji alergicznej oraz hamuje proliferację neutrofili, eozynofili, komórek tucznych, makrofagów, limfocytów. Lek charakteryzuje się szybkim działaniem przeciwzapalnym na błonę śluzową nosa, a jego działanie przeciwalergiczne obserwuje się w ciągu 2-4 godzin po pierwszym zastosowaniu. Propionian flutykazonu zmniejsza dyskomfort w zatokach przynosowych oraz uczucie ucisku wokół oczu i nosa, pomaga zlikwidować przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, swędzenie nosa, katar. Zmniejsza również nasilenie objawów ocznych związanych z alergicznym nieżytem nosa. Działanie Fliksonazy, szczególnie w przypadku przekrwienia błony śluzowej nosa, utrzymuje się przez 24 godziny po jednorazowym wstrzyknięciu sprayu w dawce 200 mcg. Propionian flutykazonu poprawia jakość życia pacjentów, normalizuje ich aktywność społeczną i fizyczną.
Farmakokinetyka
W przypadku donosowego podawania flutykazonu propionianu w dawce dobowej 200 μg niemożliwe jest ilościowe określenie maksymalnych stężeń w osoczu w stanie równowagi u większości pacjentów (nie przekraczają one 0,01 ng / ml). Wykrywalne maksymalne stężenie substancji w osoczu wynosiło około 0,017 ng / ml. Bezpośrednie wchłanianie propionianu flutykazonu z jamy nosowej jest mało prawdopodobne ze względu na połknięcie większości dawki i słabą rozpuszczalność w wodzie. Całkowita biodostępność substancji po podaniu doustnym jest niska i wynosi poniżej 1%, co wynika z aktywnego udziału w procesach metabolicznych związanych z efektem „pierwszego przejścia” przez wątrobę oraz niepełnego wchłaniania z przewodu pokarmowego. Zatem całkowite ogólnoustrojowe wchłanianie Flixonase pozostaje niezwykle niskie.
W stanie równowagi substancja czynna Fliksonase ma dużą objętość dystrybucji (około 318 litrów). Jego stopień wiązania z białkami osocza krwi jest dość wysoki (około 91%).
Szybką eliminację propionianu flutykazonu z krążenia ogólnoustrojowego wyjaśniają głównie procesy metaboliczne zachodzące w wątrobie, w wyniku których przy udziale izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P 450 powstaje farmakologicznie nieaktywny kwas karboksylowy. W podobny sposób przebiega metabolizm połkniętej frakcji aktywnego składnika Flixonase podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
W przypadku stosowania propionianu flutykazonu w zakresie dawek 250 - 1000 mcg jego wydalanie jest liniowe, a wartość klirensu osoczowego dość duża (1,1 l / min). Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi spada o około 98% w ciągu 3-4 godzin i tylko przy bardzo niskich stężeniach w osoczu końcowy okres półtrwania wynosił 7,8 godziny. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest nieistotny i nie przekracza 0,2%. Ten wskaźnik dla kwasu karboksylowego - nieaktywnego metabolitu - wynosi mniej niż 5%. Substancja czynna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią przez jelita.
Wskazania do stosowania
Spray Fliksonase jest przepisywany na sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (leczenie i zapobieganie).
Przeciwwskazania
- wiek do 4 lat;
- indywidualna nietolerancja składników sprayu.
Zgodnie z instrukcją Fliksonase jest przepisywany ostrożnie i pod nadzorem lekarza w przypadku następujących stanów / chorób:
- okres po operacjach jamy nosowej lub niedawnym urazie nosa;
- wrzodziejące zmiany błony śluzowej nosa;
- infekcje jamy nosowej lub zatok przynosowych (wymagana jest odpowiednia terapia; nie ma przeciwwskazania do stosowania preparatu Flixonase), opryszczka;
- jednoczesne stosowanie z inhibitorami izoenzymu CYP3A4, w tym ketokonazolem, rytonawirem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia flutykazonu w osoczu;
- łączone stosowanie z innymi postaciami dawkowania kortykosteroidów, w tym tabletkami, kremami, maściami, środkami do leczenia astmy oskrzelowej, kroplami do oczu lub nosa, sprayami do nosa o podobnym działaniu;
- ciąża (stosowanie nie jest zalecane, w przypadku konieczności wizyty wymagana jest ocena stosunku korzyści do ryzyka).
Instrukcja użycia Fliksonase: metoda i dawkowanie
Fliksonase jest przeznaczona wyłącznie do regularnego stosowania donosowego, co zapewnia pełny efekt terapeutyczny.
Zalecany schemat dawkowania (1 dawka odpowiada 50 μg flutykazonu):
- dorośli i dzieci od 12 lat: 1 raz dziennie (najlepiej rano), 2 dawki do każdego nozdrza. Czasami w celu opanowania objawów lek nakłada się na krótki okres 2 razy dziennie. Po uzyskaniu kontroli objawów, dobową dawkę preparatu Flixonase można zmniejszyć do 1 dawki do każdego nozdrza. Maksymalnie 8 dawek dziennie. Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się ten sam schemat dawkowania;
- dzieci w wieku 4–12 lat: 1 dawka dziennie, 1 dawka do każdego nozdrza. Maksymalnie 4 dawki dziennie.
Maksymalny efekt terapeutyczny pojawia się 3-4 dni po rozpoczęciu stosowania Fliksonase.
Przed użyciem butelkę z rozpylaczem należy delikatnie wstrząsnąć. Przed pierwszym użyciem leku lub jeśli przerwa w jego stosowaniu wynosiła 7 dni lub dłużej, należy sprawdzić działanie nebulizatora, w tym celu końcówka jest skierowana od Ciebie i wykonuje kilka naciśnięć (powinna pojawić się mała chmurka).
Przed wykonaniem zabiegu należy oczyścić nos. Następnie musisz zamknąć jedno nozdrze, podczas gdy końcówka jest włożona do drugiego nozdrza. Głowę należy lekko przechylić do przodu, utrzymując butelkę w pozycji pionowej. Pojedyncze naciśnięcie wykonuje się z inhalacją. Zaleca się wydech przez usta.
Opryskiwacz należy przepłukać ciepłą wodą co najmniej 1 raz w ciągu 7 dni. Nie używaj ostrych przedmiotów (takich jak szpilki) do czyszczenia zatkanej końcówki.
Skutki uboczne
Możliwe naruszenia:
- reakcje alergiczne: obrzęk twarzy / języka, wysypka skórna; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli;
- reakcje miejscowe: uczucie pieczenia, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, suchość / podrażnienie nosogardzieli, nieprzyjemny smak i zapach; bardzo rzadko - perforacja przegrody nosowej (szczególnie w przypadku anamnestycznych danych dotyczących zabiegów chirurgicznych w jamie nosowej);
- inne: ból głowy.
Istnieją dowody na rozwój jaskry, zaćmy, wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas długotrwałej terapii, podczas gdy związek przyczynowy nie został zidentyfikowany podczas badań klinicznych przez 1 rok.
Przedawkować
Brak informacji na temat ostrego lub przewlekłego przedawkowania flutykazonu propionianu. U zdrowych ochotników donosowe podawanie preparatu Fliksonase w dawce 2 mg 2 razy dziennie przez 7 dni nie zmieniało funkcji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (dawka była 20-krotnie większa od zalecanej). Stosowanie leku w dawkach przekraczających dawki terapeutyczne przez dłuższy czas może powodować przejściowe zahamowanie czynności nadnerczy. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skonsultuj się ze specjalistą.
Specjalne instrukcje
Spray Flixonase z reguły skutecznie kontroluje objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa, ale czasami latem, gdy stężenie alergenów w powietrzu jest bardzo wysokie, może być konieczne przepisanie dodatkowych leków.
Podczas długiego kursu musisz regularnie monitorować funkcję kory nadnerczy.
W przypadku zmiany z ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów na produkt Flixonase, jeśli istnieją podstawy do przypuszczenia zaburzeń czynności nadnerczy, należy zachować ostrożność.
Przy ciągłym stosowaniu leku przez ponad 6 miesięcy wymagane jest monitorowanie stanu zdrowia.
W celu złagodzenia objawów okulistycznych dzięki skutecznemu leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa może być konieczne dodatkowe leczenie.
Wizyta u lekarza w celu uzyskania porady jest wymagana, jeśli po 7 dniach regularnego stosowania leku nie nastąpi poprawa stanu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Wyniki badań klinicznych nie potwierdzają wpływu Fliksonazy na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy związanej ze złożonymi mechanizmami, ale należy wziąć pod uwagę działania niepożądane charakterystyczne dla leku.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Przed zastosowaniem leku Fliksonase podczas ciąży i laktacji należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przepisywany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Flixonase nie jest stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Stosować u osób starszych
Nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania preparatu Fliksonase u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Stężenie flutykazonu propionianu we krwi po zastosowaniu preparatu Fliksonase w osoczu jest nieznaczne, w związku z czym jest mało prawdopodobne wystąpienie istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami / substancjami.
W połączeniu z rytonawirem stężenie substancji czynnej we krwi w osoczu może znacznie wzrosnąć, co może spowodować wystąpienie działań niepożądanych w wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Analogi
Analogami fliksonazy są: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex z fenylefryną, Avamis.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje Fliksonaz
Liczne recenzje preparatu Flixonase pozostawili pacjenci cierpiący na alergiczny nieżyt nosa. Zasadniczo uważają, że jest to skuteczny lek, który znacznie łagodzi objawy tej choroby. Jednak w niektórych przypadkach stosowanie leku nie doprowadziło do całkowitego wyzdrowienia: na przykład miesięczny cykl leczenia nie pomógł przywrócić zmysłu węchu i wyeliminować obrzęk błony śluzowej. U części pacjentów obserwowano indywidualną nietolerancję leku, której towarzyszył nasilony obrzęk zatok i przekrwienie błony śluzowej nosa, a także obfite wodniste wydzieliny.
Lekarze potwierdzają skuteczność Fliksonase, ale przypominają, że aby uniknąć powikłań i rozwoju skutków ubocznych, konieczne jest stosowanie sprayu tylko zgodnie ze wskazaniami po wyjaśnieniu diagnozy i zgodnie ze schematem leczenia opracowanym przez specjalistę.
Cena Fliksonase w aptekach
Średnia cena Fliksonase w sieciach aptecznych wynosi 458-500 rubli (butelka zawiera 60 dawek) lub 647-887 rubli (butelka zawiera 120 dawek).
Fliksonase: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Fliksonase 50 mcg / dawkę 60 dawek aerozol do nosa dozowane 1 szt. 343 r Kup |
Fliksonase 50 mcg / dawkę 120 dawek aerozol do nosa dozowany 1 szt. 400 RUB Kup |
Flixonase Flixonase na alergiczny nieżyt nosa, aerozol do nosa, 50 mcg / dawkę, 60 dawek 426 r Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!