Indomethacin Sofarma - Instrukcje Użytkowania, Tabletki, Maść, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Interakcje lekowe
10. 10. Analogi
11. 11. Warunki przechowywania
12. 12. Warunki wydawania aptek
13. 13. Recenzje
14. 14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indometacin sopharma

Kod ATX: M02AA23

Składnik aktywny: indometacyna (indometacyna)

Producent: Sopharma (Bułgaria)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 31 rubli.

Kup

Indomethacin Sopharma jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Indomethacin Sopharma:

• tabletki dojelitowe: okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnobrązowe na zewnątrz i jasnożółte na zerwaniu [30 tabletek w blistrze, 1 lub 45 blistrów w tekturowym pudełku (dla szpitali)];
• czopki doodbytnicze: w kształcie torpedy, o gładkiej powierzchni, od białej do żółtawej, bezwonne, gładkie i jednolite w nacięciu (6 czopków w blistrze, 1 opakowanie w kartoniku);
• maść do użytku zewnętrznego: jednorodna, żółta, ma specyficzny zapach (40 gw tubce, 1 tubka w kartoniku).

Skład 1 tabletki dojelitowej:

• substancja czynna: indometacyna - 25 mg;
• składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia pszenna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, talk, stearynian magnezu;
• otoczka: roztwór kwasu metakrylowego i kopolimeru metakrylanu metylu (1: 1) - eudragit L-12,5 (suchy), roztwór kwasu metakrylowego i kopolimeru metakrylanu metylu (1: 2) - eudragit S-12,5 (suchy), ftalan dibutylu, ftalan dietylu, makrogol-400, makrogol-6000, olej z nasion rącznika pospolitego, talk, dwutlenek tytanu, barwniki.

Skład 1 czopka:

• substancja czynna: indometacyna - 50/100 mg;
• składniki pomocnicze: tłuszcz twardy Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), tłuszcz twardy Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Skład maści 100 mg:

• substancja czynna: indometacyna - 10 mg;
• składniki pomocnicze: wazelina, lanolina, dimetylosulfotlenek, żółty wosk pszczeli, koloidalny dwutlenek krzemu, olejek lawendowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Indometacyna jest pochodną kwasu indolooctowego, ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwagregacyjne. Potrafi hamować aktywność czynników prozapalnych, zmniejszać agregację płytek krwi.

Indometacyna, hamując cyklooksygenazę I i II, zaburza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza liczbę prostaglandyn w ognisku zapalnym i zdrowych tkankach oraz hamuje wysiękowe i proliferacyjne fazy zapalenia. Skuteczny przy bólach reumatycznych i niereumatycznych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłanianie następuje głównie przez błonę śluzową jelita cienkiego i, w mniejszym stopniu, przez błonę śluzową żołądka. Biodostępność indometacyny po podaniu doustnym i doodbytniczym wynosi 80–90%. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 1–2 godziny. Związek z białkami osocza wynosi 90–98% po podaniu doustnym i 90% po podaniu doodbytniczym. Substancja jest rozprowadzana we wszystkich narządach i tkankach organizmu. Przenika przez bariery krew-mózg i łożysko. Przez błonę maziową dostaje się do stawów, podczas gdy stężenie indometacyny w mazi stawowej wzrasta. Okres półtrwania substancji przy stosowaniu tabletki w postaci leku wynosi 2,6–11,2 h, czopki - 4,5 h. Metabolizm indometacyny zachodzi głównie w wątrobie. Jest wydalany przez nerki (70%) i jelita (30%). Znajduje się w mleku matki.

Maść Indomethacin Sopharma jest wchłaniana przez skórę, gromadząc się w tkankach podstawowych, stawach, płynie maziowym. Wydalanie następuje również głównie przez nerki i częściowo przez jelita.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Indomethacin Sopharma jest wskazana do leczenia objawowego w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w następujących stanach:

• ból w chorobach zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego [zapalenie stawów (reumatoidalne, młodzieńcze przewlekłe, zesztywniające, dna, łuszczyca), spondyloartropatia (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), choroba Reitera];
• choroby tkanek okołostawowych (zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna, zapalenie ścięgna i pochwy, zapalenie ścięgna);
• urazy u sportowców;
• zapalenie nerwu, dyskopatia, zapalenie splotu, zapalenie korzonków nerwowych;
• bolesne miesiączkowanie.

Dodatkowo dla maści: choroby zwyrodnieniowe stawów, urazy więzadeł, stłuczenia, pourazowe uszkodzenia narządu ruchu.

Przeciwwskazania

Tabletki doodbytnicze i czopki

Bezwzględne przeciwwskazania:

• wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy;
• zapalna choroba jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
• krwawienie z narządów przewodu żołądkowo-jelitowego (GIT), a także krwawienie wewnątrzczaszkowe;
• wrodzona wada serca (ciężka tetrada Fallota, ciężka koarktacja aorty, zarośnięcie płuc);
• stan po niedawno wykonanym pomostowaniu tętnic wieńcowych;
• ciężka niewydolność serca;
• niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) ˂ 30 ml / min;
• czynna choroba wątroby, niewydolność wątroby;
• zaburzenia krwawienia (hemofilia, przedłużony czas krwawienia, skłonność do krwawień;
• anemia, leukopenia;
• hiperkaliemia (potwierdzona);
• wiek do 14 lat (dla tabletek), do 15 lat (dla czopków);
• Ciąża i laktacja;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.

Względne przeciwwskazania:

• choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność serca;
• choroby naczyniowo-mózgowe;
• hiperlipidemia, dyslipidemia;
• cukrzyca;
• trombocytopenia;
• choroba tętnic obwodowych;
• nadciśnienie tętnicze;
• palenie;
• choroba nerek z CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirubinemia;
• marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym;
• historia wrzodów żołądkowo-jelitowych;
• obecność infekcji Helicobacter pylori;
• długotrwałe stosowanie NLPZ;
• ciężkie choroby somatyczne;
• zaburzenia psychiczne;
• depresja;
• padaczka;
• parkinsonizm;
• podeszły wiek;
• nadużywanie alkoholu.

Maść do użytku zewnętrznego

Bezwzględne przeciwwskazania:

• uszkodzenie skóry w miejscu podania leku;
• Ciąża i laktacja;
• wiek do 14 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, a także nieżyt nosa, pokrzywkę, astmę oskrzelową i obrzęk naczynioruchowy, które rozwinęły się na tle stosowania NLPZ.

Względne przeciwwskazania:

• reakcje alergiczne;
• dysfunkcja nerek i wątroby (w przypadku stosowania maści na dużych powierzchniach skóry);
• choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego;
• zaburzenia krzepnięcia krwi;
• zaostrzenie porfirii wątrobowej;
• połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
• podeszły wiek.

Instrukcja stosowania Indomethacin Sopharma: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Indomethacin sopharma przyjmuje się doustnie po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Zalecana dawka początkowa leku to 25 mg 2–3 razy dziennie. Jeśli to konieczne, zwiększa się do 50 mg 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przy długotrwałym stosowaniu leku jego dawka nie powinna przekraczać 75 mg na dobę.

W celu złagodzenia ostrego ataku dny zaleca się pojedynczą dawkę 100 mg leku, a następnie kontynuuje się leczenie, przyjmując 50 mg 3 razy dziennie, aż ból ustąpi.

Indomethacin Sopharma należy przyjmować w minimalnej skutecznej dawce przez minimalny możliwy kurs.

Czopki doodbytnicze

Czopki stosuje się doodbytniczo (wstrzykuje się do odbytnicy) 50 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 1 raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Czas działania leku nie powinien przekraczać 7 dni.

W celu ograniczenia działań niepożądanych zaleca się stosowanie leku Indomethacin Sopharma w najmniejszej skutecznej dawce, jak najdłużej.

Maść do użytku zewnętrznego

Maść Indomethacin Sopharma jest stosowana zewnętrznie. Dorośli nakładają lek cienką warstwą (pasek maści 4–5 cm), wcierając lekkimi ruchami w skórę 3-4 razy dziennie; dzieci powyżej 14 roku życia - cienką warstwą (pasek maści 2–2,5 cm) 2-3 razy dziennie.

Przerwa między aplikacjami powinna wynosić co najmniej 6 godzin. Czas użytkowania to 7-10 dni.

Całkowita dzienna ilość maści wyciśniętej z tubki nie powinna przekraczać 15 cm dla dorosłych i 7,5 cm dla dzieci.

Skutki uboczne

Tabletki doodbytnicze i czopki

• układ pokarmowy: bóle brzucha, gastropatia NLPZ, nudności, wymioty, biegunka, jadłowstręt, zgaga, krwawienie, dysfunkcja wątroby, toksyczne zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku - wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej żołądka i jelit;
• ośrodkowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, pobudzenie, senność, zmęczenie, neuropatia obwodowa, zaburzenia czucia, w tym parestezje, dezorientacja, bezsenność, depresja, drażliwość, lęk, zaburzenia pamięci, reakcje psychotyczne;
• układ sercowo-naczyniowy: rozwój lub nasilenie przewlekłej niewydolności serca, tachyarytmia, zespół obrzęków, podwyższone ciśnienie krwi;
• narządy zmysłów: szum w uszach, utrata słuchu, zaburzenia smaku, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, zmętnienie rogówki, zapalenie spojówek;
• układ moczowy: obrzęki, białkomocz, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek;
• układ hematopoetyczny i hemostatyczny: krwawienie, trombocytopenia, eozynofilia, agranulocytoza, plamica małopłytkowa;
• reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, rumień guzowaty, wstrząs anafilaktyczny;
• parametry laboratoryjne: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia;
• reakcje miejscowe (podczas stosowania czopków doodbytniczych): swędzenie, pieczenie, uczucie ciężkości w okolicy odbytu, zaostrzenie hemoroidów;
• inne: zwiększone pocenie się, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna.

Maść do użytku zewnętrznego

Możliwe jest świąd, pieczenie, wysypka, łuszczenie się, suchość i zaczerwienienie skóry, podrażnienie, kontaktowe zapalenie skóry, zaostrzenie łuszczycy, miejscowy obrzęk, wysypka pęcherzykowa, duszność, obrzęk naczynioruchowy.

Po nałożeniu na duże obszary skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Indomethacin Sopharma: nudności, wymioty, zawroty głowy, silny ból głowy, dezorientacja, zaburzenia pamięci. W przypadku ciężkiego przedawkowania - parestezje, drętwienie kończyn, drgawki.

Zaleca się leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna.

W przypadku niezamierzonego spożycia leku w postaci maści możliwe jest uczucie pieczenia, ślinienie, nudności, wymioty. Wskazane jest płukanie jamy ustnej i żołądka oraz leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Tabletki doodbytnicze i czopki

W okresie farmakoterapii należy monitorować obraz krwi obwodowej oraz stan czynnościowy wątroby i nerek.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, Indomethacin Sopharma należy odrzucić na 48 godzin przed badaniem, aby uniknąć zniekształcenia jego wyników.

Jeśli pojawią się oznaki nadwrażliwości, lek należy odstawić.

Ze względu na to, że indometacyna może maskować objawy ostrego zapalenia, przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykluczenie infekcji bakteryjnej. Ryzyko wystąpienia hiperkaliemii jest większe w przypadku niewydolności nerek, wieku powyżej 65 lat, jednoczesnego stosowania beta-adrenolityków, inhibitorów ACE, diuretyków oszczędzających potas. U takich pacjentów zaleca się kontrolowanie poziomu potasu w surowicy.

Kobiety w wieku rozrodczym są narażone na odwracalne zahamowanie płodności podczas przyjmowania indometacyny Sopharma.

Maść do użytku zewnętrznego

Nie nakładać maści Indomethacin Sopharma na uszkodzoną lub zakażoną skórę.

Zaleca się unikać dostania się maści do oczu, ust, błon śluzowych i otwartych ran. W razie przypadkowego kontaktu wskazane jest obfite przepłukanie dotkniętego miejsca wodą lub 0,9% roztworem chlorku sodu do czasu zmniejszenia lub ustąpienia dolegliwości (zaczerwienienie, pieczenie, łzawienie, ból).

Przerwać leczenie farmakologiczne, jeśli wystąpi wysypka. W przypadku stosowania dłużej niż 10 dni zaleca się kontrolę zawartości leukocytów i płytek krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W czasie stosowania czopków doodbytniczych i tabletek Indomethacin Sopharma należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje lekowe

• inne NLPZ, kwas acetylosalicylowy, glikokortykosteroidy, alkohol, kolchicyna, kortykotropina: zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• diuretyki: zmniejsza się ich skuteczność;
• diuretyki oszczędzające potas: zwiększone ryzyko hiperkaliemii;
• leki urykozuryczne i przeciwnadciśnieniowe: ich skuteczność spada;
• pośrednie antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, trombolityki (alteplaza, streptokinaza, urokinaza): ich działanie jest wzmocnione;
• glikokortykosteroidy, NLPZ, estrogeny, kwas acetylosalicylowy: nasilają się skutki uboczne tych leków;
• pochodne sulfonylomocznika: ich działanie hipoglikemiczne jest wzmocnione;
• paracetamol, cyklosporyna, preparaty złota: zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego;
• metotreksat, preparaty litu, digoksyna: ich toksyczność wzrasta ze względu na wzrost stężenia w osoczu;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna: zwiększa się ryzyko hipoprotrombinemii i krwawień;
• zydowudyna: zwiększa się jej działanie toksyczne;
• leki zobojętniające sok żołądkowy, cholestyramina: zmniejszają wchłanianie indometacyny;
• leki mielotoksyczne: nasilają objawy hematotoksyczności indometacyny;
• chinolony: zwiększa się ryzyko napadów;
• insulina, doustne leki hipoglikemizujące: ich działanie hipoglikemiczne jest wzmocnione.

Nie zaobserwowano interakcji przy miejscowym stosowaniu leku.

Analogi

Analogami indometacyny Sopharma są Indocollir, Metindol retard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości - 5 lat (dla tabletek), 3 lata (dla czopków i maści).

Okres przechowywania maści po pierwszym otwarciu tubki wynosi 30 dni.

Warunki wydawania aptek

Tabletki i czopki są dostępne na receptę, maść jest dostępna bez recepty.

Recenzje Indomethacin Sopharma

Recenzje Indomethacin Sopharma są sprzeczne. W przypadku tabletek i czopków głównie pacjenci zauważają złagodzenie bólu i stanu zapalnego. Z drugiej strony niektórzy pacjenci twierdzą, że lek im nie pomógł. Zalety leku to mały rozmiar tabletek, niski koszt. Wśród minusów odnotowano skutki uboczne.

Recenzje maści są pozytywne, skutecznie łagodzi stany zapalne i łagodzi ból. Wadą jest oleista i lepka konsystencja, a także specyficzny zapach.

Cena za Indomethacin Sopharma w aptekach

Orientacyjne ceny Indomethacin Sopharma:

• tabletki (30 sztuk w opakowaniu) - 52 ruble;
• czopki doodbytnicze (opakowanie 6 sztuk) - 84 ruble;
• maść (tuba 40 g) - 72 ruble.

Indomethacin sofarma: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Indomethacin Sopharma 25 mg tabletki dojelitowe 30 szt. 31 RUB Kup

Indomethacin sofarma tab. p.o ksh / roztwór 25 mg n30 52 RUB Kup

Indomethacin Sopharma (czopki) 50 mg Czopki doodbytnicze 6 szt. 64 RUB Kup

Indomethacin Sopharma (maść) 10% maść do użytku zewnętrznego 40 g 1 szt. RUB 69 Kup

Recenzje Indomethacin Sopharma (maść) RUB 69 Kup

Indomethacin Sopharma (czopki) 100 mg Czopki doodbytnicze 6 szt. 79 RUB Kup

Czopki doodbytnicze Indomethacin Sopharma. 100mg 6 szt. RUB 88 Kup

Maść Indomethacin Sopharma 10% 40g 93 rbl. Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!