Rocefin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rocefin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rocephin

Kod ATX: J01DD04

Substancja czynna: ceftriakson (ceftriakson)

Producent: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.09.2019

Ceny w aptekach: od 499 rubli.

Kup

Proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego Rocefin

Rocefin to lek bakteriobójczy do stosowania pozajelitowego z grupy cefalosporyn III generacji o szerokim spektrum działania długo działającego na mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Rocefin to proszek: od koloru białego do żółtawo-pomarańczowego, z którego są przygotowywane:

roztwór do podawania domięśniowego (i / m): 0,25 g, 0,5 g lub 1 g proszku w fiolkach szklanych o klasie hydrolitycznej 1 EF, zamkniętych korkiem z gumy butylowej, zamkniętym aluminiowym kapslem, zamkniętym plastikowym wieczkiem, w komplecie z hermetycznie zamkniętą ampułką 1% roztwór lidokainy: 2 ml - dla Rocefin 0,25 gi 0,5 g lub 3,5 ml dla Rocefin 1 g; ampułka z rozpuszczalnikiem jest zaopatrzona w niebieską kropkę, na końcówkę nałożone są dwa zielone i niebieskie pierścienie; w pudełku kartonowym 1 zestaw;
roztwór do podawania dożylnego (iv): 0,25 g, 0,5 g lub 1 g proszku w fiolkach szklanych o klasie hydrolitycznej 1 EF, zamkniętych korkiem z kauczuku butylowego, z aluminiowym kapslem, zamkniętym plastikowym wieczkiem, w komplecie z hermetycznie zamkniętą ampułką z wodą do wstrzykiwań: 5 ml - dla Rocefin 0,25 gi 0,5 g lub 10 ml dla Rocefin 1 g; ampułka z rozpuszczalnikiem jest zaopatrzona w niebieską kropkę; w pudełku kartonowym 1 zestaw;
roztwór do infuzji: 2 g proszku w fiolkach szklanych klasy hydrolitycznej 1 EF, zamkniętych korkiem z kauczuku butylowego, z aluminiowym kapslem, z plastikowym wieczkiem; w pudełku kartonowym 1 butelka;
roztwór do podawania i / v i i / m: 1 g proszku w fiolkach szklanych klasy hydrolitycznej 1 EF, zamkniętych korkiem z gumy butylowej, z aluminiowym kapslem, zamkniętym plastikowym wieczkiem; w pudełku kartonowym 1 butelka; 143 butelki w kartonie (dla szpitali).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Rocefin.

1 zestaw do przygotowania roztworu do wstrzyknięć domięśniowych zawiera:

substancja czynna (1 butelka proszku): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g lub 1 g (w postaci soli disodowej ceftriaksonu 0,2983 g, 0,5965 g lub 1,193 g);
rozpuszczalnik: roztwór lidokainy 1%.

1 zestaw do przygotowania roztworu do podania dożylnego zawiera:

substancja czynna (1 butelka proszku): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g lub 1 g (w postaci soli disodowej ceftriaksonu 0,2983 g, 0,5965 g lub 1,193 g);
rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

1 fiolka proszku do przygotowania roztworu do infuzji zawiera substancję czynną: ceftriakson - 2 g (w postaci soli disodowej ceftriaksonu 2,386 g).

1 butelka proszku do przygotowania roztworu do podawania i / v i i / m zawiera substancję czynną: ceftriakson - 1 g (w postaci soli disodowej ceftriaksonu 1,193 g).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ceftriakson jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do stosowania pozajelitowego. Charakteryzuje się długotrwałym działaniem. Działanie bakteriobójcze polega na hamowaniu syntezy błon komórkowych.

Substancja ma szeroki zakres działań w stosunku do mikroorganizmów Gram-ujemnych / Gram-dodatnich. Charakteryzuje się wysoką odpornością na większość β-laktamaz (penicylinazy i cefalosporynazy), które są wytwarzane przez bakterie Gram-dodatnie / Gram-ujemne.

Tlenowce Gram-dodatnie

Rocephina jest aktywna: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolityczne, grupa B), koagulazo-ujemne gronkowce, Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (grupy β-hemolityczne) ani B).

Wyjątkiem są oporne na metycylinę Staphylococcus spp., Które są oporne na cefalosporyny, w tym ceftriakson. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes i Enterococcus faecium są również ogólnie oporne.

Tlenowce Gram-ujemne

Aktywna jest Rocephin: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hocaafnia alnocielveas, Hocaafnia alnocielvea, Bocaafnia alnocielveaga, Aercalophila, Boraafnia alnocielveaga, Alocafnia alnocielveaga, Hocaafnia. faecalis, Acinetobacter anitratus (głównie A. baumannii) *, bakterie alkaligeniczne, Citrobacter diversus (w tym C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (w tym Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (w tym Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(w tym Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (w tym Salmonella typhi), Serratia spp. * (w tym Serratia marcescens *), Yersinia spp. (w tym Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Niektóre izolaty tego gatunku wykazują oporność na ceftriakson, która jest głównie związana z tworzeniem β-laktamaz, które są kodowane przez chromosomy.

** Niektóre izolaty tego gatunku wykazują oporność z powodu tworzenia się szeregu β-laktamaz, w których pośredniczą plazmidy.

Wiele szczepów powyższych mikroorganizmów jest wieloopornych na inne antybiotyki (aminopenicyliny, ureidopenicyliny, cefalosporyny pierwszej i drugiej generacji oraz aminoglikozydy) i jest wrażliwych na ceftriakson. Eksperymenty wykazały, że Treponema pallidum jest wrażliwa na ceftriakson. W badaniach klinicznych ceftriakson jest wysoce skuteczny w leczeniu kiły pierwotnej i wtórnej. Kliniczne izolaty P. aeruginosa są oporne na ceftriakson, z nielicznymi wyjątkami.

Beztlenowe

Rocefin aktywny: Clostridium spp. (z wyjątkiem C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (w tym Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (dawniej nazywana Peptococcus), Bacteroides spp. (wrażliwe na żółć) *.

* Niektóre izolaty tego gatunku są oporne na ceftriakson, który jest związany z tworzeniem β-laktamaz.

Wiele szczepów bakterii Bacteroides tworzących β-laktamazę jest opornych na ceftriakson. (w szczególności B. fragilis), jak również Clostridium difficile.

Farmakokinetyka

Procesy farmakokinetyczne ceftriaksonu są nieliniowe. Wszystkie podstawowe parametry zależą od dawki, która jest oparta na całkowitych stężeniach substancji, z wyjątkiem T _1/2 (okres półtrwania).

Po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym Rocefin w dawce 1 g, C _max (maksymalne stężenie) ceftriaksonu w osoczu wynosi około 81 mg / l, czas do osiągnięcia tego wynosi 2-3 godziny. Po podaniu dożylnym i domięśniowym wartość AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) jest taka sama. Zatem biodostępność ceftriaksonu po podaniu domięśniowym wynosi 100%.

V _d (objętość dystrybucji) ceftriakson w zakresie od 7 do 12 litrów. Po wstrzyknięciu 1–2 g substancja dobrze przenika do płynów ustrojowych i tkanek. Przez ponad 24 godziny jego stężenia są znacznie wyższe niż minimalne stężenia hamujące dla większości czynników zakaźnych w ponad 60 płynach i tkankach, w tym w płucach, sercu, drogach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach i wydzielinie prostaty oraz płyny mózgowo-rdzeniowe, opłucnowe i maziowe. Ceftriakson po podaniu dożylnym szybko przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, w którym przez 24 godziny obserwuje się stężenie bakteriobójcze w stosunku do wrażliwych mikroorganizmów.

Podczas stosowania ceftriaksonu dochodzi do jego odwracalnego wiązania z albuminą, natomiast stopień wiązania maleje wraz ze wzrostem stężenia, zmniejszając się w szczególności od 95% przy stężeniu w osoczu poniżej 100 mg / l do 85% przy stężeniu 300 mg / l. Ze względu na niższe stężenie albuminy w płynie śródmiąższowym zawartość wolnego ceftriaksonu w nim przewyższa zawartość osocza.

U dzieci, w tym noworodków, obserwuje się przenikanie ceftriaksonu przez zapalenie opon mózgowych. 24 godziny po podaniu dożylnym w dawce 50 mg / kg i 100 mg / kg masy ciała (odpowiednio dla noworodków i niemowląt) stężenie substancji w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wyższe niż 1,4 mg / l. C _max w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi średnio 18 mg / l, czas do jego osiągnięcia wynosi około 4 godziny po podaniu dożylnym. Średnie stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym przy bakteryjnym zapaleniu opon mózgowych wynosi 17% stężenia w osoczu, przy aseptycznym zapaleniu opon mózgowych - 4%. W ciągu 2-24 godzin po podaniu dawki 50 mg / kg u dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowych, stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wielokrotnie wyższe niż minimalne stężenia hamujące dla najczęstszych patogenów zapalenia opon mózgowych.

Obserwuje się przenikanie ceftriaksonu przez barierę łożyskową; w małych stężeniach substancja przenika do mleka kobiecego.

Ceftriakson nie podlega metabolizmowi ogólnoustrojowemu, pod wpływem flory jelitowej przekształca się w nieaktywne metabolity.

Całkowity klirens osoczowy ceftriaksonu wynosi od 10 do 22 ml / min. Klirens nerkowy wynosi 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaksonu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, 40-50% z żółcią. U dorosłych T _1/2 wynosi około 8 godzin.

U noworodków około 70% dawki jest wydalane z moczem. U dzieci w pierwszych 8 dniach życia T _1/2 jest 2 lub 3 razy większa niż u dorosłych. Ponadto u pacjentów powyżej 75 roku życia T _1/2 jest 2–3 razy wyższa niż u młodszych pacjentów.

W przypadku upośledzenia czynności nerek lub wątroby parametry farmakokinetyczne ceftriaksonu zmieniają się nieznacznie, zwykle obserwuje się jedynie niewielki wzrost T _1/2. Jeśli tylko funkcja nerek jest upośledzona, wydalanie substancji z żółcią wzrasta, jeśli tylko funkcja wątroby jest upośledzona, zwiększa się wydalanie z moczem.

Wskazania do stosowania

Rocefin jest stosowany w leczeniu następujących zmian zakaźnych wywołanych przez patogeny wrażliwe na ceftriakson:

borelioza przenoszona przez kleszcze (borelioza z Lyme) w fazie zakażenia rozsianego;
infekcje przewodu żołądkowo-jelitowego i dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej, inne infekcje narządów jamy brzusznej;
infekcje skóry, stawów, kości, tkanek miękkich, a także uszkodzenia ran;
choroby zakaźne u pacjentów z obniżoną odpornością;
infekcje dróg moczowych i nerek;
zapalenie płuc, infekcje narządów laryngologicznych, inne uszkodzenia dróg oddechowych;
infekcje narządów płciowych, w tym rzeżączka;
zapalenie opon mózgowych;
posocznica.

Antybiotyk Rocefin jest również stosowany w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń.

Przeciwwskazania

Rocefin jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na cefalosporyny, w tym ceftriakson, a także na jakikolwiek inny składnik roztworu.

Rocefin nie powinien być stosowany, jeśli w wywiadzie wystąpiły ciężkie reakcje nadwrażliwości (na przykład anafilaktyczne) na inne antybiotyki 5-laktamowe, takie jak penicyliny, karbapenemy i monobaktamy.

Z ostrożnością, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, zaleca się stosowanie Rocefin w okresie karmienia piersią (laktacja), przy hiperbilirubinemii u noworodków, szczególnie u wcześniaków, a także w przypadku nadwrażliwości na penicyliny.

Rocefin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Rocefin podaje się domięśniowo lub dożylnie.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała powyżej 50 kg - 1-2 g raz dziennie w odstępie 24 godzin. W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez patogeny umiarkowanie wrażliwe na ceftriakson dawkę dobową można zwiększyć do 4 g. Czas trwania terapii zależy od klinicznego przebiegu choroby. Jednak wprowadzanie leku Rocefin należy kontynuować przez co najmniej kolejne 2-3 dni po potwierdzeniu eradykacji patogenu i normalizacji temperatury, jak zawsze przy antybiotykoterapii.

Standardowy kurs trwa 4-14 dni, ale w przypadku powikłanych infekcji może być wymagane dłuższe leczenie według uznania lekarza prowadzącego.

Infekcje wywołane przez Streptococcus pyogenes wymagają terapii przez co najmniej 10 dni.

Ogólne zasady stosowania roztworów: lek podaje się natychmiast po przygotowaniu. Stabilność chemiczną i fizyczną przygotowanych roztworów utrzymuje się w temperaturze pokojowej - przez 6 godzin, w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce) - przez 24 godziny. Kolor roztworów może się zmieniać, w zależności od czasu przechowywania i stężenia, od bursztynowo-żółtego do bladożółtego. W tym przypadku kolor nie wpływa na tolerancję Rocefinu ani na jego skuteczność.

Metody przygotowania i stosowania roztworu Rocefin:

iniekcja i / m: 0,25 g lub 0,5 g Rocefin rozpuszcza się w 2 ml, 1 g - w 3,5 ml 1% roztworu lidokainy; przygotowany roztwór wstrzykuje się głęboko w wystarczająco duży mięsień (pośladek); zaleca się wstrzyknięcie nie więcej niż 1 g do tego samego mięśnia; niemożliwe jest dożylne wstrzyknięcie roztworu zawierającego lidokainę;
Iniekcja IV: 0,25 g lub 0,5 g Rocefin rozpuszcza się w 5 ml, 1 g - w 10 ml jałowej wody do iniekcji; wstrzykiwane powoli, najlepiej do dużych żył, przez 5 minut;
wlew dożylny: 2 g Rocefin rozcieńcza się w 40 ml jednego z następujących, niezawierających jonów wapnia roztworów do infuzji: woda do wstrzykiwań, 0,45% roztwór chlorku sodu w 2,5% roztworze dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, 6–10% roztwór hydroksyetyloskrobi, 5% lub 10% roztwór dekstrozy, 6% roztwór dekstranu w 5% roztworze dekstrozy; Nie mieszać ani nie dodawać Rocefin do roztworów zawierających inne leki przeciwbakteryjne lub inne rozpuszczalniki, z wyjątkiem wymienionych powyżej, ze względu na możliwą niezgodność; infuzja powinna trwać co najmniej pół godziny.

Do przygotowania roztworów leku Rocefin do podawania dożylnego i ich późniejszego rozcieńczenia nie można stosować rozpuszczalników zawierających wapń (np. Roztwór Hartmana lub Ringera) ze względu na prawdopodobieństwo wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu, co jest również możliwe przy mieszaniu Rocefiny i roztworów zawierających wapń w przypadku za pomocą jednego dostępu żylnego.

Nie można również stosować Rocefin jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń do podawania dożylnego, w tym przedłużonego wlewu leków zawierających wapń, podczas żywienia pozajelitowego, na przykład za pomocą łącznika Y. Jednocześnie we wszystkich grupach pacjentów, z wyjątkiem noworodków, dozwolone jest sekwencyjne podawanie Rocefin i roztworów zawierających wapń po dokładnym przepłukaniu systemów infuzyjnych kompatybilnym płynem pomiędzy wlewami.

Nie ma danych dotyczących interakcji doustnych leków zawierających wapń i ceftriaksonu, a także ceftriaksonu do podawania domięśniowego i preparatów zawierających wapń do podawania dożylnego lub doustnego.

Przepisując Rocefin raz na dobę, dzieciom od okresu noworodkowego do 12 roku życia zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania:

od urodzenia do 14 dni: 0,02-0,05 g / kg masy ciała, ale nie więcej niż 0,05 g / kg;
15 dni-12 lat: 0,02-0,08 g / kg masy ciała;
do 12 lat, ale o masie powyżej 50 kg: stosować schemat dawkowania dla dorosłych.

Stosowanie ceftriaksonu jest przeciwwskazane u wcześniaków do 41 tygodnia włącznie (całkowity wiek chronologiczny i ciążowy). Rocefin jest przeciwwskazany u noworodków w wieku poniżej 28 dni, które są już w trakcie lub oczekuje się, że zostaną poddane dożylnemu leczeniu roztworami zawierającymi wapń, w tym przedłużonym wlewom zawierającym wapń, na przykład podczas żywienia pozajelitowego, ze względu na ryzyko wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu.

Dawki 0,05 g / kg lub większe dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat podaje się w kroplówce przez co najmniej pół godziny. Wlew IV dla noworodków przeprowadza się przez godzinę (w celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka rozwoju encefalopatii bilirubiny).

Zalecane kursy terapii w zależności od choroby:

bakteryjne zapalenie opon mózgowych u dzieci (niemowląt i małych dzieci): terapię rozpocząć od dawki 0,1 g / kg (maksymalnie do 4 g) raz dziennie; po zidentyfikowaniu patogenu, a także określeniu jego wrażliwości zaleca się odpowiednie zmniejszenie dawki. Najlepsze rezultaty osiągnięto przy czasie trwania leczenia meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - 4 dni, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Haemophilus influenzae - 6 dni, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Streptococcus pneumoniae - 7 dni;
borelioza odkleszczowa (borelioza z Lyme): 0,05 g / kg (maksymalnie do 2 g) 1 raz dziennie, dla dorosłych i dzieci, czas trwania terapii 14 dni;
rzeżączka (wywoływana przez szczepy mikroorganizmów tworzących penicylinazy i penicylinazy): jednorazowe domięśniowe wstrzyknięcie Rocefin w dawce 0,25 g dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 50 kg;
ostre zapalenie ucha środkowego: pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawkach: dzieci - 0,05 g / kg (maksymalnie - do 1 g), dorośli - 1-2 g; w przypadku ciężkiej infekcji lub przy nieskuteczności wcześniejszej terapii (według ograniczonych danych) Rocefin może być również skuteczny przy domięśniowym podaniu dawki dobowej 1-2 g przez 3 dni;
profilaktyka okołooperacyjna: jednorazowa dawka od 1 do 2 g ceftriaksonu (w zależności od stopnia zagrożenia infekcją) 30-90 minut przed rozpoczęciem operacji; do operacji okrężnicy i odbytnicy, Rocefin i jeden z 5-nitroimidazoli, na przykład ornidazol, podaje się jednocześnie, ale oddzielnie.

W podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu Rocefin, pod warunkiem, że nie występują ciężkie zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.

Skutki uboczne

Następujące działania niepożądane były najczęściej rejestrowane w badaniach klinicznych podczas leczenia ceftriaksonem: leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, wysypka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, biegunka.

Opis częstości występowania działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją narządów i układów według następującej klasyfikacji:> 1/10 - bardzo często,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000- <1/1000 - rzadko, <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki - bardzo rzadko:

infekcje i inwazje: rzadko - infekcje grzybicze narządów płciowych; rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
krew i układ limfatyczny: często - leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia; rzadko - niedokrwistość, koagulopatia, granulocytopenia;
układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - skurcz oskrzeli;
przewód pokarmowy: często - luźne stolce, biegunka; rzadko - nudności, wymioty;
układ wątrobowo-żółciowy: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej (ACT), aminotransferazy alaninowej (ALT), alkalicznej fosfatazy (ALP));
skóra i tkanka podskórna: często - wysypka; rzadko - swędzenie; rzadko - pokrzywka;
nerki i drogi moczowe: rzadko - cukromocz, krwiomocz;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył, gorączka; rzadko - dreszcze, obrzęk;
wyniki badań instrumentalnych i laboratoryjnych: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny we krwi.

Efekty uboczne obserwowane przy stosowaniu Rocefin w okresie porejestracyjnym (ustalenie ich związku ze stosowaniem leku, a także częstości występowania nie zawsze jest możliwe):

przewód pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku;
układ krwionośny i układ limfatyczny: wydłużenie czasu protrombiny i tromboplastyny, trombocytoza, skrócenie czasu protrombinowego, niedokrwistość hemolityczna (odnotowano pojedyncze epizody agranulocytozy (<500 komórek / μl), w większości przypadków rozwijające się 10 dni po rozpoczęciu leczenia przy skumulowanej dawce 20 g i więcej);
układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny;
skóra i tkanka podskórna: ostra uogólniona osutka krostkowa; pojedyncze przypadki ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
układ nerwowy: drgawki;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: zawroty głowy;
infekcje i infestacje: nadkażenia.

Przedawkować

Główne objawy to nudności, biegunka, wymioty.

Terapia: objawowa. Dializa otrzewnowa i hemodializa są nieskuteczne. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Rocefin, podobnie jak innych cefalosporyn, nawet przy szczegółowym wywiadzie nie wyklucza możliwości wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. U pacjentów z nadwrażliwością na penicylinę możliwe są również reakcje alergii krzyżowej.

Stosowanie cefalosporyny, podobnie jak innych antybiotyków, może prowadzić do rozwoju nadkażenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać dawki ceftriaksonu, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki preparatu Rocefin, pod warunkiem, że wątroba funkcjonuje prawidłowo. Jedynie w przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) mniejszym niż 10 ml / min, dobowa dawka preparatu Rocefin nie powinna przekraczać 2 g. Ceftriakson nie jest wydalany podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej, dlatego pacjent nie potrzebuje dodatkowej dawki leku po zakończeniu dializy.

W przypadku jednoczesnego ciężkiego zaburzenia czynności nerek i wątroby wymagane jest staranne monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa antybiotyku.

Opisano rzadkie epizody zmian czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących Rocefin. Dlatego w przypadku stwierdzenia niedoboru witaminy K z powodu naruszenia jej syntezy w organizmie lub problemów żywieniowych może być konieczne kontrolowanie czasu protrombinowego w trakcie terapii oraz dodatkowe przepisanie witaminy K w ilości 10 mg na tydzień przed lub w trakcie leczenia (w przypadku wzrostu protrombiny czas).

Po zastosowaniu ceftriaksonu w dawkach przekraczających zalecane normy, badanie ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego ujawniło cienie, które są wytrąceniami soli wapniowej ceftriaksonu, mylonej z kamieniami. Znikają głównie po zakończeniu kursu lub po przerwaniu terapii. W rzadkich przypadkach takie zmiany dają jakąkolwiek symptomatologię, ale nawet wtedy zaleca się tylko leczenie zachowawcze. Jeżeli powstawaniu osadów soli wapniowej ceftriaksonu towarzyszą objawy kliniczne, decyzję o przerwaniu terapii podejmuje lekarz prowadzący.

Opisano rzadkie epizody zapalenia trzustki, prawdopodobnie wynikające z niedrożności dróg żółciowych, podczas leczenia preparatem Rocefin. Ale u większości tych pacjentów wcześniej odnotowano czynniki ryzyka stagnacji żółci, na przykład z powodu wcześniejszej terapii poważnych chorób lub całkowitego żywienia pozajelitowego. Jednocześnie nie można wykluczyć wyzwalającej roli w rozwoju zapalenia trzustki osadów powstałych w drogach żółciowych pod wpływem Rocefin.

Długotrwałe leczenie cefalosporyną wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi.

Sporadycznie u pacjentów mogą wystąpić wyniki fałszywie dodatnie: testy Coombsa, testy na galaktozemię, oznaczenie glukozy w moczu. Podczas terapii Rocefinem zaleca się oznaczanie cukromoczu, jeśli to konieczne, wyłącznie metodą enzymatyczną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak informacji potwierdzających lub obalających wpływ Rocefin na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ze względu na prawdopodobieństwo zawrotów głowy i innych niepożądanych objawów, które mogą wpływać na szybkość reakcji i skupienie uwagi, zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania leku Rocefin u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Ceftriakson przenika przez barierę łożyskową. W okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, lek powinien być przepisywany tylko ze ścisłych wskazań, pod warunkiem, że zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas przeprowadzania przedklinicznych badań eksperymentalnych nad reprodukcją, embriotoksycznym, fetotoksycznym, teratogennym lub innym niekorzystnym wpływem Rocefin na płodność kobiet i mężczyzn, nie zidentyfikowano przebiegu porodu, rozwoju okołoporodowego / pourodzeniowego płodu.

Ceftriakson w małych stężeniach przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność przepisując go podczas karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) z hiperbilirubinemią Rocefin należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

silne diuretyki (furosemid) - jednoczesne stosowanie Rocefin w dużych dawkach nie powodowało zaburzeń czynności nerek;
aminoglikozydy - nie ma dowodów na to, że cefalosporyna zwiększa ich nefrotoksyczność;
etanol - łączone stosowanie z Rocephin nie powoduje reakcji podobnej do disulfiramu, ponieważ ceftriakson nie zawiera grupy N-metylotiotetrazolowej właściwej dla niektórych innych cefalosporyn, która może powodować nietolerancję alkoholu i krwawienie;
probenecyd - nie wpływa na wydalanie Rocefin;
antybiotyki bakteriostatyczne - zmniejszają działanie bakteriobójcze leku;
chloramfenikol - zgodnie z wynikami badań in vitro stwierdzono jego antagonizm z ceftriaksonem;
roztwory infuzyjne zawierające wapń (roztwór Hartmana lub Ringera) - nie można mieszać z Rocefinem;
amsakryny, wankomycyny, flukonazolu, aminoglikozydów - ceftriaksonu nie należy mieszać z tymi substancjami / lekami ze względu na niezgodność.

Analogi

Analogami rokefiny są: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxon,, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 30 ° C. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Gotowy roztwór przechowuje się w temperaturze pokojowej - do 6 godzin, w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce) - do 24 godzin.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rocefin

Recenzje Rocefin są w większości pozytywne. Lek charakteryzuje się wysoką skutecznością, przy czym najczęściej wykazuje dobrą tolerancję. Koszt jest oceniany jako wysoki.

Cena za Rocefin w aptekach

Przybliżona cena Rocefin (proszek do przygotowania roztworu, w butelce 1 g) to: do wstrzyknięcia domięśniowego - 482-524 rubli, do podania dożylnego i domięśniowego - 506-519 rubli, do podania dożylnego - 489-519 rubli.