Roncoleukin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Roncoleukin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Roncoleukin

Kod ATX: L03AC

Substancja czynna: ludzka rekombinowana interleukina-2 (ludzka rekombinowana interleukina-2)

Producent: BIOTECH, NPK (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 1880 rubli.

Kup

Roztwór do infuzji i podawania podskórnego Roncoleukin

Roncoleukin to lek stosowany w celu zapewnienia odporności organizmu przeciwko komórkom nowotworowym i patogenom infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci roztworu do wlewu dożylnego (i / v) i podawania podskórnego (s / c): bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty płyn, w temperaturze przechowywania od 2 do 8 ° C (w lodówce), dozwolone jest wytrącanie kryształów laurylosiarczanu sodu, rozpuszczanie w ciągu godziny w temperaturze pokojowej; aby przyspieszyć rozpuszczanie osadu, ampułkę można delikatnie przechylać bez mieszania jej zawartości, aby uniknąć spienienia (1 ml w ampułkach, w tekturowym pudełku po 3 lub 5 ampułek i instrukcja użycia Roncoleukin).

Skład 1 ml roztworu (IU - jednostki międzynarodowe):

Substancja czynna (substancja czynna): rekombinowana ludzka interleukina-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 lub 1 mg (odpowiednio 250 000, 500 000 lub 1 000 000 ME);
Składniki pomocnicze: mannitol, laurylosiarczan sodu, wodorowęglan amonu, ditiotreitol, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rekombinowana interleukina-2 (rIL-2) jest strukturalnym i funkcjonalnym analogiem endogennej interleukiny-2 (IL-2).

IL-2 jest wytwarzana przez subpopulację limfocytów T (komórki pomocnicze T I) w odpowiedzi na stymulację antygenową. Zsyntetyzowana IL-2 oddziałuje na limfocyty T, co prowadzi do wzrostu ich proliferacji, a następnie syntezy IL-2.

Biologiczne działanie IL-2 opiera się na jej wiązaniu ze specyficznymi receptorami, które są prezentowane na różnych celach komórkowych.

IL-2 ma bezpośredni wpływ na wzrost, różnicowanie i aktywację makrofagów, monocytów, limfocytów T i B, komórek oligodendrogleju, komórek Langerhansa. Jej obecność warunkuje rozwój aktywności cytolitycznej komórek NK i cytotoksycznych limfocytów T. IL-2 prowadzi do powstawania zabójców aktywowanych przez limfokiny i aktywacji komórek naciekających guz.

Poszerzenie spektrum działania lizującego komórek efektorowych przyczynia się do eliminacji różnych drobnoustrojów chorobotwórczych, komórek złośliwych i zakażonych, co zapewnia ochronę immunologiczną skierowaną przeciwko komórkom nowotworowym, a także patogenom zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych.

Wskazania do stosowania

Roncoleukin jest stosowany jednocześnie z innymi lekami.

U dorosłych lek jest przepisywany na następujące choroby / stany:

Zainfekowane oparzenia (termiczne i chemiczne);
Połączony niedobór odporności;
Pospolity zmienny niedobór odporności;
Zapalenie szpiku;
Zapalenie trzustki w ostrym przebiegu;
Zapalenie otrzewnej w ostrym przebiegu;
Rak nerkowokomórkowy (w postaci miejscowo zaawansowanej i rozsianej);
Posocznica (w tym posocznica po porodzie);
Gruźlica płuc;
Ciężkie zapalenie płuc;
Zapalenie błony śluzowej macicy;
Inne uogólnione i ciężkie zlokalizowane infekcje.

Od momentu urodzenia lek jest przepisywany dzieciom w leczeniu takich stanów / chorób:

Posocznica, w tym posocznica bakteryjna noworodka;
Połączony niedobór odporności;
Pospolity zmienny niedobór odporności;
Zapalenie szpiku;
Zapalenie trzustki w ostrym przebiegu;
Zapalenie otrzewnej w ostrym przebiegu;
Ciężkie zapalenie płuc;
Inne uogólnione i ciężkie zlokalizowane infekcje.

Przeciwwskazania

Alergia na drożdże;
Choroby autoimmunologiczne;
Płucna niewydolność serca III stopnia;
Niewydolność serca III stopnia;
Przerzutowe uszkodzenie mózgu;
Schyłkowy rak nerkowokomórkowy;
Okres ciąży;
Nadwrażliwość na składniki leku, w tym historia danych.

W przypadku zdekompensowanej niewydolności wątroby i przewlekłej niewydolności nerek Roncoleukin jest przepisywany ostrożnie.

Roncoleukin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Roncoleukiny podaje się dożylnie lub podskórnie.

Do podawania dożylnego lek przenosi się z ampułki do izotonicznego roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (400 ml). Wlew całej objętości kroplówki przeprowadza się powoli, przez 4-6 godzin.

W celu podania podskórnego roztworu zawartość 1 ampułki rozcieńcza się w 1,5-2 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub w wodzie do wstrzykiwań.

Roztwór należy obejrzeć przed użyciem: powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od zanieczyszczeń.

Zalecane dawkowanie Roncoleukin: 1 raz dziennie, 0,5-1 mg w odstępie 1 do 3 dni, 1-3 iniekcje na kurs.

Immunoterapię Roncoleukiną należy przeprowadzić po zakończeniu pilnych i pilnych interwencji chirurgicznych, mających na celu wyeliminowanie zagrażających życiu konsekwencji choroby / urazu, a także zapewnienie higieny i odpowiedniego drenażu ogniska zakaźnego.

Dawkowanie Roncoleukin w zależności od stanu / choroby:

Ciężka sepsa (chirurgiczna, pourazowa, położniczo-ginekologiczna, oparzenia ran itp.): Od jednego do trzech kursów, w tym 2 wlewy dożylne w dawce 0,5 mg w odstępie 1 dnia. Podstawą do wyznaczenia kolejnych kursów (drugiego i trzeciego) jest względna i / lub całkowita limfopenia, która utrzymuje się podczas terapii;
Naciekająca niszcząca gruźlica płuc, najpierw wykryta: 3 wlewy dożylne w dawce 0,5 mg w odstępie 2 dni (na tle specyficznej chemioterapii);
Postępująca gruźlica włóknisto-jamista (FCT) płuc na tle swoistej polichemioterapii (przygotowanie przedoperacyjne): jednostronna FCT - 3 wlewy dożylne 1 mg w odstępie 2 dni; pospolite zwłóknienie płuc z obustronnym ogniskowym rozsiewem - 7 wlewów dożylnych (3 wstrzyknięcia w pierwszym tygodniu, 1 mg w odstępie 2 dni, następnie 1 mg 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie). Zalecany cykl immunoterapii powinien zakończyć się 7–10 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym;
Rak nerkowokomórkowy (postacie rozsiane i miejscowo zaawansowane): przebieg terapii obejmuje: jednorazowe podanie Roncoleukiny (IV lub SC) w dawce 0,5 mg na 1 dzień przed operacją oraz dożylne podanie leku w ramach 8-tygodniowego kursu immunochemioterapia, 2 mg co drugi dzień przez pierwsze 4 tygodnie leczenia (powtarzane cykle leczenia są przepisywane w ciągu 1-2 miesięcy).

Przy deficycie masy ciała ≥ 30% wyznaczenie leku do leczenia gruźlicy płuc jest niewłaściwe.

Dzieciom zaleca się dożylne stosowanie leku w kroplówce według schematów podobnych do tych dla dorosłych. Do rozcieńczenia stosuje się roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań izotoniczny 0,9%.

Pojedyncza dawka leku na objętość wymaganego roztworu izotonicznego dla dzieci (w zależności od wieku):

Okres noworodkowy (do 1 miesiąca): 0,1 mg na 30-50 ml;
1-12 miesięcy: 0,125 mg na 100 ml;
1-7 lat: 0,25 mg na 200 ml;
7-14 lat: 0,5 mg na 200 ml;
Od 14 lat: 0,5 mg na 400 ml.

Skutki uboczne

Podczas podawania Roncoleukiny może pojawić się krótkotrwały dreszcz i gorączka. Ten stan pacjenta jest zatrzymywany przez zwykłe leki terapeutyczne i nie może być powodem zaprzestania podawania roztworu, a także przerwania przebiegu terapii. Podskórnemu podaniu leku mogą towarzyszyć następujące reakcje w miejscu wstrzyknięcia: bolesność, zaczerwienienie, stwardnienie.

Przedawkować

Przedawkowanie jest możliwe po wprowadzeniu pojedynczej dawki Roncoleukiny większej niż 7 mg, wyraża się to w postaci niedociśnienia, zaburzeń rytmu serca, gorączki, dermatologicznych reakcji alergicznych. Po odstawieniu leku te działania niepożądane ustają. W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność kontrolowania złożonych mechanizmów i prowadzenia pojazdów. W związku z tym pacjenci powinni powstrzymać się od tego rodzaju czynności z rozwojem niepożądanych skutków ze strony narządu wzroku i / lub zmniejszeniem szybkości reakcji psychomotorycznych i zdolności koncentracji (do czasu ich ustąpienia).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Roncoleukin nie jest przepisywany w czasie ciąży.

Brak informacji na temat stosowania leku w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Lek stosuje się u dzieci zgodnie ze wskazaniami.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przewlekłej niewydolności nerek Roncoleukin jest przepisywany pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewyrównanej niewydolności wątroby Roncoleukin jest przepisywany pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Terapię Roncoleukiną można łączyć z leczeniem innymi lekami, ale roztworu nie można mieszać z nimi w tej samej fiolce lub strzykawce.

Na tle długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów aktywność Roncoleukiny może się zmniejszyć.

Analogi

Analogi Roncoleukina to: Betaleukin, Proleukin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Można go transportować nie dłużej niż 10 dni w temperaturze 9-25 ° С.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Roncoleukina

Według opinii Roncoleukin jest skutecznym lekiem. Często jest przepisywany w ramach kompleksowego leczenia. Istnieją również doniesienia o rozwoju poważnych skutków ubocznych, czasem wymagających długiego okresu rekonwalescencji. Koszt funduszy oceniany jest jako wysoki.