Grandaxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Grandaxin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w dzieciństwie
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Grandaxin

Kod ATX: N05BA23

Składnik aktywny: Tofisopam (Tofisopam)

Producent: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Węgry

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 324 rubli.

Kup

Grandaxin to lek o działaniu przeciwlękowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Grandaxin produkowany jest w postaci tabletek: szaro-białej lub białej, okrągłej, płaskiej, skośnej, bezwonnej lub prawie bezwonnej, z napisem „GRANDAX” po jednej stronie i kreską po drugiej (10 szt. W blistrach po 2 lub 6 blistrów w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Składnik aktywny: tofisopam - 50 mg;
Składniki pomocnicze: kwas stearynowy - 1 mg; stearynian magnezu - 1 mg; żelatyna - 3,5 mg; talk - 2 mg; skrobia ziemniaczana - 20,5 mg; monohydrat laktozy - 92 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 10 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tofisopam - substancja czynna preparatu Grandaxin - jest nietypową pochodną benzodiazepiny, która charakteryzuje się działaniem przeciwlękowym, praktycznie pozbawionym działania przeciwdrgawkowego, rozluźniającego mięśnie i uspokajającego. Należy do regulatorów psychowegetatywnych, eliminujących różne formy zaburzeń autonomicznych. Tofisopam charakteryzuje się umiarkowaną aktywnością stymulującą. Ponieważ nie ma działania zwiotczającego mięśnie, dozwolone jest przepisywanie leku Grandaxin pacjentom z miastenią i miopatią.

Ze względu na nietypową budowę chemiczną lek przyjmowany w zalecanych dawkach praktycznie nie prowadzi do rozwoju zespołu abstynencyjnego, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Grandaxin jest lekiem przeciwlękowym stosowanym w ciągu dnia.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym tofisopam jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi osiąga 2 godziny po spożyciu, po czym jej poziom spada jednokrotnie. Tofisopam nie charakteryzuje się działaniem kumulacyjnym, a jego metabolity nie wykazują aktywności farmakologicznej. Aktywny składnik preparatu Grandaxin wydalany jest głównie przez nerki (60-80%) w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym oraz w mniejszym stopniu (około 30%) przez jelita. Okres półtrwania wynosi 6-8 godzin.

Wskazania do stosowania

Stany podobne do nerwic (stany z towarzyszącymi zaburzeniami autonomicznymi, stresem emocjonalnym, apatią, umiarkowanym lękiem, doświadczeniami obsesyjnymi, zmniejszoną aktywnością) i nerwicami;
Cardialgia (w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami);
Depresja reaktywna z łagodnymi objawami psychopatologicznymi;
Zespół stresu pourazowego (zaburzenie adaptacji psychicznej);
Zespół napięcia przedmiesiączkowego;
Zespół klimakterium (jako monoterapia lub jednocześnie z lekami hormonalnymi);
Miopatie, neurogenny zanik mięśni, miastenia i inne stany patologiczne z wtórnymi objawami nerwicowymi w przypadkach, w których przeciwwskazane jest stosowanie leków przeciwlękowych o wyraźnym działaniu zwiotczającym mięśnie;
Zespół odstawienia alkoholu.

Przeciwwskazania

Niewydolność oddechowa w fazie dekompensacji;
Stany, którym towarzyszy silne pobudzenie psychomotoryczne, głęboka depresja lub agresywność;
Zespół bezdechu sennego (historia);
Jednoczesne stosowanie z syrolimusem, takrolimusem, cyklosporyną;
Wrodzony niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy (Grandaxin zawiera laktozę jednowodną);
I trymestr ciąży i laktacji (karmienie piersią);
Nadwrażliwość na składniki leku lub inne benzodiazepiny.

Grandaxin należy stosować ostrożnie u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową w wywiadzie, zespołem niewyrównanej przewlekłej niewydolności oddechowej, padaczką, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, organicznymi zmianami w mózgu (np. Miażdżyca).

Instrukcja użytkowania Grandaxin: metoda i dawkowanie

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę kliniczną postać choroby, stan pacjenta oraz indywidualną wrażliwość na działanie leku.

Dla dorosłych Grandaxin jest przepisywany 1-3 razy dziennie, 1-2 tabletki (50-100 mg). Maksymalna dawka dobowa to 300 mg. Przy nieregularnym stosowaniu leku można przyjąć 1-2 tabletki.

W przypadku niewydolności nerek i pacjentów w podeszłym wieku dzienną dawkę preparatu Grandaxin należy zmniejszyć około 2 razy.

Skutki uboczne

Podczas terapii preparatem Grandaxin możliwy jest rozwój zaburzeń z niektórych układów organizmu:

Układ pokarmowy: suchość w ustach, nudności, zaparcia, zmniejszony apetyt, wzdęcia; w niektórych przypadkach - żółtaczka cholestatyczna;
Ośrodkowy układ nerwowy: splątanie, bezsenność, ból głowy, pobudzenie psychoruchowe, zwiększona drażliwość, drgawki drgawkowe u pacjentów z padaczką;
Układ oddechowy: depresja oddechowa;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, napięcie mięśni;
Reakcje alergiczne: wykwity skórne (w tym szkarlatyna), świąd.

Przedawkować

Gdy Grandaxin jest przyjmowany doustnie w dużych dawkach (50–120 mg / kg masy ciała), mogą wystąpić objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego: niewyraźna świadomość, wymioty, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego i / lub napady padaczkowe, śpiączka.

W przypadku wyraźnego zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego nie należy wywoływać wymiotów. Zalecane jest płukanie żołądka. Wyznaczenie węgla aktywnego zmniejsza wchłanianie leku. Konieczne jest ciągłe monitorowanie podstawowych parametrów fizjologicznych i prowadzenie odpowiedniej terapii objawowej. Depresja oddechowa jest wskazaniem do wentylacji mechanicznej. Nie zaleca się podawania środków pobudzających OUN.

Najlepiej jest leczyć niedociśnienie płynami dożylnymi i ustawiać pacjenta w pozycji Trendelenburga. Jeśli te środki nie prowadzą do normalizacji ciśnienia krwi, dozwolone jest podanie noradrenaliny (norepinefryny) lub dopaminy. Skuteczność dializy i wymuszonej diurezy nie została udowodniona. W nagłych przypadkach możliwe jest zastosowanie flumazenilu, specyficznego antagonisty benzodiazepin, ale jego zastosowanie w przypadku przedawkowania tofisopamu nie jest dobrze poznane.

Specjalne instrukcje

U pacjentów w podeszłym wieku, jak również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek, opóźnionym rozwojem umysłowym, działania niepożądane mogą być obserwowane częściej niż u innych.

Zgodnie z instrukcją, Grandaxin nie jest zalecany do stosowania w monoterapii w przypadku depresji lub depresji z towarzyszącym lękiem (ze względu na wysokie ryzyko prób samobójczych i agresywnych zachowań).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Grandaxin u pacjentów z depersonalizacją, a także z organicznymi uszkodzeniami mózgu (na przykład z miażdżycą).

U pacjentów z padaczką tofisopam może zwiększać próg drgawkowy.

Każda tabletka zawiera 92 mg laktozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Grandaxin nie ma znaczącego wpływu na uwagę i zdolność koncentracji.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Grandaxin nie jest stosowany.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie preparatu Grandaxin z takrolimusem, syrolimusem i cyklosporyną jest przeciwwskazane.

Tofisopam zmniejsza przygnębiające działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.

Przy równoczesnym stosowaniu Grandaxin z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Leki hamujące funkcje ośrodkowego układu nerwowego (leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne, środki do znieczulenia ogólnego, blokery receptorów histaminowych H1, nasenne, uspokajające i przeciwpsychotyczne) - wzmacniają ich działanie;
Niektóre leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol) - możliwe jest spowolnienie metabolizmu wątrobowego tofisopamu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi;
Induktory enzymów wątrobowych (barbiturany, etanol, leki przeciwpadaczkowe, nikotyna) - możliwe jest zwiększenie metabolizmu tofisopamu, co może prowadzić do osłabienia jego działania terapeutycznego;
Beta-blokery - możliwe jest spowolnienie metabolizmu tofisopamu (nie ma znaczenia klinicznego);
Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe jest zmniejszenie tempa metabolizmu tofisopamu;
Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (blokery kanału wapniowego, klonidyna) - mogą nasilać działanie leku Grandaxin;
Benzodiazepiny, w tym tofisopam - prawdopodobnie wpływające na przeciwzakrzepowe działanie warfaryny;
Digoksyna - możliwy jest wzrost jej poziomu w osoczu krwi;
Leki zobojętniające - można zmienić wchłanianie tofisopamu;
Disulfiram (długotrwałe jednoczesne stosowanie) - możliwe jest zahamowanie metabolizmu tofisopamu;
Omeprazol i cymetydyna - hamowanie metabolizmu tofisopamu.

Analogi

Analogi Grandaxin to: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Grandaxin

Recenzje Grandaxinu wśród lekarzy są w większości pozytywne. Przy odpowiednio dobranym schemacie leczenia praktycznie nie obserwuje się skutków ubocznych podczas leczenia.

Lek jest często przepisywany na zaburzenia nerwowe. Działa uspokajająco, dobrze łagodzi niepokój i napięcie.

Pacjenci zauważają, że klinicznie istotną poprawę stanu obserwuje się po około tygodniu od rozpoczęcia terapii. Niektórzy pacjenci zgłaszają występowanie działań niepożądanych: osłabienie, senność, zawroty głowy.

Grandaxin skutecznie eliminuje jeden z najbardziej charakterystycznych objawów menopauzy - zaburzenie nerwicowe.