Budenofalk - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Pianka, Kapsułki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Budenofalk

Budenofalk: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Interakcje lekowe
12. 12. Analogi
13. 13. Warunki przechowywania
14. 14. Warunki wydawania aptek
15. 15. Recenzje
16. 16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Budenofalk

Kod ATX: R.03. BA02

Substancja czynna: budezonid (budezonid)

Producent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 1602 rubli.

Kup

Budenofalk jest glukokortykosteroidem.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Budenofalk:

• kapsułki dojelitowe: twarde żelatynowe, rozmiar nr 1, korpus i wieczko - białe, nieprzezroczyste; zawartość - peletki (granulki) o okrągłym kształcie, białe (10 szt. w blistrach, w kartoniku 2, 5 lub 10 blistrów);
• dozowana pianka do stosowania doodbytniczego: kremowa, trwała, prawie biała lub biała [14 dawek w aerozolowych puszkach aluminiowych, w kartonie 1 puszka, w komplecie aplikatory (14 szt.) i woreczki foliowe (14 szt.)].

Substancją czynną leku jest budezonid:

• 1 kapsułka - 3 mg;
• 1 dawka pianki - 2 mg.

Dodatkowe składniki kapsułek:

• substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, okruchy cukrowe (syrop skrobiowy, sacharoza), talk, powidon-K25, cytrynian trietylu, metakrylan metylu, chlorek metakrylanu trimetyloamonioetylu i kopolimer akrylanu etylu (2: 0,2: 1) [końcówka amonometakrylanu A) (RL], kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu (1: 2) (Eudragit S), kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu (1: 1) (Eudragit L), metakrylan metylu, chlorek metakrylanu trimetyloamonioetylu i kopolimer akrylanu etylu (2: 0,1: 1) Kopolimer amoniowo-metakrylanowy (typ B), Eudragit RS];
• skład powłoki: żelatyna, dwutlenek tytanu, woda.

Substancje pomocnicze w piance: dwuwodny wersenian disodowy, eter stearylowy makrogolu, woda, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, monohydrat kwasu cytrynowego, wosk emulsyjny (alkohol cetostearylowy, polisorbat 60), propelenty (pod ciśnieniem ok. 2,5 bar: izobutan - 86,01% n-butan - 6,66% i propan - 7,24%).

Aplikatory dostarczane z pianką doodbytniczą są powlekane lubrykantem składającym się z mieszanki oleju wazelinowego i białej miękkiej parafiny.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Budezonid jest niehalogenowanym glukokortykosteroidem o wysokiej aktywności biologicznej. Wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwwysiękowe, przeciwalergiczne i zmniejszające przekrwienie. Lek charakteryzuje się również stabilizacją błony i działaniem immunosupresyjnym.

Budezonid hamuje uwalnianie mediatorów z makrofagów, bazofili i komórek tucznych, a także prowadzi do redystrybucji i zahamowania migracji komórek zapalnych. Jednym z prawdopodobnych mechanizmów działania tej substancji jest indukcja produkcji określonych białek (np. Makrokortyny). Makrokortyna jest inhibitorem fosfolipazy A2, hamuje tworzenie kwasu arachidonowego z fosfolipidów błon komórkowych oraz pośrednio zaburza syntezę mediatorów zapalenia - prostaglandyn i leukotrienów.

Budenofalk podawany doodbytniczo praktycznie nie wpływa na funkcjonowanie układu podwzgórze-przysadka-nadnercza i prawie nie zmienia stężenia kortyzolu w osoczu krwi. Odbytnicze podanie budezonidu nie ma istotnego klinicznie wpływu na zawartość frakcji kostnej fosfatazy zasadowej i osteokalcyny w surowicy krwi, dlatego metabolizm kostny pozostaje na tym samym poziomie.

Lokalne działanie budezonidu na jelita polega na aktywacji procesów wchłaniania wody.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym budezonid wykazuje wyraźne właściwości lipofilowe i jest wchłaniany w jelicie z dużą szybkością dzięki dobrej przepuszczalności tkanek. W porównaniu z klasycznymi glikokortykosteroidami substancja ta wykazuje bardzo duże powinowactwo do receptorów. Decyduje to o ukierunkowanym lokalnym działaniu firmy Budenofalk.

Około 90% przyjętej dawki budezonidu jest metabolizowane w wątrobie w wyniku efektu „pierwszego przejścia”, a tylko około 10% ma działanie ogólnoustrojowe na organizm. Z tej ilości 90% aktywnego składnika leku wiąże się z albuminą iz tego powodu występuje w postaci nieaktywnej biologicznie.

Ogólnoustrojowa biodostępność budezonidu po podaniu doodbytniczym jest większa niż po podaniu doustnym, co tłumaczy się bezpośrednim wejściem substancji z odbytnicy do krążenia ogólnoustrojowego bez udziału w metabolizmie wątrobowym. Biodostępność leku przy jednorazowym i wielokrotnym zastosowaniu wynosi odpowiednio 15,3% i 13,8%. Nie ma oznak kumulacji budezonidu w tkankach po wielokrotnym podaniu.

Maksymalne stężenie tej substancji we krwi po podaniu doodbytniczym 2 mg Budenofalk wynosi średnio 0,8-0,9 ng / ml i jest określane po 2-3 godzinach.

Odbytnicze podanie produktu Budenofalk w postaci piany prowadzi do jego rozprzestrzenienia się w jelicie grubym. Budenofalk jest oznaczany w dystalnej części esicy po około 2 godzinach, w proksymalnej po około 4 godzinach.

Po wejściu do krwi budezonid charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (około 3 l / kg). Stopień wiązania z białkami osocza krwi wynosi 85–90%.

Po wejściu do organizmu około 90% budezonidu jest intensywnie zaangażowane w procesy biotransformacji w wątrobie z udziałem cytochromu CYP3A. W efekcie powstają 16α-hydroksyprednizolon i 6β-hydroksybudezonid - metabolity o niskiej aktywności farmakologicznej, nieprzekraczającej 1% aktywności samego budezonidu.

Większość budezonidu jest wydalana z moczem, a tylko niewielka jego część jest wydalana z kałem. Po podaniu doodbytniczym średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 3-4 godzin. Klirens budezonidu osiąga średnio 10 l / min.

U pacjentów z dysfunkcjami wątroby, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby, metabolizm budezonidu w układzie cytochromu CYP3A może się zmniejszyć.

Wskazania do stosowania

Kapsułki dojelitowe

• łagodna do umiarkowanej choroba Crohna obejmująca jelito kręte i / lub okrężnicę wstępującą;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby bez histologicznych objawów marskości wątroby.

Pianka doodbytnicza

W postaci piany Budenofalk stosuje się w zaostrzeniu dystalnych postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego z uszkodzeniem esicy i odbytnicy.

Przeciwwskazania

Kapsułki dojelitowe

Absolutny:

• choroby zakaźne jelit (infekcje grzybicze, bakteryjne, wirusowe, amebowe);
• marskość wątroby;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy lub sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, laktozy lub galaktozy;
• dzieci poniżej 18 roku życia;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki Budenofalk.

Krewny:

• wrzód trawienny;
• cukrzyca;
• zaćma;
• jaskra;
• osteoporoza;
• nadciśnienie tętnicze;
• gruźlica;
• rodzinna historia cukrzycy lub jaskry;
• ciąża.

Pianka doodbytnicza

Absolutny:

• choroby zakaźne jelit (infekcje grzybicze, bakteryjne, wirusowe, amebowe);
• marskość wątroby z objawami nadciśnienia wrotnego (na przykład w końcowej fazie pierwotnej marskości żółciowej);
• Ciąża i laktacja;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na składniki Budenofalk.

Krewny:

• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• cukrzyca;
• nadciśnienie tętnicze;
• gruźlica;
• zaćma;
• jaskra;
• osteoporoza;
• obciążona rodzinna historia cukrzycy lub jaskry.

Instrukcja stosowania Budenofalk: metoda i dawkowanie

Kapsułki dojelitowe

Budenofalk należy przyjmować doustnie około 30 minut przed posiłkiem, połykając kapsułki w całości i popijając dużą ilością płynu.

Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem, mogą otworzyć kapsułki i zażywać tylko zawarte w nich granulki, bez żucia i picia wystarczającej ilości płynu.

Zalecane dawki Budenofalk dla dorosłych w zależności od wskazań:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna: 1 kapsułka 3 razy dziennie przez 8 tygodni;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby: 1 kapsułka 3 razy dziennie, dawka podtrzymująca - 1 kapsułka 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Czas trwania leczenia - do 6-12 miesięcy, terapia podtrzymująca - do 24 miesięcy.

Pod koniec kuracji dawkę należy stopniowo zmniejszać: w pierwszym tygodniu - do 2 kapsułek dziennie (rano i wieczorem), w drugim tygodniu - do 1 kapsułki raz dziennie (rano). Dopiero po tym Budenofalk może zostać odwołany.

Pianka doodbytnicza

Budenofalk stosuje się doodbytniczo.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, piankę należy podawać 1 dawkę raz dziennie, rano lub wieczorem.

Zasady stosowania pianki Budenofalk:

• mocno osadzić aplikator na głowicy cylindra;
• potrząsaj puszką przez 15 sekund, aby wymieszać jej zawartość;
• zdjąć zakładkę ochronną z podstawy głowicy dozującej (w przypadku pierwszego użycia);
• obrócić nasadkę tak, aby półokrągłe wycięcie na pierścieniu zabezpieczającym znajdowało się w jednej linii z dyszą;
• umieść palec wskazujący na nasadce i odwróć balon do góry nogami;
• włożyć aplikator tak głęboko, jak to możliwe do odbytnicy (dla wygody zaleca się podnieść nogę, na przykład położyć ją na krześle);
• wstrzyknąć 1 dawkę leku, w tym celu nacisnąć nasadkę do końca i powoli ją puścić, odczekać 10-15 sekund i wyjąć aplikator z odbytnicy (temperatura Budenofalk w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić 20-25 ºС);
• wyjąć aplikator, zapakować go w załączoną plastikową torebkę i wyrzucić (do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowego aplikatora);
• Umyj ręce.

Aby uzyskać najlepszy efekt, po wypróżnieniu zaleca się wprowadzenie Budenofalk.

Po zabiegu staraj się nie wypróżniać jelit do rana.

Czas trwania kursu terapeutycznego ustala indywidualnie lekarz. Czas trwania kuracji to minimum 6-8 tygodni.

Skutki uboczne

Kapsułki dojelitowe

• ze strony metabolizmu i odżywiania: często (od> 1/100 do <1/10) - zespół Cushinga np. otyłość brzuszna, twarz księżyca, nadciśnienie tętnicze, obniżona tolerancja glukozy, cukrzyca, hipokaliemia, zatrzymanie sodu, obrzęki, steroidy trądzik, czerwone rozstępy, obniżona czynność lub zanik kory nadnerczy, zaburzenia wydzielania hormonów steroidowych (np. hirsutyzm, brak miesiączki, impotencja); bardzo rzadko (<1/10 000) - opóźnienie wzrostu u dzieci;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - osłabienie mięśni, drżenie, bóle mięśni i stawów, osteoporoza; bardzo rzadko - aseptyczna martwica głowy kości udowej i kości ramiennej;
• z układu nerwowego: często - ból głowy; bardzo rzadko - idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, w tym obrzęk nerwu wzrokowego u młodzieży;
• ze strony psychiki: często - drażliwość, depresja, euforia; bardzo rzadko - zaburzenia zachowania, różne skutki psychiatryczne;
• od strony układu odpornościowego: często - choroby zakaźne;
• po stronie naczyniowej: zwiększone ryzyko powstania skrzepliny, zapalenie naczyń (jako jeden z objawów odstawienia w przypadku nagłego przerwania leczenia po długotrwałej terapii);
• z przewodu pokarmowego: bardzo rzadko - zaburzenia dyspeptyczne, zaparcia, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie trzustki;
• ze strony skóry i tkanki podskórnej: wybroczyny, wybroczyny, kontaktowe zapalenie skóry, utrudnione gojenie się ran, wyprysk alergiczny;
• inne: bardzo rzadko - złe samopoczucie, osłabienie.

Pianka doodbytnicza

• zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często (od ≥ 1/100 do <1/10) - pieczenie i ból w odbytnicy; rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - przyrost masy ciała, astenia;
• ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: rzadko - przyspieszenie tempa sedymentacji erytrocytów, anemia, leukocytoza;
• z układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, upośledzenie percepcji zapachów;
• od strony psychiki: rzadko - bezsenność;
• z przewodu pokarmowego: rzadko - aftowe zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, niestrawność, bóle brzucha, nudności, częste parcie na stolec, hemoroidy, szczelina odbytu, krwawienie z odbytu, parestezja w okolicy brzucha;
• z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, cholestaza;
• od strony naczyń: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi;
• ze strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - zwiększony apetyt;
• choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - infekcje dróg moczowych;
• ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wzmożone pocenie się, zapalenie gruczołów łojowych (trądzik);
• dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - zmiana zawartości kortyzolu, wzrost aktywności amylazy.

Możliwe działania niepożądane ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów (w bardzo rzadkich przypadkach):

• ze strony narządu wzroku: jaskra, zaćma;
• po stronie naczyniowej: podwyższone ciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko zakrzepicy, zapalenie naczyń (jako jeden z objawów zespołu abstynencyjnego w przypadku nagłego przerwania leczenia po długotrwałej terapii);
• z układu nerwowego: obrzęk głowy nerwu wzrokowego;
• ze strony psychiki: drażliwość, depresja, euforia;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: osłabienie, rozlane bóle mięśni, osteoporoza, jałowa martwica głowy kości udowej i kości ramiennej;
• z przewodu pokarmowego: dolegliwości brzuszne, zaparcia, wrzód dwunastnicy, zapalenie trzustki;
• od strony metabolizmu i odżywiania: zespół Cushinga;
• ze strony układu odpornościowego: osłabienie systemów obronnych organizmu, aw konsekwencji zwiększenie ryzyka infekcji;
• ze strony skóry i tkanki podskórnej: opóźnione gojenie się ran, krwotoki wybroczynowe i wybroczynowe, rozstępy, wykwity alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry;
• inne: zmęczenie, dyskomfort.

Przedawkować

W chwili obecnej nie zarejestrowano przypadków przedawkowania preparatu Budenofalk. Podczas przyjmowania dużych dawek leku zalecana jest terapia objawowa.

Specjalne instrukcje

Przed narażeniem na jakikolwiek czynnik stresujący lub zabiegiem operacyjnym zaleca się dodatkowe zastosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów.

Budenofalk może hamować czynność układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.

U pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby aktywność aminotransferazy (aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej) w surowicy należy regularnie kontrolować w trakcie leczenia: w pierwszym miesiącu terapii - co 2 tygodnie, następnie - co najmniej 1 raz na 3 miesiące. Zgodnie z wynikami badania, jeśli to konieczne, dostosowuje się dawkę budezonidu.

Z uwagi na fakt, że Budenofalk może powodować działania niepożądane wpływające na szybkość reakcji i zdolność koncentracji (np. Osłabienie, bóle głowy i zaburzenia widzenia), podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży stosowanie leku Budenofalk w postaci pianki do podawania doodbytniczego jest przeciwwskazane. Budenofalk w postaci kapsułek dojelitowych może być stosowany w okresie ciąży z zachowaniem ostrożności, tylko w skrajnych przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki znacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę, aw trakcie terapii stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy budezonid przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas stosowania leku Budenofalk należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Wiek poniżej 18 lat jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Budenofalk.

Interakcje lekowe

• sok grejpfrutowy: zmniejsza się skuteczność budezonidu (nie zaleca się stosowania soku w trakcie kuracji);
• glikozydy nasercowe: ich działanie może się nasilić z powodu niedoboru potasu;
• inhibitory cytochromu P ₄₅₀ (troleandomycyna, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, itrakonazol, cyklosporyna): wzmacnia się działanie glukokortykosteroidowe budezonidu;
• saluretyki: zwiększa się ryzyko zwiększonej hipokaliemii;
• estrogeny i doustne środki antykoncepcyjne (z wyjątkiem leków w małych dawkach): mogą nasilać działanie budezonidu;
• leki zobojętniające sok żołądkowy i żywice, które mogą wiązać steroidy (na przykład cholestyramina): skuteczność budezonidu może być zmniejszona (należy zachować co najmniej 2-godzinne przerwy między przyjmowaniem tych leków).

Analogi

Analogi Budenofalk to: Budekort, Tafen Nazal, Tafen Novolizer, Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler, Pulmex, Novopulmon E Novolizer, Budesonid-Inteli.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata. Piankę po pierwszym otwarciu balonu można przechowywać przez 4 tygodnie.

Butla jest pod wysokim ciśnieniem, dlatego nie należy jej otwierać, przekłuwać, wystawiać na działanie promieni słonecznych ani podgrzewać do temperatury powyżej 50 ºС. Nie używaj w pobliżu gorących przedmiotów i ognia. Nie spalaj zużytych pustych butli.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Budenofalk

Wielu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna pozostawia pozytywne recenzje na temat preparatu Budenofalk w porównaniu z innymi lekami z tej grupy. Istnieją również doniesienia, że lek pomaga przy biegunce o niejasnej etiologii i utracie apetytu, działa uspokajająco na stan zapalny jelit i praktycznie nie ma skutków ubocznych. Jednak aby zapobiec nawrotowi choroby, niektórym pacjentom zaleca się przestrzeganie diety. Ponadto zalety Budenofalk obejmują wygodną formę uwalniania, a wady są wysokie.

Cena za Budenofalk w aptekach

Orientacyjna cena Budenofalku w postaci kapsułek dojelitowych wynosi 1474–1755 rubli (opakowanie zawiera 20 szt.). Dozowana pianka do podania doodbytniczego kosztuje około 5080-5840 rubli (opakowanie zawiera 14 dawek).

Budenofalk: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Budenofalk 3 mg kapsułki 20 szt. 1602 RUB Kup

Budenofalk 2 mg / dawkę pianka doodbytnicza dozowane 14 dawek 1 szt. 3658 RUB Kup

Budenofalk 9 mg granulat dojelitowy 20 szt. 4189 RUB Kup

Granulki Budenofalk do jelit Opakowanie 9mg. 20 szt. 4475 RUB Kup

Pianka Budenofalk doodbytnicza dawkowanie. Balonik 2 mg / 14 dawek 5158 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!