Bikana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Warunki przechowywania

Ceny w aptekach internetowych:

od 758 rub.

Kup

Bikana - antyandrogen; środek przeciwnowotworowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane:

50 mg: owalne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej; przekrój - biały rdzeń;
150 mg: w kształcie rombu, obustronnie wypukłe, żółte; przekrój - biały rdzeń.

Opakowanie tabletek: 7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 4 opakowania; 10 sztuk. w blistrach, w tekturowym pudełku 3 opakowania; 14 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 2 opakowania; 28 lub 30 szt. w butelkach polimerowych, w pudełku kartonowym 1 butelka.

Składnik aktywny: bikalutamid, w 1 tabletce - 50 lub 150 mg.

Składniki nieaktywne: glinometakrzemian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, ludipress, powidon, krospowidon, monohydrat laktozy.

Skład powłoki:

tabletki 50 mg: Opadry II yellow 85F32771 (makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty);
tabletki 150 mg: Opadray II żółty 85F32733 (makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty).

Wskazania do stosowania

terapia zaawansowanego raka prostaty w połączeniu z kastracją chirurgiczną lub analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH);
monoterapia miejscowo zaawansowanego raka prostaty;
terapia uzupełniająca miejscowo zaawansowanego raka prostaty w połączeniu z radioterapią lub radykalną prostatektomią (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, dowolne N, M0);
leczenie raka prostaty bez przerzutów i miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego w przypadkach, gdy chirurgiczna kastracja lub inne metody leczenia nie mają zastosowania lub są przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Absolutny:

stosować w połączeniu z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem;
nadwrażliwość na składniki leku.

Bikana nie jest stosowana w leczeniu kobiet i dzieci.

Ostrożnie:

upośledzona czynność wątroby;
niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
jednoczesne stosowanie leków hamujących utlenianie mikrosomalne leków (na przykład ketokonazol, cymetydyna), cyklosporyna, powolne blokery kanału wapniowego.

Sposób podawania i dawkowanie

Bikanu należy przyjmować doustnie 1 raz dziennie, połykając tabletki w całości popijając odpowiednią ilością płynu.

Zalecane dzienne dawki:

zaawansowany rak prostaty - 50 mg (w połączeniu z analogiem GnRH lub jednocześnie z kastracją chirurgiczną);
miejscowo zaawansowany rak prostaty bez przerzutów - 150 mg.

Leczenie jest długotrwałe, co najmniej 2 lata.

Skutki uboczne

z układu hormonalnego: bardzo często (≥ 10%) - bolesność piersi, ginekomastia (może utrzymywać się po odstawieniu leku, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia); często (≥ 1% i <10%) - zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia erekcji;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, zmniejszony apetyt, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha, niestrawność;
z układu nerwowego: bardzo często - senność; często - zawroty głowy; przyjmowany w dziennej dawce 150 mg - depresja;
ze strony narządów krwiotwórczych: często - niedokrwistość;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - zaczerwienienie twarzy; podczas stosowania Bikana razem z analogami GnRH - niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (znane są przypadki śmiertelne);
ze strony metabolizmu i odżywiania: często - anoreksja / przyrost masy ciała;
z układu oddechowego: często - ból w klatce piersiowej; rzadko - śródmiąższowe choroby płuc (znane są przypadki śmiertelne);
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
z nerek i dróg moczowych: często - krwiomocz;
ze strony układu wątrobowo-żółciowego: często - przemijający wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, hepatotoksyczność, żółtaczka, cholestaza (te zmiany w czynności wątroby osłabiają się lub całkowicie zanikają przy kontynuowaniu leczenia lub po zaprzestaniu leczenia); rzadko - niewydolność wątroby (zgłaszano przypadki śmiertelne);
ze strony skóry i tkanek podskórnych: bardzo często - wysypka skórna; często - swędząca skóra; przy przyjmowaniu leku w dziennej dawce 150 mg - przywrócenie porostu włosów / łysienia, suchość skóry, hirsutyzm;
inne: bardzo często - astenia; często - obrzęk obwodowy.

Bikalutamid jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów. W rzadkich przypadkach konieczne jest przerwanie terapii ze względu na rozwój skutków ubocznych.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia należy okresowo oceniać czynność wątroby. W przypadku rozwoju poważnych zmian konieczne jest anulowanie Bikanu.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny konieczne jest okresowe monitorowanie czasu protrombinowego.

Kiedy Bikana jest stosowany w skojarzeniu z agonistami GnRH, tolerancja glukozy może się zmniejszyć, co może wskazywać na rozwój cukrzycy lub obniżenie poziomu kontroli glikemii w istniejącej wcześniej cukrzycy. Z tego powodu należy monitorować stężenie glukozy w surowicy.

W przypadku progresji choroby na tle wzrostu stężenia swoistego antygenu sterczowego należy wziąć pod uwagę celowość przerwania leczenia bikalutamidem.

Informacje dla pacjentów z nietolerancją laktozy: 1 tabletka Bikan w dawce 50 mg zawiera 124,6 mg laktozy jednowodnej, 1 tabletka w dawce 150 mg - 373,8 mg.

Podczas leczenia zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle głowy i osłabienie, należy je odrzucić.

Interakcje lekowe

Bikalutamid hamuje izoenzym CYP3A4, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym, które są metabolizowane w wątrobie. W związku z tym przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie bikalutamidu z astemizolem, terfenadyną i cyzaprydem.

W mniejszym stopniu bikalutamid wpływa na aktywność izoenzymów CYP2D6, CYP2C9 i CYP2C19.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu powolnych blokerów kanału wapniowego lub cyklosporyny. W przypadku wystąpienia skutków ubocznych lub wzmożonego działania konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków. Po rozpoczęciu lub odstawieniu leku Bikana zaleca się kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi i monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.

Leki hamujące mikrosomalne utlenianie leków (na przykład ketokonazol i cymetydyna) mogą zwiększać stężenie bikalutamidu w osoczu krwi, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych.

Bikalutamid nasila działanie pośrednich antykoagulantów z serii kumaryn (w tym warfaryny).