Aspicard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Aspicard: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Aspicard

Kod ATX: B01AC06

Składnik aktywny: kwas acetylosalicylowy (kwas acetylosalicylowy)

Producent: JSC Borisov Plant of Medical Products (JSC "BZMP") (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Aspicard jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwagregacyjnym, przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek dojelitowych, powlekanych: okrągłą, obustronnie wypukłą, różową (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2, 3 lub 5 opakowań i instrukcja użycia Aspikard).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: kwas acetylosalicylowy w ilości 100% - 75 mg lub 150 mg;
składniki pomocnicze: kwas stearynowy, częściowo wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, skrobia 1500, celuloza mikrokrystaliczna;
skład powłoki: Opadry bezbarwny (hypromeloza, triacetyna, talk), Acryl-From pink [kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1 ÷ 1), cytrynian trietylu, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodu, węglan sodu, talk, barwnik - tytan, żelaza tlenek czerwony (w postaci premiksu z talkiem (1 ÷ 3) i żółtym tlenkiem żelaza].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aspicardium to NLPZ, którego substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Ma działanie przeciwagregacyjne, przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Działanie przeciwgorączkowe wynika z właściwości kwasu acetylosalicylowego do indukowania bezkrytycznego hamowania aktywności cyklooksygenazy-1 i -2 (COX1 i COX2), które regulują syntezę prostaglandyn (PG), powodując powstawanie obrzęków i zwiększając odpowiedź bólową (hiperalgezja). Spadek zawartości GHG, głównie PGE ₁, w centrum termoregulacji sprzyja rozszerzaniu naczyń krwionośnych skóry i zwiększeniu pocenia, co prowadzi do obniżenia temperatury ciała.

Działanie przeciwbólowe Aspicardu wynika z jego działania ośrodkowego i obwodowego.

Efekt przeciwpłytkowy uzyskuje się poprzez hamowanie syntezy tromboksanu ₂ w płytkach. Po podaniu pojedynczej dawki lek utrzymuje zmniejszenie agregacji, adhezji płytek i tworzenia skrzepliny przez 7 dni. Działanie przeciwpłytkowe w niestabilnej dławicy piersiowej zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i śmiertelności; u mężczyzn jest bardziej wyraźne niż u kobiet. Przyjmowanie leku jest skuteczne w profilaktyce pierwotnej chorób układu sercowo-naczyniowego, głównie zawału mięśnia sercowego u mężczyzn powyżej 40 roku życia. Aspikardium jest również wskazane w prewencji wtórnej zawału mięśnia sercowego.

Zahamowanie syntezy protrombiny i wydłużenie czasu protrombiny uzyskuje się przy przyjmowaniu 6 g leku dziennie lub więcej.

Kwas acetylosalicylowy nasila wzrost aktywności fibrynolitycznej osocza i zmniejszenie stężenia zależnych od witaminy K czynników krzepnięcia krwi (II, VII, IX, X). Podczas operacji chirurgicznych przyjmowanie leku przyczynia się do nasilenia powikłań krwotocznych, natomiast terapia przeciwzakrzepowa zwiększa ryzyko krwawienia.

Wysokie dawki Aspicardu zaburzają wchłanianie zwrotne kwasu moczowego w kanalikach nerkowych i stymulują jego wydalanie.

Konsekwencją blokowania COX1 w błonie śluzowej żołądka jest hamowanie działania prostaglandyn chroniących żołądek, powodując owrzodzenie błony śluzowej i późniejsze krwawienie. Dojelitowe postaci dawkowania zawierające środki buforujące lub specjalne tabletki musujące są mniej drażniące dla błon śluzowych przewodu żołądkowo-jelitowego (GIT).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wchłanianie kwasu acetylosalicylowego zachodzi głównie w bliższym odcinku jelita cienkiego. Jego maksymalne stężenie (C _max) w surowicy krwi osiągane jest po około 3 godzinach. Dla tabletek w dawce 150 mg C _{max wynosi} średnio 0,0127 mg / ml, dla tabletek w dawce 75 mg - 0,006 72 mg / ml. W przypadku obecności pokarmu w przewodzie pokarmowym wchłanianie spowalnia. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) dla tabletek w dawce 150 mg wynosi 0,108 08 mg x h / ml, 75 mg - 0,056 42 mg x h / ml. Podczas wchłaniania substancja czynna jest wydalana przed ogólnoustrojową w ścianie jelita i w wątrobie. Hydroliza resorbowanej części przez specjalne enzymy zachodzi bardzo szybko, dlatego T _1/2 (okres półtrwania) wynosi nie więcej niż 15-20 minut.

Kwas acetylosalicylowy wiąże się z albuminami w 75–90%. W organizmie krąży w postaci anionu, który jest szybko rozprowadzany w większości tkanek i płynów. Względna objętość dystrybucji wynosi około 0,15-0,2 l / kg, jej wzrost jest spowodowany wzrostem stężenia substancji czynnej w surowicy krwi. Stopień wiązania z białkami zależy od stężenia albuminy.

U dzieci, pacjentów z niewydolnością nerek i kobiet w ciąży wiązanie kwasu acetylosalicylowego z białkami surowicy jest zmniejszone w wyniku hipoalbuminemii i substytucji leku z powodu białka przez czynniki endogenne.

Kwas acetylosalicylowy szybko przenika przez łożysko i przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.

Jest metabolizowany głównie w wątrobie z wytworzeniem następujących metabolitów: kwas salicylowy, glicyna-koniugat kwasu salicylowego, kwas gentyzynowy, glicyna-koniugat kwasu gentyzynowego. Występują w wielu tkankach ciała i moczu.

Jest wydalany głównie przez nerki w 60% w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Wydalanie niezmienionej substancji czynnej uzależnione jest od kwasowości moczu, na tle alkalizacji moczu wzrasta jonizacja salicylanów, pogarsza się reabsorpcja i znacząco zwiększa się ich wydalanie.

Podczas przyjmowania Aspicardu w dawce 150–300 mg T _1/2 jonów salicylanowych wynosi 120–180 minut. Szybkość eliminacji salicylanów u noworodków jest znacznie wolniejsza niż u dorosłych pacjentów.

Wskazania do stosowania

niestabilna dławica piersiowa (w tym z podejrzeniem wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego);
stabilna dławica piersiowa;
obecność czynników ryzyka rozwoju zawału mięśnia sercowego u pacjenta, w tym otyłości, cukrzycy, hiperlipidemii, palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego, starości - w celu pierwotnej profilaktyki ostrego i nawrotowego zawału mięśnia sercowego;
zapobieganie udarom (w tym pacjentom z przemijającym udarem mózgowo-naczyniowym);
zapobieganie przejściowym zaburzeniom krążenia mózgowego;
zapobieganie chorobom zakrzepowo-zatorowym po operacji i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (w tym pomostowanie tętnic wieńcowych, pomostowanie tętniczo-żylne, endarterektomia tętnicy szyjnej, angioplastyka tętnic szyjnych, angioplastyka i stentowanie tętnic wieńcowych);
profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości tętnicy płucnej i jej odgałęzień (w tym z długotrwałym unieruchomieniem po rozległej interwencji chirurgicznej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

astma oskrzelowa spowodowana przyjmowaniem NLPZ i salicylanów, połączenie nietolerancji kwasu acetylosalicylowego z astmą oskrzelową, nawracającą polipowatością nosa i zatokami przynosowymi;
krwawienie z przewodu pokarmowego;
okres zaostrzenia erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
skaza krwotoczna;
przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association);
ciężka niewydolność wątroby (klasa B i wyższa w skali Child-Pugh);
niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
jednoczesna terapia metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień lub więcej;
I i III trymestr ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
ustalona nadwrażliwość na inne NLPZ;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność, aby rozpocząć przyjmowanie tabletek Aspicard tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, występowaniem wrzodziejących zmian z przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Childa-Pugha), zaburzeniami czynności nerek (CC powyżej 30) ml / min), przewlekłe choroby układu oddechowego, astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, alergie na leki (w tym leki przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwreumatyczne z grupy NLPZ), w II trymestrze ciąży, przy planowaniu interwencji chirurgicznej (w tym ekstrakcji zęba i innych drobnych operacji)).

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leku z innymi NLPZ i pochodnymi kwasu salicylowego w dużych dawkach, z metotreksatem w dawce poniżej 15 mg tygodniowo, lekami trombolitycznymi lub przeciwpłytkowymi, antykoagulantami, digoksyną, kwasem walproinowym, doustnymi środkami hipoglikemizującymi (pochodne sulfonylomocznika), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ibuprofen, leki zawierające etanol do podawania doustnego (w tym napoje alkoholowe).

Aspicard, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Aspicard należy przyjmować doustnie, najlepiej przed posiłkami, popijając dużą ilością płynu, 1 raz dziennie.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Okres leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne.

Zalecana dzienna porcja Aspicardu:

podejrzenie rozwoju ostrego zawału mięśnia sercowego z niestabilną dławicą piersiową: dawka początkowa 75-100 mg, pierwszą dawkę należy przyjąć jak najszybciej po pojawieniu się podejrzenia rozwoju ostrego zawału mięśnia sercowego, żując tabletkę w celu szybszego wchłaniania. Po wystąpieniu zawału mięśnia sercowego należy przyjąć 200–300 mg w ciągu 30 dni. Następnie pacjentowi przepisuje się terapię odpowiednią do zapobiegania nawrotom zawału mięśnia sercowego;
profilaktyka pierwotna ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z czynnikami ryzyka: 75–100 mg;
zapobieganie ponownemu zawałowi, niestabilnej i stabilnej dławicy piersiowej: 75-100 mg;
zapobieganie przejściowym zaburzeniom krążenia mózgowego i udarowi: 75-100 mg;
profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości tętnicy płucnej i jej odgałęzień: 75-100 mg;
zapobieganie chorobom zakrzepowo-zatorowym po operacjach lub zabiegach inwazyjnych na naczyniach: 75-100 mg.

Skutki uboczne

z układu krwiotwórczego: wzrost częstości krwawienia z dziąseł, nosa, krwiaków (siniaków), krwawienia z dróg moczowych lub krwawienia pooperacyjne; ewentualnie - ciężkie przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (częściej z nadciśnieniem tętniczym, jednoczesną terapią przeciwzakrzepową), w tym zagrażające życiu; ostry lub przewlekły niedobór żelaza lub niedokrwistość po krwotoku w wyniku utajonego krwawienia (z towarzyszącymi objawami takimi jak bladość skóry, astenia, hipoperfuzja);
z układu pokarmowego: najczęściej - bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty; rzadko - wrzody błony śluzowej żołądka i dwunastnicy; bardzo rzadko - perforacja owrzodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, przemijające zaburzenia czynności wątroby;
ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości - łagodne do umiarkowanych nasilenie reakcji skórnych, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i / lub układu sercowo-naczyniowego (w tym wysypka skórna, świąd, pokrzywka, nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, Obrzęk Quinckego, zespół niewydolności krążeniowo-oddechowej); skurcz oskrzeli (zespół astmatyczny), wstrząs anafilaktyczny i inne ciężkie reakcje;
z ośrodkowego układu nerwowego: prawdopodobnie - zawroty głowy, utrata słuchu, ból głowy, szum w uszach.

Przedawkować

objawy łagodnego i umiarkowanego nasilenia przedawkowania kwasu acetylosalicylowego: nudności, wymioty, obfite zwiększone pocenie się, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, szum w uszach, splątanie, zasadowica oddechowa, przyspieszenie oddechu, hiperwentylacja;
leczenie przedawkowania o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: w przypadku pojawienia się objawów konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań w celu oczyszczenia organizmu, w tym płukanie żołądka (dializa), wielokrotne użycie węgla aktywnego, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i stanu kwasowo-zasadowego, wymuszona diureza alkaliczna
objawy ciężkiego przedawkowania kwasu acetylosalicylowego: skrajnie wysoka temperatura ciała, szum w uszach i / lub głuchota, zasadowica oddechowa z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, depresja ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, drgawki, śpiączka), niewydolność oddechowa (w tym hiperwentylacja, depresja) oddychanie, niekardiogenny obrzęk płuc, asfiksja), niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności serca, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w tym odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, niewydolność nerek, hipernatremia, hipokaliemia, hiponatremia), zaburzenia metabolizmu glukozy [hipoglikemia (głównie u dzieci), hiperglikemia, kwasica ketonowa], krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia hematologiczne (wydłużenie czasu protrombinowego,zahamowanie agregacji płytek krwi, koagulopatia, hipoprotrombinemia), toksyczna encefalopatia;
leczenie ciężkiego przedawkowania salicylanów: konieczne jest natychmiastowe wyznaczenie na pogotowie ratunkowe w warunkach szpitalnych, w tym płukanie żołądka i wielokrotne przyjmowanie węgla aktywnego. Zastosowanie hemodializy, wymuszonej diurezy alkalicznej, środków przywracających równowagę wodno-elektrolitową i stan kwasowo-zasadowy jest pokazany, jeśli to konieczne, wyznaczenie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Aspicard jest lekiem wydawanym bez recepty, ale należy go rozpocząć po konsultacji z lekarzem. Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent już przyjmuje. Ponadto w okresie leczenia pacjent nie powinien rozpoczynać przyjmowania jakichkolwiek leków bez uprzedniej zgody lekarza. Pozwoli to uniknąć konsekwencji niepożądanych interakcji.

Czynniki ryzyka rozwoju skurczu oskrzeli, napadów astmy oskrzelowej i innych reakcji nadwrażliwości obejmują astmę oskrzelową w historii pacjenta, katar sienny, polipowatość nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego, reakcje alergiczne na inne leki.

Ze względu na utrzymujące się hamujące działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi przez kilka dni po przyjęciu ostatniej dawki, planując interwencję chirurgiczną należy odstawić Aspicard w okresie przedoperacyjnym. Zmniejszy to ryzyko krwawienia podczas operacji lub w okresie pooperacyjnym.

Należy pamiętać, że małe dawki Aspicardu mogą powodować rozwój dny moczanowej u pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego.

W wyniku anulowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów możliwy jest wzrost poziomu salicylanów we krwi.

Przekroczenie zalecanej dawki zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia z przewodu pokarmowego. U pacjentów w podeszłym wieku przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne.

W przypadku jakichkolwiek skutków ubocznych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Po długim okresie leczenia należy znieść Aspicard poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przyjmowanie Aspicardu w zalecanych dawkach nie wpływa niekorzystnie na zdolność pacjenta do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Aspicardu jest przeciwwskazane w I i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Należy zachować ostrożność w drugim trymestrze ciąży; Aspicard można przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza (krótkotrwale, w dawkach nieprzekraczających 150 mg na dobę), w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść z terapii dla matki jest znacznie większa niż potencjalne zagrożenie dla przebiegu ciąży, wzrostu i rozwój płodu.

Przyjmowanie Aspicardu w dużych dawkach (powyżej 300 mg na dobę) w pierwszym trymestrze ciąży zwiększa ryzyko wad rozwojowych płodu (wady serca, rozszczep podniebienia). W III trymestrze prawdopodobne jest przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zahamowanie porodu, wzmożone krwawienie u płodu i matki, krwotoki śródczaszkowe.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Aspicard w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat (dzieci i młodzież).

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Aspicard jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Kwas acetylosalicylowy należy przyjmować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC powyżej 30 ml / min.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Aspicard jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa B i wyższa w skali Child-Pugh).

Aspicard należy przyjmować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh).

Stosować u osób starszych

Należy pamiętać, że przedawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest szczególnie niebezpieczne.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z Aspicardem możliwe są następujące reakcje interakcji:

metotreksat, heparyna i antykoagulanty pośrednie, leki trombolityczne i przeciwpłytkowe (tyklopidyna), leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, digoksyna, leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) oraz insulina, kwas walproinowy, wskazane działanie kliniczne … Dlatego, jeśli to konieczne, wyznaczenie jednoczesnej terapii jednym z wymienionych leków powinno rozważyć zmniejszenie jego dawki;
leki trombolityczne, przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe, duże dawki pochodnych kwasu salicylowego, NLPZ, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: nasilają szkodliwe działanie leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego i zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
etanol: stosowanie alkoholu i leków zawierających etanol wywołuje efekt synergistyczny, zwiększając ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużając czas krwawienia;
diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny, benzbromaron, probenecyd: występuje osłabienie działania terapeutycznego tych leków, wymagające korekty ich dawki;
ibuprofen: powoduje antagonizm w stosunku do nieodwracalnego hamowania płytek krwi i osłabienia kardioprotekcyjnego działania Aspicardu. Dlatego przy zwiększonym ryzyku chorób układu krążenia należy unikać skojarzenia z ibuprofenem;
glikokortykosteroidy (z wyjątkiem hydrokortyzonu, który jest stosowany jako terapia zastępcza w chorobie Addisona): następuje osłabienie działania salicylanów, na skutek zwiększenia ich eliminacji w wyniku jednoczesnego stosowania z glikokortykosteroidami.

Analogi

Analogami Aspicarda są ASK-cardio, kwas acetylosalicylowy, kwas acetylosalicylowy Cardio, aspinat, aspiryna, aspiryna cardio, CardiASK, Sanovask, Acecardol, Taspir, Trombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA itp., Thrombogard

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Aspikard

Recenzje Aspikard są niezwykle pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność leku w niestabilnej dławicy piersiowej lub zapobieganiu zawałowi mięśnia sercowego, a także zakrzepicy żył głębokich. Zwracają uwagę na szybką akcję, dobrą tolerancję i przystępną cenę.

Wady Aspikarda obejmują możliwy rozwój niepożądanych zjawisk i dużą listę przeciwwskazań.