Berodual N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 445 rub.

Kup

Dozowany aerozol do inhalacji Berodual N

Berodual N jest lekiem rozszerzającym oskrzela o ulepszonej rozszerzający oskrzela działanie z minimalizacji skutków ubocznych dzięki kombinacji składników czynnych m-antycholinergiczny antagonisty i β ₂ -adrenomimetic.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku - aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką: klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy lub żółtawy płyn, bez zawieszonych wtrąceń (200 dawek (10 ml) w metalowej puszce z ustnikiem i zaworem dozującym, 1 puszka w pudełku tekturowym).

1 dawka aerozolu zawiera:

Substancje czynne: bromowodorek fenoterolu - 50 μg, bromek ipratropium - 20 μg;
Składniki pomocnicze: absolutny etanol, kwas cytrynowy, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (propelent HFA 134a), woda oczyszczona.

Wskazania do stosowania

Leczenie objawowe i zapobieganie obturacyjnym chorobom dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli:

Astma oskrzelowa;
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
Przewlekłe zapalenie oskrzeli, niepowikłane lub powikłane rozedmą płuc.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Tachyarytmia;
Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu;
Ciąża (I trymestr);
Dzieci poniżej 6 lat;
Nadwrażliwość na substancje podobne do atropiny;
Nadwrażliwość na którykolwiek z aktywnych lub pomocniczych składników leku.

Krewny (Berodual N należy stosować ostrożnie pod ścisłym nadzorem lekarza ze względu na wysokie ryzyko działań niepożądanych):

Nadciśnienie tętnicze;
Nadczynność tarczycy;
Przerost prostaty;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Niewydolność wieńcowa;
Mukowiscydoza;
Niedawno przeszedł zawał mięśnia sercowego;
Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca;
Niedrożność szyi pęcherza;
Ciężkie choroby organiczne układu sercowo-naczyniowego;
Guz chromochłonny;
Dzieci powyżej 6 roku życia.

Sposób podawania i dawkowanie

Berodual N stosuje się poprzez inhalację dawki aerozolu przez usta.

Schemat dawkowania i ilość dawek inhalacyjnych ustalane są indywidualnie.

W celu złagodzenia napadów astmy oskrzelowej dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia wdychają 2 dawki inhalacyjne. Jeśli ulga w oddychaniu nie nastąpi w ciągu 5 minut, można przyjąć jeszcze 2 dawki inhalacyjne.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli po 4 inhalacjach nie ma efektu terapeutycznego i potrzebne są dodatkowe inhalacje.

Stosowanie odmierzonego aerozolu Berodual N w dzieciństwie jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy lek jest przepisany przez lekarza, a dorośli mogą kontrolować proces inhalacji.

W przypadku terapii długoterminowej z przerwami na jedną dawkę zaleca się średnio 1-2 inhalacje - 1-2 inhalacje 3 razy dziennie; maksymalna dawka dobowa to maksymalnie 8 inhalacji.

Lekarz prowadzący powinien poinstruować pacjenta o prawidłowym używaniu pojemnika z aerozolem.

Przed pierwszym użyciem leku należy dwukrotnie kliknąć dno puszki.

Zasady stosowania odmierzonego aerozolu, których należy przestrzegać przy każdym użyciu leku:

Zdejmij nasadkę ochronną;
Wydychaj powoli i głęboko;
Zacisnąć ustnik ustami, trzymając butelkę do góry dnem;
Wykonać możliwie najgłębszy wdech, jednocześnie szybko naciskając dno balonu, aż do uwolnienia pierwszej dawki inhalacyjnej; wstrzymać oddech na kilka sekund, a następnie wyjąć ustnik z ust i wykonać powolny wydech (procedurę powtórzyć, aby otrzymać drugą dawkę inhalacyjną);
Załóż nasadkę ochronną;
Przed zastosowaniem leku, po przerwie między inhalacjami trwającej 3 dni lub dłużej, należy raz nacisnąć dno pojemnika, aż pojawi się chmura aerozolu.

Balonik zawiera 200 dawek, po ich użyciu balon należy wymienić, nawet jeśli pozostanie w nim pewna zawartość, ponieważ przy kolejnych inhalacjach zmniejsza się ilość uwalnianego leku. Ze względu na to, że pojemnik jest nieprzezroczysty, o ilości aerozolu w pojemniku decyduje stopień jego zanurzenia (bez zakrętki) w pojemniku z wodą.

Ustnik należy utrzymywać w czystości, w razie potrzeby najlepiej przepłukać go ciepłą wodą z mydłem lub detergentem, a następnie dokładnie spłukać czystą wodą.

Plastikowy ustnik jest specjalnie zaprojektowany dla Berodual N i jest wymagany do dokładnego dozowania aerozolu. Nie można go używać z innymi aerozolami odmierzonymi. Nie można również używać odmierzonego aerozolu Berodual N. z innymi ustnikami.

Skutki uboczne

Ośrodkowy układ nerwowy (OUN): często - nerwowość, drobne drżenie mięśni szkieletowych; czasami - zawroty głowy, bóle głowy (głównie u pacjentów z czynnikami obciążającymi); pojedyncze przypadki - zmiany w psychice;
Układ sercowo-naczyniowy: czasami - uczucie kołatania serca, tachykardia (głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka); rzadko (przy stosowaniu dużych dawek) - podwyższone skurczowe ciśnienie krwi (BP), obniżone rozkurczowe ciśnienie krwi, migotanie, arytmia, tachykardia nadkomorowa;
Układ oddechowy: czasami - miejscowe podrażnienie (zapalenie gardła), kaszel; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli;
Równowaga wodno-elektrolitowa: czasami - ciężka hipokaliemia;
Układ pokarmowy: często - uczucie suchości w ustach; czasami - nudności, wymioty; rzadko - odwracalne patologie motoryki przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcie);
Narząd wzroku: rzadko - rozszerzenie źrenic, odwracalne naruszenie akomodacji, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ból gałki ocznej;
Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy (język, usta, twarz), wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk krtani, skurcz krtani, wstrząs anafilaktyczny;
Inne: możliwe - osłabienie, zwiększona potliwość, drgawki, bóle mięśni; rzadko - zatrzymanie moczu (odwracalne).

Przedawkowanie aerozolu Berodual N jest głównie związane z działaniem fenoterolu (nadmierna stymulacja receptorów β-adrenergicznych) i towarzyszą mu następujące objawy: tachykardia, kołatanie serca, drżenie, niedociśnienie tętnicze lub nadciśnienie tętnicze, zwiększone ciśnienie tętna, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, uderzenia gorąca, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

W drugim czynnym składniku aerozolu, bromku ipratropium, ze względu na szeroki zakres działania terapeutycznego i metodę inhalacyjną, objawy przedawkowania, takie jak zaburzenia akomodacji oczu i uczucie suchości w ustach, są zwykle łagodne i przemijające.

W celu wyeliminowania objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie leku, należy również wziąć pod uwagę dane dotyczące równowagi kwasowo-zasadowej krwi. Wskazane jest podawanie środków uspokajających, uspokajających, aw ciężkich sytuacjach - intensywnej terapii.

Jako specyficzne antidotum, stosowanie beta-blokery (korzystnie β ₁ selektywnej adrenergiczne) są dozwolone. Należy jednak pamiętać o możliwości nasilenia obturacji oskrzeli pod wpływem β-adrenolityków i starannie dobrać dawkę dla chorych na POChP lub astmę oskrzelową ze względu na ryzyko ciężkiego skurczu oskrzeli, który może zakończyć się zgonem.

Specjalne instrukcje

Jeśli duszność (duszność) nasila się nieoczekiwanie szybko, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania aerozolu Berodual N w następujących stanach / chorobach:

Nadwrażliwość na lek: po inhalacji aerozolu może wystąpić natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, której objawami (w rzadkich przypadkach) są: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, obrzęk jamy ustnej i gardła, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny;
Nadwrażliwość na składniki pomocnicze: stabilizator (dwuwodzian edetynianu sodu) i konserwant (chlorek benzalkoniowy) zawarte w aerozolu mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych;
Hipokaliemia: w wyniku stosowania agonistów receptorów β2-adrenergicznych może dojść do obniżenia stężenia jonów potasu we krwi;
Przewód żołądkowo-jelitowy (GIT): podczas stosowania aerozolu Berodual N motoryka przewodu pokarmowego może być upośledzona, jeśli u pacjenta występowała mukowiscydoza;
Narząd wzroku: lek jest przepisywany ostrożnie, jeśli pacjent ma predyspozycje do rozwoju jaskry. W niektórych przypadkach zgłaszano następujące powikłania: ból oka, rozszerzenie źrenic, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, która rozwinęła się po inhalacji bromku ipratropium (lub bromku ipratropium w skojarzeniu z agonistami receptora β2-adrenergicznego) w oczach. W wyniku wstrzyknięcia spojówek do naczyń ocznych możliwe jest wystąpienie objawów ostrej jaskry z zamkniętym kątem: niewyraźne widzenie, dyskomfort lub ból oczu, pojawienie się kolorowych plamek lub aureoli na przedmiotach przed oczami, w połączeniu z zaczerwienieniem oczu i obrzękiem rogówki. W przypadku dowolnej kombinacji tych objawów należy zastosować krople do oczu zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiast skonsultować się ze specjalistą. Pacjenci z predyspozycją do rozwoju jaskry powinni szczególnie uważać na ochronę oczu;
Paradoksalny skurcz oskrzeli: Berodual N, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który zagraża życiu, przy takiej reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i przejść na alternatywne metody leczenia; wyznaczenie innych sympatykomimetycznych leków rozszerzających oskrzela jednocześnie z aerozolem Berodual N jest dozwolone tylko pod nadzorem lekarza;
Układ sercowo-naczyniowy: w przypadku jednoczesnej terapii produktem Berodual N w przypadku poważnych patologii serca (arytmie, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca) należy pamiętać o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu serca lub innych objawów wskazujących na pogorszenie czynności serca. Należy wziąć pod uwagę duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ objawy te mogą mieć etiologię zarówno płucną, jak i sercową. Według badań przeprowadzonych po wprowadzeniu do obrotu, zdarzały się rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowane stosowaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych;
Efekty ogólnoustrojowe: dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza jeśli wymagane dawki przekraczają zalecane, Berodual N jest przepisywany w przypadku następujących chorób: cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężkie organiczne patologie serca i naczyń krwionośnych, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny, niedrożność dróg moczowych (np. przerost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza);
Testy dopingowe: sportowcy stosujący aerozol Berodual N powinni wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu ze względu na obecność fenoterolu w jego składzie.

Specjalne instrukcje dotyczące długotrwałego stosowania aerozolu Berodual N:

Astma oskrzelowa, łagodne i umiarkowane postacie POChP: zalecane jest leczenie objawowe, które może być bardziej skuteczne niż regularne stosowanie;
Astma oskrzelowa lub steroidozależne postacie POChP: konieczne jest prowadzenie lub intensyfikacja terapii przeciwzapalnej w celu opanowania przebiegu choroby i złagodzenia zapalenia dróg oddechowych.

W przypadku systematycznego stosowania preparatów zawierających β2-agonistów, w tym Berodual N, w rosnących dawkach w celu złagodzenia obturacji oskrzeli, możliwe jest niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. Przy zwiększonej niedrożności oskrzeli zwykłe zwiększanie dawki β2-agonistów, w tym zalecanego przy długim okresie leczenia Berodual N, jest nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby nie dopuścić do zagrażającego życiu pogorszenia przebiegu choroby, należy rozważyć zmianę planu leczenia i zastąpienie stosowania aerozolu Berodual N odpowiednią terapią przeciwzapalną glikokortykosteroidami wziewnymi.

Interakcje lekowe

Leki antycholinergiczne: nie zaleca się stosowania jednocześnie z Berodual N przez długi czas ze względu na brak danych dotyczących interakcji;
β-blokery: mogą znacznie osłabiać rozszerzające oskrzela działanie aerozolu;
Inne β-adrenomimetyki dostające się do krążenia ogólnoustrojowego, leki przeciwcholinergiczne lub pochodne ksantyny (w tym teofilina): prawdopodobnie nasilone działania niepożądane; możliwe jest również wzmocnienie rozszerzającego oskrzela działania Berodual N;
Chlorowcowe anestetyki wziewne (w tym trójchloroetylen, halotan, enfluran): mogą nasilać niekorzystny wpływ leków β-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy;
Glukokortykosteroidy, pochodne ksantyny i diuretyki: istnieje możliwość nasilenia hipokaliemii związanej ze stosowaniem agonistów β-adrenergicznych, dlatego w leczeniu ciężkich postaci obturacyjnych chorób układu oddechowego zaleca się kontrolowanie stężenia potasu we krwi;
Digoksyna: hipokaliemia związana ze stosowaniem agonistów β-adrenergicznych może zwiększać ryzyko arytmii i nasilać negatywny wpływ na częstość akcji serca (należy monitorować stężenie potasu w surowicy krwi);
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy: Należy zachować ostrożność, ponieważ agoniści receptora β-adrenergicznego mogą nasilać działanie leków β-adrenergicznych.

Analogi

Analogi Berodual N to: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Aerozol w puszce jest pod ciśnieniem. Butli nie wolno podgrzewać powyżej 50 ° C i nie wolno jej otwierać.

Okres trwałości wynosi 3 lata.