Plagril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Plagril: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Z zaburzeniami czynności nerek
10. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Plagril

Kod ATX: B01AC04

Substancja czynna: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Producent: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 345 rubli.

Kup

Plagril jest lekiem przeciwpłytkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Plagrila - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, z jednostronnym wytłoczeniem „C 127” (10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 3 lub 10 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: wodorosiarczan klopidogrelu - 97,875 mg (odpowiada zawartości klopidogrelu - 75 mg);
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 112), mannitol, kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
powłoka folii: różowy Opadry 03В54202 (dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol-400, barwnik czerwony tlenek żelaza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Wodorosiarczan klopidogrelu jest specyficznym inhibitorem agregacji płytek krwi. Działa osłabiająco na adhezję płytek krwi do siebie poprzez selektywne zmniejszanie wiązania adenozynodifosforanu (ADP) z receptorami zlokalizowanymi na płytkach krwi oraz aktywację receptorów GPIIb / IIIa. Zmniejszając agregację płytek krwi wywołaną przez innych agonistów, klopidogrel zapobiega ich aktywacji przez uwolniony ADP, bez wpływu na aktywność fosfodiesterazy (PDE). 2 godziny po przyjęciu dawki początkowej 400 mg następuje zahamowanie agregacji płytek krwi. Maksymalny efekt uzyskuje się w ciągu 4–7 dni, przy stałym podawaniu leku w dawce 50–100 mg / dobę. Efekt utrzymuje się 7-10 dni. Po odstawieniu Plagrilu w ciągu 5 dni, czas krwawienia i agregacja płytek krwi powróciły do poziomu początkowego.

Klopidogrel zapobiega rozwojowi zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z miażdżycowymi zmianami naczyniowymi (mózgowo-naczyniowymi, sercowo-naczyniowymi lub obwodowymi).

Farmakokinetyka

Plagril jest wysoce przyswajalny i biodostępny. Stężenie w osoczu jest niskie. Metabolizm wodorosiarczanu klopidogrelu zachodzi w wątrobie. Głównym metabolitem jest nieaktywna pochodna kwasu karboksylowego. Maksymalne stężenie metabolitu po wielokrotnym doustnym podaniu leku w dawce 75 mg jest osiągane w ciągu godziny i wynosi 3 mg / l. Aktywny metabolit klopidogrelu jest pochodną tiolową (nie występującą w osoczu), powstałą w wyniku jego utlenienia do 2-oksoklopidogrelu, a następnie hydrolizy. Szybko i nieodwracalnie wiąże się z receptorami płytek krwi i hamuje ich agregację.

Klopidogrel jest wydalany przez nerki (50%) i jelita (46%). T _1/2 (okres półtrwania) głównego metabolitu wynosi 8 godzin.

U pacjentów z ciężką chorobą nerek stężenie głównego metabolitu w osoczu podczas przyjmowania leku w dawce dobowej 75 mg jest mniejsze niż w umiarkowanej chorobie nerek iu osób zdrowych.

Wskazania do stosowania

Plagril jest zalecany do zapobiegania powikłaniom zakrzepowym w następujących chorobach / stanach:

zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zamknięcie tętnic obwodowych;
ostry zespół wieńcowy: z uniesieniem odcinka ST, jeśli możliwe jest leczenie trombolityczne; bez uniesienia odcinka ST (z niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez wytworzenia załamka Q), w tym po operacji stentowania naczyń - w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

ciężka niewydolność wątroby;
zespół krwotoczny;
ostre krwawienie (w tym wewnątrzczaszkowe) i choroby zwiększające ryzyko, takie jak wrzód żołądka i 12 wrzód dwunastnicy w ostrym stadium, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, gruźlica, guzy płuc, hiperfibrynoliza;
wiek do 18 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
zwiększona wrażliwość na składniki Plagrilu.

Względne przeciwwskazania:

niewydolność wątroby / nerek o umiarkowanym nasileniu;
urazy, stany po zabiegach chirurgicznych i inne, które zwiększają ryzyko krwawienia;
jednoczesne stosowanie NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) (w tym inhibitory cyklooksygenazy COX-2), kwas acetylosalicylowy, heparyna, inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa.

Instrukcja użytkowania Plagril: metoda i dawkowanie

Tabletki Plagril przyjmuje się doustnie raz dziennie, niezależnie od posiłków.

Zalecane dawkowanie według wskazań:

zapobieganie powikłaniom zakrzepowym nie później niż 35 dni po zawale mięśnia sercowego i 1-25 tygodni po udarze niedokrwiennym z rozpoznanymi chorobami tętnic obwodowych: 75 mg / dobę;
ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST: dawka początkowa - 300 mg, następnie 75 mg / dobę, w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (75-325 mg / dobę). Stosowanie dużych dawek kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego zalecana dawka nie powinna przekraczać 100 mg. Czas stosowania leku - 12 miesięcy;
ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST: 75 mg / dobę, z zastosowaniem początkowej dawki nasycającej u pacjentów w wieku poniżej 75 lat oraz w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, w skojarzeniu z lekami trombolitycznymi lub bez. Plagril rozpoczyna się jak najwcześniej po wystąpieniu objawów i trwa do 4 tygodni.

Skutki uboczne

układ krzepnięcia krwi: krwawienie z przewodu pokarmowego (GIT), udar krwotoczny, przedłużone krwawienie, krwiaki, krwiomocz, krwawienie ze spojówek;
układ krwiotwórczy: trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, eozynofilia, plamica małopłytkowa, granulocytopenia, agranulocytoza, anemia, niedokrwistość aplastyczna;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, parestezje, zawroty głowy, splątanie, omamy;
układ sercowo-naczyniowy: zapalenie naczyń, obniżenie ciśnienia krwi (BP);
układ oddechowy: skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc;
układ pokarmowy: niestrawność, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia, zaparcia, owrzodzenie błony śluzowej żołądka i jelit, wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy (zaostrzenie), zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy (w tym wrzodziejące lub limfocytarne), zapalenie jamy ustnej, naruszenie smaku, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ostra niewydolność wątroby;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie stawów;
układ moczowy: zapalenie kłębuszków nerkowych;
reakcje skórne: świąd, wysypka pęcherzowa (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), wysypka rumieniowa, wyprysk, liszaj płaski;
reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza, reakcje anafilaktyczne;
inne reakcje: wzrost temperatury i wzrost poziomu kreatyniny we krwi.

Przedawkować

Podczas przyjmowania 600 mg klopidogrelu u zdrowych osób nie stwierdzono objawów przedawkowania. Czas krwawienia w tym przypadku odpowiada czasowi krwawienia podczas przyjmowania terapeutycznych dawek leku.

Nie jest znane żadne specyficzne antidotum. W przypadku przedawkowania wskazana jest transfuzja płytek krwi.

Specjalne instrukcje

Lek należy odstawić na 7 dni przed zabiegami chirurgicznymi, w przypadku których działanie przeciwpłytkowe jest niepożądane.

Należy poinformować lekarza o każdym przypadku nietypowego krwawienia podczas przyjmowania leku. Ponadto, jeśli pacjent ma zostać poddany operacji lub zostanie przepisany nowy lek, należy poinformować lekarza o przyjęciu leku Plagril.

Podczas terapii konieczne jest monitorowanie czynnościowej czynności wątroby oraz wskaźników układu hemostazy: czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), liczba płytek krwi, testy czynnościowej czynności płytek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych na temat wpływu Plagrilu na zdolność prowadzenia pojazdów i innych złożonych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.

Z zaburzeniami czynności nerek

Plagril 75 mg należy stosować ostrożnie w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Zgodnie z instrukcją Plagril należy stosować ostrożnie w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia klopidogrelem istnieje ryzyko wystąpienia skazy krwotocznej.

Interakcje lekowe

kwas acetylosalicylowy, heparyna, pośrednie antykoagulanty, niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększa się ich działanie przeciwpłytkowe, zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
leki metabolizowane przez CYP2C9 (fenytoina, tolbutamid): stężenie tych leków wzrasta;
estrogeny, nifedypina, cymetydyna, fenobarbital, digoksyna, teofilina, tolbutamid, atenolol, leki zobojętniające: nie stwierdzono ich klinicznie istotnych interakcji z klopidogrelem.

Analogi

Analogi Plagrila to Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Plagril

Recenzje Plagril w Internecie są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na jego skuteczność w zapobieganiu tworzeniu się skrzepliny po zawale serca i udarze.