Penester

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Penester: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Penester

Kod ATX: G04CB01

Składnik aktywny: finasteryd (finasteryd)

Producent: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Republika Czeska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 364 rubli.

Kup

Penester jest lekiem stosowanym w leczeniu gruczolaka prostaty.

Uwolnij formę i kompozycję

Penester jest dostępny w tabletkach powlekanych: okrągłych, wypukłych po obu stronach, jasnożółtych (10 sztuk w blistrach, 3 blistry w tekturowym pudełku; 15 sztuk w blistrach, 2 lub 6 blistrów w tekturowym pudełku) Pakiet).

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna: finasteryd - 5 mg;
Składniki nieaktywne: laktoza jednowodna (77,45 mg), skrobia kukurydziana (40 mg), powidon K30 (3,25 mg), karboksymetyloskrobia sodowa typu A (2,6 mg), stearynian magnezu (1,3 mg), dokusan sodu (0,4 mg);
Otoczka: hypromeloza 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), talk (0,3 mg), tytanu dwutlenek (0,2 mg), emulsja symetykonu SE4 (0,03 mg), żółty tlenek barwnika żelaza (0,02 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Penester jest finasteryd. Jest to syntetyczny związek 4-azasteroidowy, swoisty konkurencyjny inhibitor 5α-reduktazy typu II, wewnątrzkomórkowego enzymu, który przekształca testosteron w aktywny androgen, dihydrotestosteron (DHT).

Powiększenie gruczołu krokowego w łagodnym rozrostie zależy od konwersji testosteronu do DHT w prostacie. Finasteryd znacząco obniża poziom tego hormonu w osoczu krwi i tkance prostaty. Zahamowanie produkcji DHT prowadzi do zmniejszenia wielkości gruczołu krokowego, zwiększenia maksymalnej częstości oddawania moczu i zmniejszenia nasilenia objawów związanych z tą chorobą.

Finasteryd nie ma powinowactwa do receptorów androgenów.

W badaniach klinicznych PLESS uczestniczyli pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) i przerostem prostaty. Stwierdzono, że Penester zmniejsza częstość występowania ostrego zatrzymania moczu z 7/100 do 3/100 w ciągu 4 lat oraz potrzebę interwencji chirurgicznej (prostatektomia lub przezcewkowa resekcja prostaty) z 10/100 do 5/100. Jednocześnie nastąpiło zmniejszenie nasilenia objawów choroby (o 2 punkty w skali objawów quasi-AUA), stabilny wzrost szybkości przepływu moczu i trwały spadek objętości gruczołu krokowego o około 20%.

Do trwających 4–6 lat badań nad leczeniem objawów prostaty włączono 3 047 mężczyzn z objawami BPH. Zostali losowo podzieleni na 4 grupy otrzymujące: I - placebo, II - finasteryd w dawce dobowej 5 mg, III - doksazosynę w dawce 4 lub 8 mg, IV - kombinację finasterydu w dawce 5 mg i doksazosyny w dawce dobowej 4. lub 8 mg. Zgodnie z wynikami stwierdzono istotne zmniejszenie ryzyka klinicznej progresji choroby, wynoszące 34% (p = 0,002) w grupie finasterydu, 39% (p <0,001) w grupie doksazosyny i 67% (p <0,001) w grupie terapii skojarzonej w porównaniu z placebo. Progresja BPH w większości przypadków (274 z 351) przejawiała się pogorszeniem objawów o ≥ 4 punkty w skali IPSS (International Prostate Symptom Score). W takim przypadku ryzyko nasilenia się objawów,które oceniano punktowo w stosunku do grupy placebo zmniejszyły się o 30% (95% przedział ufności - 6-48%) u pacjentów otrzymujących finasteryd, o 46% (95% przedział ufności - 25-60%) u pacjentów przyjmujących doksazosynę o 64 % (95% przedział ufności - 48-75%) u osób, które otrzymały terapię skojarzoną. Ryzyko ostrego zatrzymania moczu w porównaniu z grupą placebo zmniejszyło się o 67% (p = 0,011) w grupie finasterydu, o 31% (p = 0,296) w grupie doksazosyny io 79% (p = 0,001) w grupie terapii skojarzonej. Istotne różnice w porównaniu z placebo zaobserwowano tylko u pacjentów w grupach otrzymujących finasteryd i terapię skojarzoną.o 64% (95% przedział ufności - 48–75%) u osób, które otrzymały terapię skojarzoną. Ryzyko ostrego zatrzymania moczu w porównaniu z grupą placebo zmniejszyło się o 67% (p = 0,011) w grupie finasterydu, o 31% (p = 0,296) w grupie doksazosyny io 79% (p = 0,001) w grupie terapii skojarzonej. Istotne różnice w porównaniu z placebo zaobserwowano tylko u pacjentów w grupach otrzymujących finasteryd i terapię skojarzoną.o 64% (95% przedział ufności - 48–75%) u osób, które otrzymały terapię skojarzoną. Ryzyko ostrego zatrzymania moczu w porównaniu z grupą placebo zmniejszyło się o 67% (p = 0,011) w grupie finasterydu, o 31% (p = 0,296) w grupie doksazosyny io 79% (p = 0,001) w grupie terapii skojarzonej. Istotne różnice w porównaniu z placebo zaobserwowano tylko u pacjentów w grupach otrzymujących finasteryd i terapię skojarzoną.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie leku w osoczu osiąga około 2 godziny po przyjęciu Penester do środka. Wchłanianie finasterydu z przewodu pokarmowego kończy się 6–8 godzin po przyjęciu tabletki. Biodostępność leku nie zależy od spożycia pokarmu, stanowi około 80% dożylnej dawki referencyjnej.

Finasteryd charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (~ 93%). Pozorna objętość dystrybucji wynosi 76 l, klirens osoczowy ~ 165 ml / min. Przy długotrwałym stosowaniu Penester, finasteryd w małych ilościach powoli się kumuluje. Przy dziennej dawce 5 mg jej minimalne stężenie w osoczu w stanie równowagi osiąga 8–10 ng / ml i pozostaje stabilne w czasie.

Po 7-10 dniach przyjmowania leku finasteryd znajduje się w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz w niewielkich ilościach w nasieniu.

Po podaniu pojedynczej dawki finasterydu znakowanego ¹⁴ C około 57% podanej dawki było wydalane przez jelita, a 39% dawki było wydalane przez nerki w postaci metabolitów. W badaniu tym zidentyfikowano dwa metabolity substancji czynnej leku, które w porównaniu z finasterydem mają niewielki wpływ hamujący na enzym 5α-reduktazę.

Okres półtrwania (T _1/2) leku wynosi średnio 6 godzin.

Szybkość eliminacji finasterydu jest nieco zmniejszona u pacjentów w podeszłym wieku, w wyniku czego okres T _1/2 wydłuża się do 8 godzin. Zmiany te nie mają znaczenia klinicznego, dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki u starszych mężczyzn.

W przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 9–55 ml / min) stopień dystrybucji finasterydu znakowanego izotopem ¹⁴ C po podaniu pojedynczej dawki preparatu Penester nie różnił się od tego u zdrowych ochotników. Wiązanie się substancji z białkami osocza w zaburzeniach czynności nerek również nie różniło się. Część metabolitów finasterydu, które są normalnie wydalane przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek jest wydalana przez jelita, co objawia się zmniejszeniem liczby metabolitów substancji w moczu i zwiększeniem ich liczby w kale. Mężczyźni z niewydolnością nerek, którzy nie wymagają hemodializy, nie muszą dostosowywać dawki preparatu Penester.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Penester jest lekiem przeznaczonym do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

W razie potrzeby zaleca się stosowanie finasterydu:

Zmniejszenie wielkości gruczołu krokowego;
Zwiększenie maksymalnej szybkości odpływu moczu;
Usuwanie lub redukcja objawów spowodowanych hiperplazją;
Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i prawdopodobieństwa operacji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Dzieciństwo;
Niedrożność dróg moczowych;
Rak prostaty;
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik Penester.

Używaj leku ostrożnie w przypadku naruszenia czynności wątroby.

Instrukcja użytkowania Penester: metoda i dawkowanie

Penester należy przyjmować doustnie. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.

Dorosłym pacjentom przepisuje się 1 tabletkę 1 raz dziennie.

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie, ale powinien wynosić co najmniej 6 miesięcy. W około 50% przypadków objawy kliniczne ustąpiły w ciągu 12 miesięcy leczenia.

Skutki uboczne

Ze strony układu rozrodczego: zmniejszenie objętości ejakulatu, tkliwość piersi, ginekomastia, zmniejszenie libido, impotencja;
Inne: reakcje alergiczne;
Wskaźniki laboratoryjne: niewielki (w granicach normy) wzrost stężenia hormonu luteinizującego i folikulotropowego.

Częstość działań niepożądanych nie przekracza 4% i zwykle zmniejsza się w trakcie leczenia.

Przedawkować

Znane są przypadki stosowania pojedynczej dawki finasterydu w dawkach do 400 mg, a także wielokrotnych dawek leku w dawkach dobowych do 80 mg przez 3 miesiące. U pacjentów nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.

Nie jest wymagane specjalne leczenie w przypadku przedawkowania finasterydu.

Specjalne instrukcje

Przed powołaniem do Penestera pacjent musi przejść pełne badanie, aby wykluczyć obecność innych chorób, które mogą prowadzić do rozwoju łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takich jak niedociśnienie pęcherza, zapalenie gruczołu krokowego pochodzenia zakaźnego, zwężenie cewki moczowej, rak prostaty i szereg innych zmian w układzie moczowym powstające w niektórych chorobach układu nerwowego.

Finasteryd pomaga obniżyć poziom antygenu swoistego dla prostaty (odpowiednio o 41% i 48% po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii), dlatego pacjenci powinni być okresowo badani w trakcie leczenia, aby wykluczyć u nich raka prostaty.

Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu ze zmiażdżonymi tabletkami Penester, ponieważ finasteryd jest w stanie zahamować konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, w wyniku czego możliwe jest naruszenie rozwoju narządów płciowych u płodu płci męskiej. W tym przypadku tabletki są powlekane, dlatego jeśli ich integralność nie jest zagrożona, kontakt z substancją czynną jest wykluczony.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie było doniesień o negatywnym wpływie Penester na funkcje poznawcze, umysłowe i motoryczne pacjenta.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Penester nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Ze względu na zdolność finasterydu do hamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, Penester, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w czasie ciąży, może powodować nieprawidłowości w rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej. Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z uszkodzonymi tabletkami.

Finasteryd stwierdzono w niewielkich ilościach w płynie nasiennym mężczyzn, którzy otrzymywali lek w dziennej dawce 5 mg. Brak danych klinicznych dotyczących jego wpływu na płody płci męskiej. Jednak kobietom, których partnerzy przyjmują Penester, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji i unikanie kontaktu z nasieniem ze względów bezpieczeństwa.

Zastosowanie pediatryczne

Penester nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek korekta schematu dawkowania leku nie jest wymagana.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania Penester.

Stosować u osób starszych

Na starość Penester należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji Penestera z innymi lekami.

Analogi

Analogi Penestera to: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Penester

Ogólnie opinie o Penester są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność leku przeciw objawom łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, ale większość narzeka na rozwój działań niepożądanych, z których najczęstszym jest rozcieńczenie ejakulatu i zmniejszenie jego objętości.